Фальсифицированных лекарственных средств исследование icon

Фальсифицированных лекарственных средств исследование


Смотрите также:
Разработка методик анализа для выявления фальсифицированных лекарственных средств 14. 04. 02...
«Мониторинг нежелательных побочных реакций при применении лекарственных средств...
М. Г. Елисеева «Соблюдение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского...
Требования к информации...
Реферат тема: «Фальсификация лекарственных средств»...
«генферон лайт» ( Интерферон альфа 2в – рекомбинантный...
«генферон лайт» ( Интерферон альфа 2в – рекомбинантный...
«Государственное регулирование рынка лекарственных средств»...
Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства...
«о безопасности лекарственных средств для медицинского применения»...
«о безопасности лекарственных средств для медицинского применения»...
«Мониторинг нежелательных побочных реакций при применении лекарственных средств...



Загрузка...
скачать


А. ГОРЕЛИК,

начальник отдела ВНИИ МВД России,

кандидат юридических наук, доцент

В. МАЗЕИН,

старший научный сотрудник ВНИИ МВД России

ПРАКТИКА ВОЗБУЖДЕНИЯ УГОЛОВНЫХ ДЕЛ ПО ФАКТАМ ПРОИЗВОДСТВА И РАСПРОСТРАНЕНИЯ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Исследование, результаты которого содержатся в данной статье, выполнено при финансовой поддержке РГНФ в рамках научно-исследовательского проекта РГНФ «Государственная система противодействия незаконному обращению лекарственных средств и пути ее совершенствования», проект № 07-03-00378а.

Наличие фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке России неоспоримо. Например, по оценке Росздравнадзора, доля фальсифицированных лекарственных препаратов на фармрынке России составляет 10% от общего числа препаратов, однако ежегодно выявляется не более 1%1.

У правоохранительных органов на основе практической деятельности по борьбе с фальсифицированными и контрафактными товарами сложилось мнение о том, что поддельных лекарств, так же как и других товаров на потребительском рынке, достаточно, чтобы считать сложившуюся ситуацию угрожающей здоровью нации. В уголовном законодательстве ответственность за фальсификацию лекарственных средств, как и за фальсификацию других товаров и продуктов, отсутствует. Поэтому следственным органам приходится квалифицировать действия правонарушителей по другим составам преступлений, предусмотренных Уголовным кодексом, чаще всего по ст. 171 «Незаконное предпринимательство», так как фальсифицированные лекарства производят без лицензии либо с нарушением лицензионных условий.

Вместе с тем фальсифицированное лекарственное средство несет опасность жизни и здоровью человека не только потому, что истек срок его годности или в нем содержатся опасные вещества, но и потому, что оно не оказывает помощи больному, приводя его заболевание к обострению, в связи с отсутствием либо ненадлежащим количеством содержащихся в нем фармакологически активных веществ. Особую опасность фальсифицированные лекарства представляют для людей, страдающих хроническими заболеваниями и всегда имеющих при себе лекарства, способные снять приступ до прибытия квалифицированной медицинской помощи; принятие в кризисной ситуации подобных лекарственных препаратов представляет реальную угрозу их жизни.

Сказанное позволяет утверждать, что действия правонарушителей, производящих с целью сбыта или реализующих фальсифицированные лекарства, необходимо квалифицировать как преступление против здоровья населения, в данном случае по ст. 238 УК РФ. Однако уголовные дела по этой статье возбуждаются либо за хранение или реализацию лекарственных средств с истекшим сроком годности, либо при наличии в составе лекарственного препарата опасных для жизни и здоровья человека веществ.

Уголовная практика свидетельствует, что экспертиза очень редко обнаруживает в составе лекарственных средств такие вещества, как правило, в лекарственных препаратах в форме спиртосодержащих растворов. Например, прокуратурой г. Нефтекамска Республики Башкортостан в отношении гр. Х. возбуждено уголовное дело по признакам составов преступлений, предусмотренных ст. 159, 180 и 238 УК РФ, который из спиртового раствора «антиобледенитель Мозайка», непригодного для употребления в пищевых целях, изготавливал медицинские препараты: раствор медицинский антисептический 95% и настойку перца стручкового, на этикетках которых был указан производитель ООО «Гиппократ».

Анализ уголовных дел, возбужденных по фактам производства фальсифицированных лекарственных средств, свидетельствует о том, что по ст. 238 УК РФ такие дела возбуждаются редко, в основном, как уже было сказано, по ст. 171 УК РФ.

В Москве возбуждено уголовное дело против руководителя фармацевтического предприятия, на котором подделывалось 76 названий лекарственных препаратов зарубежных производителей 162 серий. Изъято фальсифицированных лекарств на сумму 54 602 578 руб. При этом 16 названий ЛС 21 серии, имевшихся в списке изъятых, были обнаружены в торговой сети и изымались из обращения ранее, в 2005 г. Это, несомненно, свидетельствует о том, что фальсификаторы не один год изготавливали свои подделки, нанося вред здоровью потребителей.

Фальсифицированные лекарства нелегально производятся не только на фармацевтических предприятиях, но и в так называемых подпольных цехах, лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без государственной регистрации. Действия таких лиц также квалифицируются по ст. 171 УК РФ. Так, в Москве выявлена группа лиц, которая подделывала лекарственные препараты четырех названий четырех серий зарубежных производителей. Изъято фальсифицированных лекарств на сумму 2 644 500 руб.

В рамках этих уголовных дел были проведены исследования, в результате которых в фальсифицированных лекарствах не было обнаружено веществ, непригодных для пищи либо опасных для жизни и здоровья потребителя. Поэтому действия правонарушителей не были квалифицированы по ст. 238 УК РФ.

Таким образом, несмотря на то, что производство и реализация фальсифицированных лекарств, не отвечающих требованиям безопасности, является преступлением, посягающим на безопасность жизни и здоровья человека, можно констатировать, что при решении вопроса о возбуждении уголовного дела за незаконное производство и оборот лекарственных средств, при отсутствии в уголовном законодательстве ответственности за фальсификацию безопасность жизни и здоровья человека не учитываются, а обращается внимание на наличие в действиях правонарушителей признаков других составов преступлений. Например, при производстве или реализации фальсифицированных лекарственных средств без государственной регистрации или без лицензии либо с нарушением лицензионных условий действия правонарушителей квалифицируют по ст. 171 УК РФ.

Анализируя практику рассмотрения материалов и возбуждения уголовных дел о реализации лекарств с истекшим срок годности, отметим следующее. Действия лиц, реализующих лекарства с истекшим срок годности, квалифицируются по ст. 238 УК РФ, а уголовные дела возбуждаются только в тех случаях, когда виновный реализует большое количество лекарственных препаратов нескольких названий.

В качестве примера можно привести уголовное дело, возбужденное в отношении индивидуального предпринимателя в г. Краснокаменске Читинской области, который в своей аптеке реализовывал лекарственные средства с истекшим сроком годности 39 названий в количестве 1 110 шт. Изъято из обращения лекарственных средств на сумму 18 102 руб.

Проводить исследование или экспертизу лекарств с истекшим сроком годности для состава преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 238 УК РФ, нет необходимости, так как сам факт реализации таких лекарств уже является преступлением против жизни и здоровья населения, поэтому наступление вредных последствий после их приема на квалификацию в данном случае не влияет. Если после их приема будет причинен тяжкий вред здоровью или наступит смерть человека, то для квалификации преступления по п. «г» ч. 2 ст. 238 УК РФ необходимо провести экспертизу такого лекарства.

Исследование и экспертизу лекарственных средств проводят в Центре контроля качества лекарственных средств, находящемся в структуре органов здравоохранения, либо в филиалах ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», находящемся в ведении территориальных управлений Росздравнадзора.

Практика возбуждения уголовных дел по ч. 1 ст. 238 УК РФ против лиц, реализующих лекарства с истекшим сроком годности, свидетельствует о том, что по всем фактам реализации таких лекарств от одной до 10 упаковок принимается решение об отказе в возбуждении уголовного дела в силу малозначительности деяния, не представляющего общественной опасности. В этой связи виновные лица привлекались к административной ответственности по ст. 14.4 КоАП РФ.

Например, во время операции «Фармаколог-2006» сотрудниками УВД Тамбовской области в 11 аптечных учреждениях были выявлены и задокументированы факты реализации двух-пяти упаковок лекарств с истекшим сроком годности, материалы по которым были направлены в прокуратуру для решения вопроса о возбуждении уголовных дел по ч. 1 ст. 238 УК РФ. Следователи прокуратуры в проверочных материалах усмотрели признаки состава преступления, но, в силу малозначительности данных фактов, которые не представляют общественной опасности, приняли решение об отказе в возбуждении уголовных дел и привлекли виновных к административной ответственности.

При квалификации преступлений по фактам производства либо реализации фальсифицированных лекарственных средств большое значение имеет законодательство о лекарственных средствах, нормы которого необходимо учитывать следователям при решении вопроса о возбуждении уголовного дела. Например, в ст. 4 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86 «О лекарственных средствах» фальсифицированному лекарственному средству дано следующее определение: «…лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства».

Таким образом, фальсифицированное лекарство употребляется в двух значениях — фальсифицированное и контрафактное. Под фальсифицированным лекарством понимается лекарственное средство, произведенное с изменением его качества в сторону ухудшения при сохранении внешнего вида и сопровождаемое ложной информацией о составе лекарственного средства. Действия правонарушителей, связанные с производством и реализацией таких лекарств, следователи квалифицируют при наличии условий, предусмотренных уголовным законом, как преступление по ст. 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство».

Контрафактное лекарство — лекарственное средство, произведенное незаконно, под чужим товарным знаком. Сокрытие информации о производителе и произведенной им продукции, выпуск ее под чужим товарным знаком является нарушением прав интеллектуальной собственности, совершенным путем незаконного присвоения (использования) товарного знака или места происхождения лекарственного средства. Такие действия необходимо квалифицировать при наличии условий, предусмотренных уголовным законом, по ст. 180 УК РФ «Незаконное использование товарного знака» (незаконное использование средств индивидуализации). В следственной практике уголовные дела за указанные действия, так же как и при фальсификации, возбуждаются по ст. 171 УК РФ.

При этом в действиях правонарушителя фальсификация и контрафакция могут содержаться одновременно. Так, если фальсифицированное лекарство по своему составу не соответствует оригинальному (что необходимо подтвердить проведением химической экспертизы) и произведено под чужим товарным знаком без разрешения правообладателя, то оно является одновременно фальсифицированным и контрафактным. Такие действия правонарушителей необходимо квалифицировать при наличии условий, предусмотренных уголовным законом, по совокупности преступлений по ст. 171 и 180 УК РФ. Например, в Республике Мордовия по указанным составам преступлений были привлечены к уголовной ответственности и осуждены лица за изготовление и реализацию фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов «ампицилина натриевая соль» и «циклофосфан», на упаковках которых было указано фармацевтическое предприятие ОАО «Биохимик».

Контрафактное лекарственное средство также может быть контрафактным и фальсифицированным одновременно. Но если оно по своему составу соответствует оригинальному, но произведено без разрешения правообладателя, то следует говорить только о контрафакции, так как признаки фальсификации отсутствуют. Такие лекарства можно определить (выявить) визуально по маркировке и отличительным признакам, содержащимся на упаковке. Подобные противоправные действия правонарушителей необходимо квалифицировать при наличии условий, предусмотренных уголовным законом, по ст. 180 УК РФ. Однако в следственной практике, на стадии возбуждения уголовного дела, действия подозреваемых, которые занимались предпринимательской деятельностью без регистрации или лицензии либо были зарегистрированы, имели лицензию, но нарушили лицензионные условия и произвели фальсификат, квалифицируют по признакам состава преступления, предусмотренного ст. 171 УК РФ, а в дальнейшем, в редких случаях, и по ст. 180 УК РФ.

Таким образом, отсутствие в Уголовном кодексе уголовной ответственности за производство и продажу фальсифицированных лекарственных средств создает проблему при квалификации действий лиц, совершивших такие преступления, что негативно влияет на борьбу с незаконным производством и реализацией лекарственных средств. За указанные преступления необходимо установить более строгое наказание, так как лекарства принимают больные люди, в результате чего значительно повышается социальная значимость преступления.

Имеется надежда, что в ближайшее время такой закон будет принят, так как на пленарном заседании Государственной Думы во втором чтении был принят проект закона «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и в статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации». Авторы законопроекта предлагают дополнить Уголовный кодекс статей 238.1, устанавливающей уголовную ответственность за производство, предложение к продаже, продажу, хранение, перевозку в целях сбыта и (или) ввоз на территорию России фальсифицированных лекарственных средств.

В нем предусмотрено, что производство, предложение к продаже, продажа, хранение, перевозка в целях сбыта и (или) ввоз на территорию России лекарственных средств, сопровождаемых ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства, наказываются штрафом в размере до 500 тыс. руб., или в размере заработной платы или иного дохода осужденного на период до трех лет, или ограничением свободы на срок от одного до трех лет, или лишением свободы на срок до трех лет.

Если эти деяния по неосторожности повлекли за собой причинение вреда здоровью человека либо были совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой, то предусмотрено наказание в виде ограничения свободы на срок до пяти лет либо лишение свободы до пяти лет со штрафом до 500 тыс. руб. Деяния, по неосторожности причинившие тяжкий вред здоровью либо смерть человека, будут наказываться лишением свободы от четырех до семи лет, а в случае смерти двух или более лиц — от шести до 15 лет.

Данное дополнение к Уголовному кодексу позволит исключить необходимость квалифицировать действия нарушителей, производящих либо реализующих фальсифицированные лекарства, по другим статьям Уголовного кодекса.

Хабриев Р.У. Доклад в Торгово-промышленной палате РФ на круглом столе «Защита российского рынка медико-биологической и фармацевтической продукции от контрафактных и фальсифицированных товаров». — М., 2006.





Скачать 93,27 Kb.
оставить комментарий
Дата12.09.2012
Размер93,27 Kb.
ТипИсследование, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

отлично
  1
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх