Оценка эффективности биологически активной добавки к пище «Потентап» icon

Оценка эффективности биологически активной добавки к пище «Потентап»



Смотрите также:
Отчет оценка эффективности применения биологически активной добавки к пище «Биофолин»...
Доклад на тему: «Исследование свойств биологически активной добавки к пище «Рекицен рд»...
Отчет об экспериментально-клиническом изучении безопасности и биологической активности...
Многолетний труд военных медиков и гражданских специалистов увенчался созданием уникального...
Отчет опроведении клинических исследований по оценке эффективности биологически активной добавки...
Отчет опроведении клинических исследований по оценке эффективности биологически активной добавки...
Влияние биологически активной добавки «маримикс 37+» на организм поросят на откорме 06. 02...
Использование биологически-активной продукции биотехнологического происхождения для коррекции...
Отчет по клиническим исследованиям применения препарата «Золотой конек»...
Курс лекций «Пищевые и биологически-активные добавки». 00493497...
Рабочая программа дисциплины «Пищевые и биологически активные добавки» (наименование дисциплины)...
Пищевые добавки "E" (таблица)...



скачать

Оглавление




Реферат …………………………………………………………………………… 3


Введение ………………………………………………………………………….... 4


Основная часть ……………………………………………………………………. 8


Заключение ………………………………………………………………………… 23


Литература ………………………………………………………………………… 24


РЕФЕРАТ


Отчет: 24 стр. Литература: 5 источников. «Оценка эффективности биологически активной добавки к пище «Потентап»

Объект исследования: Мужчины с жалобами на нарушения в сексуальной сфере и здоровые мужчины.

^ ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ


Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата «ПОТЕНТАП», выпускаемого ООО "Экспофарм" 607190, Россия, Нижегородская область, г.Саров.

В процессе работы проводилась клиническая оценка воздействия комплексного препарата «ПОТЕНТАП» на сексуальную сферу мужчин.

В результате исследования дана оценка клинической эффективности применения препарата «ПОТЕНТАП». Установлено, что препарат «ПОТЕНТАП» обладает хорошей терапевтической активностью в плане коррекции функционирования половой сферы мужчин, что позволяет рекомендовать препарат «ПОТЕНТАП» для внедрения в широкую клиническую практику. Эффективность препарата определяется положительным воздействием на морфо-функциональное состояние половой системы мужчин.


ВВЕДЕНИЕ


Сексуальные расстройства встречаются в об­щей практике достаточно часто: по различным данным, они имеются у 10—70% людей; нередко они вызваны внутренними болезнями или приемом лекарственных средств. Мужчи­ны чаще всего обращаются к врачу с жалоба­ми на импотенцию, а женщины — на сексу­альную неудовлетворенность. Консультируемые по поводу сексуальных расстройств в большинстве случаев не толь­ко не возражают против обсуждения своей половой жизни с врачом, но даже настаива­ют на этом, но только в том случае, если врач сумеет привлечь их внимание к расстройствам в половой сфере.

Предпосылками к современны подходам по лечению ЭД являются следующие положения:

- 95% пациентов с ЭД могут быть вылеченными;

-эффект лечения зависит не от возраста, а от причинных заболеваний

- от 75% до 85% пациентов не обращаются за лечением

Эффект лечения зависит не от возраста, а от причинных заболеваний.

Сформулированы характеристики средств для идеальной терапии:

- простота;

- неинвазивность;

- безболезненность;

- высокая эффективность

- редкая и малая выраженность побочных эффектов

Наибольшим препятствием на пути фармакотерапии является стоимость препаратов (в нашей стране), тогда как использование технических средств (вакуумная терапия), наталкивается на предубеждение пациентов о сложности их использования. Наиболее существенной ошибкой, приводящей к снижению эффективности терапии и возникновению осложнений, является недооценка или неправильная оценка социального, психо-физиологического и соматического статуса пациента, значение которого существенно увеличивается с возрастом.

Естественно, что подбор метода лечения необходимо осуществлять с помощью врача сексолога, но следует помнить, что полный отказ от половых контактов не только снижает качество жизни, но и отрицательно влияет на её продолжительность.

Несмотря на широкое внедрение в клиническую практику новых препаратов проблема сохранения и восстановления сексуальности остается актуальной проблемой медицины.

Для широкого внедрения новых препаратов в клиническую практику необходимо проводить клинические исследования их эффективности и безопасности. Все выше изложенное делает данное исследование целесообразным и актуальным.

Характеристика препарата «ПОТЕНТАП»:

«Потентап» - комплексный препарат антиоксидантного и капилляропротекторного действия.

Соcтав:

1 капсула «Потентап» содержит:

мг

Дигидрокверцетин

20

Аскорбиновая кислота

30

Цинк

3

Радиола розовая

10

Левзея

10

Микроэлемент цинка присутствуют в виде аспарагината.

Дигидрокверцетин обладает ярко выраженным антиоксидантным действием, Р-витаминной активностью, препятствует разрушению клеточных мембран, оказывает капилляропротективное действие. Укрепляет стенки сосудов (в т.ч. капилляров), улучшает микроциркуляцию, нормализует уровень холестерина и триглицеридов в крови. Аскорбиновая кислота способна регенерировать антиоксидантные свойства дигидрокверцетина. «Помогает» многим минералам и питательным веществам проникать в клетки, играет важную роль в образовании коллагена в организме, предупреждает образование тромбов в венах, улучшает усвоение железа, снимает аллергии и стресс.

Присутствие левзеи оказывает стимулирующее и тонизирующее воздействие на организм, не обладает побочным действием, что делает левзею полезной тем, кому за 40 лет. Научно доказано, что левзея оказывает возбуждающее действие на ЦНС, достоверно зафиксировано и восстановление потенции. Левзея имеет две фазы действия: возбуждает в первые 10-20 минут или первые часы после приема и сохраняет возбуждение на определенном уровне довольно длительное время. Позднее развивается торможение, которое проявляется глубоким, продолжительным «сладким» сном.

Радиола розовая улучшают умственную и физическую работоспособность, способствуют сохранению энергетического потенциала организма, повышают устойчивость к воздействию различных экстремальных факторов (перегревание, отравление, недостаток кислорода, нервные нагрузки и др.), задерживают истощение надпочечников при стрессе, предупреждают инволюцию вилочковой железы. Рекомендуется употреблять после острых и хронических заболеваний, при различных формах неврозов, пониженном артериальном давлении и импотенции. Не следует пользоваться ее препаратами при выраженном возбуждении, лихорадочных состояниях, повышенном артериальном давлении. При появлении признаков возбуждения, бессонницы и головной боли прием препарата прекращают.

Цинк - важнейший из жизненно необходимых человеку микроэлементов. Он участвует в регуляции активности более чем 200 ферментных систем и поэтому влияние на очень многие функции организма, например, участие в регуляции деления, размножения, роста и развития клеток, иммунитета, выработки белков, пищеварительных ферментов, инсулина, роста волос, переработки алкоголя, выработки мужского полового гормона- тестостерона. Поэтому он особенно полезен мальчикам и мужчинам всех возрастов и по праву считается металлом мужественности.

^ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Показан в комплексной терапии заболеваний половой системы, различных форм мужской импотенции, латентных нарушений сексуальных функций, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме), раннего старения организма, стресса и астенических состояний; для укрепления общего состояния.

Периодический длительный прием коллоидного препарата повышает активность и сексуальную выносливость мужчины, способствует уменьшению жировых отложений, омолаживающе преображает мужчину.

Комплекс естественным образом активизирует и балансирует гормональную систему, повышает либидо, способствует нормализации артериального давления, снимает чрезмерную психо - эмоциональную нагрузку, защищает от стресса, повышает самооценку.


^ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды с пищей. Длительность приема 3-4 недели.

Перед приемом необходима консультация врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

^ СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок годности 2 года с даты изготовления.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в темном месте.


ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ


Клиническое исследование препарата «ПОТЕНТАП» было проведено поэтапно. Во время вводного периода, происходило формирование статистически однородных групп мужчин для клинического исследования. На этом этапе к участию в клиническом исследовании привлекались мужчины, которые были ознакомлены с целями данного исследования, условиями проведения эксперимента, обеспечением прав и защитой пациентов. При проведении скрининга первичных данных о пациентах учитывался их возраст, степень сексуальной активности, сопутствующие заболевания, предшествующее лечение, продолжительность заболевания. При диагностике сексуальных дисфункций принято выделять (Lue T.F., et al 2004):

- ^ Обязательные или рутинные методы:

Анамнез заболевания (консультирование, опрос, анкетирование)


Физикальный осмотр

-Рекомендуемые исследования:

Как правило лабораторные и инструментальное исследования уточняющие данные полученные при физикальном осмотре: Общий анализ крови и мочи, сахар крови, липиды крови (индекс атерогенности), содержание тестостерона и пролактина в крови.

- Специальные тесты

Анализ эякулята и т.п.

^ Сбор анамнеза: Сек­суальные расстройства могут возникать при длительной гипотензивной терапии, после ин­фаркта миокарда, аденомэктомии, мастэктомии или экстирпации матки, при сахарном диабете (сексуальные дисфункции в этом случае наблюдается у 27—55% мужчин и вероятно у такого же числа женщин).

^ Соматические заболевания, сопровождающиеся сексуальными расстройствами

Сердечно-сосудистые заболевания

• стенокардия

• инфаркт миокарда в анамнезе

• атеросклероз периферических артерий

• артериальная гипертония Болезни органов дыхания

• бронхиальная астма

• хронические обструктивные заболевания легких

^ Эндокринные заболевания

• сахарный диабет

• гипотиреоз

• тиреотоксикоз

• синдром Кушинга

Нервные болезни

• рассеянный склероз

• нейропатии

• поражение спинного мозга

• болезнь Паркинсона Артриты

^ Хроническая почечная недостаточность

Болезни мочевых путей и половых органов

• аденома предстательной железы

• фимоз

• болезнь Пейрони

• приапизм

^ Цирроз печени

Операции

• пластические операции при выпадении влага­лища и матки

• экстирпация матки

• аденомэктомия

^ Травмы во время автомобильных аварий

Синдром Клайнфельтера

Другие

Данные анамнеза и ситуации прямо указывающие на необходимость оценки сексуального статуса

  • Незначительные жалобы, не относящиеся к по­ловой жизни

  • Жалобы на сексуальные расстройства

  • Семейные конфликты

  • Жалобы, не связанные, по мнению больного, с по­ловой жизнью (боль в пояснице и внизу живота, бессонница, психогенная головная боль и т. д.)

  • Профилактические осмотры

  • Бесплодие

  • Климактерический период

В проведенном исследовании анамнез жизни изучался с использованием специальной анкеты (рис. 1)
^

Рис 1.

Анкета

для индивидуального заполнения пациентом




Фамилия, имя, отчество:

_____________________________________________________________________________


Дата рождения: ________________________ Пол _____________


^ Анамнез – перенесенные болезни и травмы: _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________

Наличие патологии сердца (ИБС, аритмии, пороки и т.д.)_____________________

Наличие повышенного/пониженного артериального давления ___________________

Диабет, болезни щитовидной железы и другие болезни эндокринной системы_______________________________________

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки __________________________________

Болезни кишечника __________________________________________________________

Болезни печени и поджелудочной железы ____________________________________

Болезни выделительной системы (почки и т.д.) ___________________________________

Патология системы кроветворения и системы свертывания крови ___________________

Наличие варикозной болезни, геморроя __________________________________________

Наличие патологии центральной и/или периферической нервной системы ____________

Психические болезни (эпилепсия, шизофрения и т.п.) _____________________________

Наличие патологии кожи _____________________________________________________

Наличие инфекционных или грибковых заболеваний ____________________________

Наличие болезней бронхо-легочной системы ___________________________________

Опухоли ___________________________ ЗППП _______________________

Гинекологические заболевания _______________________________________________

Беременность ______________________________________________________________

Расстройства репродуктивной системы (бесплодие, импотенция, простатиты, аденома простаты и т.п.)___________________________________________________

Хронические отравления, профессиональные заболевания _________________________

Другие заболевания: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________


Вредные привычки: ____________________________________________________


Производственные вредности: ___________________________________________

______________________________________________________________________


Самооценка психо-соматического статуса: _____________________________________


___________________________________________________________________________

Сексуальный статус мужчин оценивался при помощи:

IIEF - THE INTERNATIONAL INDEX OF ERECTILE FUNCTION^ (МЕЖДУНАРОДНЫЙ ИНДЕКС ЭРЕКТИЛЬНОЙ ФУНКЦИИ)

(Rosen R.C. et al., 1997) (рис 2)

Рис.2

Отметьте только одну клеточку при ответе на каждый вопрос:

Вопросы

1. В течение последних 4 недель, как часто Вы могли достигать эрекции при сексуальной активности?

2. В течение последних 4 недель, когда Вы достигали эрекции при сексуальной стимуляции, как часто Ваша эрекция была достаточной для введения полового члена во влагалище?

^ Варианты ответа

[0] Не было сексуальной активности

[1] Почти никогда или никогда

[2] Несколько раз (гораздо меньше, чем в половине случаев)

[3] Иногда (около половины)

[4] В большинстве случаев (гораздо больше,

чем в половине случаев)

[5] Почти всегда или всегда

3. В течение последних 4 недель, когда Вы предпринимали попытки проведения полового акта, как часто Вы были в состоянии ввести половой член (войти) во влагалище партнерши?

4. В течение последних 4 недель, когда Вы предпринимали попытки проведения полового акта, как часто Вы были в состоянии ввести половой член (войти) во влагалище партнерши?

[0] Не было попыток проведения полового

акта

[1] Почти никогда или никогда

[2] Некоторое время (гораздо меньше, чем в половине случаев)

[3] Иногда (около половины)

[4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине случаев)

[5] Почти всегда или всегда

5. В течение последних 4 недель, сколько раз Вы предпринимали попытку проведения полового акта?

[0] Не было попыток проведения полового

акта

[1] Исключительно трудно

[2] Очень трудно

[3] Трудно

[4] Не очень трудно

[5] Совсем не трудно

6. В течение последних 4 недель, сколько раз Вы предпринимали попытку проведения полового акта?

[0] Не было попыток '

[1] Одну - две попытки [2] Три - четыре попытки [3] Пять - шесть попыток [4] Семь - десять попыток [5] Одиннадцать или более

7. В течение последних 4 недель, когда Вы предпринимали попытку проведения полового акта, как часто Вы были удовлетворены?

[0] Не было попыток проведения полового

акта

[1] Почти никогда или никогда

[2] Несколько раз (гораздо меньше, чем половину)

[3] Иногда (около половины)

[4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине)

[5] Почти всегда или всегда

8. В течение последних 4 недель, насколько Вы были удовлетворены половым актом?

[0] Не было попыток проведения полового

акта

[1] Не получил удовлетворения

[2] Не очень большое удовлетворение

[3] Достаточное удовлетворение

[4] Большое удовлетворение

[5] Очень сильное удовлетворение

9. В течение последних 4 недель, при проведении сексуальной стимуляции или половом акте, как часто у Вас происходила эякуляция?

[0] Не было попыток проведения сексуальной стимуляции или полового акта

[1] Почти никогда или никогда

[2] Несколько раз (гораздо меньше, чем вполовине случаев)

[3] Иногда (около половины)

[4] В большинстве случаев (гораздо больше,чем в половине)

[5] Почти всегда или всегда

10. В течение последних 4 недель, при проведении сексуальной стимуляции или половом акте, как часто Вы испытывали оргазм (с или без эякуляции)?

[0] Не было попыток проведения

сексуальной стимуляции или полового акта

[1] Почти никогда или никогда

[2] Несколько раз (гораздо меньше, чем вполовине случаев)

[3] Иногда (около половины)

[4] В большинстве случаев (гораздо больше,чем в половине)

[5] Почти всегда или всегда

11. В течение последних 4 недель, как часто Вы испытывали сексуальное желание?

[1] Почти никогда или никогда

[2] Несколько раз (гораздо меньше, чем в половине случаев)

[3] Иногда (около половины)

[4] В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине)

12. В течение последних 4 недель, какова Ваша оценка уровня Вашего сексуального желания?

[1] Очень низкий или совсем отсутствует

[2] Низкий

[3] Средний

[4] Высокий

[5] Очень высокий

13. В течение последних 4 недель, насколько Вы в целом удовлетворены сексуальной жизнью?

[1] Очень недоволен

[2] Недоволен

[3] В равной степени удовлетворен и неудовлетворен

[4] Достаточно удовлетворен

[5] Сильно удовлетворен

14. В течение последних 4 недель, насколько Вы удовлетворены Вашими сексуальными отношениям с партнершей?

[1] Очень недоволен

[2] Недоволен

[3] В равной степени удовлетворен и неудовлетворен

[4] Достаточно удовлетворен

[5] Сильно удовлетворен

15. В течение последних 4 недель, как Вы оцениваете свою уверенность в возможности достигать и сохранять эрекцию?

[1] Очень низко

[2] Низко

[3] Средне

[4] Высоко

[5] Очень высоко

Таблица №1

Оценка результатов анкетирования*.

Домен

Эректильная функция

Удовлетворенность половым актом

Оргазмическая функция

Либидо

Общая удовлетворенность

Вопросы

1,2,3,4,5,15

6 ,7,8

9,10

11,12

13,14

Сумма баллов

(1-30)

(0-15)

(0-10)

(2-10)

(2-10)

*Сумма баллов, полученных при ответе на 1-5 и 15 вопрос характеризует эректильную функцию мужчины, если она составляет менее 26 баллов, диагностируют ЭД

^ Физикальное обследование включало осмотр, определение индекса массы тела ( соотношение роста и массы тела), измерение артериального давления, особенности телосложения, тип распределения волосяного покрова и подкожно-жировой клетчатки. Форма и степень развития грудных и половых желез оценивалась по шкале Таннера (Кулаков В.И.. с соавт. 2001) .

^ Параклинические исследования:

- Общий клинический анализ крови и мочи: по общепринятым методикам (Козловская Л.В.,Николаев А.Ю.,1984 ),

- Сахар крови: ферментатвно-калориметрический анализ глюкозо оксидазным методом с использованием наборов DiaSys(Germany)

- Липиды крови(индекс атерогенности) с использованием наборов DiaSys(Germany) - Содержание тестостерона и пролактина в крови иммуноферментным методом с использованием набора реактивов ЗАО «Алкор Био» Россия и DRG(Germany) .

-Анализ эякулята включал исследование половых клеток, семенной плазмы и патологических включений.

Исследование семенной жидкости мужчин проводилось по следующей

схеме:

1. Получение эякулята.

В клинике сперму получали методом мастурбации после трехдневного полового воздержании в сроки, максимально приближенные к последнему эпизоду обращению пациента к врачу.

  1. Составление спермограмм.

Определение количества сперматозоидов.

Для определения количества сперматозоидов каплю разведенного в 20 раз эякулята помещали в камеру Горяева с определением количества половых клеток в 50 больших квадратах и последующим пересчетом количества гамет на 1мл спермы по следующей формуле:

А х Г

Х=----------------------------

Б х В х Д ,

где Х - количество сперматозоидов в 1 мл эякулята

А - число сосчитанных сперматозоидов

Б - число обсчитанных больших квадратов

В - площадь большого квадрата в мм2

Д - глубина камеры Горяева в мм

Г - разведение эякулята.

Определение количества жизнеспособных половых клеток проводили методом суправитальной окраски мазка нативной семенной жидкости эозином и нигрозином, основанном на повышении проницаемости плазмалеммы нежизнеспособных клеток для красителей, так, что цитоплазма таких гамет принимала розовое окрашивание. Оценивали 100 подряд встречающихся клеток, выражая результат в процентах.

Оценка подвижности половых клеток производилась на основании составления кинезисграмм путем оценки характера движения клеток в капле нативного эякулята на стекле после естественного разжижения спермы в течение 40 минут, учитывая клетки, совершающие поступательное движение (нормокинезис), сперматозоиды, совершающие колебательные движения без активного продвижения вперед (гипокинезис) , а также неподвижные гаметы (акинезис). Результат выражали в процентах.

Изучение структуры сперматозоидов производили при анализе мазков эякулята, окрашенных по Романовскому - Гимзе с масляным объективом при 900-кратном увеличении (ВОЗ, 1997)

После завершения предварительного обследования было отобрано 27 мужчин возрастом 20- 55 лет, не имеющих заболеваний, являющихся противопоказанием для приема исследуемого препарата, адекватно сформированные первичные и вторичные половые признаки, свидетельствующие о соответствии гражданскому мужскому полу, не имеющие соматической патологии, являющейся противопоказанием или препятствием для половой жизни. Результаты параклинического обследования не отличались от нормы:

Общий клинический анализ крови: Данные обследования

Количество эритроцитов

муж............................................ 4,0-10|2/л-5,1-1012/л 4.6+ 05

Гемоглобин

муж............................................ 130-160г/л 143+6

Цветовой показатель................................ 0,86—1,05 0,9+0,1

Количество лейкоцитов............................. 4,0 • 10» - 8,8 • 10»/л 5,6+1,2

Лейкоцитарная формула:

миелоциты...................................... отсутствуют -

метамиелоциты.................................. отсутствуют -

нейтрофилы:

палочкоядерные................................. 0,040—0,300 • 10»/л (1—6%) 2+1%

сегментоядерные............................... 2,0—5,5• 10»/л(45-70%) 54+6%

эозинофилы..................................... 0,02—0,3 • 10»/Л (0—5%) 2+2 %

«баэофилы....................................... 0-0,065 • 10»/л (0-1%) 0-1 %

лимфоциты................................. 1,2-3,0 • 109/л (18-40%) 25+8%

моноциты......................;............ О,О9-*0,6 • 109/л (2-9%) 5+3%

плазматические клетки........................ отсутствуют -

Скорость оседания эритроцитов

муж......................................... 1—10 мм/ч 6+3%

и мочи:

Относительная плотность мочи

взрослые___............................. 1008—1026 1010 - 1024

Цвет....................................... соломенно-желтый

Прозрачность........................... прозрачная

Реакция (рН)- нейтральная, слабокислая,

слабощелочная, 6,25±0,36 (4,5—8,0) 6,28+ 0,25

Сахар............................... Отсутствует (не более 0,02%) -

Ацетон.............................. отсутствует -

Кетоновые тела.............. отсутствуют (не более 50 мг/сут) -

Уробилиновые тела....... отсутствуют (не более 6 мг/сут)

Билирубин....................... отсутствует -

Аммиак............................. отсутствует (0,6—1,3 г/сут)

Микроскопическое исследование осадка мочи

Плоский эпителий..........незначительное количество 1-2

Переходный эпителий...незначительное количество 1-2

Почечный эпителий......отсутствует -

Лейкоциты......................0—3 (муж.) в п/зр 2-3

Эритроциты....................0—2 в препарате 0-1

Цилиндры ..............,…….отсутствуют -

Слизь............................... незначительное количество -

Бактерии........................... отсутствуют или незначительное количество -

(не более 50 000 в 1мл)

- Сахар крови: при норме 3,8-6,4 нмоль\л составлял 4,2+ 1,2 нмоль \Л

- Липиды крови(индекс атерогенности) при норме ≤ 3,3 составлял-:2,6+ 1,1

- Содержание тестостерона и пролактина в крови:

Общий тестостерон : при норме 5-32 нмоль/ Л составлял 15+ 4,5 нмоль /Л

Пролактин при норме 62-630 ммед/Л составлял 245+ 112 ммед/Л

Исключение составляли индекс массы тела, который у 6 ( шести) мужчин был увеличен, что свидетельствовало об ожирении умеренной степени выраженности и показатели спермограмм, которые выходили за рамки нормзоооспермии:

Сперматозоиды
Концентрация: > 20,0 млн/мл
и подвижность: > 25% с подвижностью категории А, > 50% с и
подвижностью категорий А + В;
и морфология: > 30% сперматозоидов с нормальной формой го-
ловки;, агглютинация отсутствует

Семенная плазма
Объем: > 2,0 мл
и внешний вид и консистенция: оба показателя в норме;
и рН: между 7,2 и 7,8 включительно;
и биохимические показатели: норма;
и лейкоциты: меньше 1 млн/мл;
и культуральный анализ: отрицательный, т. е. < 1000 бактерий в мл.

у 12 мужчин и во всех случаях проявлялись астенозооспермией (количество активно подвижных сперматозоидов 30+12 % сперматозоидов) и тератозооспермией (39+14 % сперматозоидов с аномальной формой головки), тогда как остальные показатели были в пределах нормы.

После чего была произведена рандомизация групп по следующим критериям: средний возраст и сопутствующая соматическая патология и проценту жалоб на умеренное снижение либидо и ослабление адекватных эрекций. Было выделено две группы : 1-ая группа - 20 мужчин ,10 из которых предъявляли жалобы на умеренную половую слабость в виде снижения либидо (10 человек) и ослабление эрекции ( 10 человек). 2-ая группа 7 человек , среди которых жалобы сексологического плана предъявили 3 человека ( 2- снижение либидо, 1- ослабление эрекции). Лечение препаратом

«ПОТЕНТАП» (1-ая группа:20 человек) проводилось в течение 25 дней по схеме предусматривающей прием по 1капсуле два раза в день во время еды с пищей. Мужчины 2-ой группы (7 человек) принимали капсулы содержащие плацебо в том же режиме и с той же продолжительностью курса.

В процессе исследования мужчины формализованный дневник ( рис №3), фиксируя изменения своего состояния, тогда как на 26-28 день приема каждый из них проходил повторное клиническое и лабораторное обследование, включавшее повторное исследование МЕЖДУНАРОДНОГО ИНДЕКСА ЭРЕКТИЛЬНОЙ ФУНКЦИИ (IIEF ), а так же проведение общих клинических анализов крови и мочи и содержания в крови общего тестостерона и анализа эякулята. Проведенное исследование показало, что после приема препарата «ПОТЕНТАП» отмечается у 16 человек ( 80% улучшение сексуального статуса в виде увеличение либидо и интенсивности


Рис. №3


Фамилия, и.,о. ______________________________




^ Функциональная система организма

Субъективная оценка состояния функциональной системы пациентом


^ До приема


1 день

2 день

3 день

4 день

6 день

8 день

10 день

15 день

20 день

25 день

30 день

Примечания

1.

Сердечно-сосудистая система








































2.

Состояние кожи








































3.

Состояние волос








































4.

Состояние ногтей








































5.

Пищеварительная система, состояние печени, поджелудочной железы








































6.

Репродуктивная система








































7.

Мочевыводящая система (почки и т.д.)








































8.

Нервная система, головные боли неясного происхождения








































9.

Органы дыхания (легкие, бронхи)








































10.

Другие жалобы









































Обозначения: N – норма или без изменения, «+» - улучшение, «++» - значительное улучшение, «-» - ухудшение, «- -» - значительное ухудшение.


адекватных эрекций, при этом 8 человек -40% расценили его как значительное (++). Результаты повторного исследования МЕЖДУНАРОДНОГО ИНДЕКСА ЭРЕКТИЛЬНОЙ ФУНКЦИИ (IIEF ) ( (Таблица .№2) показали , что мужчины получавшие «ПОТЕНТАП» отмечают и демонстрируют, не только увеличение числа баллов характеризующих эректильную и оргазмическую функции и либидо, но и показателей общей удовлетворенности и удовлетворенности половым актом, что прямо свидетельствует об улучшении качества их жизни, которое в настоящее время рассматривается в качестве интегрального показателя при оценки эффективности лечебных и профилактических мероприятий (Флетчер Р.,Флетчер С.,Вагнер Э.,1998)


Таблица №2

Оценка результатов анкетирования*.

Домен

Эректильная функция

Удовлетворенность половым актом

Оргазмическая функция

Либидо

Общая удовлетворенность

Вопросы

1,2,3,4,5,15

6 ,7,8

9,10

11,12

13,14

Сумма баллов

(1-30)

(0-15)

(0-10)

(2-10)

(2-10)

Сумма баллов до лечения

22-24

9-12

4-8

6-9

5-10

Сумма баллов после лечения

27-30

10 -15

8-10

8-19

8-9

*Сумма баллов, полученных при ответе на 1-5 и 15 вопрос характеризует эректильную функцию мужчины, если она составляет менее 26 баллов, диагностируют ЭД

Повторное определение в крови уровня общего тестостерона выявило его увеличение (19+ 2,4 нмоль/Л) ( по сравнению с исходными показателями (15+ 4,5 нмоль /Л ), чего не наблюдалось при применении плацебо. Кроме того, были выявлены достоверные увеличения показателей спермограмм, так процент подвижных клеток увеличился с 30+12 % до 51+ 7 % (р≤ 0,001), тогда как процент клеток с нормальной морфологией головки увеличился с 39+14 % до 48+4 %, но недостоверно (р≥0,01) В группе мужчин принимавших плацебо лишь один мужчина отметил улучшение (+), проявившееся увеличением либидо, что можно расценить как плацебо – эффект, то есть изменение состояния пациента, связанное с фактом лечения , а не биологическим действием препарата(Флетчер Р.,Флетчер С.,Вагнер Э.,1998), во всех остальных случаях изменений изучаемых параметров выявлено не было.

Результаты общих клинических анализов крови и мочи не выявили достоверных сдвигов включенных в них показателей ни у одного из обследуемых (р≥0,1), что свидетельствует об отсутствии существенных сдвигов гомеостаза при приеме препарата «ПОТЕНТАП». В то же время два пациента, имеющих возраст 44 и 55 лет и отмечающих в анамнезе транзиторное увеличение артериального давления вынуждены были прекратить прием препарата в первую неделю приема из-за появления признаков артериальной гипертензии (головная боль) и увеличение АД. Трое обследованных указали на ухудшение сна и увеличение яркости сновидений в процессе приема препарата, что вероятнее всего свидетельствует о его ноотропном действии (Машковский М.Д., 1994).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ



Таким образом, проведенное исследование показало, что использование препарата «ПОТЕНТАП» вызывает достоверное улучшение качества жизни пациентов, в сравнении с плацебо, ассоциированное с увеличением показателей сексуальной активности, незначительным увеличением содержания в крови уровня общего тестостерона и достоверным улучшением показателей спермограмм.

Препарат не вызывает серьезных нежелательных побочных явлений, хорошо переносится пациентами в выпускаемой форме и может быть рекомендован для широкого применения в практике для профилактики сексуальных дисфункций.


ЛИТЕРАТУРА


1. Кулаков В.И. и соавт. Руководство по охране репродуктивного здоровья.- М.: «Триада-Х», 2001. - 568 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средства, Вильнюс, «Гамта», 1994. часть 1, - 543 с.

3. Руководства ВОЗ по стандартному обследованию и диагностике бесплодия супружеских пар», 1997, 98 с.

4. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э., Клиническая эпидемиология Издательство Медиа Сфера, Москва, 1998, 352 с.

5. Lue T.F. et al.Sexual Medicine , Health Publications, Paris, 2004, 990 p.




Скачать 253,45 Kb.
оставить комментарий
Дата12.10.2011
Размер253,45 Kb.
ТипОтчет, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Документы

наверх