Новости законодательства icon

Новости законодательства


Загрузка...
скачать






ИНФОРМАЦИОННО-ПРАВОВОЙ ОБЗОР

3 – 10 марта 2012г




НОВОСТИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

ОМС: средства на поощрение лучших страховых и медицинских организаций могут выделяться из нормированного страхового запаса ФФОМС

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2011 г.  N  1691н "О внесении изменения в Порядок использования средств нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 декабря 2010 г.  N  1229н" (не вступил в силу)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 Февраля 2012 г. Регистрационный N 23272.

Скорректирован порядок использования средств нормированного страхового запаса ФФОМС.

Уточнено, что в его состав включаются остатки на счетах по учету средств ОМС и нормированного страхового запаса Федерального фонда по состоянию на 1 января текущего финансового года.

Средства страхового запаса могут направляться на увеличение субвенций бюджетам ТФОМС. При этом за счет них не могут покрываться недостающие суммы страховых взносов на ОМС неработающего населения.

Также средства страхового запаса могут предоставляться ТФОМС в виде межбюджетных трансфертов для поощрения лучших страховых и медицинских организаций. Они используются на выплаты им вознаграждений дополнительно к средствам нормированного страхового запаса ТФОМС.

Какие доходы федерального бюджета администрируют в 2012 г. учреждения Минздравсоцразвития России?

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 декабря 2011 г. N  1605 "Об осуществлении Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации полномочий администратора, главного администратора доходов федерального бюджета, осуществлении полномочий администраторов доходов федерального бюджета и утверждении перечня подведомственных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации администраторов доходов федерального бюджета" (с изменениями и дополнениями)

Определено, какие доходы администрирует Минздравсоцразвития России в 2012 г.

В частности, это доходы от оказания платных услуг (работ) получателями бюджетных средств, компенсации затрат федерального бюджета, поступления от реализации имущества, госпошлина за совершение действий, связанных с лицензированием и проведением аттестации.

Утвержден перечень федеральных казенных госучреждений Минздравсоцразвития России, имеющих полномочия администраторов доходов федерального бюджета. Они начисляют и учитывают платежи в бюджет, пени и штрафы по ним. Контролируют правильность их исчисления, полноту и своевременность их внесения. Кроме того, учреждения взыскивают задолженности по платежам (пеням, штрафам) и принимают решения об их возврате в случае излишней уплаты или взыскания.

Приказ, ранее устанавливавший перечень администрируемых Минздравсоцразвития России доходов и учреждений, выполнявших эти функции, утратил силу.

Архивные образцы "Метилурацила" серии 100710 соответствуют установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N  04-1544/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Архивные образцы препарата "Метилурацил" 500 мг серии 100710 производства ОАО "Биохимик", Россия, и образцы, отобранные с аптечного склада ОАО "Фармимэкс", Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Средняя масса таблеток", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию других партий указанной серии данного лекарства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1.

Описание "Полиглюкина" серии 450807 не отвечает установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N  04И-48/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Выявлены лекарственные средства, качество которых не отвечает установленным требованиям.

Это - "Полиглюкин" 400 мл N 15 серии 450807, показатель "Описание"; "Магния сульфат" 5 мл N 10 серии 680411, показатель "Маркировка"; "Бисопролол-Прана" N 30 серии 30511, показатель "Описание"; "Велкейд" 3,5 мг N 1 серий 9LZSB01, AEZSV00, показатель "Маркировка".

Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Республике Коми, Свердловской и Магаданской областям следует проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение указанных партий недоброкачественных лекарств их владельцами.

Приостановлена реализация иных партий вышеуказанных серий препаратов.

Изменились реквизиты для перечисления госпошлины за действия Росздравнадзора, связанные с лицензированием

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 января 2012 г. N  04И-13/12 "Об изменении платежных реквизитов"

Сообщается, что изменились реквизиты для перечисления госпошлины за действия, осуществляемые Росздравнадзором при лицензировании отдельных видов деятельности.

Это производство и техобслуживание медицинской техники (кроме случаев, когда последнее осуществляется для собственных нужд юрлица или предпринимателя). Оборот наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемый организациями оптовой торговли и учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Оборот прекурсоров и культивирование наркосодержащих растений. Медицинская деятельность учреждений государственной, а также муниципальной и частной систем здравоохранения по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (кроме осуществляемой организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Приводятся новые реквизиты и образец заполнения платежного поручения.

Разрешена дальнейшая реализация препарата "Форментин" серии 320411

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N  04И-49/12 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию препарата "Форментин" 1,0 г N 60 серии 320411 (888 упаковок), ранее отозванного производителем из обращения, пересмотренного и переупакованного.

Реализация разрешена при условии подтверждения соответствия в установленном порядке.

Несколько серий препарата "Магния сульфат" будут отозваны из обращения

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N  04И-46/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

ООО "Фармагарант Рус" отзывает из обращения средство "Магния сульфат" 5 мл N 10" серий 630411, 420311, 1100611, 1110611, 1360711, 460311, 1350711, 860511, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.

"Аскорбиновая кислота" серии 450511 отозвана из обращения

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N  04И-47/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Производитель отзывает из обращения препарат "Аскорбиновая кислота" 2 мл N 10 серии 450511, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Упаковка".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.

Препарат "Амиксин" серии 30210 снова поступит в продажу

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N  04И-50/12 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Разрешена дальнейшая реализация препарата "Амиксин" 125 мг N 10 серии 30210 (918 упаковок), производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм, пересмотренного и переупакованного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке.

Сколько средств выделено на возведение региональных объектов капстроительства в сфере здравоохранения?

Распоряжение Правительства РФ от 22 февраля 2012 г. N  222-р Об утверждении распределения субсидий, предоставляемых в 2012 г. из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на софинансирование объектов капитального строительства государственной собственности субъектов РФ в сфере здравоохранения и социального развития

В 2012 г. из федерального бюджета выделяются средства на софинансирование строительства и реконструкции региональных и (или) муниципальных объектов капитального строительства в сфере здравоохранения и социального развития. Речь идет о тех, которые не включены в федеральные целевые программы.

Всего на эти цели предусмотрено более 3,7 млрд руб. Нераспределенный остаток составляет 250 млн руб.

Так, Республике Бурятия выделяется 500 млн руб., Воронежской области - 100 млн руб., Смоленской - 245 млн руб.

Минздравсоцразвития России необходимо заключить соглашения с высшими исполнительными органами государственной власти соответствующих субъектов Федерации о предоставлении субсидий.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России: что нового?

Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2012 г. №  144 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (не вступило в силу)

Скорректирован Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России.

В раздел "Наркотические средства" списка субстанций, оборот которых в России запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами (список I), включили 3-Бутаноил-1-метилиндол [1-(1-метил-1Н-индол-3-ил)бутан-1-он] и его производные (кроме тех, что входят в перечень в качестве самостоятельных позиций).

Также в раздел включили диметокаин [(3-диэтиламино-2,2-диметилпропил)-4-аминобензоат].

Список психотропных веществ, оборот которых в России ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством и международными договорами (список III), пополнил гаммабутиролактон.

В таблицу II прекурсоров, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля, списка IV включили 1-(1-циклогексен-1-ил)пиперидин (концентрация - 15% или более).

Установлены крупный и особо крупный размеры указанных средств и веществ для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 УК РФ.

Гаммабутиролактон исключили из списка сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ.

Работники, в отношении которых проводилась дополнительная диспансеризация в 2009-2011 гг., повторно эту процедуру в 2012 г. проходить не должны

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г.  N  70н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 февраля 2010 г.  N  55н "О порядке проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан" (не вступил в силу)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 Февраля 2012 г. Регистрационный N 23309.

Скорректирован порядок проведения дополнительной диспансеризации работающих, застрахованных в системе обязательного медицинского страхования.

Установлен норматив затрат на проведение дополнительной диспансеризации 1 работающего гражданина в 2012 г. Как и в 2011 г., он составляет 1 418 руб.

Региональным органам исполнительной власти в сфере здравоохранения совместно с ТФОМС рекомендуется определить организации, сотрудники которых подлежат дополнительной диспансеризации в 2012 г. Необходимо составить поименные списки работников с указанием даты рождения, профессии, должности и направить их на дополнительную диспансеризацию.

Граждане, в отношении которых проводилась дополнительная диспансеризация в 2009-2011 гг., повторно эту процедуру в 2012 г. проходить не должны.

Дополнительной диспансеризации в 2012 г. подлежат лица, не проходившие ее в предыдущие годы, и те, которые занятые на работах с вредными (опасными) условиями труда. Речь идет и о сотрудниках, прошедших дополнительную диспансеризацию в 2006-2008 гг., если они не были взяты под диспансерное наблюдение в результате выявленного заболевания.

В упаковки "Велкейда" серии 9LZSB01 вложены инструкции по медицинскому применению на другие лекарства

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. N  04И-54/12 "О выявлении несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации"

В обращении выявлено лекарственное средство "Велкейд" 3,5 мг N 1 серии 9LZSB01, не отвечающее требованиям НД по показателю "Упаковка" (во вторичные упаковки вложены инструкции по медицинскому применению на другие препараты "Вифенд" и "Максипим").

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения и медицинским организациям проверить наличие во вторичных упаковках данного лекарства инструкции по медицинскому применению, о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Фармацевтическую субстанцию "Никотинамид" можно продавать

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2012 г. №  04И-53/12 “О разрешении реализации лекарственных средств”

Разрешена реализация фармацевтической субстанции "Никотинамид" серий NMD/11010001, NMD/11010002, NMD/11010003, NMD/11010004, NMD/11010007, NMD/11010008, NMD/11010009, NMD/11010028, NMD/11010030, NMD/11010031, NMD/11010033, NMD/11010034 производства компании "Аарти Драгс Лимитед", Индия, и готовых лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

В обращении выявлен незарегистрированный прибор инфракрасного излучения "Beurer IL-11"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. №  04И-61/12 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”

В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения производства фирмы "Beurer GmbH", Германия. Это - "Прибор инфракрасного излучения Beurer IL-11"; "Прибор для массажа тела Beurer MG 40 (Тур BF 50)".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

В обращении выявлен незарегистрированный прибор инфракрасного излучения "Beurer IL-11"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. №  04И-61/12 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”

В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения производства фирмы "Beurer GmbH", Германия. Это - "Прибор инфракрасного излучения Beurer IL-11"; "Прибор для массажа тела Beurer MG 40 (Тур BF 50)".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Проведена экспертиза качества 114 лекарственных средств

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. N  04И-58/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.

Данные указаны о 114 препаратах. Среди них - "Ранитидин" 150 мг N 20 серии 380411; "Фурадонин" 50 мг N 10 серии 630511; "Пирацетам" 200 мг N 60 серии 60510.

Уточнена дата выдачи декларации о соответствии на препарат "Бензилпенициллин"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. N  04И-57/12 "Во изменение письма Росздравнадзора от 15.12.2011 N  04И-1302/11"

Уточнено, что ОАО "Биосинтез" принято решение об отзыве декларации о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д23785 от 16.11.2010 на препарат "Бензилпенициллин" N 50 серии 531010, а не от 16.11.2011, как указывалось ранее.

В части ампул препарата "Унитиол-Ферейн" серии 010711 присутствует взвесь белого цвета

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. N  04И-56/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Выявлены лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям.

Это - "Унитиол-Ферейн" 5 мл N 10 серии 010711, показатель "Описание" (в части ампул взвесь белого цвета); "Панавир" 3 г серии 040311, показатель "рН".

Управлениям Росздравнадзора г. Москве и Московской области, Магаданской области необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанных партий недоброкачественных лекарств.

Приостановлена реализация иных партий вышеуказанных серий препаратов.

В лекарственном средстве "Сенны листья" серии 20092010 обнаружили амбарных вредителей

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2012 г. N  04И-55/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Выявлены лекарственные средства, качество которых не отвечает установленным требованиям.

Это - "Сенны листья" серии 20092010 показатель "Описание" (наличие амбарных вредителей); "Мукалтин" серии 1221210 показатели: "Средняя масса", "Распадаемость"; "Димексид" серии 020811 показатель "Маркировка"; "Бендазол" серии Р091105 показатель "Органические примеси".

Управлениям Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области, Свердловской, Тверской, Оренбургской, Самарской и Костромской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанных партий недоброкачественных лекарств их владельцами.

Какой приказ Минздравсоцразвития России не применяется?

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 февраля 2012 г. N  142 "О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N  1650н "Об утверждении Правил предоставления в 2012 году из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным учреждениям, в отношении которых Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя, субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ)"

Признан утратившим силу один из приказов Минздравсоцразвития России.

Им утверждались правила предоставления в 2012 г. из федерального бюджета учреждениям Министерства субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ).

Каким еще медорганизациям оплатят услуги, оказанные во время беременности, родов и после них?

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 января 2012 г. N  26н "О внесении изменения в Порядок и условия оплаты медицинским организациям услуг по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности, и медицинской помощи, оказанной женщинам и новорожденным в период родов и в послеродовой период, а также диспансерному (профилактическому) наблюдению ребенка в течение первого года жизни, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 февраля 2011 г. N  73н" (не вступил в силу)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 Февраля 2012 г. Регистрационный N 23304.

Внесены изменения в порядок и условия оплаты медорганизациям услуг, оказанных во время беременности, родов и в послеродовой период. Речь идет и о диспансерном (профилактическом) наблюдении ребенка в течение первого года жизни.

Определено, что он распространяется и на организации, осуществляющие медицинскую деятельность, участвующие в реализации программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.

Ранее он касался организаций, в которых размещен муниципальный или госзаказ.

Услуги оплачиваются ФСС России за счет межбюджетных трансфертов, перечисляемых из бюджета ФФОМС.

Органы местного самоуправления Волгоградской области наделены отдельными государственными полномочиями в сфере здравоохранения

Закон Волгоградской области от 1 марта 2012 г. № 18-ОД “О наделении органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов Волгоградской области отдельными государственными полномочиями Волгоградской области в сфере здравоохранения”

Органам местного самоуправления переданы государственные полномочия:

по организации оказания медицинской помощи в учреждениях здравоохранения;

по организации обеспечения донорской кровью и ее компонентами муниципальных и государственных организаций здравоохранения;

по реализации мер социальной поддержки, предоставляемых донорам крови и ее компонентов;

по осуществлению денежных выплат медицинским работникам.

Органы местного самоуправления наделяются государственными полномочиями на срок с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2012 г.

Определены права и обязанности органов местного самоуправления, органов государственной власти Волгоградской области, порядок финансового обеспечения, необходимого органам местного самоуправления для осуществления государственных полномочий, порядок осуществления контроля за осуществлением переданных им государственных полномочий.

Текст Закона опубликован в газете “Волгоградская правда” от 3 марта 2012 г. № 38.

Уточнен перечень передаваемых полномочий в сфере оказания высокотехнологичной медицинской помощи

Закон Волгоградской области от 29 февраля 2012 г. № 15-ОД “О внесении изменений в статью 2 Закона Волгоградской области от 10 декабря 2010 г. № 2137-ОД "О наделении органов местного самоуправления городского округа город-герой Волгоград государственными полномочиями Волгоградской области по организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи"

Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, государственные полномочия по организации оказания которой передаются органам местного самоуправления, изменен следующим образом. Вместо абдоминальной хирургии (дети) названа абдоминальная хирургия, вместо урологии - детская урология-андрология, перечень дополнен детской хирургией.

Текст Закона опубликован в газете "Волгоградская правда" от 7 марта 2012 г. N 40.

Как подтвердить, что лампы и осветительное оборудование ввозятся для медицинских целей?

Письмо Федеральной таможенной службы от 27 декабря 2011 г. N  01-11/64139 "О подтверждении целевого назначения товаров"

Разъяснено, как подтверждается целевое назначение (для медицинских целей) ввозимых ламп и осветительного оборудования, а также сборных строительных конструкций.

Речь идет о продукции, классифицируемой в подсубпозициях 9405 10 210 1, 9405 10 400 1, 9405 10 500 1, 9405 10 910 1, 9405 10 980 1, 9405 20 110 1, 9405 20 400 1, 9405 20 500 1, 9405 20 910 1, 9405 20 990 1, 9405 40 100 1, 9405 40 310 1, 9405 40 350 1, 9405 40 390 1, 9405 40 910 1, 9405 40 950 1, 9405 40 990 1, 9405 91 900 1, 9405 92 000 1, 9405 99 000 1, а также 9406 00 380 1 и 9406 00 800 1 ТН ВЭД ТС соответственно.

При импорте в ТС и оформлении перечисленного товара необходимо, чтобы уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения страны Союза подтвердил целевое назначение ввозимого товара.

Указанный орган в нашей стране - Минздравсоцразвития России. Подтверждение осуществляется письмом Министерства. В нем отражаются реквизиты импортера и внешнеторгового контракта, в рамках которого производится ввоз, полное наименование товара и его количество, конечный получатель. Также приводятся таможенный орган, где будет декларироваться продукция, и информация о регистрации ввозимого товара Росздравнадзором.

Выявлены недоброкачественные таблетки "Аспаркам" серии 1770711 с неприятным запахом

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N  02И-84/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Выявлены лекарственные средства, качество которых не отвечает установленным требованиям. Среди них - "Аспаркам" N 50 серии 1770711, показатель "Описание" (таблетки с неприятным запахом); "Гидроперит" 1,5 г N 6 серии 40111, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами).

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Качество отдельных лекарств соответствует установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 февраля 2012 г. №  04И-64/12 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства”

Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Данные указаны о 139 препаратах. Среди них - "Линкас Лор" N 16 серии 2810146, "Ундевит" N 50 серии 960611, "Аспаркам" N 50 серии 100511.

Препарат "Гепарин" серии 230511 снова можно продавать

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2012 г.  №  04И-71/12 “О разрешении обращения лекарственного средства”

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации препарата "Гепарин (МНН: Гепарин натрия)" 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия, серии 230511. Решение принято в связи с соответствием образцов лекарства требованиям НД по всем показателям качества.

Выявлен недоброкачественный препарат "Хлорофиллипт" со взвесью и темным налетом на дне флаконов

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2012 г. N  02И-80/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Выявлены лекарственные средства, качество которых не отвечает установленным требованиям.

Среди них - "Алтея сироп" 125 г, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде крупных кристаллов) - серий 160511, 170511, 160511, 100211; "Леспефлан" 100 мл, показатель "Описание" (жидкость с осадком; на внутренних стенках и дне флаконов налет) - серии 50810; "Хлорофиллипт" 100 мл, показатель "Описание" (жидкость со взвесью; на дне флаконов темный налет) - серий 231210, 130411, 020111, 130411, 060211, 050211; "Крушины сироп" 100 мл, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде темных частиц) - серии 010111.

Росздравнадзор рекомендует субъектам обращения и медицинским организациям проверить наличие иных партий указанных лекарств.

Качество еще 39 препаратов соответствует установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2012 г. N  02И-83/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Данные указаны о 39 препаратах. Среди них - "Боярышника настойка" 25 мл N 1 серии 210511; "Гентамицин" 2 мл 40 мг/мл N 10 серии 700711; "Метронидазол" 250 мг N 10 серии 80711.

Препарат "Ревалгин" нескольких серий будет изъят из обращения

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2012 г.  №  04И-72/12 “О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов”

Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Упаковка". Это - "Ревалгин" 5 мл N 5 следующих серий 104, 139, 101, 104, 113, 102, 106, 117, 110, 103, 116, 109.

Данные серии указанного лекарства должны быть изъяты и уничтожены их владельцами.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям необходимо проверить наличие иных партий указанных лекарственных средств. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Качество еще 39 препаратов соответствует установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2012 г. N  02И-83/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Данные указаны о 39 препаратах. Среди них - "Боярышника настойка" 25 мл N 1 серии 210511; "Гентамицин" 2 мл 40 мг/мл N 10 серии 700711; "Метронидазол" 250 мг N 10 серии 80711.

Качество "Новокаина" серии 80110 отвечает установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2012 г.  N  02И-81/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Данные указаны о 78 препаратах. Среди них - "Стрептомицин" 1 г серии 70711, "Новокаин" 2 мл 20 мг/мл N 10 серии 80110, "Эвкалипт-М" N 24 серии 23170511.





^ ГАРАНТ: ОТ СПРАВОЧНОЙ ПРАВОВОЙ СИСТЕМЫ – К ИНФОРМАЦИОННО-ПРАВОВОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ!
Компания «Гарант» расширяет спектр оказываемых услуг и переходит от обновления справочной правовой системы (СПС ГАРАНТ) к комплексному информационно-правовому обеспечению (ИПО ГАРАНТ). ИПО ГАРАНТ включает:



  1. ^ Система ГАРАНТ - регулярно актуализируемый персональный информационно-правовой комплект.
    Еженедельное обновление с обслуживающим специалистом


Отдел по работе с клиентами
конт.тел.: 26-64-41
e-mail:
service@garantkey.ru

  1. ПРАЙМ - ежедневная индивидуальная лента правовых новостей. Подборка формируется по заданным Вами темам в соответствии со спецификой Вашей работы. Ежедневная рассылка по E-mail. БЕСПЛАТНО

Отдел по работе с клиентами
конт.тел.: 26-64-41
e-mail:
service@garantkey.ru

  1. Правовая поддержка онлайн:
    услуги «Горячей линии», доступные непосредственно через интерфейс системы ГАРАНТ (поиск документа, подборка документов по вопросу) БЕСПЛАТНО;

    услуги Правового консалтинга, доступные непосредственно через интерфейс системы ГАРАНТ (подробные разъяснения Эксперта по вопросу).

Служба правовой поддержки
конт.тел.: 48-80-90
e-mail:
newvopros@garantkey.ru

конт.тел.: 48-80-90
e-mail:
find@garantkey.ru

  1. «Живые» семинары – семинары с участием ведущих лекторов Москвы и Волгограда. Возможность получить «из первых рук» ответы на вопросы, возникающие в Вашей профессиональной деятельности. 1-2 семинара в месяц

Отдел по организации семинаров
конт.тел.: 48-83-63
e-mail:
seminar@garantkey.ru

  1. Издания для клиентов - обзоры законодательства и новости на страницах изданий «Вести Гаранта» и «Грани Гаранта», а также на сайте www.garant.ru. Еженедельная доставка с обслуживающим специалистом БЕСПЛАТНО

Отдел по работе с клиентами
конт.тел.: 26-64-41
e-mail:
service@garantkey.ru

  1. Профессиональные журналы - подписка на выпускаемое компанией Гарант издание «Актуальная бухгалтерия» и журнал «Упрощенная бухгалтерия» Доставка курьером

Отдел по работе с подписными изданиями
конт.тел.: 48-91-50
e-mail:
editor@buhpressa.ru

  1. Обучение - консультации и методические материалы по эффективному использованию системы ГАРАНТ с возможностью получения сертификата профессионального пользователя.
    Обучение на Вашем рабочем месте.
    БЕСПЛАТНО

Учебный центр
конт.тел.: 48-83-03
e-mail:
perl@garantkey.ru

  1. Техническая поддержка - решение технических вопросов по эксплуатации системы ГАРАНТ. БЕСПЛАТНО

Служба технической поддержки
конт.тел.: 26-64-41
e-mail:
titan@garantkey.ru









ООО “Информационный ключ” официальный региональный партнер компании “Гарант”

«Горячая линия» тел./факс: (8442) 48-80-90, 26-64-41 e-mail: find@garantkey.ru









Скачать 254,95 Kb.
оставить комментарий
Дата25.04.2012
Размер254,95 Kb.
ТипЗакон, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх