Оценка эффективности биологически активной добавки к пище «Потентап»
скачать ОглавлениеРеферат …………………………………………………………………………… 3 Введение ………………………………………………………………………….... 4 Основная часть ……………………………………………………………………. 8 Заключение ………………………………………………………………………… 23 Литература ………………………………………………………………………… 24 РЕФЕРАТ Отчет: 24 стр. Литература: 5 источников. «Оценка эффективности биологически активной добавки к пище «Потентап» Объект исследования: Мужчины с жалобами на нарушения в сексуальной сфере и здоровые мужчины. ^ Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата «ПОТЕНТАП», выпускаемого ООО "Экспофарм" 607190, Россия, Нижегородская область, г.Саров. В процессе работы проводилась клиническая оценка воздействия комплексного препарата «ПОТЕНТАП» на сексуальную сферу мужчин. В результате исследования дана оценка клинической эффективности применения препарата «ПОТЕНТАП». Установлено, что препарат «ПОТЕНТАП» обладает хорошей терапевтической активностью в плане коррекции функционирования половой сферы мужчин, что позволяет рекомендовать препарат «ПОТЕНТАП» для внедрения в широкую клиническую практику. Эффективность препарата определяется положительным воздействием на морфо-функциональное состояние половой системы мужчин. ВВЕДЕНИЕ Сексуальные расстройства встречаются в общей практике достаточно часто: по различным данным, они имеются у 10—70% людей; нередко они вызваны внутренними болезнями или приемом лекарственных средств. Мужчины чаще всего обращаются к врачу с жалобами на импотенцию, а женщины — на сексуальную неудовлетворенность. Консультируемые по поводу сексуальных расстройств в большинстве случаев не только не возражают против обсуждения своей половой жизни с врачом, но даже настаивают на этом, но только в том случае, если врач сумеет привлечь их внимание к расстройствам в половой сфере. Предпосылками к современны подходам по лечению ЭД являются следующие положения: - 95% пациентов с ЭД могут быть вылеченными; -эффект лечения зависит не от возраста, а от причинных заболеваний - от 75% до 85% пациентов не обращаются за лечением Эффект лечения зависит не от возраста, а от причинных заболеваний. Сформулированы характеристики средств для идеальной терапии: - простота; - неинвазивность; - безболезненность; - высокая эффективность - редкая и малая выраженность побочных эффектов Наибольшим препятствием на пути фармакотерапии является стоимость препаратов (в нашей стране), тогда как использование технических средств (вакуумная терапия), наталкивается на предубеждение пациентов о сложности их использования. Наиболее существенной ошибкой, приводящей к снижению эффективности терапии и возникновению осложнений, является недооценка или неправильная оценка социального, психо-физиологического и соматического статуса пациента, значение которого существенно увеличивается с возрастом. Естественно, что подбор метода лечения необходимо осуществлять с помощью врача сексолога, но следует помнить, что полный отказ от половых контактов не только снижает качество жизни, но и отрицательно влияет на её продолжительность. Несмотря на широкое внедрение в клиническую практику новых препаратов проблема сохранения и восстановления сексуальности остается актуальной проблемой медицины. Для широкого внедрения новых препаратов в клиническую практику необходимо проводить клинические исследования их эффективности и безопасности. Все выше изложенное делает данное исследование целесообразным и актуальным. Характеристика препарата «ПОТЕНТАП»: «Потентап» - комплексный препарат антиоксидантного и капилляропротекторного действия. Соcтав:
Микроэлемент цинка присутствуют в виде аспарагината. Дигидрокверцетин обладает ярко выраженным антиоксидантным действием, Р-витаминной активностью, препятствует разрушению клеточных мембран, оказывает капилляропротективное действие. Укрепляет стенки сосудов (в т.ч. капилляров), улучшает микроциркуляцию, нормализует уровень холестерина и триглицеридов в крови. Аскорбиновая кислота способна регенерировать антиоксидантные свойства дигидрокверцетина. «Помогает» многим минералам и питательным веществам проникать в клетки, играет важную роль в образовании коллагена в организме, предупреждает образование тромбов в венах, улучшает усвоение железа, снимает аллергии и стресс. Присутствие левзеи оказывает стимулирующее и тонизирующее воздействие на организм, не обладает побочным действием, что делает левзею полезной тем, кому за 40 лет. Научно доказано, что левзея оказывает возбуждающее действие на ЦНС, достоверно зафиксировано и восстановление потенции. Левзея имеет две фазы действия: возбуждает в первые 10-20 минут или первые часы после приема и сохраняет возбуждение на определенном уровне довольно длительное время. Позднее развивается торможение, которое проявляется глубоким, продолжительным «сладким» сном. Радиола розовая улучшают умственную и физическую работоспособность, способствуют сохранению энергетического потенциала организма, повышают устойчивость к воздействию различных экстремальных факторов (перегревание, отравление, недостаток кислорода, нервные нагрузки и др.), задерживают истощение надпочечников при стрессе, предупреждают инволюцию вилочковой железы. Рекомендуется употреблять после острых и хронических заболеваний, при различных формах неврозов, пониженном артериальном давлении и импотенции. Не следует пользоваться ее препаратами при выраженном возбуждении, лихорадочных состояниях, повышенном артериальном давлении. При появлении признаков возбуждения, бессонницы и головной боли прием препарата прекращают. Цинк - важнейший из жизненно необходимых человеку микроэлементов. Он участвует в регуляции активности более чем 200 ферментных систем и поэтому влияние на очень многие функции организма, например, участие в регуляции деления, размножения, роста и развития клеток, иммунитета, выработки белков, пищеварительных ферментов, инсулина, роста волос, переработки алкоголя, выработки мужского полового гормона- тестостерона. Поэтому он особенно полезен мальчикам и мужчинам всех возрастов и по праву считается металлом мужественности. ^ Показан в комплексной терапии заболеваний половой системы, различных форм мужской импотенции, латентных нарушений сексуальных функций, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме), раннего старения организма, стресса и астенических состояний; для укрепления общего состояния. Периодический длительный прием коллоидного препарата повышает активность и сексуальную выносливость мужчины, способствует уменьшению жировых отложений, омолаживающе преображает мужчину. Комплекс естественным образом активизирует и балансирует гормональную систему, повышает либидо, способствует нормализации артериального давления, снимает чрезмерную психо - эмоциональную нагрузку, защищает от стресса, повышает самооценку. ^ Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды с пищей. Длительность приема 3-4 недели. Перед приемом необходима консультация врача. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. ^ Срок годности 2 года с даты изготовления. Хранить при температуре не выше 25ºС, в темном месте. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ Клиническое исследование препарата «ПОТЕНТАП» было проведено поэтапно. Во время вводного периода, происходило формирование статистически однородных групп мужчин для клинического исследования. На этом этапе к участию в клиническом исследовании привлекались мужчины, которые были ознакомлены с целями данного исследования, условиями проведения эксперимента, обеспечением прав и защитой пациентов. При проведении скрининга первичных данных о пациентах учитывался их возраст, степень сексуальной активности, сопутствующие заболевания, предшествующее лечение, продолжительность заболевания. При диагностике сексуальных дисфункций принято выделять (Lue T.F., et al 2004): - ^ Анамнез заболевания (консультирование, опрос, анкетирование) Физикальный осмотр -Рекомендуемые исследования: Как правило лабораторные и инструментальное исследования уточняющие данные полученные при физикальном осмотре: Общий анализ крови и мочи, сахар крови, липиды крови (индекс атерогенности), содержание тестостерона и пролактина в крови. - Специальные тесты Анализ эякулята и т.п. ^ Сексуальные расстройства могут возникать при длительной гипотензивной терапии, после инфаркта миокарда, аденомэктомии, мастэктомии или экстирпации матки, при сахарном диабете (сексуальные дисфункции в этом случае наблюдается у 27—55% мужчин и вероятно у такого же числа женщин). ^ Сердечно-сосудистые заболевания • стенокардия • инфаркт миокарда в анамнезе • атеросклероз периферических артерий • артериальная гипертония Болезни органов дыхания • бронхиальная астма • хронические обструктивные заболевания легких ^ • сахарный диабет • гипотиреоз • тиреотоксикоз • синдром Кушинга Нервные болезни • рассеянный склероз • нейропатии • поражение спинного мозга • болезнь Паркинсона Артриты ^ Болезни мочевых путей и половых органов • аденома предстательной железы • фимоз • болезнь Пейрони • приапизм ^ Операции • пластические операции при выпадении влагалища и матки • экстирпация матки • аденомэктомия ^ Синдром Клайнфельтера Другие Данные анамнеза и ситуации прямо указывающие на необходимость оценки сексуального статуса
В проведенном исследовании анамнез жизни изучался с использованием специальной анкеты (рис. 1) ^ Фамилия, имя, отчество: _____________________________________________________________________________ Дата рождения: ________________________ Пол _____________ ^ _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________ Наличие патологии сердца (ИБС, аритмии, пороки и т.д.)_____________________ Наличие повышенного/пониженного артериального давления ___________________ Диабет, болезни щитовидной железы и другие болезни эндокринной системы_______________________________________ Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки __________________________________ Болезни кишечника __________________________________________________________ Болезни печени и поджелудочной железы ____________________________________ Болезни выделительной системы (почки и т.д.) ___________________________________ Патология системы кроветворения и системы свертывания крови ___________________ Наличие варикозной болезни, геморроя __________________________________________ Наличие патологии центральной и/или периферической нервной системы ____________ Психические болезни (эпилепсия, шизофрения и т.п.) _____________________________ Наличие патологии кожи _____________________________________________________ Наличие инфекционных или грибковых заболеваний ____________________________ Наличие болезней бронхо-легочной системы ___________________________________ Опухоли ___________________________ ЗППП _______________________ Гинекологические заболевания _______________________________________________ Беременность ______________________________________________________________ Расстройства репродуктивной системы (бесплодие, импотенция, простатиты, аденома простаты и т.п.)___________________________________________________ Хронические отравления, профессиональные заболевания _________________________ Другие заболевания: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Вредные привычки: ____________________________________________________ Производственные вредности: ___________________________________________ ______________________________________________________________________ Самооценка психо-соматического статуса: _____________________________________ ___________________________________________________________________________ Сексуальный статус мужчин оценивался при помощи: IIEF - THE INTERNATIONAL INDEX OF ERECTILE FUNCTION^ (Rosen R.C. et al., 1997) (рис 2) Рис.2 Отметьте только одну клеточку при ответе на каждый вопрос: Вопросы 1. В течение последних 4 недель, как часто Вы могли достигать эрекции при сексуальной активности? 2. В течение последних 4 недель, когда Вы достигали эрекции при сексуальной стимуляции, как часто Ваша эрекция была достаточной для введения полового члена во влагалище? ^ [0] Не было сексуальной активности [1] Почти никогда или никогда [2] Несколько раз (гораздо меньше, чем в половине случаев) [3] Иногда (около половины) [4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине случаев) [5] Почти всегда или всегда 3. В течение последних 4 недель, когда Вы предпринимали попытки проведения полового акта, как часто Вы были в состоянии ввести половой член (войти) во влагалище партнерши? 4. В течение последних 4 недель, когда Вы предпринимали попытки проведения полового акта, как часто Вы были в состоянии ввести половой член (войти) во влагалище партнерши? [0] Не было попыток проведения полового акта [1] Почти никогда или никогда [2] Некоторое время (гораздо меньше, чем в половине случаев) [3] Иногда (около половины) [4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине случаев) [5] Почти всегда или всегда 5. В течение последних 4 недель, сколько раз Вы предпринимали попытку проведения полового акта? [0] Не было попыток проведения полового акта [1] Исключительно трудно [2] Очень трудно [3] Трудно [4] Не очень трудно [5] Совсем не трудно 6. В течение последних 4 недель, сколько раз Вы предпринимали попытку проведения полового акта? [0] Не было попыток ' [1] Одну - две попытки [2] Три - четыре попытки [3] Пять - шесть попыток [4] Семь - десять попыток [5] Одиннадцать или более 7. В течение последних 4 недель, когда Вы предпринимали попытку проведения полового акта, как часто Вы были удовлетворены? [0] Не было попыток проведения полового акта [1] Почти никогда или никогда [2] Несколько раз (гораздо меньше, чем половину) [3] Иногда (около половины) [4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине) [5] Почти всегда или всегда 8. В течение последних 4 недель, насколько Вы были удовлетворены половым актом? [0] Не было попыток проведения полового акта [1] Не получил удовлетворения [2] Не очень большое удовлетворение [3] Достаточное удовлетворение [4] Большое удовлетворение [5] Очень сильное удовлетворение 9. В течение последних 4 недель, при проведении сексуальной стимуляции или половом акте, как часто у Вас происходила эякуляция? [0] Не было попыток проведения сексуальной стимуляции или полового акта [1] Почти никогда или никогда [2] Несколько раз (гораздо меньше, чем вполовине случаев) [3] Иногда (около половины) [4] В большинстве случаев (гораздо больше,чем в половине) [5] Почти всегда или всегда 10. В течение последних 4 недель, при проведении сексуальной стимуляции или половом акте, как часто Вы испытывали оргазм (с или без эякуляции)? [0] Не было попыток проведения сексуальной стимуляции или полового акта [1] Почти никогда или никогда [2] Несколько раз (гораздо меньше, чем вполовине случаев) [3] Иногда (около половины) [4] В большинстве случаев (гораздо больше,чем в половине) [5] Почти всегда или всегда 11. В течение последних 4 недель, как часто Вы испытывали сексуальное желание? [1] Почти никогда или никогда [2] Несколько раз (гораздо меньше, чем в половине случаев) [3] Иногда (около половины) [4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине) 12. В течение последних 4 недель, какова Ваша оценка уровня Вашего сексуального желания? [1] Очень низкий или совсем отсутствует [2] Низкий [3] Средний [4] Высокий [5] Очень высокий 13. В течение последних 4 недель, насколько Вы в целом удовлетворены сексуальной жизнью? [1] Очень недоволен [2] Недоволен [3] В равной степени удовлетворен и неудовлетворен [4] Достаточно удовлетворен [5] Сильно удовлетворен 14. В течение последних 4 недель, насколько Вы удовлетворены Вашими сексуальными отношениям с партнершей? [1] Очень недоволен [2] Недоволен [3] В равной степени удовлетворен и неудовлетворен [4] Достаточно удовлетворен [5] Сильно удовлетворен 15. В течение последних 4 недель, как Вы оцениваете свою уверенность в возможности достигать и сохранять эрекцию? [1] Очень низко [2] Низко [3] Средне [4] Высоко [5] Очень высоко Таблица №1 Оценка результатов анкетирования*.
*Сумма баллов, полученных при ответе на 1-5 и 15 вопрос характеризует эректильную функцию мужчины, если она составляет менее 26 баллов, диагностируют ЭД ^ включало осмотр, определение индекса массы тела ( соотношение роста и массы тела), измерение артериального давления, особенности телосложения, тип распределения волосяного покрова и подкожно-жировой клетчатки. Форма и степень развития грудных и половых желез оценивалась по шкале Таннера (Кулаков В.И.. с соавт. 2001) . ^ - Общий клинический анализ крови и мочи: по общепринятым методикам (Козловская Л.В.,Николаев А.Ю.,1984 ), - Сахар крови: ферментатвно-калориметрический анализ глюкозо оксидазным методом с использованием наборов DiaSys(Germany) - Липиды крови(индекс атерогенности) с использованием наборов DiaSys(Germany) - Содержание тестостерона и пролактина в крови иммуноферментным методом с использованием набора реактивов ЗАО «Алкор Био» Россия и DRG(Germany) . -Анализ эякулята включал исследование половых клеток, семенной плазмы и патологических включений. Исследование семенной жидкости мужчин проводилось по следующей схеме: 1. Получение эякулята. В клинике сперму получали методом мастурбации после трехдневного полового воздержании в сроки, максимально приближенные к последнему эпизоду обращению пациента к врачу.
Определение количества сперматозоидов. Для определения количества сперматозоидов каплю разведенного в 20 раз эякулята помещали в камеру Горяева с определением количества половых клеток в 50 больших квадратах и последующим пересчетом количества гамет на 1мл спермы по следующей формуле: А х Г Х=---------------------------- Б х В х Д , где Х - количество сперматозоидов в 1 мл эякулята А - число сосчитанных сперматозоидов Б - число обсчитанных больших квадратов В - площадь большого квадрата в мм2 Д - глубина камеры Горяева в мм Г - разведение эякулята. Определение количества жизнеспособных половых клеток проводили методом суправитальной окраски мазка нативной семенной жидкости эозином и нигрозином, основанном на повышении проницаемости плазмалеммы нежизнеспособных клеток для красителей, так, что цитоплазма таких гамет принимала розовое окрашивание. Оценивали 100 подряд встречающихся клеток, выражая результат в процентах. Оценка подвижности половых клеток производилась на основании составления кинезисграмм путем оценки характера движения клеток в капле нативного эякулята на стекле после естественного разжижения спермы в течение 40 минут, учитывая клетки, совершающие поступательное движение (нормокинезис), сперматозоиды, совершающие колебательные движения без активного продвижения вперед (гипокинезис) , а также неподвижные гаметы (акинезис). Результат выражали в процентах. Изучение структуры сперматозоидов производили при анализе мазков эякулята, окрашенных по Романовскому - Гимзе с масляным объективом при 900-кратном увеличении (ВОЗ, 1997) После завершения предварительного обследования было отобрано 27 мужчин возрастом 20- 55 лет, не имеющих заболеваний, являющихся противопоказанием для приема исследуемого препарата, адекватно сформированные первичные и вторичные половые признаки, свидетельствующие о соответствии гражданскому мужскому полу, не имеющие соматической патологии, являющейся противопоказанием или препятствием для половой жизни. Результаты параклинического обследования не отличались от нормы: Общий клинический анализ крови: Данные обследования Количество эритроцитов муж............................................ 4,0-10|2/л-5,1-1012/л 4.6+ 05 Гемоглобин муж............................................ 130-160г/л 143+6 Цветовой показатель................................ 0,86—1,05 0,9+0,1 Количество лейкоцитов............................. 4,0 • 10» - 8,8 • 10»/л 5,6+1,2 Лейкоцитарная формула: миелоциты...................................... отсутствуют - метамиелоциты.................................. отсутствуют - нейтрофилы: палочкоядерные................................. 0,040—0,300 • 10»/л (1—6%) 2+1% сегментоядерные............................... 2,0—5,5• 10»/л(45-70%) 54+6% эозинофилы..................................... 0,02—0,3 • 10»/Л (0—5%) 2+2 % «баэофилы....................................... 0-0,065 • 10»/л (0-1%) 0-1 % лимфоциты................................. 1,2-3,0 • 109/л (18-40%) 25+8% моноциты......................;............ О,О9-*0,6 • 109/л (2-9%) 5+3% плазматические клетки........................ отсутствуют - Скорость оседания эритроцитов муж......................................... 1—10 мм/ч 6+3% и мочи: Относительная плотность мочи взрослые___............................. 1008—1026 1010 - 1024 Цвет....................................... соломенно-желтый Прозрачность........................... прозрачная Реакция (рН)- нейтральная, слабокислая, слабощелочная, 6,25±0,36 (4,5—8,0) 6,28+ 0,25 Сахар............................... Отсутствует (не более 0,02%) - Ацетон.............................. отсутствует - Кетоновые тела.............. отсутствуют (не более 50 мг/сут) - Уробилиновые тела....... отсутствуют (не более 6 мг/сут) Билирубин....................... отсутствует - Аммиак............................. отсутствует (0,6—1,3 г/сут) Микроскопическое исследование осадка мочи Плоский эпителий..........незначительное количество 1-2 Переходный эпителий...незначительное количество 1-2 Почечный эпителий......отсутствует - Лейкоциты......................0—3 (муж.) в п/зр 2-3 Эритроциты....................0—2 в препарате 0-1 Цилиндры ..............,…….отсутствуют - Слизь............................... незначительное количество - Бактерии........................... отсутствуют или незначительное количество - (не более 50 000 в 1мл) - Сахар крови: при норме 3,8-6,4 нмоль\л составлял 4,2+ 1,2 нмоль \Л - Липиды крови(индекс атерогенности) при норме ≤ 3,3 составлял-:2,6+ 1,1 - Содержание тестостерона и пролактина в крови: Общий тестостерон : при норме 5-32 нмоль/ Л составлял 15+ 4,5 нмоль /Л Пролактин при норме 62-630 ммед/Л составлял 245+ 112 ммед/Л Исключение составляли индекс массы тела, который у 6 ( шести) мужчин был увеличен, что свидетельствовало об ожирении умеренной степени выраженности и показатели спермограмм, которые выходили за рамки нормзоооспермии: Сперматозоиды Концентрация: > 20,0 млн/мл и подвижность: > 25% с подвижностью категории А, > 50% с и подвижностью категорий А + В; и морфология: > 30% сперматозоидов с нормальной формой го- ловки;, агглютинация отсутствует Семенная плазма Объем: > 2,0 мл и внешний вид и консистенция: оба показателя в норме; и рН: между 7,2 и 7,8 включительно; и биохимические показатели: норма; и лейкоциты: меньше 1 млн/мл; и культуральный анализ: отрицательный, т. е. < 1000 бактерий в мл. у 12 мужчин и во всех случаях проявлялись астенозооспермией (количество активно подвижных сперматозоидов 30+12 % сперматозоидов) и тератозооспермией (39+14 % сперматозоидов с аномальной формой головки), тогда как остальные показатели были в пределах нормы. После чего была произведена рандомизация групп по следующим критериям: средний возраст и сопутствующая соматическая патология и проценту жалоб на умеренное снижение либидо и ослабление адекватных эрекций. Было выделено две группы : 1-ая группа - 20 мужчин ,10 из которых предъявляли жалобы на умеренную половую слабость в виде снижения либидо (10 человек) и ослабление эрекции ( 10 человек). 2-ая группа 7 человек , среди которых жалобы сексологического плана предъявили 3 человека ( 2- снижение либидо, 1- ослабление эрекции). Лечение препаратом «ПОТЕНТАП» (1-ая группа:20 человек) проводилось в течение 25 дней по схеме предусматривающей прием по 1капсуле два раза в день во время еды с пищей. Мужчины 2-ой группы (7 человек) принимали капсулы содержащие плацебо в том же режиме и с той же продолжительностью курса. В процессе исследования мужчины формализованный дневник ( рис №3), фиксируя изменения своего состояния, тогда как на 26-28 день приема каждый из них проходил повторное клиническое и лабораторное обследование, включавшее повторное исследование МЕЖДУНАРОДНОГО ИНДЕКСА ЭРЕКТИЛЬНОЙ ФУНКЦИИ (IIEF ), а так же проведение общих клинических анализов крови и мочи и содержания в крови общего тестостерона и анализа эякулята. Проведенное исследование показало, что после приема препарата «ПОТЕНТАП» отмечается у 16 человек ( 80% улучшение сексуального статуса в виде увеличение либидо и интенсивности Рис. №3 Фамилия, и.,о. ______________________________
Обозначения: N – норма или без изменения, «+» - улучшение, «++» - значительное улучшение, «-» - ухудшение, «- -» - значительное ухудшение. адекватных эрекций, при этом 8 человек -40% расценили его как значительное (++). Результаты повторного исследования МЕЖДУНАРОДНОГО ИНДЕКСА ЭРЕКТИЛЬНОЙ ФУНКЦИИ (IIEF ) ( (Таблица .№2) показали , что мужчины получавшие «ПОТЕНТАП» отмечают и демонстрируют, не только увеличение числа баллов характеризующих эректильную и оргазмическую функции и либидо, но и показателей общей удовлетворенности и удовлетворенности половым актом, что прямо свидетельствует об улучшении качества их жизни, которое в настоящее время рассматривается в качестве интегрального показателя при оценки эффективности лечебных и профилактических мероприятий (Флетчер Р.,Флетчер С.,Вагнер Э.,1998) Таблица №2 Оценка результатов анкетирования*.
*Сумма баллов, полученных при ответе на 1-5 и 15 вопрос характеризует эректильную функцию мужчины, если она составляет менее 26 баллов, диагностируют ЭД Повторное определение в крови уровня общего тестостерона выявило его увеличение (19+ 2,4 нмоль/Л) ( по сравнению с исходными показателями (15+ 4,5 нмоль /Л ), чего не наблюдалось при применении плацебо. Кроме того, были выявлены достоверные увеличения показателей спермограмм, так процент подвижных клеток увеличился с 30+12 % до 51+ 7 % (р≤ 0,001), тогда как процент клеток с нормальной морфологией головки увеличился с 39+14 % до 48+4 %, но недостоверно (р≥0,01) В группе мужчин принимавших плацебо лишь один мужчина отметил улучшение (+), проявившееся увеличением либидо, что можно расценить как плацебо – эффект, то есть изменение состояния пациента, связанное с фактом лечения , а не биологическим действием препарата(Флетчер Р.,Флетчер С.,Вагнер Э.,1998), во всех остальных случаях изменений изучаемых параметров выявлено не было. Результаты общих клинических анализов крови и мочи не выявили достоверных сдвигов включенных в них показателей ни у одного из обследуемых (р≥0,1), что свидетельствует об отсутствии существенных сдвигов гомеостаза при приеме препарата «ПОТЕНТАП». В то же время два пациента, имеющих возраст 44 и 55 лет и отмечающих в анамнезе транзиторное увеличение артериального давления вынуждены были прекратить прием препарата в первую неделю приема из-за появления признаков артериальной гипертензии (головная боль) и увеличение АД. Трое обследованных указали на ухудшение сна и увеличение яркости сновидений в процессе приема препарата, что вероятнее всего свидетельствует о его ноотропном действии (Машковский М.Д., 1994). ЗАКЛЮЧЕНИЕТаким образом, проведенное исследование показало, что использование препарата «ПОТЕНТАП» вызывает достоверное улучшение качества жизни пациентов, в сравнении с плацебо, ассоциированное с увеличением показателей сексуальной активности, незначительным увеличением содержания в крови уровня общего тестостерона и достоверным улучшением показателей спермограмм. Препарат не вызывает серьезных нежелательных побочных явлений, хорошо переносится пациентами в выпускаемой форме и может быть рекомендован для широкого применения в практике для профилактики сексуальных дисфункций. ЛИТЕРАТУРА 1. Кулаков В.И. и соавт. Руководство по охране репродуктивного здоровья.- М.: «Триада-Х», 2001. - 568 с. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства, Вильнюс, «Гамта», 1994. часть 1, - 543 с. 3. Руководства ВОЗ по стандартному обследованию и диагностике бесплодия супружеских пар», 1997, 98 с. 4. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э., Клиническая эпидемиология Издательство Медиа Сфера, Москва, 1998, 352 с. 5. Lue T.F. et al.Sexual Medicine , Health Publications, Paris, 2004, 990 p.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка: 