Задачи Комитета: рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; формирование и регулярный пересмотр icon

Задачи Комитета: рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; формирование и регулярный пересмотр


Смотрите также:
Положение о порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных...
Положение о порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных...
А. И. Воробьеву предложение о включении лекарственного средства панитумумаб в Перечень жизненно...
Законо и нормотворческая деятельность...
Правила приема в высшие учебные заведения с учетом внесения изменений и дополнений...
1. официальные документы постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010г...
«О внесении изменений и дополнений в Устав Малышевского городского округа»...
Положение о порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных...
«Опроекте изменений и дополнений в Устав Гаврилово-Посадского муниципального района»...
План работы ассоциации портов Украины «Укрпорт» на 2008 год. №№...
А. Г. Яшков Необходимость принятия законопроекта обусловлена изменениями федерального...
Д и на период до 2014 года на основании постановления Правительства Республики Марий Эл от 15...



Загрузка...
скачать


УТВЕРДЖЕН

Президиумом Формулярного комитета РАМН

14.03.2008 г.



ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА РАМН


ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


1.1. Формулярный комитет (далее по тексту Комитет) является экспертным органом Президиума Российской академии медицинских наук и работает по поручению Президиума Российской академии медицинских наук.

1.2. Комитет в своей работе руководствуется федеральными законами, указами Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, другими нормативными правовыми актами в области лекарственного обеспечения, качества медицинской помощи и стандартизации, постановлениями Президиума РАМН, приказами РАМН, Уставом РАМН, Положением о Формулярном комитете, а также международными этическими нормами, сформулированными для представителей медицинской профессии Всемирной медицинской ассоциацией и Всемирной организацией здравоохранения.

1.3. Миссия Комитета – создание условий для получения гражданами РФ доступной, качественной, квалифицированной медицинской помощи, соответствующей современному уровню развития медицинской науки.

1.4. Цель Комитата - формирование научно обоснованных заключений и рекомендаций о целесообразности (нецелесообразности) включения медицинских технологий в нормативные документы, регулирующие объемы и качество медицинской помощи.

1.5. Задачи Комитета:

  • рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

  • формирование и регулярный пересмотр:

    • Перечня жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета;

    • Стационарного формуляра;

    • Амбулаторного формуляра;

    • Педиатрического формуляра;

    • Негативного перечня медицинских технологий Формулярного комитета;

    • Перечня редко применяемых (сиротских) медицинских технологий Формулярного комитета;

  • формирование и регулярное переиздание Справочника лекарственных средств Формулярного комитета;

  • научная оценка медицинских технологий, разработка рекомендаций по их рациональному выбору и применению и др., согласно Положению о Формулярном комитете;

  • взаимодействие с органами законодательной и исполнительной власти в области своей компетенции.


^ ЧАСТЬ 2. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ


Раздел 2.1. Обязанности членов Формулярного комитета


  • Председатель, заместители Председателя, члены Комитета, руководитель Секретариата и его заместители (далее по тексту члены Комитета) должны обладать современным уровнем знаний, необходимым для оценки медицинских технологий;

  • Члены Комитета должны соблюдать принятые Комитетом нормы и стандарты по выбору и оценки медицинских технологий;

  • Заключения о целесообразности (нецелесообразности) включения тех или иных медицинских технологий в нормативные документы, регулирующие объемы и качество медицинской помощи, должны докладываться и обсуждаться на Президиуме Комитета, при этом сообщения экспертов должны быть научно обоснованными и направленными на минимизацию любого рода субъективизма и предвзятости;

  • Члены Комитета должны уважать репутацию и права своих коллег при участии в совместных обсуждениях, строить взаимоотношения между собой на основе уважения, доверия, такта и доброжелательности;

  • Члены Комитета должны делать только те выводы, которые подтверждены достоверными научными данными;

  • Члены Комитета не должны использовать свое положение в Комитете для получения каких бы то ни было преимуществ и выгод, а также для необоснованной поддержки или неодобрения включения каких-либо медицинских технологий в нормативные документы, в отношении которых проводится экспертиза членами Комитета;

  • Члены Комитета не должны разглашать информацию для внутреннего пользования о работе Комитета, если такое ограничение принято Комитетом;

  • Члены Комитета должны способствовать формированию положительного общественного мнения о деятельности Комитета, открыто сообщать о результатах своей деятельности, способствовать их регулярному опубликованию в медицинских журналах, газетах, Интернете, непрофессиональных средствах массовой информации;


Раздел 2.2. Конфликт интересов


  • Члены Комитета должны избегать конфликта интересов - наличия интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к принятию решений, не отвечающих интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения в целом;

  • Профессиональная активность члена Комитета, связанная с его сотрудничеством с государственными структурами, частными и общественными организациями, сопряженная с возможностью возникновения конфликта интересов, не должна влиять на объективность принятия решения члена Комитета;

  • Конфликт интересов может быть коммерческим и некоммерческим (экспертиза медицинской технологии, поданной на рассмотрение Комитета другом, родственником, сотрудником члена Комитета);

  • В целях предотвращения (ограничения) возникновения конфликта интересов, связанного с профессиональной, государственной, коммерческой, общественной и иной деятельностью членов Комитета (приглашенных экспертов), а также с родственными, дружескими связями членов Комитета (приглашенных экспертов) и заинтересованной стороной:

    • члены Комитета (приглашенные эксперты) заранее объявляют об имеющемся у них потенциальном конфликте интересов, заполняя специальную «Декларацию о раскрытии потенциального конфликта интересов» (далее по тексту «Декларация») (Приложение);

    • в случае возникновения у членов Комитета (приглашенных экспертов) нового потенциального конфликта интересов необходимо заполнить новую «Декларацию» или дополнить отдельные пункты имеющейся «Декларации»;

    • в случае прекращения у членов Комитета (приглашенных экспертов) действия ранее указанного в «Декларации» потенциального конфликта интересов необходимо обновить ранее заполненную «Декларацию», в том числе, в форме заявления о прекращении действия потенциального конфликта интересов;

    • наличие у члена Комитета (приглашенного эксперта) потенциального конфликта интересов исключает возможность его участия в экспертизе, принятии решения, голосовании по медицинской технологии (лекарственному средству, программе и др.), в отношении которой у него есть конфликт интересов;

  • Комитет принимает решения на заседании Президиума Комитета путем консенсуса, т.е. способом, придающим максимальный вес мнению каждого члена Комитета;

  • Каждый член Комитета самостоятельно принимает решение о наличии у него потенциального конфликта интересов в каждом конкретном случае;

  • Секретариат Комитета рассматривает представленные «Декларации» и формирует сводный отчет по наличию потенциального конфликтов интересов у членов Комитета;

  • Президиум Комитета на закрытом заседании рассматривает сводный отчет по «Декларациям» и при возникновении потенциально существенных для деятельности Комитета в целом или при рассмотрении отдельных вопросов конфликтов интересов предпринимает меры к предотвращению их влияния;

  • «Декларация» приглашенного на заседание Президиума Комитета эксперта рассматривается до начала заседания;

  • Заполненные членами Комитета «Декларации» хранятся в Секретариате Комитета, в сейфе и не подлежат публичному обсуждению или опубликованию.


^ ЧАСТЬ 3. ДЕЙСТВИЕ ЭТИЧЕСКОГО КОДЕКСА, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЕГО НАРУШЕНИЕ И ПОРЯДОК ЕГО ПЕРЕСМОТРА

3.1. Соблюдение норм настоящего Этического кодекса, является обязательным для всех членов Комитета;

3.2. Президиум Комитета должен ознакомить каждого члена Комитета, приглашенных экспертов, а также организации, взаимодействующие с Комитетом, с содержанием настоящего Этического кодекса;

3.3. Этический кодекс утверждается на Президиуме Комитета;

    1. Нарушение норм Этического кодекса членами Комитета или приглашенными экспертами является основанием для включения в повестку дня заседания Президиума Комитета вопроса о нарушении норм настоящего Этического кодекса;

    2. Повторное нарушение норм Этического кодекса членами Комитета может повлечь за собой принятие решения Президиума Комитета о приостановлении работы в Комитете его члена на срок до одного года, либо постановкой вопроса перед Президентом РАМН об исключении из членов Комитета;

    3. Государственные учреждения, общественные и коммерческие организации, ведущие совместную деятельность с Комитетом, вправе обратиться с претензиями в Президиум Комитета по поводу недобросовестного поведения членов Комитета и получить оперативное и объективное реагирование;

    4. Этический кодекс подлежит публикации в средствах массовой информации и Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета;

    5. Изменения и дополнения в Этический кодекс вносятся на основании решения Президиума Комитета.



Приложение

ДЕКЛАРАЦИЯ

о раскрытии потенциального конфликта интересов

члена (приглашенного эксперта) Формулярного комитета

Российской академии медицинских наук

Я (ФИО),___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

обязуюсь при осуществлении своей деятельности в Формулярном комитете Российской академии медицинских наук неукоснительно следовать нормам Этического кодекса Формулярного комитета и объявляю о наличии или отсутствии следующих потенциальных конфликтов интересов:


Я владею (полностью или частично, в виде акций или как совладелец патента) производством лекарственных средств, материалов или приборов, аптеками или дистрибьюторскими фармацевтическими предприятиями, медицинскими организациями (если да, то указать название)___________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Я вхожу в органы управления (наблюдательные совет, совет директоров, другие органы управления) производств лекарственных средств, материалов или приборов, аптек или дистрибьюторских предприятий, медицинских организаций, страховых организаций, занимающихся медицинским страхованием (если да, то указать название) _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Я в течение последних трех лет получал оплату за прочитанные лекции или другие образовательные программы или получал прямую финансовую поддержку для проведения отдыха или профессиональных поездок, в том числе на конференции (исключая опосредованную спонсорскую помощь, через общественные организации, в которых я состою, место работы) от компаний, производящих продукцию медицинского назначения (лекарственные средства, другие препараты, в том числе «неклассические» (БАД, гомеопатические и др.) приборы, протезы, оборудование) (если да, то указать, что именно)_________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

Я предоставлял в течение последних трех лет услуги компаниям, производящим продукцию медицинского назначения (лекарственные средства, другие препараты, в том числе «неклассические» (БАД, гомеопатические и др.) приборы, протезы, оборудование) (указываются услуги платного характера, в том числе прямые исследовательские контракты) (если да, то указать что именно и каким компаниям)______________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________


Я не имею других потенциальных конфликтов интересов, понимаю политику Формулярного комитета в отношении конфликта интересов


Дата Подпись





Скачать 77,42 Kb.
оставить комментарий
Дата02.10.2011
Размер77,42 Kb.
ТипДокументы, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх