Предисловие icon

Предисловие


1 чел. помогло.
Смотрите также:
Оглавление социология 15 Предисловие 15 Предисловие автора 17 Основные темы 18 Структура книги...
Предисловие: от Льюиса Кэррола к стоикам...
Редактор-составитель Ю. Г. Фельштинский Предисловие, примечания, указатели Ю. Г...
Человечество в индустриальную эпоху 21...
Программа Русской реформации > Р...
Анализ Полный курс Джек Швагер с английского Содержание Предисловие к русскому изданию 12...
Вводный курс содержание предисловие предисловие к 3-ому изданию лекция первая...
Вводный курс содержание предисловие предисловие к 3-ому изданию лекция первая...
Е. А. Стребелева предисловие, гл...
3 Предисловие местного координатора...
Предисловие, примечания, словарь...
От редакции Предисловие к первому изданию Предисловие ко второму изданию...



Загрузка...
страницы:   1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   51
скачать


ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

Группа 17. Объекты стандартизации в здравоохранении.

Требования к системам жизнеобеспечения в экстремальных ситуациях

и специальным системам

РЕЕСТР

ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ И МЕТОДИК

ВЫПОЛНЕНИЯ РАСЧЕТОВ

Реестр МИ (МВР) ФМБА России Р.17.4 – 2006/2010

Москва 2010


    1. Предисловие



1. «Реестр…» актуализирован в Федеральном Государственном учреждении «Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства («ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России).

Генеральный директор - д.м.н., профессор К.В. Котенко,

первый заместитель генерального директора - д.м.н., профессор А.Ю. Бушманов.

2. Исполнители:

главный научный сотрудник - д.т.н., с.н.с. - Ю.С. Степанов,

заведующий лабораторией - Н.А. Богданенко,

инженер по стандартизации – Л.С. Данилочкина.

3. В настоящем «Реестре…» выполняются требования Законов РФ:

- от 27 декабря 2002г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в редакции Федерального закона от 30 декабря 2009г. N 385-ФЗ);

- от 26 июня 2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;

- от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001г. № 196Ф, от 10 января 2003г. № 15-ФЗ, от 30 июня 2003г. № 45-ФЗ, от 22 августа 2004г. №122-ФЗ, от 09 мая 2005г. № 45-ФЗ, от 31 декабря 2005г. № 199-ФЗ, от 18 декабря 2006г. № 232-ФЗ, от 12 июня 2008 года N 88-ФЗ, от 23 июля 2008 года № 160- ФЗ, от 30 декабря 2008 года N 309-ФЗ, от 24 июля 2009 №213-ФЗ).

4. Реестр МИ (МВР) ФМБА России Р 17.4 – 2006/2010 является актуализированной редакцией Реестра МВИ (МВР) ФМБА России Р 17.4 – 2006 (Приказ ФМБА России от 05 мая 2006г. № 123) с внесенными Дополнениями № 1- 2007г., № 2 – 2008г., № 3 – 2009г.

5. Утвержден и введен в действие Федеральным медико-биологическим агентством

14 марта 2011 г.


Содержание

Часть - 1 18

Перечень аттестованных методик измерений и 18

методик выполнения расчетов, разработанных в 18

научно-исследовательских 18

предприятиях и иных организациях Федерального 18

медико-биологического агентства 18

Часть - 2 135

Перечень аттестованных методик, входящих в соответствующие реестры (перечни) министерств, служб и агентств 135




    1. ^

      2. Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные и методические документы:

Указ Президента Российской Федерации от 11.10.2004г. №1304 «О Федеральном медико-биологическом агентстве».

Постановление Правительства Российской Федерации от17 июня 2004г. №294. Положение о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии.

Указание Федерального управления «Медбиоэкстрем» от 09.12.1998г. № 32-024/206 «О проведении анализа состояния метрологического уровня измерений и испытаний в системе учреждений и предприятий Федерального управления «Медбиоэкстрем».

ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению.

ГОСТ 8.417-2002 ГСИ. Единицы величин.

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей.

ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения.

ГОСТ Р 1.5 – 2004 ГСС. Стандарты национальные Российской Федерации Правила построения, изложения, оформления и обозначения.

ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской федерации. Термины и определения.

ГОСТ Р 8.563- 2009 ГСИ. Методики (методы) измерений.

ГОСТ Р 8.594-2002 ГСС. Метрологическое обеспечение радиационного контроля. Основные положения.

Р 1.1.003-96 - 1.1 Общие вопросы. Общие требования к построению, изложению и оформлению нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. М.1998г.

МИ 1317-2004. ГСИ. Результаты и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров.

МУК ФМБА России 4.4.19-2008. 4 4.Общие вопросы по методам контроля «Относительные измерения. Радиометрия. Требования к методикам измерений активности образцов проб биологических объектов, объектов внешней среды и пищевых продуктов (с оценкой погрешности и неопределенности измерений)».

Примечание - Стандарты приведены по состоянию их действия на 01.01.2011г. Целесообразно проверить их действие на момент пользования данным документом.
    1. ^

      3. Термины и определения


В настоящем документе применяют следующие термины с соответствующими им определениями:

аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

государственный метрологический надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и, заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований, а также в применении установленных законодательством Российской Федерации мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

документ на МИ (на МВР) - отдельный документ, который в зависимости от сложности и области применения, может излагаться в виде стандарта, инструкции, рекомендации и т.п. /ГОСТ Р 8.563/;

методика (метод) измерений (в данном документе - МИ) - совокупность операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

методика выполнения расчётов (МВР) - совокупность конкретно описанных, правил, алгоритмов, выполнение которых обеспечивает получение результатов расчётов с известной (или устанавливаемой в процессе вычислений) погрешностью /МИ 665/;

методические указания (МУ) – методический документ системы санитарно-эпидемиологического нормирования - документы, устанавливающие обязательные к исполнению требования по организации и проведению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, регламентации деятельности в системе государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, а также по другим вопросам организации работы учреждений, должностных лиц и специалистов Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации по выполнению возложенных на них функций /Р 1.1.002/;

методические указания по методам контроля (МУК) – методический документ системы санитарно-эпидемиологического нормирования - документ, содержащий обязательные для исполнения требования к методам контроля и методикам качественного и количественного определения химических, биологических и физических факторов среды обитания человека, оказывающих или которые могут оказать опасное и вредное влияние на здоровье населения /Р 1.1.002/;

методические рекомендации – документ, который может содержать рекомендуемые положения, ГОСТы, фармстатьи, инструкции, элементы методик;

метрологическая служба - организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от26 июня 2008/;

метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. Метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

нормативный акт (акт нормативный) - письменный официальный документ, принятый (изданный) в определенной форме правотворческим органом в пределах его компетенции и направленный на установление, изменение или отмену правовых норм; установилась следующая классификация нормативных актов: конституция (основной закон) и другие законы, принимаемые высшим органом государственной власти, подзаконные акты, принимаемые правительством, министерствами и ведомствами, нормативный акт, обязательный к исполнению /определение ВАС РФ от 17 октября 2008г. N 10265/0811.07.2009/;

нормативный документ (НД) - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов /ГОСТ 1.1/;

экспертный контроль правильности данных МИ и МВР, представленных для внесения в «Реестр…» - проверка соответствия правильности данных МИ и МВР, представленных для внесения в «Реестр…» учреждениями Федерального медико-биологического агентства, требованиям, установленным в «Положении о ведении Реестра…», только в рамках данного документа.

4.Основные положения

4.1. Требованиями Закона РФ «Об обеспечении единства измерений» определено, что сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях обеспечения потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности и др. (ст.1) установлены обязательные требования, которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения; в области охраны окружающей среды; осуществлении деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях; выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда.

Согласно требованиям Закона РФ «Об обеспечении единства измерений» Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, ведет единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений , и сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими аттестацию юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Деятельность учреждений и предприятий Федерального медико-биологического агентства находятся в сфере распространения государственного метрологического надзора.

4.2. Реестр методик измерений и методик выполнения расчетов Федерального медико-биологического агентства (далее Реестр МИ (МВР) ФМБА России) предназначен для регистрации методик, применение которых рекомендовано Федеральным медико-биологическим агентством подведомственным предприятиям, организациям и учреждениям.

4.3. Реестр МИ и МВР учреждений Федерального медико-биологического агентства ведется в целях:

- учета аттестованных МИ и МВР;

- создания централизованного банка данных применяемых аттестованных МИ и МВР;

- организации официального информационного обеспечения заинтересованных юридических и физических лиц сведениями об аттестованных и утвержденных МИ и МВР в Федеральном медико-биологическом агентстве и его учреждениях.

4.4. Реестр МИ (МВР) ФМБА России является источником информации об основных данных МИ и МВР, применяемых учреждениями системы по направлениям своей деятельности, разработанных и аттестованных в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» и рекомендациями ГОСТ Р 8.563-96.

4.5. Руководитель предприятия, учреждения системы Федерального медико-биологического агентства несет ответственность за составление, утверждение и направление в отдел «Метрологии и стандартизации» Управления организации научных исследований Федерального медико-биологического агентства перечня МИ и МВР по своему направлению деятельности, в том числе не представленных ранее, для внесения их в Реестр МИ (МВР) ФМБА России.

Руководитель учреждения системы обязан ежегодно предоставлять информацию в отдел «Метрологии и стандартизации» Управления организации научных исследований Федерального медико-биологического агентства (в копии в «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России) о новых разработанных и аттестованных МИ, МВР и текст МИ, МВР (в том числе и в электронном виде - на дискете), хранящийся в Федеральном медико-биологическом агентстве.

4.6. Перечень МИ и МВР учреждения системы Федерального медико-биологического агентства может входить в комплект документов по аккредитации данного учреждения органами Ростехрегулирования России, Минздравсоцразвития России или другими аккредитованными органами при аккредитации на техническую компетентность и независимость в выполнении измерений согласно заявленной области аккредитации.

4.7. Руководство и контроль над ведением Реестра МИ (МВР) ФМБА России осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство (123182, Москва, Волоколамское шоссе, 30) отдел «Метрологии и стандартизации» Управления организации научных исследований Федерального медико-биологического агентства.

4.8. Ведение Реестр МИ (МВР) ФМБА России возлагается на «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России (123182, г. Москва, ул. Живописная, дом 46, тел/факс 8(499) 193-45-73, E-mail: fmbc-fmba@bk.ru), который выполняет работу в рамках планируемой ежегодной научно-исследовательской работы, финансируемой заказчиком.

В рамках данной темы «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России выполняет:

экспертный контроль правильности данных МИ и МВР, представленных для внесения в Реестр МИ (МВР) ФМБА России;

ежегодное внесение данных (в виде дополнений) о новых применяемых, в том числе разработанных и аттестованных МИ и МВР, поступивших от учреждения - разработчика системы Федерального медико - биологического агентства.




    1. Скачать 5.05 Mb.
      оставить комментарий
      страница1/51
      Дата28.09.2011
      Размер5.05 Mb.
      ТипДокументы, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

страницы:   1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   51
плохо
  1
отлично
  1
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх