Протокол №3 Заседания Рабочей группы по совершенствованию лекарственного обеспечения населения субъектов цфо при Комиссии по вопросам здравоохранения и формирования здорового образа жизни, экологии, развития благотворительности и милосердия Общественного совета цфо icon

Протокол №3 Заседания Рабочей группы по совершенствованию лекарственного обеспечения населения субъектов цфо при Комиссии по вопросам здравоохранения и формирования здорового образа жизни, экологии, развития благотворительности и милосердия Общественного совета цфо


Смотрите также:
Протокол заседания постоянной Комиссии по информационной политике и массовым коммуникациям...
Е. Юрьев председатель Общественного совета цфо...
Протокол №2 заседания Рабочей группы по вопросам развития ит-бизнеса в странах СНГ при Комиссии...
Всероссийский конкурс образовательных программ в сфере обеспечения охраны здоровья обучающихся...
Формирование здорового образа жизни и гигиеническое обучение населения города Новосибирска...
Программа формирования культуры здорового и безопасного образа жизни Программа формирования...
Профилактика асоциальных проявлений среди подростков 5-7-х классов посредством формирования...
Учебная программа цикла тематического усовершенствования «формирование здорового образа жизни у...
Рабочая программа тематического усовершенствования ту...
«О состоянии здоровья населения Забайкальского края и проблемах его поддержания»...
Программа проведения заседания рабочей группы по вопросам охраны окружающей среды Совета при...
Концепция формирования здорового образа жизни и профилактики заболеваний в Свердловской области...



Загрузка...
скачать
ПРОТОКОЛ №3

Заседания Рабочей группы по совершенствованию лекарственного обеспечения населения субъектов ЦФО при Комиссии по вопросам здравоохранения и формирования здорового образа жизни, экологии, развития благотворительности и милосердия Общественного совета ЦФО

Дата проведения: Место проведения: 27 апреля 2010 года, 12:00 г.Воронеж

Присутствовали:

Руководитель Рабочей группы – Иванов М.М.

Члены Рабочей группы:

Семенова Полина Викторовна

Председатель Правления Брянской фармацевтической ассоциации (БФА)

Брянская область

Киселев Андрей Васильевич

Генеральный директор ОГУП «Фармация» г.Тверь

Тверская область

Селютин Олег Анатольевич

Директор ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»

Воронежская область


Чуп

Григорий Иванович

Зам. начальника управления здравоохранения

Липецкая область

Карева

Людмила Павловна

Директор представительства ГУП «Брянскфармация» в г.Орле

Орловская область

Касьянов

Андрей Анатольевич

Директор Департамента здравоохранения Смоленской области

Смоленская область

Игнатов

Андрей Александрович

Коммерческий директор ЗАО «Р-Фарм»

Москва

Резников

Борис Исаакович

Директор ООО «Норберт»

Москва

Приглашенные:

Богатищев Олег Анатольевич

Руководитель департамента здравоохранения Воронежской области

Воронеж


Рохмистров Владимир Васильевич

Руководитель УФАС по Воронежской области

Воронеж

Левшина Галина Михайловна

Начальник отдела контроля качества медико-социальной помощи населению и контроля фармацевтической деятельности Управления Росздравнадзора по Воронежской области

Воронеж

Савченко Андрей Пантелеевич

Председатель медицинского отдела Воронежско-Борисоглебской епархии

Воронеж

Гуровский Константин Николаевич

Генеральный директор ГУП ВО «Воронежфармация»

Воронеж

Завьялова Мария Николаевна

Исполнительный директор ГУП ВО «Воронежфармация»

Воронеж

Левицкая Инна Владимировна

Заместитель директора по развитию по лекарственному обеспечению ЛПУ (ГУП ВО «Воронежфармация»)

Воронеж

Буданова Нина Александровна

Руководитель ГУЗ «ЦККиСЛС Рязанской области»

Рязань

Маневич Владимир Исаакович

Директор ГУЗ «Брянский ЦККиСЛС»

Брянск

Матюшина Татьяна Фроловна

Директор ГУЗ «ЦККиСЛС» Липецкой области

Липецк

Шаблонин Алексей Николаевич

Директор ГУЗ Ярославской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Ярославль

Маркелов Михаил Юрьевич

Директор Курского филиала ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора

Курск

Иванюшин Александр Николаевич

Заместитель генерального директора ГУП «Брянскфармация»

Брянск

Макарычев Сергей Борисович

Начальник отдела ООО «Норберт»

Москва

Сливкин Алексей Иванович

Декан фармацевтического факультета ВГУ

Воронеж

Наумов Сергей Дмитриевич

Председатель ВРСП «Опора»

Воронеж

Ковалева Ольга Викторовна

Управление экспертной и контрольной работы правительства Воронежской области

Воронеж

Чумак Наталья Вячеславовна

ЗАО «Верофарм»

Воронеж

Лаврова Надежда Николаевна

Заместитель директора по общим вопросам (ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»)

Воронеж

Чарычанский Александр Всеволодович

Программист (ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»)

Воронеж

Волков Владимир Александрович

Главный редактор газеты «Медицинский СоветникЪ»

Брянск



^ Повестка дня заседания:

  1. Изучение и обобщение опыта работы региональных центров контроля качества лекарственных средств и органов управления здравоохранением по обеспечению защиты от проникновения ФЛС в аптечные и лечебные учреждения ЦФО.

  2. Выработка мер борьбы с проникновением ФЛС в аптечные и лечебные учреждения ЦФО.

  3. Газета «Медицинский СоветникЪ».

  4. Разное.

Рассмотренные вопросы:

  1. Изучение и обобщение опыта работы региональных центров контроля качества лекарственных средств и органов управления здравоохранением по обеспечению защиты от проникновения ФЛС в аптечные и лечебные учреждения ЦФО.

Открыл заседание директор ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А.Селютин. Выступающий обратил внимание, что на территории Воронежской области создано единое информационное пространство и система мониторинга качества лекарств с использованием эксклюзивного программного продукта ИПП «Контроль-Фальсификат». Благодаря этому осуществляется скрининг недоброкачественной продукции и фильтрация лекарственных средств, запрещенных к реализации, в момент их поступления в область. (Подробнее о программе ИПП «Контроль-Фальсификат» рассказала заместитель директора Воронежского Центра контроля качества Н.Н. Лаврова).

Для стандартизации систем обеспечения качества фарморганизаций с возможностью выполнения всех мероприятий по контролю качества лекарственных средств, на территории Воронежской области создана и применяется система добровольной сертификации «Фармконтроль», как гарант эффективной лекарственной помощи населению. Данная система менеджмента качества позволяет работать в едином стандарте обеспечения качества препаратов и соблюдения лицензионных требований и условий аптечных организаций. Официальным подтверждением участия в Системе является: сертификат системы добровольной сертификации «Фармконтроль», разрешение на применение знака Системы; знак Системы. Таким образом, система позволяет гарантировать потребителю качество и безопасность лекарственных средств в конкретном аптечном учреждении, имеющем сертификат «Фармконтроль». Участники заседания проявили живой интерес к докладу, о чем свидетельствовали многочисленные вопросы по теме выступления.

Представитель Курского филиала ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора М.Ю.Маркелов изложил свой взгляд на обеспечение качества лекарственных средств, в частности при организации производства аптечными предприятиями инфузионных растворов и препаратов экстемпоральной рецептуры. По мнению докладчика необходимо приведение деятельности аптечных организаций, осуществляющих производство лекарственных средств, в соответствие с установленными требованиями к организации производства и контролю качества лекарственных средств, предъявляемым к промышленным предприятиям по организации производства лекарственных средств.

Н.А. Буданова, директор Центра контроля качества ЛС по Рязанской области, предложила разработать нормативный документ, определяющий условия хранения лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях, а также в учреждениях образования и социального обслуживания, осуществляющих медицинскую деятельность. Отсутствие обязательного контроля качества лекарственных средств, закупаемым по торгам непосредственно в лечебные учреждения, создает благоприятные условия для проникновения фальсифицированных и недоброкачественных лекарств в стационары. «Совершенствование системы контроля качества лекарственных средств находится в прямой зависимости от технической оснащенности аналитических и испытательных лабораторий в регионах», - в заключение добавила Н.А. Буданова.

Директор Брянского Центра контроля качества В.И. Маневич, в дополнение к докладу коллеги, предложил признать первостепенную важность создания цепочки фармацевтического снабжения, состоящей из минимального количества звеньев: производитель - оптовое звено - аптечная сеть – потребитель, что позволит обеспечить контроль качества лекарственного средства от производителя до непосредственно потребителя лекарства.

Решили:

  1. Принять во внимание опыт региональных Центров контроля качества лекарственных средств по предотвращению проникновения фальсифицированных лекарственных средств в аптечные и лечебно-профилактические учреждения Центрального федерального округа.

  2. Признать необходимость дальнейшей работы по совершенствованию системы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения с использованием специализированного программного обеспечения и новейших методов скрининга доброкачественности лекарственных средств.

  3. Подготовить обращение в Комиссию по вопросам здравоохранения ОС ЦФО с просьбой вынести на Президиум ОС ЦФО вопрос о рассмотрении возможности изготовления в аптечных организациях инфузионных растворов, при условии перехода их в соответствие с установленными требованиями к организации производства и контроля качества лекарственных средств, с последующим обращением по этой проблеме в Министерство здравоохранения и социального развития РФ.

  4. Рекомендовать введение в регионах ЦФО системы добровольной

сертификации фарморганизаций для стандартизации систем обеспечения качества лекарственных средств и как гарант эффективной лекарственной помощи населению (по примеру Воронежской области).

  1. Подготовить обращение в Комиссию по вопросам здравоохранения ОС ЦФО с просьбой рекомендовать органам исполнительной власти субъектов ЦФО вменить в обязанности региональных Центров контроля качества осуществлять контроль всех товаров аптечного ассортимента, поступающих в лечебные и аптечные учреждения области по заключенным государственным контрактам на основании проведенных государственных закупок.

  2. В целях совершенствования системы контроля качества лекарственных средств, признать необходимость улучшения технического оснащения региональных испытательных лабораторий, для обеспечения проведения испытаний любой сложности в максимально короткие сроки.

  3. Для выполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств лечебно-профилактическими учреждениями, составить обращение в Комиссию по вопросам здравоохранения с предложением обратиться в Министерство здравоохранения и социального развития РФ рассмотреть возможность разработки нормативных документов, определяющих требования и условия хранения лекарственных средств в ЛПУ, других учреждениях здравоохранения, социального обслуживания и образования, осуществляющих медицинскую деятельность. В целях обеспечения гарантии качества лекарственных средств, рекомендовать получение лекарственных средств в вышеназванные учреждения через уполномоченный склад региона.

  4. Одобрить проведение тематических мероприятий, направленных на дальнейшее тесное сотрудничество региональных структур, осуществляющих контроль за качеством лекарственных средств в целях обмена опытом.
^

Проголосовали – единогласно.


2. Выработка мер борьбы с проникновением фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств в аптечные и лечебные учреждения Центрального федерального округа.

Заслушали выступление Г.М. Левшиной - начальника отдела медицинско-фармацевтической деятельности ТУ Росздравнадзора Воронежской области, о необходимости тесного межведомственного взаимодействия структур сферы лекарственного обращения в целях гарантированной защиты от проникновения фальсифицированных и недоброкачественных средств аптечного ассортимента.

Генеральный директор ОГУП «Фармация» г. Твери А.В. Киселев обратил внимание участников заседания на имеющие место нарушения и необходимость ужесточения условий проведения государственных закупок лекарственных средств в регионах.

Выступление руководителя Рабочей группы М.М. Иванова содержало информацию о путях проникновения контрафактной продукции на аптечный рынок, а также ряд решительных мер против распространения этого вида фармацевтических преступлений. В качестве одной из действенных мер по защите от проникновения фальсифицированных и недоброкачественных ЛС, было предложено создание вертикально-интегрированного государственного фармацевтического холдинга, объединяющего производство, дистрибуцию и логистику лекарственных средств. Это позволит возвратить государству контроль над проникновением на российский рынок контрафактной продукции, и укрепит уверенность в том, что в государственной аптечной структуре только «чистый» фармацевтический товар, нет фальсификата и подделок.

В дополнение к сказанному выступил Руководитель УФАС по Воронежской области В.В. Рохмистров и генеральный директор ООО «Норберт» Б.И. Резников. Выступающие обратили внимание, что Производители лекарственных средств не подтверждают факт приобретения у них товара некоторыми Поставщиками, что создает угрозу попадания на фармацевтический рынок фальсифицированной и недоброкачественной продукции. Было поддержано предложение ужесточить контроль за участниками размещения аукционов (торгов) на предмет предоставления Гарантийных писем Производителей, подтверждающих факт закупа.

Решили:

  1. Усилить контроль над производством, сертификацией и регистрацией лекарственных средств во исполнение Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

  2. Признать первостепенную важность создания надежной цепочки фармацевтического снабжения: производитель (импортер)→оптовое звено→аптечная сеть→потребитель, устойчивой к проникновению фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

  3. В целях закупа качественных лекарственных средств для нужд здравоохранения регионов в результате проведенных государственных торгов, признать необходимость предоставления Поставщиками информации, прослеживающей цепочку закупа у Производителя.

  4. Рекомендовать регионам ЦФО создание межведомственных комиссий по работе с фальсифицированными и недоброкачественными препаратами с образованием единого межрегионального информационного пространства.

  5. Подготовить обращение в Комиссию по вопросам здравоохранения ОС ЦФО с просьбой вынести на Президиум ОС ЦФО рассмотрение возможности создания вертикально-интегрированного государственного фармацевтического холдинга, объединяющего не только производство, но и дистрибуцию и логистику лекарственных средств в регионах ЦФО, в целях недопущения проникновения в оборот контрафактных лекарственных средств


Проголосовали: единогласно.


3. Общерегиональная газета «Медицинский СоветникЪ».

Заслушали выступление В.А.Волкова - главного редактора газеты, о значимости размещения в газете информации, интересной потенциальному читателю и необходимости освещать все рассматриваемые вопросы Рабочей группы и работы «на местах» в регионах на страницах газеты, которая адресно доставляется во все лечебные учреждения ЦФО. Поддержали идею предоставления материалов для газеты «внештатными корреспондентами» из регионов и предложения оформления подписки.

Решили:

1. Установить график подготовки материалов для газеты «Медицинский СоветникЪ» членами Рабочей группы.

2. Организовать подписку на газету по ЛПУ регионов ЦФО.

Проголосовали: единогласно.



  1. Разное.

Обсудили:

- дату и место следующего заседания Рабочей группы;

- первоочередные вопросы для рассмотрения на следующем заседании.

На основании Плана работы Рабочей группы было предложено провести очередное расширенное заседание в июне месяце в г.Липецк с рассмотрение вопроса тендерных закупок лекарственных средств за счет средств региональных и федерального бюджетов. Предполагается приглашение на заседание всех заинтересованных структур регионов ЦФО.

Решили:

  1. Принять за основу вопрос Повестки дня заседания в г.Липецк.

  2. До 25 мая 2010 года внести дополнения (на электронный адрес: secretar@bfarm.ru) в Повестку дня заседания в г.Липецк и План работы Группы по совершенствованию лекарственного обеспечения населения субъектов ЦФО на 2-е полугодие 2010 года.

Проголосовали: единогласно.


Руководитель Рабочей группы М.М. Иванов

Секретарь Рабочей группы Л.М. Масленова




Скачать 133,2 Kb.
оставить комментарий
Дата29.09.2011
Размер133,2 Kb.
ТипДокументы, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх