Новости законодательства
скачать
Что показала очередная выборочная проверка качества лекарств? Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 февраля 2012 г. № 04И-67/12 “О качестве фармацевтических субстанций” В ходе выборочной проверки некоторых лекарств было выявлено, что в производстве препаратов используются фармацевтические субстанции иностранного происхождения. Качество последних подтверждено сертификатами производителей, не соответствующими российской нормативной документации. Разрешается импорт лекарств, качество которых подтверждено сертификатом производителя, удостоверяющим соответствие ввозимых препаратов требованиям фармакопейных статей либо нормативной документации. Ввоз фармацевтических субстанций по нормативным документам, не соответствующим утвержденным в нашей стране, является нарушением действующего законодательства. Также это представляет угрозу для потребителей. С 1 января 2012 г. Росздравнадзор не выдает разрешения на применение новых медицинских технологий Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 января 2012 г. N 04И-15/12 "О возврате заявлений на применение новых медицинских технологий" С 1 января 2012 г. Росздравнадзор прекратил исполнение государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий. Заявления с комплектами документов, срок рассмотрения которых истек до указанной даты, рассмотрены. Материалы, поступившие после 1 января 2012 г., и документы, находящие на экспертизе, выдаются на руки на основании доверенности. Кроме того, они могут быть отправлены по почте при письменном обращении заявителя. Приведен перечень заявлений, которые подлежат возврату. Изменились реквизиты счета Роспотребнадзора для оплаты пошлины за госрегистрацию и лицензирование Информация Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 января 2012 г. "Об изменении реквизитов для оплаты государственной пошлины" С 1 января 2012 г. изменились реквизиты счета Роспотребнадзора для оплаты пошлины за государственную регистрацию и лицензирование. Так, л/счет - 04951001410, ИНН - 7707515984, КПП - 770701001, ОКАТО - 45286585000, номер счета получателя платежа - 40101810500000001901. Филиалы региональных центров гигиены и эпидемиологии не должны регистрироваться на сайте www.bus.gov.ru Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31 января 2012 г. N 01/751-12-32 "О размещении информации на сайте Минфина России www.bus.gov.ru" Все государственные (муниципальные) учреждения, а также их обособленные структурные подразделения в случае утверждения им отдельного госзадания регистрируются на официальном сайте www.bus.gov.ru. Роспотребнадзор обращает внимание, что для обособленных структурных подразделений центров гигиены и эпидемиологии в регионах и по ж/д транспорту отдельные госзадания не утверждаются. В связи с этим филиалы указанных центров на сайте не должны регистрироваться. Информацию, подготовленную к размещению на сайте, предварительно нужно направлять в Роспотребнадзор по электронным адресам: Samoshkin_VP@gsen.ru или Degtyareva_EA@gsen.ru. Цель - Служба должна подтвердить ее правильность. На сайте, где размещен Регистр медицинских работников, опубликована информация об ЛПУ Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 февраля 2012 г. N 16-1-12/3 О размещении списков лечебно-профилактических учреждений субъектов РФ на открытом сайте Информационно-аналитической системы Министерства здравоохранения и социального развития РФ "Федеральный регистр медицинских работников" Сообщается, что на открытом сайте информационно-аналитической системы Минздравсоцразвития России "Федеральный регистр медицинских работников" размещены списки ЛПУ. Указаны наименования учреждений, их типы, ИНН, КПП, ОГРН, уровни подчинения. Также содержится информация о численности сотрудников, количестве записей и ставок в их личных делах, о муниципалитетах. Как ТФОМС отчитываются перед ФФОМС об использовании субвенций? Письмо Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 13 января 2012 г. N 128/21-1/и О предоставлении ежемесячного отчета по утвержденной в приказе от 12 декабря 2012 года N 229 форме В 2012 г. ФФОМС выделяет территориальным фондам субвенции на осуществление переданных региональным органам госвласти полномочий в сфере ОМС. ТФОМС ежемесячно отчитываются перед ФФОМС об использовании средств. Отчет представляется с января 2012 г. Срок - до 10 числа месяца, следующего за отчетным. Он подписывается главным бухгалтером и директором территориального фонда. Документы направляются в программе USOIW, а также в отсканированном виде в форме присоединенного файла. Как работает интернет-страничка www.bus.gov.ru можно узнать в круглосуточной службе поддержки Письмо Министерства образования и науки РФ от 26 января 2012 г. N 02-107 "О размещении информации" С 1 января 2012 г. запущен официальный сайт по размещению информации о государственных и муниципальных учреждениях (www.bus.gov.ru). По вопросам работы с сайтом необходимо обращаться в единую круглосуточную службу поддержки (электронная почта helpdesk@bus.gov.ru, многоканальные телефоны 8-800-555-12-42 и (499) 709-0-555). Обучающие симуляционные центры: новый перечень необходимого оборудования, закупаемого за счет бюджетных средств Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 февраля 2012 г. № 100н “Об утверждении перечня закупаемого за счет субсидий из федерального бюджета федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, необходимого оборудования в целях реализации мероприятий по созданию обучающих симуляционных центров” Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 Марта 2012 г. Регистрационный N 23521. Из федерального бюджета выделяются субсидии ФГБУ Минздравсоцразвития России на создание обучающих симуляционных центров. Речь идет об организациях, имеющих клинические подразделения для оказания медпомощи женщинам в период беременности и родов, а также новорожденным. Определен перечень закупаемого за счет бюджетных средств оборудования, необходимого для создания и функционирования указанных центров. В него, в частности, включены тренажер реанимации взрослого человека, имитатор рождения ребенка, насос шприцевой, аппарат неинвазивной вентиляции легких для детей. Наименование и количество единиц закупаемого оборудования определяются с учетом материально-технической базы ФГБУ и размера выделенных средств. Перечень оборудования, закупаемого в 2011 г. на указанные цели, утрачивает силу. Субсидии на совершенствование организации медпомощи пострадавшим при ДТП: новая форма соглашения о предоставлении средств Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2012 г. № 98н “О форме соглашения о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях, и форме заявки о перечислении указанной субсидии” (не вступил в силу) Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 Марта 2012 г. Регистрационный N 23502. Из федерального бюджета регионам предоставляются субсидии на совершенствование организации медпомощи пострадавшим при ДТП. Деньги выделяются на условиях софинансирования. Средства предоставляются на основании соглашения, заключенного между высшим исполнительным органом власти региона и Минздравсоцразвития России. Утверждена его форма. В соглашении отражаются, в частности, условия выделения, целевое назначение средств, значения показателей результативности их предоставления и последствия их недостижения. Также указывается, что в субъекте Федерации имеется нормативный правовой акт, устанавливающий расходные обязательства региона, на исполнение которых предоставляется субсидия. Определена форма заявки на перечисление денег. Ранее действовавшая форма соглашения утрачивает силу. О порядке размещения планов-графиков заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков в Интернете Письмо Министерства экономического развития РФ от 28 февраля 2012 г. N 3341-МО/Д28и "О разъяснении норм Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ применительно к размещению планов-графиков на официальном сайте" В связи со вступлением в силу порядка размещения планов-графиков заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд заказчиков в Интернете ранее опубликованное письмо Минэкономразвития России от 29 декабря 2009 г. утрачивает силу. В последнем была приведена форма названных планов-графиков. Уточнено, как Минздравсоцразвития России рассматривает заявки на поставку диагностических средств и препаратов для профилактики ВИЧ и гепатитов В и С Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 января 2012 г. № 14н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 января 2011 г. № 48н” (не вступил в силу) Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 Марта 2012 г. Регистрационный N 23489. Уточнено, как Минздравсоцразвития России рассматривает заявки на поставку в учреждения здравоохранения диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами В и С. Определено, что теперь речь идет также о мониторинге лечения указанных лиц. Установлено, что антивирусные препараты предоставляются и для лечения ВИЧ-инфицированных от названных форм гепатита. Департамент охраны здоровья и санэпидемблагополучия человека принимает заявки на поставку упомянутых средств и препаратов, в частности, от ФСИН России, РАМН, федеральных учреждений, оказывающих медпомощь, подведомственных Министерству. Прежде их также подавали ФМБА России и Роспотребнадзор. Как рассчитывается размер платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях их госрегистрации? Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2011 г. № 1386н “Об утверждении методики определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий” (не вступил в силу) Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 Марта 2012 г. Регистрационный N 23526. Закреплено, как рассчитывается размер платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Стоимость такой услуги должна полностью покрывать экономически обоснованные затраты организаций на ее оказание. Она также включает начисляемые и уплачиваемые налоги и сборы. Стоимость определяется на основании размера расчетно-нормативных (расчетных) затрат на оказание платных услуг, на содержание имущества юрлица. Приведены формулы расчета. Так, расчетно-нормативные затраты на оказание услуги включают нормативы затрат на технические и клинические испытания, токсикологические исследования и на экспертизу качества медицинских изделий. Утверждены предельные размеры платы за услуги. Они зависят от классов медицинских изделий, определяемых в соответствии с потенциальным риском от их применения. Всего их 4. Цена услуг пересматривается на очередной финансовый год 1 раз в год исходя из прогнозного уровня инфляции. Срок - с 1 апреля текущего финансового года. Ранее действовавший порядок и предельные размеры утрачивают силу. Территориальные органы Росздравнадзора: новая схема размещения Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 февраля 2012 г. № 137н “Об утверждении схемы размещения территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития” (не вступил в силу) Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 Марта 2012 г. Регистрационный N 23466. Обновлена схема размещения территориальных органов Росздравнадзора. Общая предельная численность работников (без персонала по охране и обслуживанию зданий) сокращена с 1 452 до 1 375 единиц. Общий фонд оплаты труда (в расчете на квартал) составляет 89 807,6 тыс. руб. Количество территориальных органов при этом не изменилось (80). Прежняя схема утрачивает силу. В части флаконов недоброкачественного "Ингалипта" серии 020311 обнаружена мелкая хлопьевидная взвесь Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 марта 2012 г. N 04И-161/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов" Выявлены лекарственные средства, качество которых не отвечает установленным требованиям. Среди них - "Ингалипт" 20 мл серии 020311, показатель "Описание" (в части флаконов мелкая хлопьевидная взвесь); "Аммиак" 40 мл серии 020211, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична: этикетки залиты содержимым); "Медифокс" 24 мл серии 020310, показатель "Упаковка" (крышки части флаконов растрескавшиеся) - серии 020310. партии указанных препаратов подлежат изъятию и уничтожению. Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагается провести проверку наличия иных партий указанных лекарств. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Как ФГБУ Минздравсоцразвития России получить ассигнования на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание госуслуг? Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 февраля 2012 г. № 147н “Об утверждении Правил предоставления в 2012 году из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным учреждениям, в отношении которых Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя, субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ)” (не вступил в силу) Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 Марта 2012 г. Регистрационный N 23553. ФГБУ, в отношении которых Минздравсоцразвития России выполняет полномочия учредителя, в 2012 г. из федерального бюджета выделяются субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) госуслуг (работ). Определены правила их предоставления. Субсидии, в частности, направляются на приобретение основных средств, содержание имущества, развитие неонатальной хирургии, реализацию долгосрочных (федеральных) целевых программ (кроме капвложений в основные средства). За счет них также выплачиваются стипендии студентам, аспирантам и докторантам, единовременные пособия медицинским и фармацевтическим работникам и пр. Перечень субсидий формируется Министерством на очередной финансовый год. Для их получения необходимо направить заявку (форма приводится). Они перечисляются на счета, открытые территориальным органам Федерального казначейства для учета операций со средствами, поступающими бюджетным учреждениям. Объем субсидий может корректироваться. Учреждения ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, отчитываются о расходах. Не использованные в текущем финансовом году остатки субсидии, в отношении которых Минздравсоцразвития России не принято решение о наличии потребности на те же цели в очередном периоде, перечисляются в федеральный бюджет. Приказ применяется к ФГБУ, в отношении которых Министерством принято решение о предоставлении им субсидий из федерального бюджета на возмещение нормативных затрат, связанных с оказанием госуслуг (выполнением работ). Определен порядок реализации программы по повышению качества жизни пожилых людей в Волгоградской области в 2012 году Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 13 марта 2012 г. № 497 “О реализации долгосрочной областной целевой программы "Повышение качества жизни пожилых людей в Волгоградской области" на 2011-2013 годы в 2012 году” Порядок устанавливает формы и сроки представления документации, необходимой для осуществления мероприятий Программы, анализа их исполнения и определения целевых индикаторов и показателей Программы. Выполнение мероприятий, своевременное и полное освоение бюджетных средств возложено на отделы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области и подведомственные учреждения. Отчет о выполнении Программы представляется Комитетом Управлению социальной защиты населения Администрации Волгоградской области. Урегулирован порядок организации зубопротезирования на льготных условиях малоимущим жителям Волгоградской области, получающим трудовую пенсию по старости, и ветеранам (участникам и инвалидам) Великой Отечественной войны. Текст приказа опубликован в газете “Волгоградская правда” от 21 марта 2012 г. № 48.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка: 