Рабочая программа учебной дисциплины по подготовке: провизора по направлению: 060108 Фармация специальности : 060108 -фармация icon

Рабочая программа учебной дисциплины по подготовке: провизора по направлению: 060108 Фармация специальности : 060108 -фармация



Смотрите также:
Рабочая программа учебной дисциплины По подготовке: провизора По направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа учебной дисциплины по подготовке: провизора по направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа учебной дисциплины По подготовке: провизора По направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа учебной дисциплины по подготовке: провизора по направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа учебной дисциплины по подготовке: провизора по направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа учебной дисциплины по подготовке: провизора по направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа учебной дисциплины По подготовке: провизора По направлению: 060108 Фармация...
Рабочая программа дисциплины дс. Ф. 03 Фармакогнозия...
Рабочая учебная программа дисциплины «основы высшей математики...
Рабочая учебная программа дисциплины «физика и биофизика» для специальности 060108 «Фармация»...
Рабочая учебная программа дисциплины «Латинский язык и основы фармацевтической терминологии» для...
Отчет о самообследовании основной образовательной программы по специальности (направлению)...



страницы:   1   2   3
скачать
Государственное образовательное учреждение высшего

профессионального образования

«Пензенский государственный университет»

Медицинский институт

Кафедра общей и клинической фармакологии

РПД151-118.1.06-2006


Фармацевтическая химия


Рабочая программа учебной дисциплины

по подготовке: провизора

по направлению: __060108 – Фармация

специальности: 060108 –Фармация






Экземпляр № _______


1Предисловие
1 РАЗРАБОТАНА

на основе (с использованием) __типовой программы по фармхимии Министерства здраво­охранения российской федера­ции____________________________________________________

программы других вузов, предыдущей программы автора и т.п.

Автор ______________________________________________________

должность, ученая степень, звание, подпись, дата, инициалы, фамилия

2 РЕЦЕНЗЕНТ

должность, место работы, ученая степень, звание, подпись, дата, инициалы, фамилия

3 СОГЛАСОВАНА

с лектором дисциплины _фармацевтическая химия

__Г. И. Бородиным_____________________________________


4 ВНЕСЕНА (ПОДГОТОВЛЕНА к утверждению) методической группой кафедры __Общая и клиниче­ская фармакология_______________________________

кафедра-разработчик

Руководитель


_______________________ ______________ __________________

ученая степень, звание подпись, дата фамилия и инициалы

5 УТВЕРЖДЕНА на заседании кафедры фармакологии МИ ПГУ ___________________________________________________________

наименование кафедры, дата, номер протокола
^

Заведующая кафедрой


_док. мед. наук., проф. Моисеева_И.Я.________ _____________________

ученая степень, звание подпись, дата фамилия и инициалы

6 УТВЕРЖДЕНА на заседании выпускающей кафедры

наименование кафедры, дата, номер протокола
^

Заведующей кафедрой


_док. мед._наук, проф. Моисеевой И.Я. ______________________ _____________ _________________ ученая степень, звание подпись, дата фамилия и инициалы


Настоящая программа не может быть использована другими подразделениями университета и другими вузами без разрешения кафедры – разработчика


ФАРМХИМИЯ____________________

наименование дисциплины прописными буквами

^

Рабочая программа дисциплины




1 Область применения

Настоящая рабочая программа устанавливает минимальные требования к знаниям и умениям сту­дента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности.

^

Предназначена для преподавателей, ведущих данную дисциплину, и студентов специальности 060108-Фарация, участвующих в процессе изучения дисциплины.


шифр и название
^

2 Нормативные ссылки

Государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования. Направление подготовки дипломированного специалиста: провизор. Учебный план ПензГУ по направлению _и специальности «Фармация_»________, утвержденный _________в _ 2003_ г.

^

Семестровый учебный план на текущий учебный год.

И151.30.03 – 2000. Рабочие программы учебных дисциплин. Порядок разработки и требования к содер­жанию.

аблица 1

3 Нормативная трудоемкость изучения дисциплины

Трудоемкость дисциплины в часах, исходя из 18 – недельного V семестра, 18 – недельного V1 семе­стра, 13 – недельного VП семестра, 19 недельного VШ семестра и 17 недельного 1X семестра

^

(дробью: всего в году / в среднем в неделю).



Часы (всего в неделю)

Вид


учебной работы

V

V1

1X

Всего часов

Лекции

36/ 2



18/1



13/1



19/1



-

85

^ Практические за­нятия

72/4



90/5

65/5

95/5

68/4

389

^ Самостоятельная работа (аудитор)

-

-

-

-

-

-

(внеаудиторная)

63

50

39

54

34

240

Всего часов – 714/7,6

4 Цель и задачи дисциплины


* Изучить важнейшие фармацевтические средства, их получение (изготовление) и хранение.

* Изучить положения регламентирующие качество лекарственных средств.

* Обучить физическим, физико-химическим и химическим методам оценки подлинности и качества фармацевтических препаратов, а также определения их количественного содержа­ния.

* Научить пользоваться материалами Государственной фармакопеи (ГФ), фармакопеями других го­сударств, нормативными документами (НД), фармакопейными статьями предприятий (ФСП)

^

Студент должен знать


* Химическую природу важнейших фармацевтических препаратов, их химические и физико-химические и физические свойства.

    *.: Химические, физико-химические и физические методы качественного и

    количественного анализа лекарственных препаратов.
^

* Правила хранения лекарственных препаратов.
* Правила совместимости.
* Токсичность и способы ее установления.

Студент должен уметь


* Осуществлять все виды контроля качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией.

* Определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных формах.

    * Использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические

методы для подтверждения подлинности лекарственных средств и обнаружения примесей.

    * Готовить титрованные растворы, рассчитывать титры и поправочные

    коэффициенты.

* Проводить титрометрический анализ с помощью осадительных. кислотнооснов­ных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических методов.

    * Рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных пре­паратах.

    * Соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
^

5. Место дисциплины в учебном процессе


Дисциплина входит в состав основных профессиональных дисциплин, обеспечивающих химико-технологическую подготовку провизора. Освоение дисциплины осуществляется через лекционный курс и лабораторные занятия. Для активизации учебно-познавательной деятельно­сти студентов предусматриваются различные формы работы: внеаудиторская подготовка; элек­тивные курсы; практическая работа на лабораторных занятиях; самостоятельная исследова­тельская работа (под руководством преподавателя); написание курсовых и дипломных работ. Оптимальной формой этих видов самостоятельной работы считается система обучающих зада­ний, составленных в соответствии с запросами науки и практики фармации.

6. Сводные данные об основных разделах дисциплины

Содержание программы представлено восмью подразделами, сгруппированными в два раздела:

Общая фармацевтическая химия

* Этапы развития фармацевтичекой химии

  • Физико-химический анализ

  • Методы и приемы анализа качества и количества лекарственных средств

  • Специальная фармацевтическая химия

  • Анализ неорганических и металлоорганических лекарственных средств

  • Анализ алифатических веществ

  • Анализ ароматических соединений

  • Анализ гетероциклических соединений природного и синтетического происхождения

  • Стандартизация, контроль качества и сертификация лекарственных средств

В первый подраздел, «Общая фармацевтическая химия», включена дополнительная подготовка студентов по методам аналитического фармацевтичяеского анализа, истории становления фармацевтической химии, принципам классификации лекарственных веществ, особенностям фармакопейного фармацевтического анализа и приемам и методам анализа качества, чистоты и количества лекарственных средств. Второй подраздел, «Специальная фармацевтическая химия», ставит задачу по закреплению знаний всех материалов рассмотренных кратко в разделе «Общая фармацевтическая химия» и получению персональных навыков работы с фармацевтическими препаратами. Выбор, приведенных в программе и рекомендованных для практических занятий лекарственных форм, не окончателен; в процессе работы он может быть изменен и дополнен при необходимости увеличения практической подготовки студентов, или в связи с технической целесообразностью.

Таблица 2

Распределение часов по семестрам



Название разде­лов



^ КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ ЗАНЯТИЙ



Уровень изучения

Лекционных

Практических

Самостоятельных




^ V семестр

Общая фармацевти- ческая химия

Методы физико-химического анализа Анализ качества чистоты и количества лекарственных средств



8



16



15




^ Специальная фармацевтическая химия

Анализ неорганических металлорганических лекарственных веществ

12

24

32




Анализ алифатических веществ

Анализ ароматических соединений

10


6

20


12



20




^ V1 семестр Анализ ароматических соединений




18



90



50




^ V11 семестр




14



65



39





^ V111 семестр

Анализ гетероцикличе­ских соединений при­родного и синтетиче­ского происхождения



18



95



54




^ 1Х семестр Стандартизация, кон­троль качества и серти­фикация ЛС.



0



68



34




всего

85

389

240






  1. Лекции

Тематический план лекций:

^ V семестр ( 36 час ,18 лекций по 2 часа в нед.)


1. Лекция: Ввкдение. Фармацевтический анализ Особенности фармацевтического анализа.

Цель и задачи: Ознакомление студентов с особенностями предмета «Фармацевтическая химия», особенностями работы фармацевта и организацией фармапроизводства.

Содержание:. Профессиональная ответственность провизора. Фармакопея, как руководство к анализу: идентификация (индивидуальных и сложных лекарственных форм) на основе фармакопейной статьи «Общие реакции на подлинность» . Фармакопейные положения по испытанию препаратов на чистоту. Особенности выбора метода количественного определения препарата Стабильность и сроки годности ЛС. Анализ лекарственных веществ и биофармацевтический анализ.Правила планирования анализа. Обсчет результатов анализа. Офррмление результатов анализа лекарственных препаратов и лекарственных форм.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): История становления фармацевтической химии. Качественная и количественная оценка ле­карственных препаратов. Отличие фармакопейных требований от норм и методов анализа для химической и другой продукции, выпускаемой по Государственным стандартам (ГОСТ) и тех­ническим условиям (ТУ). Методы идентификации неорганических и органических лекарствен­ных веществ (индивидуальных и входящих в сложные лекарственные формы Общие статьи Государственной фармакопеи (ГФ). Этапы развития Фармацевтической химии (ФХ) Семенченко В.Ф., История фармации «Маар Т», М., 2003.

^ Вопросы для повторения: Физико-химические методы анализа.


2. Лекция: Тема 1 Физико-химические методы анализа Введение в физико-химический анализ. Оптические методы. Современные тенденции в развитии фар­мацевтического анализа. Использование оптических ме­тодов при анализе лекарственных форм

Цель и задачи: Показать возможности физико-химического оптического анализа при определении качественного состава (подлинности) и количественного содержания лекарственных препаратов и их смесей. Определе­ние температуры плавления и затвердевания, вязкости, удельного веса и др. Рассмотреть приемы спектрофотометрического, нефелометрического, флуорометрического анализа при решении задач фврманализа : при установлении подлинности и количественного содержания лекарственного средства.

Содержание: Представление о излучениях, их свойствах и использовании в спектральных методах. Хромофорные группы, Теоретические основы: УФ-ВИД – спектрофотомерии и флуорометрии. Закон Ламберта-Бэра-Буга. Атомно-эмиссионная(А-Э) и атомно-абсорбционная(А-А) пламенная фотометрия (спектрофотометрия). Инфракрасная спектрофотомерия (ИК) и ее использование дляустановлению подлинности лекарственных препаратов.. Рефрактометрия и поляриметрия

Вопросы для СР: Способы определения концентрациис помощью оптических методов анализа. Молярная экстинкция и использование этого показателя. - Атомно-эмиссионная (А-Э) и атомно-абсорбционная(А-А) пламенная фотометрия (спектрофотометрия). Понятие атомизации. Роль температурного фактора. Принципиальные схемы приборов. Устройство и роль трубки с полым катодом при анализе микроэлементов методом А-А пламенной спектрофотометрии. Оптические приборы. Особенности нефелометрического и флуорометрического анализа. Чувствительность и точность методов. Волновые числа, длины волн и чистоы. Восстановить в памяти методы Ядерного магнитного резонанса, ЯМР (ПМР) и Масс-спектрометрии Более глубоко ознакомиться с методами и приемами физико - химического анализа в целом.

Бородин Г.И., Методы Физика- химические методы анализа, ФГОУ ВПО «Пензенская ГСХА», 2005. Отто М., Современные методы аналитической химии., Техносфера, М., 2003.

^ Вопросы для повторения: Центрифугирование и центрифуги. Центрибежное ускорение, g-фактор (ОЦУ), анали­тическое центрифугироваение и скорость седиментации. Теоретические основы колоночной и тонкослойной хроматографии.


3.Лекция Тема 1. Введение в физико-химический анализ. Хроматографические методы. Теоретические основы жидкостной и газовой хроматографии. Электрофорез.

Современные тенденции в развитии фар­мацевтического анализа. Сочетание экстракционных, хроматографических и оптических ме­тодов при анализе лекарственных форм .

Цель и задачи: Показать возможности физико-химического хроматографического анализа анализа при определении качественного состава (подлинности) и количественного содержания лекарственных препаратов и их смесей Обеспечить студентов объемом знаний, необходимым для работы с технической литературой, включая самостоятельную расшифровку спектров, хроматограмм и электрофореграмм.

^ Содержание: Теоретические основы колоночной и тонкослойной хроматографии (жидкостной и газовой). Фазы, обращенные фазы, аниониты и катиониты, молекулярные сита. Классификация хроматографических способов разделения: рас­пределительная, ионообменная, гель-проникающая хроматография. Электрофорезт и его использование в фармацевтической практике. Электрофорез в агарозном и полиакриламидном (ПАГ) гелях, анализ качественного состава белков и пептидов. Изоэлектрофокусирование.

Вопросы для СР: Устройство колонки, жидкостного и газового хроматографов, насосов для подачи буферных смесей в колонку ЖХ, инжектора. Детекторов: спектрального, флуорометрического, рефрактометрического, масс-спектрометрического. Устройство и значение термостата в газовом хроматографе, устройство детекторов для ГЖХ: катарометра, пламенно- ионизационного и др. : Виды электрофореза. Материалы – подложки, используемые при электрофорезе.. Анализ нуклеиновых кислот методом электрофореза в агарозном геле. Возможно­сти метода: клонирование, маркирование, ПЦР-РАПД-анализ, создание библиотек генов. Получение соматотропина и инсулина методами генной инженерии.

( Бородин Г.И., 2005, Иоффе Б.И., 1976).

4 Лекция: Тема 1 .Анализ качества, чистоты и количества лекарственных средств(ЛС) Приемы определения подлинности , чистоты и содержания лекарственных средств (ЛС), регламентируемые ГФ.

Цель и задачи: Рассмотреть всю совокупность методов подтверждающих подлинность, чистоту и содержание лекарственных средств (ЛС) (внешний вид, растворимость, регламентируемые реакции, оптические свойства и т. д). На примерах показать возможности использования современных оптических и хроматографических методов для решения этих задач. : Рассмотреть и теоретически отработать четыре важнейших титрометрических метода анализа ЛП осадительный, кислотно-основной, комплексонометрический и окислительно-восстановительный. Рассмотреть приемы прямого обратного и заместительного титрования, вспомнить механику составления формул расчета.

Содержание: Предлагаемые Ф. химические реакции подлинности на амины, ацетаты, бензоаты, бромиды, хлориды, фосфаты, различные металлы и др. вещества. Фармацевтическое понимание качества ЛП Пределы допус­тимых примесей. Два метода определения предела содержания примесей: безэталонный и эталонный. Эталоны Методы определение прозрачности и степени мутности жидкостей. . Валидация аналитических методов. Количественный анализ. : осадительный, кислотно-основной, комплексонометрический и окислительно-восстановительный. Приемы прямого обратного и заместительного титрования, вспомнить механику составления формул расчета.

^ Способы расчета содержания ЛС при прямом и обратном титровании. Операционные системы современной аппаратуры используемой для фармацевтического анализа.

Вопросы для СР: Весовой анализ. Высушивание и определение воздушно сухого и абсолютно сухого веса . Определение зольности. Определение температуры плавления и затвердевания (по 11Ф.) Определение температурных пределов перегонки (по 11Ф.). Определение плотности ( по11Ф.).Приборы для определения вязкости ( в вискозиметрах по11Ф.)

Стабильность и сроки годности ЛС. Регламентация правил и сроков хранения лекарственных веществ (ЛВ). Критерии оценки фармакопейных мето­дов, рекомендуемых для оценки лекарственных препаратов: специфичность, чувствительность, точность и воспроизводимость. Требования ГФ к чистоте ЛС и к анализам на чистоту.

р.-Н.- метрия. Приборы для определения прозрачности и степени мутности жидкостей.

Государственная фармакопея СССР, XI издание. - М.: Медицина, 1987 (выпуск 1), 1989 (выпуск 2). Арзамасцев А.П., 2004 , Бородин Г.И., Методы Физика- химические методы анализа, ФГОУ ВПО «Пензенская ГСХА», 2005. Отто М., Современные методы аналитической химии., Техносфера, М., 2003.

^ Вопросы для повторения: Методы качественного и количественного анализа.

Неорганические лекарственные средствв

5. Лекция. Тема 2. Анализ ЛС Вода очищенная; Aqua purification. Требования к очищенной воде. Вода для инъекций – Aqua pro injectionibus. Дополнительное требование- -апирогенность (отсутствие антимикробных веществ и др. добавок ). Испытание на кроликах и по ЛАЛ – тесту. Препараты группы галогенов: кислота хлороводородная, йод, йодиды, бромиды, хлориды Способы использования, области применения

Цель и задачи Освоение фарманализа

Содержание. Вода, ее свойства, анализ. Способы и средства дистилляции. :Вода для инъекций. Отличительные особенности анализа качества воды. Производные галогенов (йода, хлоридов, йодидов и бромидов). Методы анализа на подлинность качество и количественное содержание.

Вопросы для СР: Описать способы получения (заводские установки ) получения дистиллированной воды. Промышленные способы получения йода .Роль соединений этой группы в обмене веществ человека. Решить задачи предложенные преподавателем

^ Вопросы для повторения: Найти и рассмотреть в домашних тетрадях уникальные свойства воды и методы расчетов концентрации ЛП при титрометрических определениях.

:


6 Лекция: Тема 2 Кислород. Водорода пероксид. Натрия нитрит. Натрия тиосульфат. Анализ ЛС.

Цель и задачи: Освоение фарманализа

Содержание: Определение подлинности и количественного содержания ктслорода, препаратов водорода пероксида ( водорода пероксида, магния пероксид, гидроперит), натрия нитрита и натрия тиосульфата.

^ Вопросы для СР: Способы изучения ЛВ. Химическая структура и. предпосылки для применения в медицине. Фармакологическая группа и лекарственная форма. Синтез новых лекарст­венных веществ. Стабильность, химическая несовместимость и биотрансформация (метаболизм). Задачи контроля качества ЛС аптечного производства. Обращение с лекарственными средствами этой группы и их хранение. Стандар­тизация. Классификация лекарственных средств неорганической природы.

^ Вопросы для повторения: Оптические методы анализа в изучении ЛС неорганической природы.


7 Лекция: Тема 3 Щелочные металлы. Первая гр. ПС. Натрия гидрокарбонат. Лития карбонат. Щелочноземельные металлы. Вторая гр. ПС. Магний оксид и сульфат. Кальций хлорид и сульфат. Бария сульфат для рентгеноскопии.

Цель и задачи: Освоение фарманализа

Содержание: Изучение реакций на подлинность, чистоту и количественное содержание для препаратов: натрия гидрокарбоната и лития карбоната, производных магния и кальция, бария сульфата для рентгеноскопии.

Вопросы для СР: Ознакомиться с препаратами-соединениями ртути: ртути дихлорид (сулема), ртути окись желтая, ртути амидохлорид. Противоядия от ртути.

^ Вопросы для повторения: Физические и физико-химические свойства элементов третьей гр. ПС, соединений алюминия и бора. Использование метода рефрактометрии в качественном и количественном анализе ЛС


8 Лекция: Тема 3 Третья гр. ПС. Алюминий. Бор. Алюминия гидроксид, алюминия фосфат, производные бора.

Цель и задачи: Освоение фарманализа .

Содержание: Изучение реакций на подлинность, чистоту и количественное содержание для препаратов: кислоты борной и натрия тетрабората, алюминия гидроксида и алюминия фосфата.

Вопросы для СР: Ознакомиться с элементами пятой гр. ПС: соединениями азота (азота закись), соединениями мышьяка (мышьяковистый ангидрид, Натрия арсенат), и противоядием при отравлениях мышьяком.

^ Вопросы для повторения: Физические и физико-химические свойства d- элементов: цинка, меди, серебра, железа и висмута


9. Лекция: Тема 4. Анализ ЛС неорганическоё природы d-элементы- Цинк. Медь. Серебро. р-элемент –Висмут. Цинка оксид и сульфат, серебра нитрат, меди сульфат и висмут нитрат основной. Железо. Железо (П) сульфат. Комплексные соединения (КС) железа и платины. КС гадолиния. Гадолиния гадопенте­тат+меглюмин (Магневист), гадодиамид.

. Цель и задачи: Освоение фарманализа.

Содержание: Физические и физико-химические свойства соединений висмута, цинка, меди, серебра, железа, платины, гадолиния. Изучение реакций на подлинность, чистоту и количественное содержание для препаратов: цинка оксида и цинка сульфата, меди сульфата, серебра нитрата, протаргола, колларгола, железа сульфата и комплексных

соединений железа, платины и гадолиния (железа фумарата, железа глюконата, цисплатина, циклоплатама и гадодиамида).


Вопросы для СР: Физические и физико-химические свойства элементов( ^ ТЕМПЕРПТУРА ПЛВЛЕНИЯ, РАСТВРПИМОСТЬ,ОПТИЧЕСКТЕ СВОЙСТВА)._

Вопросы для повторения: Физические и физико-химические свойства радионуклоидов, время их полураспада и др. свойства.

10. Лекция: Тема 4 Радиофармацевтические средства.

Цель и задачи: Обратить особое внимание на правила работы с радиоактивными препаратами, правилах их хранения и учета (контроля).


Содержание: Радиоактивность. Характеристики радионуклидов. Защита. Проверка на подлинность. Контроль. Применение в диагностических и лечебных целях. Радиоизотопная, радиохимическая и химическая чистота; методы анализа. Сроки годности в связи с радиохимической нестабильностью и содержанием ра­диоизотопной примеси. Этикетирование и меры предосторожности при обращении.

Вопросы для СР: Проработать фармакопейные статьи: Определение примесей химических элементов в радиофармацевтических препаратах.

^ Вопросы для повторения: Использование радиодетекторов в методах хроматографии и злектрофореза.

Органические лекарственные вещества


11.Лекция: Тема 5. Анализ лекарственных средств группы алифатических алканов, их галогено- и кислородсодержащих соединений Галогено- и кислородсодержащие соединения алканов: хлорэтил, галотан, (фторотан).

Спирты и эфиры: спирт этиловый, глицерол (глицерин), нитроглицерин, диэтиловый эфир (эфир медицинский и эфир для наркоза).

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛC органической природы - F, Cl, Be-алканы и ЛП, содержащие спиртовые и эфирные группы

Содержание. Изучить химические особенности перечисленных ЛС и обратить внимание на связь структуры вещества с его физико-химическими свойствами Показать приемы анализа рассматриваемых ЛС на подлинность и количественное содержание. Рассмотреть способы определения качества лекарственных препара-тов этой группы. Тема охватывает природные и синтетические производные алканов, спиртов и эфиров.


^ Вопросы для (СР): Оценить оптические свойства рассматриваемой группы ЛС ( УФ-ВИД-ИК) и дать теоретическую оценку использованию этих свойств для анализа на подлинность и качество, а также возможность разработки приема его количественного содержания.

^ Вопросы для повторения: Раздел «Оптические мктоды анализа»


12.Лекция: Тема 5 Альдегиды и их производные: раствор формальдегида, метенамин (гексаметилентетрамин), хлоралгидрат.

Углеводы (моно- и полисахариды): глюкоза, сахароза, лактоза, галактоза, крахмал.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ органической природы, содержащие альдегидную группу.

Содержание: Рассматривается структура лекарственных веществ связь между структурой м физико-химическими свойствами. Даются методы анализа качества препаратов, их подлинности и количественного содержания .Рассматриваются фармакопейные методы

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Оценить оптические свойства рассматриваемой группы ЛС ( УФ-ВИД-ИК) и дать теоретическую оценку использованию этих свойств для анализа на подлинность и качество, а также возможность разработки приема его количественного содержания.

^ Вопросы для повторения: Раздел «Оптические методы анализа».


13. Лекция: Тема 6 Анализ лекарственных средств группы алифатических карбоновых кислот и окси-кислот, кислоты аскорбиновой, алифатических аминокислот: и их производных

^ Калия ацетат, Кальция лактат, Кальция глюконат, Натрия цитрат, Кислота аскорбиновая, Кислота глутаминовая, Аминалон, Цистин, Мктионин, Пеницилламн, Пирацетам и др.


Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ.

Содержание: Тема рассматривает обширную группу ЛС, включающую

Карбоновые кислоты и их производные. Рассматривается наличие общих функциональных групп и общность физико-химических и биологических свойств

Лактоны ненасыщенных полигидроксикарбоновых кислот: кислота аскорбиновая.

Кислота глутаминовая, кислота гамма-аминомасляная (Аминалон), цистеин, ацетилцистеин, метионин, пеницилламин; натрия кальция ацетат (каль­ций-динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, тетацин-кальций). Пирацетам (Ноотропил) как аналог гамма-аминомасляной кислоты. Производные пролина: каптоприл, эна­лаприл.. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

.Вопросы для самостоятельной работы (СР): ^ РАССМОТРЕТЬ МЕТОДЫ АНАЛИЗА АМИНОКИСЛОТ И АМИНОВ НА КОЛОНКАХ С ИОНООБМЕННЫМИ СМОЛАМИ И НА КОЛНКАХ С ОБРАЩЕННЫМИ ФЗАМИ, А ТАКХЕ МЕТОДОМ ТОНКОСЛОЙНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ. Дать оценку методам по их разрешающей способности и и точности определения.

^ Вопросы для повторения: Хроматографический анализ.


  1. Лекция: Тема 7 Анализ производных бета -лактомидов (природные и полусинтетические пенициллины). Рассматриваются их химико-биологические свойства и способы анализа

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа бета -лактомидов (природные и полусинтетические пенициллины)..

Содержание: Лактомиды - антибиотики достаточно сложной химической структуры, образуемые микроорганизмами и получаемые синтетически.

Антибиотики как лекарственные средства (общее понятие, терминология). Класси­фикация антибиотиков по механизму и направленности действия; химическая классифика­ция. : Пенициллины.

Общая химическая структура, ее особенности. Связь между строением и биологическим действием.

Бензилпенициллин, его натриевая, калиевая и новокаиновая соли, бензатин-бензилпени­циллин; феноксиметилпенициллин.

Целенаправленный полусинтез на основе 6-аминопенициллановой кислоты (6-АПК). По­лусинтетические пенициллины: оксациллина натриевая соль, ампициллин, карбенициллина ди­натриевая соль, амоксициллин.Особенности стандартизации антибиотиков в зависимости от способов получения. Общие требования к качеству. Понятие о единице антибиотической активности. Биологические, хи­мические и физико-химические методы оценки качества антибиотических лекарственных средств. Стандартные образцы антибиотиков.

Химико-аналитические разделы влючают лактомиды - химическое строение, физичесие и физико-химические свойства группы пенициллинов.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АНТИБИОТИКОВ В МЕДИЦИНЕ

Вопросы для повторения: Иодометрмя.


15. Лекция: Тема 7. Цефалоспорины.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Химические превращения и получение 7-аминодез­ацетоксицефалоспорановой кислоты (7-АДЦК). Природный цефалоспорин С, как источник по­лучения 7-аминоцефалоспорановой кислоты (7-АЦК). Частичный направленный синтез на ос­нове 7-АДЦК и 7-АЦК. Цефалексин, цефалотин и др. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

.Ингибиторы бета-лактамаз. Сульбактам, кислота клавулановая.

Вопросы для самостоятельной работы (СР): ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АНТИБИОТИКОВ В МЕДИЦИНЕ

^ Вопросы для повторения: Биологические тесты определения активности препаратов


16. Лекция: Тема 7. Стрептомицины

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Стрептомицина сульфат, канамицина сульфат, гентамицина сульфат. Особенности структуры. Получение полусин­тетических производных: амикацин. Методы анализа на подлинность и количественное содержание.

^ Макролиды и азалиды.

Эритромицин, азитромицин (Сумамед).

Вопросы для самостоятельной работы (СР): ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АНТИБИОТИКОВ В МЕДИЦИНЕ

Вопросы для повторения: Тема № 4


^ 17.Лекция: Тема 8. Анализ производных терпенов

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ производных терпенов и циклопентанпергидрофенантрена..

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Терпены-лего летучие кислородсодержащие вещества, возгоняются, имеют в своей структуре оптически активные центры. Использование физических свойств терпенов для определения подлинности и доброкачественности. Классификация терпенов по числу циклов на моно- и бициклические. Для них характер но преимущественно успокаивающее (спазмолитическое, болеутоляющее,кадиотоническое) действие.

Моноциклические терпены: ментол, валидол, терпингидрат.

Бициклические терпены: камфора, бромкамфора, сульфокамфорная кислота и ее новокаи­новая соль (Сульфокамфокаин).

Дитерпены: ретинолы и их производные (витамины группы А) как лекарственные и профилак­тические средства..^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

.Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине

^ Вопросы для повторения: Тема № 4

.

18. Лекция: Тема 8. Кортикостероиды Гестагены, Андрогены, анаболические стероиды, антиандрогены, миорелаксанты

^ Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Группа циклопентанпергидрофенантрена объединяет обширные группы строидных гормонов (природных, синтетических, аналогов), сердечных гликозидов и витаминов группы D. Рассматриваются физико-химические свойства, особенности строения и механизмы действия, разбираются приемы физико-химического и химического анализа

Эстрон и эстрадиол как лекарственные вещества. Зависимость между строением и биологическим действием. Предпосылки для получения производных: этинилэстрадиол, эфиры эстрадиола. Синтетические аналоги эстрогенов нестероидной структуры: гексэстрол (Синэстрол), диэтилстильбэстрол. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Гестагены и их синтетические аналоги: прогестерон, норэтистерон (Норколут), медрок­сипрогестерона ацетат (Депо-провера).

Преннин, дезоксикортона ацетат (дезоксикортикостерона - ацетат), кортизона ацетат, гидрокортизон, преднизолон, фторзамещенные вещества (дексаметазон и др.). Методы хранения . Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ .Андрогенные гормон как лекарственные средства: тестостерона пропионат, метилтестостерон. Связь между строением и биологическим действием. Биологические предпосылки получения полусинтетиче­ских лекарственных веществ с анаболическим действием: метандиенон (Метандростенолон), ме­тандриол (Метиландростендиол), нандролона фенилпропионат (Феноболин), нандролона дека­ноат (Ретаболил). Ципротерона ацетат (Андрокур). Пипекурония бромид. Методы хранения и анализа.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


V1 семестр ( 18 час. 9 лекций по 2 час в 2 нед.)


1. Лекция: Тема 8. Эстрон и эстрадиол

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание: Эстрон и эстрадиол , как лекарственные вещества. Зависимость между строением и биологическим действием. Предпосылки для получения производных: этинилэстрадиол, эфиры эстрадиола. Синтетические аналоги эстрогенов нестероидной структуры: гексэстрол (Синэстрол), диэтилстильбэстрол. : Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ .Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


2. Лекция: Тема 8. Кальциферолы.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛС

Содержание: Кальциферолы: (витамины группы D) как продукты превращения стеринов. Механизм образования эргокальциферола (витамин D2) и холекальфицерола (витамин D3). Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ .Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


3. Лекция: Тема 8. Аминогликозиды.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Карденолиды (сердечные гликозиды). Вещества рядов дигитоксигенина (дигитоксин, аце­тилдигитоксин, дигоксин) и строфантидина (строфантин К), гликозиды ландыша (коргликон). Стандартизация сердечных гликозидов. Биологические и физико-химические методы количест­венной оценки активности сердечных гликозидов. Факторы, влияющие на стабильность Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

.Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине

^ Вопросы для повторения: Тема № 1-4 (5 сем.).


Ароматические соединения


4. . Лекция: Тема 9 Фенолы, хиноны и их производные. Производные пара-аминофенола. . Производные мета-аминофенола. . Производные хинона.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание: Лекарственные вещества группы фенолов: фенол, тимол, резорцин, тамоксифен.

Производные нафтохинонов (витамины группы К). Природные соединения: филлохинон (витамин К1). Синтетический витамин К1 -фитоменадион. Синтетический водорастворимый аналог по действию - менадиона натрия бисульфит (Викасол). . Методы хранения.

Парацетамол.

Неостигмина метилсульфат (Прозерин). Викасол. ^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

.Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


^ 5. . Лекция: Тема 9 Тетрациклины (частично гидрированные производные нафтацена).

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание:

Тетрациклин, окситетрациклин, их полусинтетические производные: метациклин, докси­циклин (Вибрамицин). ^ Методы хранения. Качественный и количественный анализ.

Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


6. . Лекция: Тема 9 Ароматические кислоты и их производные.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Кислота бензойная, натрия бензоат. Кислота салициловая, натрия салицилат. Амиды салици­ловой кислоты: осалмид (Оксафенамид). Сложные эфиры салициловой кислоты: кислота аце­тилсалициловая. Методы хранения. Качественный и количественный анализ.

^ .Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


7 . Лекция: Тема 9. Производные фенилпропионовой кислоты. Производные фенилуксусной кислоты. Производные бутирофенона. Пара -, орто,- и мета-аминобензойные кислоты и их производные

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Ибупрофен. Диклофенак и его соли - диклофенак-натрий (Ортофен). Галоперидол. Эфиры пара-аминобензойной кислоты: бензокаин (Анестезин), прокаина гидрохлорид (Но­вокаин), тетракаина гидрохлорид (Дикаин).

Диэтиламиноацетанилиды: тримекаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид.^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


8. . Лекция: Тема 9 Близкие по структуре местные анестетики: бупивакаин, артикаина гидрохлорид (Ультракаин).

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание: Производные амида пара-аминобензойной кислоты - прокаинамида гидрохлорид (новокаи­намид), метоклопрамида гидрохлорид.

^ Производные пара-аминосалициловой кислоты (противотуберкулезные средства): натрия пара-аминосалицилат.

Производные мета-аминобензойной кислоты: кислота амидотризоевая и ее натриевая и N-метилглюкаминовая соли (триомбраст для инъекций). Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ . Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


9. Лекция: Тема 10 Арилалкиламины, гидроксифенилалкиламины и их производные.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание: Биохимические предпосылки получения лекарственных ве

ществ в ряду фенилалкиламинов. Допамин (дофамин). Эфедрина гидрохлорид. Эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норад­реналин), их соли. Изопреналина гидрохлорид (Изадрин), фенотерол (Беротек, Партусистен), сальбутамол, верапамил.

Производные замещенных гидроксипропаноламинов (бета - адреноблокаторы): пропра­нолола гидрохлорид (Анаприлин), атенолол, тимолол, флуоксетин (Прозак).

Гидроксифенилалифатические аминокислоты: леводопа и метилдопа (метилдофа). Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ . Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


V11 семестр( 14 час., 7 лекций , по 2 час. в 2 недели).


1. . Лекция: Тема 10. Нитрофенилалкиламины.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание: хлорамфеникол (Левомицетин) - антибиотик ароматиче­ского ряда - и его эфиры (стеарат и сукцинат).

Аминодибромфенилалкиламины: бромгексина гидрохлорид, амброксола гидрохлорид.

^ Йодированные производные ароматических аминокислот.

Содержание: Лиотиронин (трийодтиронин), левотироксин (тироксин). Комплексный препарат - тиреои­дин.^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

. Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


2. . Лекция: Тема 11. Бензолсульфониламиды и их производные.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ


Содержание: Сульфаниламид (стрептоцид).

Сульфаниламиды, замещенные по амидной группе, производные алифатического и гетеро­циклического рядов: сульфацетамид-натрий (Сульфацил-натрий), сульфаметоксазол + тримето­прим (ко-тримоксазол, Бисептол), сульфадиметоксин, сульфален. Сульфаниламиды, замещен­ные по амидной группе и ароматической аминогруппе: фталилсульфаметизол (Фталазол), салазопиридазин.

Производные амида бензолсульфоновой кислоты: фуросемид, гидрохлоротиазид (Дихло­тиазид, Гипотиазид), буметанид (Буфе-нокс).^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

. Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


^ 3. . Лекция: Тема 11. Замещенные сульфонилмочевины как противодиабетические лекарственные средства:

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: карбутамид (Букарбан), глибенкламид, глипизид (Минидиаб), гликвидон (Глюренорм), глик­лазид (Предиан). Неароматические противодиабетические лекарственные средства - бигуа­ниды: метформин.

.Производные бензолсульфохлорамида: хлорамин Б, галазон (Пантоцид Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ

Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


Гетероциклические соединения природного и синтетического про­исхождения


4. . Лекция: Тема 12. Кислородосодержащие гетероциклы. Кумарины и их производные

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные фурана. Производные бензопирана

Лекарственные средства нитрофуранового ряда: нитрофурал (Фурацилин), фуразолидон, нитрофурантоин (Фурадонин), фурагин. Амиодарон, гризеофульвин. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ

Этилбискумацетат (Неодикумарин), фепромарон, аценоку­марол (Синкумар).^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анали

Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


5. . Лекция: Тема 12. Хромановые соединения.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание:. Хромановые соединения: токоферолы (витамины группы Е) как лекарственные средства; токоферола ацетат. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ

^ Фенилхромановые соединения: флавоноиды (витамины группы Р): рутозид (рутин), квер­цетин, дигидрокверцетин.

Производные индана: фениндион (Фенилин).

Серосодержащие гетероциклы.

Производные тиофена. Тиклопидин (Тиклид). Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


Азотсодержащие гетероциклы.


6. Лекция: Тема 12. Производные пиррола.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание:. Производные пиррола (витамины группы B12): цианокобаламин, гидроксокобаламин (Ок­сикобаламин), кобамамид.

Производные тетрагидропиррола. Линкомицины: линкомицина гидрохлорид, клиндамицин.


^ Производные пирролизидина.Платифиллина гидротартрат.

Производные индола.

Резерпин, индометацин, триптофан, серотонина адипинат, ондансетрон (Зофран), тро­писетрон (Навобан), суматриптана сукцинат (Имигран), арбидол, винпоцетин.

Производные эрголина (алкалоиды спорыньи и их производные): дигидроэрготамин, ди­гидроэргокристин, ницерголин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, бромокриптин. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


7. Лекция: Тема 12 Производные пиразола.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание:. Производные пиразола: Антипирин, метамизол-натрий (Анальгин), фенилбутазон (Бутадион), пропифеназон.


Производные имидазола.

Пилокарпина гидрохлорид, бендазола гидрохлорид (Дибазол), клонидина гидрохлорид (Клофелин), метронидазол, клотримазол, кетоконазол, нафазолина нитрат (Нафтизин), омеп­разол, домперидон (Мотилиум), ксилометазолин (Галазолин).

Гистамина дигидрохлорид. Производные гистамина и близкие по структуре соединения: дифенгидрамина гидрохлорид (Димедрол), хлоропирамин (Супрастин), ранитидин, фамотидин.

^ Производные 1,2,4-триазола. Флуконазол (Дифлюкан).

Производные пиперидина. Тригексифенидила гидрохлорид (Циклодол), кетотифен (Задитен), лоратадин (Кларитин).

Производные пиперазина. Циннаризин. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


V111 семестр( 18 час., 9 лекций , по 2 час. в 2 недели).


1. Лекция: Тема 13. Производные пиридина.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные пиридинметанола: пиридоксина гидрохлорид (витамин группы B6), пири­доксальфосфат, пирикарбат (Пармидин), эмоксипин.

Производные дигидропиридина: нифедипин, амлодипин, никар- дипин.

Производные пиридин-3-карбоновой кислоты: кислота никотиновая, никотинамид, нике­тамид (диэтиламид кислоты никотиновой); пикамилон.

Производные пиридин-4-карбоновой кислоты. Противотуберкулезные средства и антиде­прессанты на основе изоникотиновой кислоты: изониазид, фтивазид, протионамид, этионамид, ниаламид. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


^ 2 . Лекция: Тема 13. Производные тропана.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные тропана: Атропина сульфат, скополамина гидробромид и их синтетические аналоги как сложные эфиры аминоспиртов и замещенных карбоновых кислот: гоматропина гидробромид, тропацин, апрофен и др.

Производные экгонина: кокаина гидрохлорид. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


3. Лекция: Тема 14. Производные хинолина и хинуклидина.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные 4-замещенных хинолина. Хинин, хинидин и их соли. Хлорохина фосфат (Хингамин), гидроксихлорохина сульфат (Плаквенил).

Производные 8-замещенных хинолина как антибактериальные лекарственные сред­ства: хинозол, хлорхинальдол, нитроксолин (5-НОК).

Фторхинолоны: ломефлоксацин, офлоксацин, ципрофлоксацин.

^ Производные изохинолина. Производные бензилизохинолина: папаверина гидрохлорид и его синтетический аналог - дротаверина гидрохлорид (Но-шпа). Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


4. Лекция: Тема 14. Производные фенантренизохинолина

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные фенантренизохинолина. Морфин, кодеин и их соли; полусинтетические производные морфина: апоморфина гидрохлорид, этилморфина гидрохлорид. Тримеперидина гидрохлорид (Промедол), фентанил, трамадола гидрохлорид, лоперамида гидрохлорид, на­лтрексона гидрохлорид.

Производные хиназолина. Празозин. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


5. Лекция: Тема 15. Производные пиримидина.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные пиримидин-2,4-диона. Метилурацил, фторурацил. Нуклеозиды: тегафур (Фторафур), зидовудин (Азидотимидин), ставудин.


Производные 4-аминопиримидин-2-она. Ламивудин.

Производные пиримидин-4,6-диона: примидон (Гексамидин). Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


6. Лекция: Тема 15. Производные пиримидин-2,4,6-триона

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные пиримидин-2,4,6-триона (барбитуровой кислоты): барбитал, фенобарбитал, тиопентал-натрий, бензобарбитал (Бензонал), гексобарбитал-натрий (Гексенал).

^ .Производные 1,2-бензотиазина. Пироксикам.

Производные гидантоина. Фенитоин (Дифенин).

. Производные пиримидинотиазола.

Соединения пиримидинотиазола (витамины группы B1) как лекарственные средства: тиамина хлорид и бромид, кокарбоксилаза, фосфотиамин, бенфотиамин. Физико-химические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине

7. Лекция: Тема 16. Производные пурина.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные пиримидин-2,4,6-триона Производные пурина как лекарственные вещества различных фармакологических групп. Значение антиметаболитов в создании новых лекарственных средств.

Производные ксантина: кофеин, теофиллин, теобромин, аминофиллин (Эуфиллин), дипро­филлин, ксантинола никотинат, пентоксифиллин.

Производные гуанина. Ацикловир (Зовиракс), ганцикловир (Цимевен).

Другие производные пурина: инозин (Рибоксин), аллопуринол, меркаптопурин, азатиоприн.^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


8. Лекция: Тема 17..Производные птеридина.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Производные птеридина: Кислота фолиевая и ее аналоги. Метотрексат.

^ Производные изоаллоксазина (витамины группы B2) как лекарственные средства: ри­бофлавин, рибофлавина мононуклеотид. Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

^ Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


9. Лекция: Тема 17 Производные фенотиазина.

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Алкиламинопроизводные: хлорпромазина гидрохлорид (Аминазин), промазина гидрохло­рид (Пропазин), левомепромазин, трифлуоперазина дигидрохлорид (Трифтазин), флуфеназина деканоат (фторфеназин-деканоат) и др.

Ацильные производные: этацизин, морацизина гидрохлорид (Этмозин).

Производные бензодиазепина: хлордиазепоксид (Хлозепид), медазепам, диазепам (Си­базон), оксазепам, нитразепам, феназепам, алпразолам и др.

^ Производные дибензодиазепина.

Клозапин (Азалептин).

Производные 1,5-бензотиазепина. Дилтиазем.

Производные иминостильбена.

Карбамазепин. Производные 10,11-дигидродибензоциклогептена.

Амитриптилин.^ Физикохимические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

Вопросы для самостоятельной работы (СР): Получение и использование в медицине


1Х Семестр

Тема 18. Анализ лекарственных смесей в условиях аптек

Цель и задачи: Освоить приемы и методы анализа ЛВ

Содержание: Рассматриваются все задачи фармацевтического анализа в приложении к лекарственным смесям

. Стандартизация лекарственных средств

Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств.

^ Система совершенствования фармакопейных статей.

Роль и место метрологии в стандартизации и контроле качества лекарственных средств. Понятие о валидации. Стандартные образцы.

^ Обеспечение качества при производстве, распределении, хранении и потреблении ле­карственных средств.

Перспективы развития исследований по изысканию новых лекарственных средств и совершенствования методов их оценки.

^ Контроль качества и сертификация.

Общие методические приемы в оценке качества лекарственных веществ и их

лекарст­венных форм.

Современное состояние и задачи контроля качества при внутриаптечном производстве лекарственных средств.

^ Понятие сертификации лекарственных средств.

Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации.

Порядок сертификации лекарственных средств в Российской Федерации.

^ Международные системы сертификации лекарственных средств.


8. Лабораторные практические занятия

Темы V семестра, (72 час., 18 недель, по 4 часа в неделю)

  1. Тема: Фармацевтический анализ. (Знакомство и опрос)

Цель: 1- В процессе знакомства выявить степень подготовленности студентов по физике,химии и биологии; 2- уровень усвоения студентами лекционного материала по наиболее актуальным вопросам. Способы качественной и количествен­ной оценки лекарственных препаратов. Особенности требований, предявляемых к фармацевти­ческим методам анализа, регламентируемых Гоударственной фармакопеей (ГФ), и их отличие от требований к анализу на химических предприятиях, руководствующихся при выпуске продукции требованиями Государственных стандартов (ГОСТ) и техническими условиями (ТУ).

1а Возможности физико-химического анализ при определении качественного состава (подлинности) и количественного содержания компонентов лекарственных смесей.

Лабо­раторная работа: Определение температуры плавления и затвердевания фармакопейным мето­дом. Определение вязкости и удельного веса. Использование этих данных при установлении подлинности лекарственного средства.

Задачи для самостоятельного решения (СР). Готовить разделы: Частицы и излучения(спектральные диапазоны и принципы их измерения, величины энергий возбуждения в УФ,- ИК,- и радио- диапазонах, правила нахождения значений длины волны, волнового числа, частоты, энергии возбуждения).

^ 2. Тема: Методы УФ-ВИД - спектрофотометрии. Закон Ламберта-Бэра-Буга.

Цель: Выявить уровень индивидуальной подготовки студентов по вопросам: Использование приемов спетрофотометрического анализа при решении практических задач. Обсуждение уст­ройств современных спектрофотометров. Спектрофотометрическое определение подлинности, предложенных лекарственных препаратов (ЛП). Количественное определение ЛП по метчику и коэффициенту молярной экстинции.

Лабораторная работа: 1- Фотоколориметрическое определение фурацилина 0,02% по Кулешовой М.И. и др.- Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках,1989, стр.145.

Предложен стандарт и 5 готовых ЛФ для количественного определения.

Ход определения: 0,5 р-ра фурацилина + 7,5 мл Н2О + 2мл 0,1 М\ Л NaOH и через 20 мин

Измеряют D1 при 450 нм в кювете d 3 мм против воды

Процент фурацилина находили по формуле:

20

0,0001 * Д1 * 100

Х=- ------------------------

Д2 * 0,5


Лабораторная работа: 2- Фотоколориметрическое определение рибофлавина приготовленного по прописи: Рибофлавин^ 0,005

Сахар 0,1 г ( Кулешова М.И., стр.41 пропись 26.).

Предложен стандарт 0,00001г в 1 мл и 4 готовые ЛФ для количественного анализа.

Ход определения: 0,0200г ГЛФ растворяют при нагревании в водяной бане и после охлаждения смешивают с Н2О в соотношении 1:9.Измеряют D1 при 445 нм в кювете d10мм. Стандарт D2 измеряют в этой же кювете.

Количество рибофлавина в ЛФ ( г) находят по формуле:

D1 * 0,0001 * 10 * 0,105

Х = ------------------------------------

D2 * 0,02 * 10

Задачи для СР: Решение задач: по Г.И.Бородин стр. 29,30, 31,32.

3. Тема: Методы нефелометрического, флуорометрического анализа, атомно-эмиссионной и атомно-абсорбционной пламенной фотометрии (спектрофотометрии). Цель: Научить студентов методам нефелометрического и флуорометрического анализа и дать объем знаний необходимых для работы с техническими материалами по атомно-эмиссионной и атомно-абсорбционной пламенной фотометрии (спектрофотометрии).

Лабораторная работа: Нефелометрическое количественное определение држжей в растущей культуре . Для анализа студентам предложены три пробы растущей культуры и дрожжи в пачке создания срандарта. Путь создания стандарта: Взятие 6 навесок (точно)0,1000 г. 3 навески использутся для определения сухого веса после высушивания при 105оС, остальные взвешиваются раздельно в трех мерных колбах на 500 мл и нефелометрируются в кювете d 1cm. при светофильтре -600 нм. Концентрация рассчитывается по пропорции.

^ Задачи для СР: Читать и конспектировать: Использование рассмотренных методов в современном химическом анализе. Рассмотреть приемы определения ЛВ веществ по мутности, флуорестенции, путем атомной эмиссионной и абсорбционной фото- и спектрофотометрии.

4. Тема: Инфракрасная спектрофотометрия (ИК)

Ядерный магнитный резонанс, ЯМР (ПМР) и

Масс-спектрометрия

Цель: Научить студентов читать и понимать техническую литературу по этим методам анализа. Уметь расшифровать ИК-спектры и при необходимости использовать данные ПМР и Масс-спектрометрии в фармацевтическом ана­лизе.

. Лабораторная работа: 1- Опрос студентов по методам спектрофотометрического анализа (1 час). 2-Рссмотрение приемов комплексного использования методов ПМР, ИК, УФ-ВИД- и МАССспектрофото­метрии при

21

решении задач аналитической, структурной и фармацевтической химии (1 час).3- Определение функциональных групп и химической природы вещества по данным спектрального анализа и элементарного состава..( 2 час.).

Задачи для СР: Радиофармацевтические средства и способы их контроля. Дозиметры и сцинтил­ляционные счетчики. Энергии излучений радиоактивных материалов, единицы измерения удельной (объемной ) радиоактивности (Ku), и мощности потока радиоактивных частиц в рент­ген /час (Р/ч). Электрохимические методы анализа (титрование потенциометриче­ское,амперметрическое, вольтметрическое). Проведение дозиметрического контроля на рабочем месте.

5. Рефрактометрия и поляриметрия.

Рефрактометрия и поляриметрия ; их возможности и применение

Центрифугирование и центрифуги. Центрибежное ускорение, g-фактор (ОЦУ), аналити­ческое центрифугироваение и скорость седиментации. Теоретические основы колоночной и тонкослойной хроматографии. Получение биологических веществ методами последователь­ного и дифференциального центрифугирования на лабораторной центрифуге. Разделение ве­ществ в градиенте плотности (теоретически).




оставить комментарий
страница1/3
Дата10.03.2012
Размер0,8 Mb.
ТипРабочая программа, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

страницы:   1   2   3
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Документы

наверх