Учебное пособие Ижевск 2008 удк 616 07: 519. 248 Ббк 53. 4 icon

Учебное пособие Ижевск 2008 удк 616 07: 519. 248 Ббк 53. 4


3 чел. помогло.

Смотрите также:
Учебное пособие Уфа 2008 удк 616. 97: 616. 5(07) ббк 55. 8 я 7...
Учебное пособие москва 1997 бкк 54. 15 Удк 616. 441 008. 5 092. 616 003. 96...
Учебное пособие тверь 2008 удк 519. 876 (075. 8 + 338 (075. 8) Ббк 3817я731-1 + 450. 2я731-1...
Учебное пособие Нижний Новгород 2003 удк 69. 003. 121: 519. 6 Ббк 65. 9 (2) 32 5...
Учебное пособие Москва 2008 удк 004. 738 Ббк 32. 973. 202...
Конспект лекций москва 2004 удк 519. 713(075)+519. 76(075) ббк 22. 18я7...
Учебно-методическое пособие Минск. Белмапо. 2009 удк 616. 149-088. 341. 1-053. 2 (075. 9) Ббк 54...
Учебное пособие Майкоп 2008 удк 37(075) ббк 74. 0я73...
Учебное пособие москва 2008 удк ббк федоров И. В., Новикова М. А...
Учебное пособие Москва 200 8 удк 004. 738 Ббк 32. 973. 202...
Учебное пособие Йошкар-Ола 2008 удк 378. 2 Ббк 74. 58...
Учебное пособие Москва, 2008 удк 34 ббк 66. 0...



страницы: 1   2   3   4   5   6   7   8
вернуться в начало
скачать


S и СV представляют собой индекс точности. Желаемый уровень точности должен быть таким, чтобы ошибки, вызываемые процедурой измерения, незначительно влияли на клиническую интерпретацию измерения. Таким образом, например, если клиницисты обычно диагностируют, что анемия наблюдается, когда гемоглобин падает на 10% от его предварительного уровня, то необходимо быть уверенным, что V теста <5% .Это значит, что S не должно быть выше 4г при 80г/л или 8г при 160 г/л. Желаемый уровень точности должен быть таким, чтобы ошибки, вызываемые процессом измерения, не влияли на область величин нормальной популяции. Это положение достигается, если S<1/12 нормальной области здоровой популяции (т.е. пределы, в которые попадает 95% нормальной популяции).Таким образом, в случае гемоглобина для мужчин нормальная область получается 130-170 г/л. S исследований должна быть <4 г/л, СV 2,5-3%.

Результаты наших исследований показывают, что имеется большая разница между низким и высоким уровнями гемоглобина (10 г/л). ^ Однако в целом исследования гемоглобина выполнены на должном уровне в точности для клинических целей.

Используя полученные значения Х и S, можно построить контрольную карту, предварительно высчитав значения:

X=144,6 г/л S=3,3 г/л 2S=3,3·2=6,6 г/л

X+S=144,6+3,3=147,9

X+2S= 144,6+6,6=150 г/л

X-S=144,6-3,3=141,3

X-2S=144,6-6,6=138 г/л


Действие 8. После установления статистических критериев строится карта контроля качества, представляющая собой систему координат, на оси абсцисс которой откладывают дни исследований, а на оси ординат – концентрацию компонента в соответствующих единицах. Через середину оси ординат параллельно абсциссе проводят прямую (обозначает среднюю арифметическую Хср.) и вверх и вниз от средней и параллельно ей проводят в соответствии с выбранным масштабом прямые, которые обозначают контрольные пределы Х+2S и Х-2S.

Контрольная карта строится на каждый компонент и на одну серию контрольного материала. При перемене серии контрольного материала нужно провести 20 – дневные исследования и построить новую контрольную карту.

Каждый результат, полученный в дальнейшем при исследовании контрольного материала той же серии в последующие дни, отмечается на карте в виде точек и служит для оценки воспроизводимости результатов данного компонента.

Рис. №1. ^ КОНТРОЛЬНАЯ КАРТА

2S 150,0

S 147,9

Xср 144,6

-S 141,3

-2S 138,0




^ Дни исследования


Когда тест в «контроле», то все исследования последующих проб будут приближаться к установленной средней, и только маленькие отклонения будут иметь место вокруг линии средней. Карта покажет, что имеются нарушения в методе, приборе, пипетках или реактивах, если наблюдается хотя бы один случай из следущих:

- результат контрольной пробы вне +2S;

  • несколько последовательных величин показывают тенденцию возрастания или снижения;

  • несколько последовательных величин попадают на одну сторону от средней;

  • два или более результатов из 20 попадают на прямые +2S или -2S


Действие 9. Определение контроля правильности систематической ошибки (В).

Контроль правильности результатов гематологических исследований осуществляют с помощью контрольных материалов с исследованным содержанием компонентов, расчёта статистических параметров и определения достоверности различий между полученным и паспортным значением.

При этом следует сделать 10 параллельных исследований компонента в контрольном материале, рассчитать из полученных результатов среднюю арифметическую величину и сравнить с паспортными данными этого компонента. Если полученный результат укладывается в пределы допустимых отклонений, имеющихся в паспорте контрольного материала, то правильность исследований – удовлетворительная. В противном случае следует оценить достоверность различий результатов с помощью статистических критериев (например, по тесту Стьюдента).

Представленный выше способ оценки контроля правильности носит субъективный характер. На сегодняшний день более точным методом оценки систематической погрешности является расчет величины систематической погрешности или величины относительного смещения (В10) по двум аттестованных или неатестованных контрольных материалов, с последующим сравнением полученных показателей (В10) с предельно допустимыми значениями для каждого определяемого показателя контрольного материала (приведены в приложении).

Вернемся к разбору нашего примера. Рассчитаем относительную систематическую погрешность в процентах. Напомним, что относительная систематическая погрешность рассчитывается в процентах по формуле:



Хср. – среднее значение измерений контрольного материала


УЗ – установленное значение.

В нашем случае УЗ – установленное значение аттестованного контрольного раствора гемоглобина берётся из паспорта контрольного материала, в данном случае – 140 г/л (требования, предъявляемые к контрольным растворам гемоглобина будут описаны ниже), а Хср. равняется 144,6 (см. контрольную карту).

Таким образом, рассчитаем относительную систематическую погрешность в процентах, подставив полученные значения Хср.

и УЗ:

В=144,6-140=4,6;

4,6/140=0,03;

0,03*100%=3%


Обсуждение полученных результатов. Полученное значение 3% сравниваем с предельно допустимыми значениями относительной систематической погрешностью, определяемого показателя, проведённой в приложении. Предельно допустимое значение относительной систематической погрешности для гемоглобина составляет 5% (В10). В нашем случае, полученное значение не превышает предельно допустимого уровня систематической погрешности. Следовательно, можно сделать вывод, что выбранная нами методика правильна и пригодна для лабораторной диагностики. В случае, если полученный результат будет превышать предельно допустимое значение, т. е. ≥5% (для гемоглобина), то делают вывод о невозможности использования данной методики для лабораторной диагностики или проводят работу по устранению источников повышенного смещения (погрешности).

^ Источником погрешностей могут быть внутренние (лабораторные) и внешние факторы. К внешним факторам относятся принцип аналитического метода, качества приборов и реактивов, калибровочных средств. К внутренним – несоблюдение условий, установленных методикой проведения аналитического исследования: времени, температуры, объёмов, правил приготовления и хранения реактивов и т. п.. Очень часто при определении гемоглобина выявляются систематические аппаратурные ошибки, которые приведены ниже:

  • неправильная калибровка измерительного прибора (составляющая до 40% от общего числа допускаемых ошибок). Она может быть связана: с ошибками при построении калибровочного графика; ошибками при расчёте фактора; использованием некачественных калибровочных растворов; нелинейностью характеристик измерительного прибора, нестабильностью прибора;

  • использование неточно откалиброванных пипеток, что приводит к ошибкам разведения, составляющим –50% от общего числа ошибок;

  • неправильный выбор способа дозирования пробы.


6.1. Требования предъявляемые к контрольным растворам гемоглобина.

Растворы должны быть гомогенными, не содержать сгустков крови и механических включений, хорошо очищены от липидов и других примесных соединений. Наличие этих примесей создает лёгкую мутность реакционной смеси и способствует завышению результатов определения гемоглобина, которое в дальнейшем приведёт к неправильным результатам анализа. Определение гемоглобина в контрольных растворах проводят аналогично определению гемоглобина в крови. Для этой цели используют контрольные растворы гемоглобина с концентрацией – 80,120,160 г/л. Следует использовать наборы, концентрация гемоглобина в которых аттестована с погрешностью не более + 2%. Стандартный раствор гемоглобинцианида должен находится в пределах 1,58-1,68; в среднем – 1,60 при длине волны 540 нм (мах) и 504 нм (мин) соответственно. Спектр поглощения является критерием чистоты раствора.


^ 7. ТЕСТОВЫЙ КОНТРОЛЬ

(из представленных вопросов выберите один правильный ответ)


  1. Врач клинической лабораторной диагностики отвечает за постановку лабораторного анализа на этапе:



а/ лабораторного периода анализа

б/ аналитической стадии

г/ после лабораторного этапа

д/ за все перечисленные стадии анализа


2. На результаты анализа могут повлиять следующие факторы внелабораторного характера:

а/ физическое и эмоциональное напряжение больного

б/ циркадные ритмы, влияние климата

в/ положение тела

г/ прием медикаментов

д/ все перечисленные

3. Виды систематических погрешностей:

а/ методические

б/ зависящие от прибора

в/ оперативное

г/ зависящие от реактива

д/ все перечисленные


^ 4 Для проведения контроля качества биохимических исследований рекомендуется использовать:

а/ водные растворы субстратов

б/ донорскую кровь

в/ промышленную сыворотку (жидкую или лиофилизированную)*

г/ реактивы зарубежных фирм

д/ все перечисленные


^ 5 При работе с контрольной сывороткой погрешностью является:

а/ использование контрольной сыворотки в качестве калибратора

б/ несоблюдение времени растворения пробы

в/ хранение контрольной сыворотки при комнатной температуре

г/ многократное замораживание контрольной сыворотки

д/ все перечисленное


^ 6. Для контроля качества гематологических исследований используют:

а/ стандартные растворы гемоглобина

б/ консервированную или стабилизированную кровь

в/ фиксированные клетки крови

г/ контрольные мазки

д/ все перечисленное


^ 7. Для контроля качества коагулологических исследований используют:

а/ смешанную свежую плазму от большого количества доноров (не менее 20 человек)

б/ стандартную человеческую лиофилизированную плазму для калибровки

в/ контрольную плазму человека с точным содержанием факторов свертывания (нормальным и патологическим)

г/ контрольную плазму с дефицитом индивидуальных факторов свертывания

д/ все перечисленное


8. В качестве контрольных материалов при исследовании химического состава мочи используют:

а/ водные растворы веществ, исследуемых в моче

б/ растворы мочи с добавками веществ, исследуемых в моче

в/ слитая моча с консервантами

г/ все перечисленное


9. При проведении контроля качества пользуются критериями:

а/ воспроизводимость

б/ правильность

в/ сходимость

г/ точность

д/ всеми перечисленными


^ 10. Воспроизводимость измерения - это качество измерения, отражающее:

а/ близость результатов к истинному значению измеряемой величины
б/ близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях

в/ близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях*
г/ близость к нулю систематических ошибок

д/ все перечисленное

11. Правильность измерения - это качество измерения, отражающее:

а/ близость результатов измерения к величине контрольного материала
б/ близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях
в/ близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях

г/ близость результатов к установленному значению измеряемой величины
д/ все перечисленное

12. Сходимость измерения - это качество измерения, отражающее:

а/ близость результатов к истинному значению измеряемой величины
б/ близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях
в/ близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях
г/ близость к нулю систематических ошибок
д/ все перечисленное

13. Точность измерения - это качество измерения, отражающее:

а/ близость результатов к установленному значению измеряемой величины
б/ близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях
в/ близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях

г/ близость к нулю систематических ошибок в их результатах
д/ все перечисленное


^ 14. Статистическим критерием сходимости и воспроизводимости является:

а/ средняя арифметическая

б/ допустимый предел ошибки

в/ коэффициент вариации

г/ стандартное отклонение

д/ все перечисленное


^ 15. Стандартное отклонение отражает величину:

а/ случайной ошибки в абсолютных значениях

б/ случайной ошибки в процентах

в/ систематической ошибки

г/ как случайной, так и систематической ошибки

д/ все перечисленные ошибки


16. Внутрилабораторный контроль качества включает этапы лабораторного анализа:

а/ преаналитический

б/ аналитический

в/ постаналитический

г/ все перечисленное верно


  1. ^ Коэффициент вариации используют для оценки:

а/ воспроизводимости

б/ чувствительности метода

в/ правильности

г/ специфичности метода

д/ всех перечисленных характеристик


18. Контрольная карта - это:

а/ перечень нормативных величин

б/ порядок манипуляций при проведении анализа

в/ схема расчета результатов

г/ графическое изображение измеряемых величин по мере их получения

д/ все перечисленное

^ 19. Основное значение контрольных карт состоит в:

а/ выявлении ошибки, когда результаты анализов контроля метода не выходят за принятые границы

б/ выявлении ошибки, когда результаты анализов контроля выходят за принятые границы

в/ оценке чувствительности метода

г/ все перечисленное верно

^ 20. Для построения контрольной карты достаточно на основе многократных измерений определить следующие статистические параметры:

а/ среднюю арифметическую

б/ среднюю арифметическую плюс среднее квадратичное отклонение ()*

в/ среднее арифметическое плюс 

г/ коэффициент вариации

д/ . все перечисленное

21. Укажите правило Вестгарда, которое не позволяет выявить систематическую ошибку на контрольной карте:

а/ 2 результата подряд в серии измерений вышли за пределы ± 2 сигм
б/ 4 результата подряд в серии измерений вышли за пределы ± 1 сигмы
в/ 10 результатов подряд находятся по одну сторону от средней линии
г/ все перечисленное неверно

^ 22. Критерий будет «предупредительным» для оценки внутреннего контроля качества при следующих значениях на контрольной карте:

а/ 6 значений подряд находятся по одну сторону от линии средней

арифметической величины

б/ 3 значения, следующие один за другим, находятся вне пределов ± 1 сигмы
в/ 1 значение находится вне пределов ± 2 сигм
г/ 6 результатов подряд имеют тенденцию однообразного отклонения

(возрастают или понижаются)

д/ в любом из перечисленных вариантов


23. Контроль правильности проводится в случаях:

а/ систематически в рамках

б/ при налаживании нового метода

в/ при использовании новой измерительной внутрилабораторного контроля качества аппаратуры

г/ при использовании новых реактивов

д/ во всех перечисленных случаях


^ 24. Действие, предпринимаемое при выходе метода из-под контроля:

а/ просмотреть лабораторный журнал

б/ закупить новые контрольные материалы и калибраторы

в/ задержать выполнение анализов, найти причину неправильных результатов
г/ нанести на контрольную карту все пометки, связанные с возникшей ошибкой
д/ все указанное выше

^ 25. Внелабораторные погрешности связаны с:

а/ неправильным приготовлением реактивов

б/ плохим качеством приборов

в/ использованием неточного метода

г/ нарушением условий хранения проб

д/ неправильной подготовкой пациента


^ 26. Внешний контроль качества - это:

а/ метрологический контроль

б/ контроль использования методов исследования разными лабораториями

в/ система мер, призванных оценить метод

г/ система объективной проверки результатов лабораторных исследований разных лабораторий

д/ все перечисленное неверно

^ 27. Внешний контроль качества дает возможность:

а/ сравнить качество работы нескольких лабораторий

б/ оценить качество используемых методов, аппаратуры

в/ стандартизировать методы и условия исследования

г/ аттестовать контрольные материалы

д/ все перечисленное верно

^ 28. Основное требование внешнего контроля качества:

а/ анализ контрольных проб проводится отдельно от анализируемых проб
б/ анализ контрольных проб проводится заведующим лабораторией

в/ анализ контрольных проб включается в обычный ход работы лаборатории*
г/ проводится любым лаборантом

д/ все перечисленное верно

^ 29. Способом выявления случайных погрешностей является:

а/ постоянное проведение контроля качества

б/ последовательная регистрация анализов

в/ выбор аналитического метода

г/ связь лаборатории с лечащим врачом


^ 30. Для контроля качества правильности рекомендуются следующие контрольные материалы:

а/ водные стандарты

б/ промышленная сыворотка с неисследованным содержанием вещества

в/ сливная сыворотка

г/ промышленная сыворотка с известным содержанием вещества*

д/ все перечисленное

^ 31. При построении контрольной карты следует:

а/ для каждого теста иметь альтернативную карту

б/ для каждого теста иметь 2 контрольные карты (норма и патология)*

в/ для каждого теста иметь одну контрольную карту

г/ для всех тестов иметь одну контрольную карту

д/возможен любой вариант из перечисленных


Эталоны ответов:

1-д

2-д

3-д

4-в

5-д

6-д

7-в

8-г

9-г

10-в

11-а

12-б

13-а

14-в

15-а

16-г

17-а

18-а

19-а

20-б

21-г

22-д

23-д

24-в

25-д

26-д

27-г

28-а

29-в

30-г

31-б






























8. ПРИЛОЖЕНИЕ

Таблица №1


Предельно допустимые значения смещения (В) и коэффициента (СV), рассчитанные по результатам 10 или 20 измерений определяемого показателя в контрольном материале

^ Определяемый показатель

% ± В10

% CV10

% ± В20

% CV20

Аланинаминотрансфераза

17

18

15

15

Альбумин

5

5

4

4

а –амилаза

16

12

15

10

Аспартатаминотрансфераза

11

12

10

10

Белок общий

5

4

5

3

Билирубин общий

17

18

15

15

γГлютамилтрансфераза

16

12

15

10

Глюкоза

6

6

5

5

Железо

12

19

10

16

Калий

5

5

4

4

Кальций

3,4

3,6

3,0

3,0

Кортизол

18

12

17

10

Креатинин

11

8

10

7

Креатинкиназа

23

24

20

20

Лактатдегидрогеназа

11

12

10

10

Магний

7

7

6

6

Мочевая кислота

11

8

10

7

Мочевина

11

12

10

10

Натрий

1,8

2,4

1,5

2,0

Тироксин общий

11

12

10

10

Тироксин свободный

13

12

12

10

Тиротропин

23

24

20

20

Триглицериды

17

18

15

15

Трийодтиронин общий

11

12

10

10

Трийодтиронин свободный

3

12

12

10

Фосфор неорганический

8

8

7

7

Хлориды

3,4

3,6

3,0

3,0

Холестерин

9

8

8

7

Щелочная фосфатаза

!6

12

15

19
















Количественный анализ мочи


Α-Амилаза

26

54

20

45

Белок

23

30

20

25

Глюкоза

22

18

20

15

Калий

18

24

15

20

Кальций

21

24

18

20

Креатинин

23

24

20

20

Мочевая кислота

18

24

15

20

Мочевина

17

18

15

15

Натрий

17

18

15

15

Хлориды

16

6

15

5

Фосфор неорганический

24

36

20

20

Гематологические исследования

Гемоглобин

5

5

4

4

Эритроциты

7

5

6

4




оставить комментарий
страница5/8
Дата02.10.2011
Размер1,67 Mb.
ТипУчебное пособие, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

страницы: 1   2   3   4   5   6   7   8
плохо
  1
отлично
  5
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Документы

наверх