Национальный стандарт российской федерации система сертификации гост р регистр систем качества порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие #M12291 1200015262гост р исо 9001-2001#S (исо 9001: 2000) icon

Национальный стандарт российской федерации система сертификации гост р регистр систем качества порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие #M12291 1200015262гост р исо 9001-2001#S (исо 9001: 2000)


1 чел. помогло.
Смотрите также:
Анкета для организации (индивидуального предпринимателя) участника сро «аиис»...
Реализация процессного подхода в системах менеджмента качества по гост р исо 9001-2001...
Национальный стандарт российской федерации системы менеджмента качества руководящие указания по...
6. 16. Непрерывное улучшение. Инновации в образовании Стандарт, описываемый гост р исо 9001-2008...
Предлагаем определение качества образования привести в соответствии с гост р 52614...
Предлагаем для приобретения стандарты предприятия по системе менеджмента качества...
Специалисты в области качества ведущих консалтинговых фирм комментируют очередную спорную...
Курс дистанционного обучения «внедрение системы менеджмента качества и внутренний аудит»...
Системы менеджмента качества руководящие указания по применению гост р исо 9001-2001 в сфере...
О проведении обучения в области качества мотивационного семинара для высшего руководства юфу...
О проведении текущего контроля успеваемости...
Данная версия рекомендаций рассмотрена на Ученом совете КемГУ...



Загрузка...
страницы:   1   2   3   4   5
скачать
#G0

ГОСТ Р 40.003-2005


Группа Т59


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Система сертификации ГОСТ Р


Регистр систем качества


ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

НА СООТВЕТСТВИЕ #M12291 1200015262ГОСТ Р ИСО 9001-2001#S (ИСО 9001:2000)


GOST R certification system. Register of quality systems.

Certification procedure of quality management systems to accordance with

GOST R ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000)


ОКС 03.120

ОКСТУ 0004

Дата введения 2006-03-01


Предисловие


Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены #M12291 901836556Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании"#S, а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - #M12291 1200038794ГОСТ Р 1.0-2004#S "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"


^ Сведения о стандарте


1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ОАО "ВНИИС")


2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ #M12293 0 901966337 3259534931 3154 24258 682100447 2422330473 4264994108 106 2524774972Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 ноября 2005 года N 287-ст#S


^ 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет


Введение


Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S в Системе сертификации ГОСТ Р.


Настоящий стандарт разработан на основе рекомендаций по сертификации #M12293 1 1200031506 4294967276 25510 79 24055447 247265662 4293218087 3099572436 4294960680Р 50.3.005-2003#S "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие #M12291 1200015262ГОСТ Р ИСО 9001-2001#S (ИСО 9001:2000)" и учитывает опыт использования указанных рекомендаций в практике работ по сертификации систем менеджмента качества.


В настоящем стандарте учтены также положения следующих документов:


Руководящие указания Международного форума по аккредитации (МФА) (International Accreditation Forum Inc.) по применению Руководства ИСО/МЭК 62, изд.2, 2001 год.


Методический документ ИСО/ТК 176/ПК 2, N 665 от 06.12.2003 "Рекомендации по использованию 1.2 "Применение" ИСО 9001:2000".


1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S в Системе сертификации ГОСТ Р. Стандарт предназначен для применения органами по сертификации систем менеджмента качества (далее - органами по сертификации) Системы сертификации ГОСТ Р, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия системы менеджмента качества, организациями - держателями таких сертификатов.


^ 2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:


#M12293 0 1200025666 3271140448 4294967276 1245057128 894780724 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества#S


#M12293 1 1200015260 3271140448 4294967276 4292200620 285992821 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9000-2001 (ИСО 9000:2000) Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь#S


#M12293 2 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) Системы менеджмента качества. Требования#S


#M12293 3 1200015261 3271140448 4294967276 4292200620 3779984885 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (ИСО 9004:2000) Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности#S


#M12293 4 1200034758 3271140448 4294967276 4292200620 575276375 247265662 4293218087 1535775119 2960271974ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента#S


Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


^ 3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины по #M12291 1200015260ГОСТ Р ИСО 9000#S и #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S, а также следующие термины с соответствующими определениями:


3.1 система менеджмента качества: Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.


3.2 элементы системы менеджмента качества: Составные части системы, требования к которым установлены в пунктах #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S, не разделенных на подпункты с цифровым обозначением.


Примечание - Данное определение приводится только для целей сертификации систем менеджмента качества.


3.3 заказчик: Организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации системы менеджмента качества.


3.4 аудит [проверка]*: Систематический независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

________________

* Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы (здесь и далее).


Примечания


1 Внутренние аудиты, называемые аудитами первой стороны, проводит для внутренних целей сама организация или от ее имени другая организация. Результаты внутреннего аудита могут служить основанием для декларации о соответствии. Во многих случаях, особенно на малых предприятиях, аудит должен проводиться специалистами (людьми, не несущими ответственность за проверяемую деятельность).


2 Внешние аудиты включают аудиты, называемые аудитами второй стороны и аудитами третьей стороны.


Аудиты второй стороны проводят стороны, заинтересованные в деятельности предприятия, например, потребители или другие лица от их имени. Аудиты третьей стороны проводят внешние независимые организации. Эти организации проводят сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например, требованиям #M12293 1 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S и #M12291 1200005254ГОСТ Р ИСО 14001#S.


3 Аудит систем менеджмента качества и экологического менеджмента, проводимый одновременно, называют комплексным аудитом.


4 Если аудит проверяемой организации проводят одновременно несколько организаций, такой аудит называют совместным.


3.5 проверяемая организация: Организация, подвергающаяся аудиту.


3.6 программа аудита: Совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.


Примечание - Программа аудита включает всю деятельность, необходимую для планирования, организации и проведения аудитов.


3.7 план аудита: Описание деятельности и мероприятий по проведению аудита.


3.8 критерии аудита: Совокупность политики, процедур или требований.


Примечание - Критерии аудита используют для сопоставления с ними свидетельств аудита, приведенных в #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S.


3.9 свидетельства аудита: Записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены.


Примечание - Свидетельства аудита могут быть качественными или количественными в соответствии с требованиями #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S.


3.10 выводы [наблюдения] аудита: Результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита.


Примечание - Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности улучшения по #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S.


3.11 область аудита: Содержание и границы аудита.


Примечание - Область аудита обычно включает местонахождение, организационную структуру, виды деятельности и процессов, а также охватываемый период времени в соответствии с #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S.


3.12 эксперт [аудитор] по сертификации систем менеджмента качества: Эксперт, получивший в Регистре Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии сертификат на право проведения аудита систем менеджмента качества.


3.13 комиссия: Один или несколько экспертов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости.


Примечания


1 Одного из экспертов назначают председателем комиссии.


2 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных (не менее 15 дней) аудитах в качестве эксперта по сертификации систем менеджмента качества и обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства комиссией в процессе аудита.


3 В комиссию допускается включать стажеров.


3.14 технический эксперт: Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом работы с объектом, подвергаемым аудиту.


Примечания


1 Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемой аудиту, а также знание языка или культуры страны, в которой проводится аудит.


2 Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в комиссии в соответствии с требованиями #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S.


3.15 держатель сертификата: Организация, на чье имя выдан сертификат соответствия.


3.16 компетентность: Проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки.


3.17 соответствие: Выполнение требования.


Примечание - Установленным требованием по #M12293 2 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S считают любую норму, введенную модальным глаголом "должен".


3.18 несоответствие: Невыполнение требования.


3.19 значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие системы менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции.


Примечание - К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов системы и/или отсутствие их результативного функционирования.


3.20 малозначительное несоответствие (категория 2): Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) системы менеджмента качества.


3.21 уведомление: Свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия.


3.22 область применения системы менеджмента качества: Совокупность видов продукции (услуг) и процессов их жизненного цикла, охватываемых системой менеджмента качества.


3.23 область сертификации: Область применения системы менеджмента качества, заявляемая заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений согласно 1.2 #M12293 3 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S.


^ 4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества


При проведении/по результатам сертификации систем менеджмента качества (далее - СМК) определяют:


- степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S;


- результативность СМК.


^ 5 Требования к условиям проведения сертификации


5.1 Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с #M12291 1200025666ГОСТ Р ИСО/МЭК 62#S, #M12291 1200034758ГОСТ Р ИСО 19011#S и настоящим стандартом аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации систем качества.


5.2 Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК.


5.3 К работе по сертификации СМК привлекают экспертов (аудиторов) по сертификации систем качества, зарегистрированных в Регистре Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, и, при необходимости, технических экспертов.


5.4 Область применения СМК определяет и заявляет заказчик, область сертификации СМК определяет орган по сертификации по результатам аудита.


^ 6 Объекты аудита


6.1 Объекты аудита при сертификации СМК


При сертификации СМК объектами аудита являются:


- область применения СМК;


- соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;


- полнота и точность отражения требований #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S в документации на СМК;


- функционирование процессов СМК в отношении фактического выполнения требований документации системы и обеспечения результативности СМК.


^ 6.2 Проверка области применения СМК


При проверке области применения СМК анализируют область, определенную в заявке на сертификацию СМК.


Проверяют:


а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке, охватываются СМК;


б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7 #M12293 1 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S к процессам жизненного цикла продукции, если такие исключения указаны в заявке в соответствии с 1.2 #M12293 2 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S.


Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть дано в соответствующем разделе руководства по качеству.


Неправомерное исключение требований раздела 7 #M12293 3 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S к СМК или исключение требований других разделов #M12293 4 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S рассматривается как несоответствие.


Проверка и анализ области применения СМК может осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.


Примечание - Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, которые осуществляет сама организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с договорами (контрактами) или другими обязательствами.


^ 6.3 Проверка и оценка соответствия качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям


Соответствие качества продукции установленным требованиям оценивают на основе:


- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять (7.2.1; 7.2.3, перечисления а)-в) #M12293 5 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S);


- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей (5.6.2, перечисление б); 5.6.3, перечисление б); 7.2.3, перечисление в); 8.2.1, #M12293 6 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S);


- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;


- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла, указанных в 8.2.4 #M12293 7 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S.


Примечания


1 Сертификация СМК не предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией.


2 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством применительно к продукции (услугам) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными документами, то при сертификации СМК проверяют, может ли система контроля и испытаний качества продукции проверять соблюдение этих требований.


^ 6.4 Проверка соответствия документации СМК требованиям #M12293 8 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S


6.4.1 Комплект документации СМК должен соответствовать требованиям 4.2.1 #M12293 9 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S.


При проверке содержания документации анализируют, все ли требования #M12293 10 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S к документации учтены в СМК.


6.4.2 Орган по сертификации должен проверять соответствие политики и целей в области качества требованиям 5.3 и 5.4.1 #M12293 11 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S соответственно.


6.4.3 Орган по сертификации проверяет руководство по качеству на соответствие требованиям 4.2.2 #M12293 12 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S, учитывая при этом, что стандарт содержит минимально необходимый объем требований к руководству по качеству.


Фактические объем, структуру и содержание руководства по качеству определяет проверяемая организация.


Примечание - Объем, структура и содержание руководства зависят от размера и специфики деятельности организации. Небольшие организации (малые предприятия) могут включать в руководство описание всей системы менеджмента качества, а также все документированные процедуры, требуемые #M12293 13 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S или настоящим стандартом. Для крупных компаний, возможно, потребуется несколько руководств по качеству, действующих по иерархии управления компанией (возможно, на национальном, региональном и других уровнях).


6.4.4 Проверяют наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.


6.4.5 Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и их соответствие требованиям следующих пунктов #M12293 14 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S:


- управление документацией - 4.2.3;


- управление записями - 4.2.4;


- внутренние аудиты - 8.2.2;


- управление несоответствующей продукцией - 8.3;


- корректирующие действия - 8.5.2;


- предупреждающие действия - 8.5.3.


Примечание - Допускается объединять процедуры по нескольким видам деятельности в один документ (например, процедуры выполнения корректирующих и предупреждающих действий).


6.4.6 Проверке подлежат записи, указанные в следующих пунктах #M12293 15 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S (с учетом допустимых исключений):


а) анализ со стороны руководства - 5.6.1;


б) образование, подготовка, навыки и опыт персонала - 6.2.2, перечисление д);


в) свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции установленным требованиям - 7.1, перечисление г);


г) результаты анализа и последующих действий, вытекающих из анализа требований, относящихся к продукции, - 7.2.2;


д) входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции, - 7.3.2;


е) результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых при этом действий - 7.3.4;


ж) результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых при этом действий - 7.3.5;


и) результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых при этом действий - 7.3.6;


к) результаты анализа изменений проекта и разработки и любых необходимых при этом действий - 7.3.7;


л) результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, - 7.4.1;


м) осуществление валидации процессов производства и обслуживания продукции в соответствии с установленными организацией требованиями - 7.5.2, перечисление г);


н) осуществление идентификации продукции и ее регистрации для обеспечения прослеживаемости продукции - 7.5.3;


п) случаи утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности (в том числе интеллектуальной) потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях - 7.5.4;


р) регистрация метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов), - 7.6, перечисление а);


с) регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям, - 7.6;


т) результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений - 7.6;


у) планирование и проведение внутренних аудитов - 8.2.2;


ф) идентификация лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции, - 8.2.4;


х) свидетельства соответствия продукции критериям приемки - 8.2.4;


ц) характер несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонения, - 8.3;


ч) результаты предпринятых корректирующих действий - 8.5.2;


ш) результаты предпринятых предупреждающих действий - 8.5.3.


Примечание - Орган по сертификации должен учитывать, что организации могут разрабатывать и применять дополнительно другие записи, необходимые для регистрации функционирования процессов системы менеджмента качества и соответствия качества продукции предъявляемым требованиям.


^ 6.5 Проверка соответствия функционирования процессов СМК требованиям, установленным в документах СМК и #M12293 16 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S


Орган по сертификации должен проверять и оценивать идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации, представленные объективные свидетельства их результативности и эффективности (по желанию проверяемой организации).


Объективные свидетельства могут быть получены из источников информации, приведенных в 7.5.2.2.


7 Процессы сертификации СМК


^ 7.1 Этапы работ


7.1.1 Сертификация СМК состоит из шести этапов:


1 - организация работ;


2 - анализ документов СМК организации;


3 - подготовка к аудиту "на месте";


4 - проведение аудита "на месте" и подготовка акта по результатам аудита;


5 - завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата;


6 - инспекционный контроль сертифицированной СМК.


7.1.2 Блок-схема деятельности по сертификации СМК приведена в приложении А.


^ 7.2 Организация работ (этап 1)


7.2.1 Основанием для начала работ может служить письмо-обращение в произвольной форме или заявка, форма которой приведена в приложении Б, направленная заказчиком в орган по сертификации.


7.2.2 Орган по сертификации регистрирует письмо-обращение (заявку) и проводит анализ письма-обращения (заявки) для определения возможности проведения сертификации с учетом:


- оценки соответствия области применения СМК области аккредитации органа по сертификации;


- наличия в органе по сертификации необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);


- наличия у органа по сертификации возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заказчика, и наличия соответствующих ресурсов.


Примечание - При направлении в орган по сертификации письма-обращения и подтверждении возможности проведения сертификации заказчик оформляет заявку на сертификацию на официальном бланке и направляет ее в орган по сертификации.


Орган по сертификации письменно извещает заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК.


В случае отказа орган по сертификации приводит в извещении основание для отрицательного решения.


Форма извещения о результатах рассмотрения заявки приведена в приложении В.


После получения извещения о принятии заявки от органа по сертификации заказчик оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три минимальных размера оплаты труда), который включается в стоимость работ по договору на проведение сертификации СМК.


^ 7.2.3 Заключение договора на проведение сертификации СМК


В случае положительного решения о принятии заявки на СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор.


Перед заключением договора орган по сертификации проводит оценку трудозатрат на проведение сертификации, используя данные, приведенные в рекомендациях по стандартизации [#M12293 0 1200041191 4294967276 25510 77 1321373145 247265662 4293218087 3099572436 42949606801#S].


В связи с тем, что работы органа по сертификации должны быть оплачены в полном объеме независимо от результатов аудита, в договоре целесообразно предусмотреть предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала работ. Допускается возможность двухэтапной оплаты работ (рисунок А.2 приложения А).


^ 7.2.4 Подготовка комплекта документов заказчиком


После оплаты работ по договору орган по сертификации направляет заказчику перечень сведений и документов СМК, представляемых проверяемой организацией (заказчиком) в обязательном порядке, а также перечень дополнительных документов (включая записи), представляемых по запросу органа по сертификации, указанных в приложении Г.


Заказчик представляет в орган по сертификации заполненный бланк заявки в одном экземпляре (в случае, если ранее было направлено письмо-обращение) и запрашиваемые сведения и документы СМК в одном экземпляре на бумажном носителе (часть сведений и документов может быть представлена в электронном виде).


Полученные документы остаются в органе по сертификации в качестве контрольных экземпляров.


Примечание - Заявку, запрошенные сведения и документы оформляют на русском языке или на языке, применяемом заказчиком и согласованном с органом по сертификации.


^ 7.2.5 Формирование комиссии по сертификации


После представления заказчиком запрошенных сведений и документов распоряжением руководства органа по сертификации назначается председатель комиссии и формируется комиссия по сертификации.


Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.


При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:


- цели, область и критерии аудита;


- сроки проведения аудита;


- вид (виды) экономической деятельности организации;


- количество производственных площадок (филиалов) проверяемой организации с различным местоположением;


- численность работников проверяемой организации;


- трудозатраты на проведение аудита;


- необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;


- требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;


- обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации;


- возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с проверяемой организацией;


- язык аудита.


Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо:


- идентифицировать знания и навыки, необходимые для достижения целей аудита;


- выбрать членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов аудита, а также специальными знаниями специфики производственных процессов.


Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы).


В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.


В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии.


Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации.


Примечания


1 Орган по сертификации по просьбе заказчика (проверяемой организации) может заменить конкретного члена комиссии по обоснованным мотивам, например, предлагаемый член комиссии ранее работал в проверяемой организации или во время предыдущего аудита проявлял неэтичное поведение и др. Возникающие претензии к составу комиссии должны быть разрешены до начала аудита "на месте".


2 Технические эксперты и стажеры при рассмотрении свидетельств и формировании выводов (наблюдений) аудита имеют только право совещательного голоса.





оставить комментарий
страница1/5
Дата02.10.2011
Размер0,81 Mb.
ТипДокументы, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

страницы:   1   2   3   4   5
отлично
  2
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

наверх