Планирование объемов медицинской помощи; расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи
| скачать Проект ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОТОКОЛОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ П.А.Воробьев, М.В. Сура, М.В. Авксентьева, Д.В. Лукъянцева, В.В. Бальчевский Отдел стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им. И.М. Сеченова * Статья опубликована в журнале «Проблемы стандартизации в здравоохранении», вопросы № 7, 2005 1. ВВЕДЕНИЕ 1.1. Клинический протокол медицинской организации Клинический протокол медицинской организации (далее по тексту - клинический протокол) - нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации в медицинской организации. Цель разработки клинического протокола - нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи в медицинской организации. Клинический протокол медицинской организации разрабатывается для решения следующих задач:
^ Технология разработки клинического протокола медицинской организации (далее по тексту - клинический протокол) сформирована с учетом имеющегося отечественного и зарубежного опыта по формированию федеральных протоколов ведения больных (далее по тексту - федеральные протоколы), клинических рекомендаций (руководств), научных публикаций и действующих нормативных документов, определяющих принципы управления качеством медицинской помощи. ^ Основанием для создания клинического протокола являются федеральные протоколы ведения больных, исходя из положения, что федеральные протоколы описывают общие требования к процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией), включая амбулаторно-поликлиническую, стационарную, высокоспециализированную помощь. Федеральные протоколы направлены на обеспечение целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи в оказании медицинской помощи в различных медицинских организациях и не учитывают конкретные особенности отдельных медицинских организаций (материально-технические условия, сложившиеся организационно-технологические подходы к оказанию медицинской помощи и др.), которые определяют пути реализации установленных требований. Таким образом, федеральные протоколы касаются различных медицинских организаций, каждая из которых должна определить, требования каких фрагментов протоколов и в какой части распространяются на ее деятельность. ^ 1.4. Клинический протокол базируется на федеральном протоколе в части описания требований к оказанию медицинской помощи, но в отличие от него содержит описание стандартных операций и процедур медицинской организации, обеспечивающих выполнение требований федерального протокола. При наличии клинико-экономического протокола (стандарта) на уровне региона или муниципального образования клинический протокол медицинской организации с ним согласуется. Таким образом, клинический протокол медицинской организации является составной частью 3-уровневой системы (федеральный, региональный уровни и уровень медицинской организации), регулирующей объемы и качество оказания медицинской помощи. ^ Медицинская организация может провести разработку клинического протокола по теме, по которой федеральный протокол отсутствует. При этом соблюдаются изложенные в настоящем документе принципы и порядок разработки клинического протокола. ^ Разработка клинического протокола в медицинской организации включает: формирование рабочей группы (органа по стандартизации, формулярной комиссии), разработку регламента деятельности рабочей группы, формирование текста (требований, содержательной части) клинического протокола, внедрение клинического протокола в деятельность медицинской организации и оценку эффективности его применения по установленным для каждого клинического протокола критериям оценки качества. ^ Для подготовки клинического протокола и координации работ по его внедрению создается рабочая группа, в которую входят:
В составе рабочей группы определяются заместители Председателя и секретарь. Количественный состав рабочей группы может варьировать в зависимости от вида, мощности и профильности медицинского учреждения. Целесообразно, чтобы все виды деятельности, связанные с управлением качеством медицинской помощи, включая разработку клинических протоколов, формулярных перечней и справочников, были объединены на уровне одного экспертного органа (рабочей группы) медицинской организации - экспертного органа по управлению качеством. В случае если в медицинской организации уже создана и эффективно работает формулярная комиссия, на нее можно возложить функцию экспертного органа по управлению качеством. Рабочая группа ответственна за формирование клинических протоколов, их внедрение и мониторирование. Деятельность рабочей группы определяется Положением или иным нормативным документом, который определяет цели, задачи, принципы и порядок ее деятельности. Положение о деятельности рабочей группы, списочный состав, ответственные исполнители по каждому клиническому протоколу и сроки разработки каждого протокола утверждаются Приказом главного врача или иным нормативным документом в установленном порядке. Все заседания рабочей группы протоколируются (Приложение 1). Все предложения членов рабочей группы вносятся на рассмотрения в письменном виде. На каждый клинический протокол заводится специальная папка (файл), куда заносится вся информация (изменения и дополнения) по разрабатываемому клиническому протоколу. После завершения разработки клинического протокола файл направляется в архив рабочей группы. ^ Эффективность деятельности рабочей группы определяется не только компетентностью специалистов в различных областях медицины, но и их навыками экспертной работы. Важно, что члены рабочей группы не назначаются, а выбираются на основании какой-либо научно обоснованной методики. При формировании рабочей группы по подготовке клинического протокола необходимо использовать формализованные методы подбора экспертов и оценки их компетентности. Эксперт рабочей группы по подготовке клинического протокола должен обладать специальными навыками экспертной оценки, в связи с чем целесообразно обучение экспертов до начала работы над клиническим протоколом (Приложение 2, 3). ^ Организацию деятельности рабочей группы следует осуществлять в соответствии с общими принципами работы в команде. Процесс разработки и внедрения клинических протоколов должен быть описан (формализован), согласован и утвержден участниками рабочей группы. Все решения при подготовке клинического протокола рабочая группа принимает на основе согласия (консенсуса). Голосование не допускается. При работе над клиническим протоколом медицинской организации эксперты могут использовать элементы различных методов рационального принятия решений (Приложение 4). ^ До начала деятельности необходимо провести обучение членов рабочей группы по следующим направлениям: система управления качеством в здравоохранении; общие принципы разработки и внедрения федеральных протоколов ведения больных и клинических протоколов, организация и методы экспертной работы при разработке протоколов; использование номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, Государственного реестра лекарственных средств, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, Справочника лекарственных средств Формулярного комитета; основы доказательной медицины, клинико-экономического анализа; роль клинических протоколов в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования протоколов и т. д. При необходимости проводится дополнительная подготовка членов рабочей группы по медицинской специальности, соответствующей теме клинического протокола. Обучение должно быть организовано на территориальном уровне по разработанным и утвержденным в установленном порядке программам тематического усовершенствования. При необходимости возможно направление отдельных специалистов на федеральный уровень. В первую очередь проводится обучение лиц с качествами лидеров, способных обучать в последующем членов рабочих групп по формированию клинических протоколов на уровне медицинских организаций. ^ Разработка клинического протокола в рабочей группе проходит следующие этапы:
Рабочая группа знакомится с содержанием федерального протокола и разрабатывает на его основе клинический протокол медицинской организации. При отсутствии федерального протокола ведения больных клинический протокол формируется в медицинской организации с учетом принципов, изложенных в отраслевом стандарте «Протоколы ведения больных. Общие требования», утвержденном Приказом МЗ РФ № 303 от 03.08.99 г. Разработке содержательной части клинического протокола должна предшествовать оценка возможностей медицинской организации по выполнению требований федерального протокола - ситуационный анализ. При проведении ситуационного анализа следует обратить внимание на следующие аспекты:
Основной целью ситуационного анализа является определение степени соответствия возможностей медицинской организации требованиям клинического протокола, выявление возможных препятствий к реализации основных требований. На основании результатов ситуационного анализа формируются объемы медицинской помощи, указанные в клиническом протоколе, и план мероприятий по его внедрению. Разработанный клинический протокол и план мероприятий по его внедрению вводятся в действие приказом главного врача или иным нормативным документов в установленном порядке. Внедрение клинического протокола является формализованной процедурой. Разработка и утверждение плана внедрения клинического протокола подразумевает определение перечня необходимых мероприятий по обеспечению возможности соблюдения его требований, ответственных за каждое мероприятие, сроков и критериев оценки достижения результатов. При отсутствии в организации достаточных условий для выполнения требований федерального протокола ведения больных в плане необходимо предусмотреть перечень и очередность реализации мероприятий, позволяющих обеспечить необходимые условия, например:
По результатам может быть составлен перечень необходимого медицинского оборудования для реализации клинического протокола. Контроль за соблюдением плана мероприятий по внедрению клинического протокола целесообразно возложить на рабочую группу по подготовке и внедрению клинического протокола. С определенной периодичностью (раз в месяц, квартал или полугодие) рабочей группе необходимо пересматривать и уточнять план мероприятий. В медицинских организациях, в которых объемы оказываемой помощи соответствуют требованиям федерального протокола или опережают их, основной перечень услуг и лекарственных средств при необходимости может быть расширен за счет перенесения в него услуг и лекарств из дополнительного перечня. В клинический протокол могут быть внесены также услуги, не предусмотренные федеральным протоколом, при условии наличия убедительных доказательств их эффективности и безопасности, с учетом экономической целесообразности. Следует принимать во внимание, что клинический протокол носит опережающий характер, в нем должны быть заложены направления совершенствования оказания помощи больным с определенным заболеванием (нозологической формой, синдромом) или в определенной клинической ситуации. Повысить эффективность внедрения клинического протокола в медицинской организации можно при помощи следующих мероприятий:
^ Обучение медицинских работников является обязательной частью процесса внедрения клинического протокола. Обучение проводится по тем же основным темам, что и обучение членов рабочей группы по разработке клинических протоколов: система управления качеством в здравоохранении; общие принципы разработки и внедрения федеральных протоколов ведения больных и клинических протоколов, организация и методы экспертной работы при разработке протоколов; использование номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, доказательная медицина, клинико-экономический анализ, роль клинических протоколов в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования протоколов и т. д. Обучение организуется непосредственно в организации с привлечением членов рабочей группы по разработке протоколов. При необходимости отдельные специалисты направляются для прохождения усовершенствования в учреждениях последипломного образования. Для обеспечения непрерывности образования следует планировать проведение постоянных мероприятий - научно-практических конференций, клинических разборов, школ и т. д., - по проблемам разработки и внедрения клинических протоколов с разбором результатов и проблем по их внедрению. ^ В медицинской организации используются те разделы федерального протокола, которые имеют непосредственное отношение к условиям выполнения медицинской помощи в данной организации. Разрабатываемый клинический протокол имеет следующие разделы:
^ Клинический протокол, начинается с модели (перечня моделей) пациента - формализованного описания характеристик пациента, определяющих тактику его ведения по данному протоколу. Модели пациента сформированы в федеральных протоколах ведения больных, выбираются специалистами в соответствии с деятельностью медицинской организации и включают:
|
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка: 