Третьего Всероссийского съезда работников медицинской промышленности icon

Третьего Всероссийского съезда работников медицинской промышленности



Смотрите также:
Участникам ш всероссийского съезда средних медицинских работников...
Участникам ш всероссийского съезда средних медицинских работников...
Перспективный план работы Коми республиканского комитета нефтегазстройпрофсоюза РФ на 2010 год...
В. С. Тимченко: Уважаемые участники Съезда! Вработе Съезда...
Программа всероссийского Съезда специалистов по охране труда 22 апреля 2008 года...
Положение о проведении XVI всероссийского конкурса на лучшую строительную организацию...
Тезисы должны быть набраны в редакторах Word 95 или...
Приветствие в журнал «Нефть. Газ...
«День работников текстильной и легкой промышленности»...
План работы по реорганизации нп «Гильдия градостроителей»...
Приказ 11 ноября 1971 г...
Концепция проведения I съезда учителей, работников образования государств-участников СНГ...



скачать
ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Третьего Всероссийского съезда работников медицинской промышленности


2 апреля 2010 г. г. Москва


Обсудив доклад Председателя Всероссийского общественного Совета медицинской промышленности (ВРОС МП) о выполнении решений Второго съезда, состоянии отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий и его роли в системе здравоохранения страны, участники съезда отметили:

  • Материалы анализа причин неудовлетворительного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений и комплекс необходимых мер по его улучшению, выработанный профессиональными общественными организациями на Втором съезде, были вынесены на всестороннее обсуждение и получили широкий отклик.

В мае 2009 года Президент РФ Д.А. Медведев поручил Правительству РФ: «Срочно принять необходимые меры по государственной поддержке развития медицинской промышленности и снижению зависимости здравоохранения от поставок лекарственных средств и медицинского оборудования по импорту». 31 августа 2009 года на заседании Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России в качестве стратегических задач определено обеспечение 50% уровня локализации производства лекарств, предназначенных для лечения больных по основным заболеваниям, требующим дорогостоящего лечения, наиболее распространенных лекарственных средств, повышение доступности которых приведет к значительному росту эффективности медицинской помощи и качества жизни.

Министерствам и ведомствам даны поручения:

- разработать проект Федеральной целевой программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на период с 2011 до 2020 годов;

- проработать вопрос о создании фармацевтических кластеров в особых экономических зонах;

- разработать предложения по субсидированию ставок по кредитам на техническое перевооружение предприятий;

- подготовить предложения по совершенствованию механизмов финансовой поддержки создания инновационных видов медицинской продукции;

- внести предложения в нормативные правовые акты в части государственных закупок, обеспечивающие объективность процедур с участием в них институтов гражданского общества;

- разработать предложения по подготовке кадров;

- разработать программу стимулирования ускоренного развития инновационных бизнес-структур, конкурентоспособных на мировом рынке лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

9 октября 2009 года утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности, а в марте 2010 года Государственной Думой принят закон «Об обращении лекарственных средств». Начал работу Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ.

Практически все основные мероприятия по развитию отрасли, представленные от имени Второго съезда руководству страны, нашли отражение в решениях Правительства РФ.

  • Наметились некоторые положительные тенденции в повышении конкурентоспособности отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, более 60 предприятий отрасли либо полностью работают по современным стандартам, либо имеют отдельные цеха и технологии, соответствующие требованиям GMP или ISO 13485 ЕС, вследствие чего растет объем производства продуктов, относящихся к высокотехнологичным.

Произошли некоторые сдвиги в работе по снижению административных барьеров при регистрации и лицензировании медицинской продукции.

  • И все же каких-либо серьезных сдвигов в увеличении объемов продукции отечественного производства не произошло. 60% лекарств и более 20% медицинских изделий, присутствующих на российском рынке, не имеют аналогов отечественного производства. Доля российской медицинской продукции по-прежнему составляет 22-24%, а высокотехнологичной – не более 10% от общего объема ее потребления. Такое положение отрасли не может не беспокоить, так как в 2009 году из 490 млрд. рублей, затраченных на закупку лекарств и медицинских изделий, 370 млрд. рублей получили зарубежные компании. При этом в прошлом году произошло снижение производства медицинских изделий, а прирост производства лекарственных средств достигнут за счет роста цен.

  • Положение не изменится до тех пор, пока не будут устранены причины, сдерживающие развитие отрасли. Предложения, подготовленные Министерствами и ведомствами во исполнение поручений Комиссии при Президенте РФ от 31 августа 2009 года и Председателя Правительства РФ от 9 октября 2009 года по данному вопросу не дают оснований рассчитывать на достижение целей, поставленных в указанных документах.

Решения, направленные на модернизацию и технологическое развитие медицинской промышленности и вывод ее на удовлетворение потребностей здравоохранения в высокотехнологичных лекарствах и медицинской технике могут быть выполнены лишь при полном задействовании имеющихся в стране научно-технических, административных, финансовых, кадровых ресурсов и потенциала профессиональных общественных организаций как на федеральном, так и на региональном уровнях. Как показали результаты обсуждения данной проблемы на совещаниях в Сибирском, Уральском, Приволжском, Северо-Западном и Центральном федеральных округах, в которых приняли участие руководители здравоохранения, промышленности, высших учебных заведений, учреждений РАН, РАМН и ведущих компаний, расположенных в регионах, потенциал этот используется далеко не полностью.

Съезд постановляет:

  • Принять к сведению информацию Президиума ВРОС МП о работе по реализации решений Второго Всероссийского съезда работников медицинской промышленности и поручить ему продолжить работу по реализации плана мероприятий по развитию отрасли с учетом решения Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России от 31 августа 2009 года. Особое внимание обратить на:

- создание условий для реализации модернизационных и инновационных проектов через усиление стимулирующих функций налоговой системы;

- расширение возможностей для развития малого и среднего бизнеса;

- поддержку деятельности предприятий на зарубежных рынках, учет интересов отрасли в разработке нормативно-правовой базы таможенного союза, общего экономического пространства и при вступлении в ВТО.

  • В целях стимулирования инновационной деятельности предприятий и реализации государственной поддержки инвестиционных проектов производства лекарств и медицинских изделий рабочей группе при ВРОС МП продолжить отбор инвестиционных проектов, руководствуясь принципами замещения импорта медицинской продукции, для направления их в Минпромторг России для представления в рабочую группу Комиссии при Президенте РФ. Для повышения уровня подготовки проектов создать при ВРОС МП Экспертный совет.

  • Поддержать предложения научно-исследовательских институтов РАН, РАМН и промышленных предприятий, высказанные в ходе подготовки и проведения съезда, о включении в Федеральную целевую программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» комплексных проектов, направленных на создание по полному циклу лекарственных средств, включенных в Перечни стратегически значимых и ЖНВЛС, а также весь спектр медицинских изделий, не выпускаемых отечественной промышленностью с учетом научно-технического потенциала регионов. Обратиться в Минпромторг России с просьбой ввести в состав рабочей группы, занимающейся формированием ФЦП, представителей Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности.

  • В целях развития кооперации ведущих учреждений РАН, РАМН, высших учебных заведений и производственных компаний, стимулирования научной и образовательной деятельности в ВУЗах и использования их потенциала для организации наукоемкого производства лекарств и медицинских изделий поддержать предложения о создании на базе ОАО «Татхимфармпрепараты», ЗАО «Биннофарм», ведущих НИИ и ВУЗов страны фармацевтических кластеров. Обосновывающие материалы по данному вопросу направить в Минэкономразвития России и Минпромторг России с просьбой об их размещении в особых экономических зонах.

Предложения Уральского региона и гг. Пущино и Оболенск рассмотреть на Президиуме ВРОС МП после представления обосновывающих материалов.

  • С целью повышения конкурентоспособности выпускаемой продукции рекомендовать предприятиям утвердить планы по внедрению правил GMP и сертификации систем менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов.

Предложения по кредитам и субсидированию ставок по ним, необходимым для технического перевооружения, представить во ВРОС МП с соответствующими обоснованиями.

Президиуму ВРОС МП после рассмотрения на экспертном совете обобщенные материалы представить в Минпромторг России.

  • Одобрить предложения по совершенствованию системы государственных закупок медицинской продукции, в целях увеличения доли закупаемой медицинской продукции российского производства, соответствующей современным требованиям к эффективности и качеству (прилагаются). Президиуму ВРОС МП направить эти предложения в Минэкономразвития России, Минпромторг России и ФНС России с просьбой о внесении изменений в действующее законодательство и соответствующие нормативные документы.

  • С целью ускорения процедуры допуска на рынок стратегически значимой медицинской продукции российского производства, соответствующей современным требованиям к качеству и эффективности, внести в Минздравсоцразвития России и Минпромторг России следующие предложения:

А) Устранить административные барьеры при регистрации, постановке на производство и лицензировании медицинской продукции:

- установить принцип «одного окна» при регистрации медицинских изделий. Регистрационный документ должен содержать всю информацию, необходимую для обращения изделия (регистрация и как медицинского изделия и как средства измерения, разрешение на экспорт медицинского изделия с кодом товарной номенклатуры ВЭД, не относящегося к продукции двойного назначения, разрешение на производство);

- ввести правило, что на право производства медицинских изделий выдается одна лицензия (и как медицинское изделие и как средство измерения). При этом в лицензию должна включаться вся группа изделий, имеющих одинаковую производственную базу;

- определить перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерения;

- создать Государственный реестр зарегистрированных изделий;

- упростить процедуру внесения изменений в регистрационную документацию серийно производимых лекарственных средств и медицинских изделий. Ввести заявительный (уведомительный) принцип внесения изменений в нормативную документацию при изменении дизайна упаковки, изменении материала тары (при наличии разрешения Росздравнадзора на его применение), изменении объема тары;

- установить, что для предприятий, имеющих систему обеспечения качества продукции, декларирование соответствия может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению. Принимать декларацию не в отношении серии, а в отношении вида продукции со сроком не менее 1 года. Устранить посредников из процесса сертификации медицинской продукции;

- отменить или оптимизировать процедуру предварительного контроля лекарственных средств;

Б) Создать в каждом федеральном округе аккредитованные лаборатории (региональные центры технических испытаний и сертификации), максимально приближенные к производителям медицинской продукции и обладающие всеми необходимыми полномочиями по сертификации, в том числе и на европейских рынках;

В) Разработать нормативно-техническую документацию для проведения ускоренной регистрации инновационной и импортозамещающей стратегически важной медицинской продукции.

  • В целях стимулирования технического перевооружения предприятий, занимающихся разработкой и производством лекарственных средств и медицинских изделий, повышения конкурентоспособности продукции на отечественном рынке и вывода ее на зарубежные рынки внести в Минпромторг России, Минэкономразвития России и Минфин России следующие предложения:

А) Выделить предприятиям, осуществляющим техническое перевооружение и модернизацию действующих мощностей на соответствие требованиям GMP и ISO 13485 ЕС долгосрочные кредиты (не менее 6 лет) и субсидии на возмещение части затрат на уплату процентов по ним;

Б) Предоставить предприятиям, занимающимся разработкой и производством инновационных лекарственных средств и медицинских изделий, девятилетние налоговые каникулы;

В) Разместить государственный заказ на разработку и организацию производства стратегических лекарственных средств и высокотехнологичных медицинских изделий.

9. Обратиться в Росздравнадзор с просьбой о создании при ФГУ «ВНИИИМТ» координационного совета, координирующего работу по созданию методик определения эффективности используемых в здравоохранении медицинских изделий и технологий, а также рекомендаций по корректировке табеля оснащения ими лечебно-профилактических учреждений.

10. Обратиться в Минобрнауки России и Минпромторг России с просьбой о создании единой федеральной системы дополнительного профессионального образования для специалистов, работающих в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, о разработке профессиональных стандартов специалистов медико-технического профиля, системы непрерывного повышения их квалификации в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2011-2020 годы».

11. В целях недопущения вымывания дешевых лекарственных средств, входящих в Перечень ЖНВЛС, и как следствие – увеличения затрат государства на закупку более дорогих лекарств, обратиться в Минздравсоцразвития России и ФСТ России с просьбой пересмотреть методику определения предельных отпускных цен на ЖНВЛС от 24.12.2009 года № 15223, взяв за основу экономически обоснованный расчет себестоимости продукции, как это предусмотрено Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 года № 782 в редакции от 30.12.2009 года.

12. Президиуму ВРОС МП подготовить и внести на рассмотрение Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ вопросы о Стратегии развития медицинской промышленности, Федерального закона «О медицинских изделиях», ценообразования на медицинскую продукцию, создания кластеров, предложения в ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2011-2020 годы» и о защите отечественных производителей медицинской продукции в условиях вступления России в ВТО.

13. Президиуму ВРОС МП продолжить работу по консолидации членов Союза ассоциаций и предприятий медицинской отрасли при создании конкурентоспособной медицинской промышленности, усилив взаимодействие с Комиссией по индустрии здоровья РСПП и Комитетом по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП РФ. Разработать предложения по повышению эффективности работы Союза, как ведущего общественного объединения, в определении проблем, стоящих перед отраслью, и кристаллизации позиции членов Союза ассоциаций на выбор путей их решения. Предложения должны обеспечивать повышение роли Союза в диалоге с органами власти, в том числе в экспертизе проектов, правовых актов и стратегических документов, подготовленных в сфере обращения медицинской продукции, а также участие в рабочих органах при Президенте РФ, Правительстве РФ, Министерствах, ведомствах на федеральном и региональном уровнях.

14. Возобновить практику проведения выездных заседаний Президиума ВРОС МП в регионах с целью координации действий учреждений образования, науки и промышленных предприятий при решении конкретных программ создания лекарственных средств и медицинских изделий.

15. Утвердить изменения в состав Всероссийского общественного Совета медицинской промышленности (прилагаются). Председателю Совета Ю.Т. Калинину подготовить распределение обязанностей членов Совета с учетом высказанных на съезде предложений. Рассмотреть на очередном заседании Президиума предложения по составу экспертного совета и утвердить его состав.


^ Председательствующий на съезде:

Председатель Всероссийского общественного

Совета медицинской промышленности


Ю.Т. Калинин


ПРИЛОЖЕНИЕ 1


ПРЕДЛОЖЕНИЯ

По совершенствованию системы государственных закупок медицинской продукции в целях увеличения доли закупаемой продукции российского производства, соответствующей современным требованиям к качеству и эффективности (Поручение Президента РФ от 31.08.2009 г., протокол № 3 Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России)


  • Внести в Государственную Думу проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», предусматривающий улучшение системы информирования о закупках, совершенствование процедуры подачи документов на торги, формирования лотов и технических заданий по лотам, создание реестра недобросовестных поставщиков и преференции для продукции отечественного производства:

- изменить часть 5 статьи 12 Федерального закона № 94-ФЗ на следующую редакцию:

«установления факта предоставления указанными лицами заведомо ложных сведений, содержащихся в документах, предусмотренных частью 3 статьи 25 или частью 2 статьи 35 настоящего Федерального закона»;

- изложить часть 2 статьи 19 Федерального закона в следующей редакции:

«В реестр недобросовестных поставщиков включаются сведения об участниках размещения заказа, уклонившихся от заключения государственного или муниципального контракта или с которыми государственный или муниципальный контракт не заключен по основаниям, указанным в пункте 3 части 3 статьи 9 настоящего Закона, а также о поставщиках (исполнителях, подрядчиках), с которыми государственные или муниципальные контракты по решению суда расторгнуты в связи с существенным нарушением ими государственных или муниципальных контрактов»;

- в пункт 2 статьи 11 ФЗ № 94-ФЗ ввести:

подпункт 2.2 в следующей редакции:

«В случае представления участником в заявке на участие в торгах документов не самого участника, а документов, принадлежащих третьим лицам (иным производителям) по качеству, техническим характеристикам товара или изделий (работ, услуг), по требованиям к их безопасности, по требованиям к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара или изделий (работ, услуг) и иным показателям, связанным с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика, заказчик вправе включить в документацию на участие в торгах требования к вышеуказанному участнику о предоставлении соответствующих документов (гражданско-правового характера), подтверждающих предоставление производителем полномочий участнику торгов в качестве поставщика на реализацию товаров или изделий (выполнение работ, оказание услуг), указанных в заявке участником торгов»;

и подпункт 2.3 в следующей редакции:

«Заказчик вправе включить в документацию на участие в торгах требования к участникам торгов о предоставлении соответствующих документов (гражданско-правового характера), подтверждающих возможность обеспечения технического обслуживания и ремонта товара или изделий (работ, услуг), а также поставки расходных материалов и запасных частей в постгарантийный период на условиях, соответствующих условиям в гарантийный период с учетом инфляции в указанном секторе продукции и услуг российского рынка»;

- часть 4 статьи 10 Федерального закона дополнить абзацем следующего содержания:

«Размещение заказов на поставки фармацевтических препаратов, медицинских химических веществ и лекарственных растительных продуктов для государственных и муниципальных нужд осуществляется путем проведения торгов в форме конкурсов или аукционов».

- при проведении федеральных и региональных тендеров по закупке медоборудования обязательно учитывать в приоритетном порядке наличие отечественных предложений по каждому лоту при соответствии условиям технического задания. При закупке сложной медицинской техники в рамках Федерального, областного бюджетов предпочтение отдавать тем видам продукции, на послегарантийное обслуживание которых требуются меньшие финансовые средства;

- внести изменения в Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2006 г. N 101 (в ред. от 10.03.2009 N 219) об увеличении размера предоплаты по договорам закупок лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

- возобновить в конкурсах на приобретение сложного медицинского оборудования предоставление доверенностей поставщикам от производителей медицинского оборудования, так как отсутствие этих требований ведет к усилению роли торговых организаций, а не производителей медицинской техники, и, как следствие, к попаданию на рынок низкокачественного оборудования, возможно более дешевого и не поддержанного достойным сервисным обслуживанием;

- обязать заказчика включать в состав комиссий по размещению заказов (аукционных, конкурсных и котировочных) непосредственных пользователей закупаемых медицинских изделий или их представителей. Закрепить необходимость привлечения комиссиями экспертов в области изделий медицинского назначения для оценки качества продукции в ходе проведения торгов;

- включить в перечень оснований для отстранения от конкурса (аукциона, котировки) непредставление нормативных документов, необходимых для изготовления и обращения закупаемых изделий (регистрационных удостоверений, сертификатов, санитарно-эпидемиологических. заключений, документов, регламентирующих стерилизацию и т.д.);

- при подготовке и проведении конкурсов муниципальный заказчик и его уполномоченный орган должны принимать во внимание наличие авторских прав на предлагаемый товар. При вынесении решений учитывать требование ст. 1225 ГК РФ о защите авторских прав и пункта 4 ФЗ № 94 от 21.07.2005 г., налагающих на них ответственность за нанесение вреда физическому или юридическому лицу при неправильном проведении конкурсных мероприятий;

- обеспечить унификацию конкурсной документации, регламентацию процедуры электронных торгов (введение «шага» для электронного аукциона, определение приемлемого временного интервала для внесения предложений о цене и т.п.);

  • Для выполнения требований статьи 7 и статьи 17 Федерального закона обеспечить права общественных объединений разработчиков, производителей, поставщиков, пользователей медицинской продукции делегировать своих представителей в состав конкурсных комиссий при проведении торгов по товарам и изделиям (работам, услугам) медицинского назначения;

  • Для выполнения требований статьи 18 Федерального закона предусмотреть создание Общероссийского реестра поставщиков медицинской продукции, имеющих право осуществлять поставки медицинской продукции для государственных и муниципальных нужд;

  • Создать Федеральный экспертный центр в сфере обращения медицинской продукции, в задачи которого должны войти анализ правоприменительной практики в области закупок медицинской продукции для государственных и муниципальных нужд, издание методических рекомендаций по проведению закупок (в том числе разработка единых форм конкурсной документации), проведение обучения специалистов предприятий – участников размещения заказов, проведение выборочного анализа формирования лотов и ТЗ и подготовка официальных заключений по жалобам участников размещения заказов, проведение выборочного анализа соответствия поставляемой продукции и условий поставки конкурсной документации и подготовка официальных заключений по жалобам потребителей закупаемой медицинской продукции;

  • Пересмотреть минимальный необходимый перечень документов, представляемых участником конкурсов, аукционов, котировок на закупки медицинской продукции (товаров, работ, услуг); документы, подтверждающие соответствие технических и функциональных характеристик предлагаемой к поставке медицинской продукции требованиям ТЗ, а также единые формы этих документов. При формулировке условий закупок учитывать затраты на эксплуатацию и приобретение расходных материалов на 4-5 лет работы;

  • При заключении государственных контрактов на поставку медицинской продукции установить общие для всех заказчиков условия платежа;

  • Разработать условия стимулирования региональных программ оснащения ЛПУ высокотехнологичным медицинским оборудованием отечественного производства, предусмотрев возможность их льготного финансирования;

  • Законодательно подтвердить целесообразность формирования лотов по одному наименованию продукции.




Скачать 164,08 Kb.
оставить комментарий
Дата04.03.2012
Размер164,08 Kb.
ТипДокументы, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Документы

наверх