Общая характеристика работы актуальность темы
вернуться в начало
| скачать Как видно из данных представленных в таблице 11, на большинстве фармпредприятий оборудование лишь частично соответствует требованиям GMP, а основной причиной, не позволяющей расширить ассортимент выпускаемых инновационных ЛС, являются слабые финансовые возможности предприятий. Инновационная активность большинства проанализированных предприятий сравнительно низкая. Основными разработчиками и производителями оригинальных фитопрепаратов различного фармакологического действия являются Институт фитохимии МОН РК (г. Караганда), ПК Кызыл-Май (г. Алматы), АО Химфарм (г. Шымкент), и ряд других предприятий (см. табл. 6). По результатам выполненных исследований нами разработан алгоритм реализации Программы перспективного выпуска ЛС для лекарственного обеспечения больных СЗЗ (рис. 5). Анализ системы лекарственного обеспечения в Республике Казахстан (на основе STEP PV – анализ) Определение основных нозологий СЗЗ распространенных по отдельным регионам РК  Усиление акцента со стороны государственных органов здравоохранения на поддержку фармпредприятий, выпускающих ЛС для лечения основных нозологий СЗЗ, распространенных в РК Определение основных отечественных предприятий, способных производить эффективные ЛС для лечения СЗЗ Анализ социально-экономического положения регионов и работы основных фармпредприятий, способных выпускать необходимых ЛС Определение основных источников финансирования для закупки ЛС, используемых для лечения СЗЗ Определение всех основных формальных институтов, которые потенциально могут способствовать поддержке выпуска ЛС для лечения СЗЗ  Разработка и совершенствование нормативно-правовой базы, регулирующей деятельность фармпредприятий по регионам и способствующей их эффективному функционированию. Организация и финансовая поддержка научных разработок в области создания инновационных ЛС, используемых для лечения СЗЗ Расширение ассортимента выпускаемой лекарственной продукции за счет использования более эффективной налоговой политики Повышение гарантий реализации продукции предприятиями-изготовителями за счет включения их в разработанную нами Программу. Повышение мотивации отечественных производителей к выпуску эффективных, недорогих, инновационных лекарственных средств для лечения СЗЗ Рис. 5.^ Таким образом, теоретические основы управления доступностью и качеством лекарственной помощи больным СЗЗ приведены в соответствие с проводимыми социально- экономическими реформами. Социальный эффект от нововведений направлен на повышение качества жизни больных. Вмешательство государства в инновационные процессы в фармацевтической отрасли необходимы, для создания стимулов к инновациям. Основным источником финансирования инноваций в подавляющем большинстве случаев должны быть собственные средства предприятий путем использования прибыли. Однако, такая опора на собственные источники для предприятий признана вынужденной из-за неразвитости кредитной системы, поэтому только эффективно поддерживающая данный процесс нормативно-правовая база сможет изменить ситуацию в лучшую сторону. Таким образом, улучшение сложившейся ситуации требует использования программно-целевого подхода к решению этой сложной социальной проблемы. ^ Эффективность процесса ЛО во многом определяется не только законами рынка, но и нормативно-правовой базой, разработанной с учетом социально-ориентированной экономической политики государства и возможности применения эффективных моделей. Формирование и реализация такой модели – сложный и ответственный процесс, имеющий свои особенности и различия для каждой отдельной страны. В каждой развитой стране мира должна быть создана оптимальная модель качественного лекарственного обеспечения, основанная на принципах справедливости и доступности лекарственной помощи. При построении такой модели для РК в качестве входа в систему ЛО, оценивали ресурсы с точки зрения институциональной теории и предложено оценивать внешнюю макросреду и микросреду (с помощью контурного анализа, социологических исследований) и внутреннюю среду процесса ЛО больных СЗЗ. Основной целью реализации данной модели должна стать качественная государственная система гарантий лекарственного обеспечения (схема 2). Схема 2. Комплексная организационно-институциональная модель совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан
Реализация данной модели позволит поднять качество оказываемой лекарственной помощи населению, через поэтапный анализ каждого входящего в модель блока и, по возможности, осуществления коррекции имеющихся в настоящий момент проблем. Как видно из модели, большинство проанализированных нами объектов, влияющих на качество ЛО больных СЗЗ и входящих в предлагаемую нами модель, имеют высокую и среднюю степень риска, а следовательно, для оптимального функционирования модели необходимо разрабатывать мероприятия, которые смогли бы способствовать снижению, имеющихся в настоящее время высоких рисков, связанных с качественной организацией процесса оказания ЛП больным СЗЗ. Предлагаемая нами модель рассматривает весь комплекс факторов, влияющих на качество ЛО больных СЗЗ, начиная от основных ресурсов до государственной системы гарантии качества лекарственного обеспечения. Реализация данной модели позволит поднять качество, оказываемой ЛП населению, через поэтапный анализ каждого входящего в модель блока и по возможности осуществления коррекции имеющихся в настоящий момент проблем. Важным элементом данной модели являлась разработанная нами шкала рисков процесса ЛО. ^
В модели охарактеризована внешняя макросреда процесса ЛО больных СЗЗ с точки влияющие на качество ЛО больных СЗЗ и входящие в предлагаемую нами модель. Это позволило установить факторы, имеющие наиболее высокий уровень риска и в дальнейшем предложить механизмы их снижения. Риски были нами классифицированы как: высокие, средние, низкие. Разработанные нами механизмы снижения рисков в процессе лекарственного обеспечения основаны на использовании основных теорий институциональной экономики, как одного из наиболее перспективных методов исследования: теории трансакционных издержек, контрактов, «принципала-агента», которые рассматривают процесс ЛО через анализ работы участников этого процесса (рыночных агентов). Кроме организационно-институциональной модели нами разработана и структурная модель оказания лекарственной помощи больным в РК. С использованием метода структурного моделирования нами предлагается подход к управлению развитием процесса лекарственного обеспечения в РК для совершенствования ЛО больных СЗЗ (рис. 6). ^   Необходимость улучшения основных показателей деятельности отрасли в целом                  Рис. 6 ^ больным социально значимыми заболеваниями Целью разработанной структурной модели является предоставление справедливого доступа к высокоэффективным и безопасным ЛС, обеспечение равных прав и возможностей в получении лекарственной помощи. В данной модели определено, что доступ к ЛС для данных больных должен быть равным независимо от социального и материального положения и направленными на улучшение здоровья. В настоящее время механизмы ответственности за низкое качество ЛО не отработаны. Поэтому разработанные нами механизмы снижения рисков, характерных для процесса ЛО были призваны снижать роль человеческого фактора в процессе ЛО больных СЗЗ. Для эффективного лекарственного обеспечения больных этими заболеваниями невозможно опираться только на рыночные механизмы следует учитывать взаимовыгодное использование социальных и экономических целей развития страны. Разработанные модели основаны на программно-целевом подходе к преодолению негативного воздействия внешней среды путем всестороннего анализа и организационно-методического и институционального решения внутренних проблем. Универсальность данной модели позволяет использовать ее в качестве инструмента разработки управленческих решений органами, ответственными за ЛО данных больных. На основе анализа основных законов РК в области ЛО, нормативно-правовых актов, Закона «О лекарственных средствах» и стратегии развития здравоохранения РК, национальной политики в области ЛС, зарубежного опыта стран с развитой экономикой нами разработан проект Программы «Комплексное лекарственное обеспечение больных социально значимыми заболеваниями в РК», которая предусматривает разработку организационно-экономических подходов к оптимизации систем ЛО льготных категорий населения и нового формулярного списка ЛС, отпускаемых больным СЗЗ бесплатно или на льготных условиях. При разработке Программы анализу подвергнуты следующие системы: нормативно-правовая, информационная, научно-методическая, организационно-управленческая и системы ресурсного обеспечения. Разработанная нами Программа связаны с целями и задачами основной Программы в области здравоохранения РК. В Программе обозначены общие основополагающие основные принципы повышения качества оказываемой помощи больным СЗЗ и доступность этой помощи независимо от социально-экономического статуса пациента. Программа является составной частью в решении важнейшей стратегической задачи (пятая задача, озвученная в Программе «Реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005-2010 годы» от 13. 09. 2004 г.): - снижение уровня социально значимых заболеваний. Основной целью Программы является - создание эффективной системы оказания лекарственной помощи, основанной на принципах справедливости и дифференциации, направленной на улучшение здоровья населения РК в целом, снижение заболеваемости, инвалидности и смертности населения от СЗЗ, увеличение продолжительности и улучшение качества жизни больных, страдающих этими заболеваниями на всей территории республики. В соответствии с Программой предусматривается пересмотреть нормативно-правовые, организационные, ресурсообеспечивающие технологии. В результате реализации мероприятий программы в РК будут сформированы: 1. Целостная структура государственной поддержки фармацевтической промышленности и экономически эффективное производство ЛС для лечения этих заболеваний. Это будет достигнуто за счет гарантированной реализации выпускаемых отечественных инновационных ЛС, используемых для лечения СЗЗ. 2. Список лекарственных средств как результат отбора ЛС на принципах эффективности, безопасности, отсутствия побочных эффектов, экономической доступности и рациональности. В соответствии с Программой предусматривается внедрение стратегии ВОЗ «Фокус на пациента и надлежащей аптечной практики. Для реализации данной цели нами в Программе рекомендуется расширить список ЛС отпускаемых бесплатно или на льготных условиях больным СЗЗ. Перечень препаратов, внесенных нами в проект Программы должен постоянно обновляться с учетом бюджетных ассигнований, выделяемых на ЛО данной категории больных. Отечественные производители могут выпускать ЛС, предлагаемые в Программе: противоопухолевые лекарства (арглабин), гепатопротекторные лекарства (солкосоллин, биаск и т.д.), противовоспалительные (тополин и т.д.), противодиабетические фитосборы, для повышения иммунной системы при ВИЧ – инфекциях (вирустат). Как показало наше исследование, растительные препараты могут быть произведены в достаточном количестве на территории РК. Таким образом, в результате разработки Программы нами создана целостная система управления лекарственным обеспечением, разработаны ее институциональные и методические основы. ^ 1. В результате многофакторного анализа макроконтура процесса лекарственного обеспечения было установлено, что Республика Казахстан занимает значительную площадь и характеризуется различными природно-климатическими, социально-экономическими условиями проживания. Демографическая ситуация в РК неблагоприятная, так как начиная с 1991 г. произошло снижение численности населения, в основном за счет значительной миграции населения. За годы перехода к рынку в РК значительно вырос уровень СЗЗ по всем нозологиям, высока заболеваемость в экологически неблагоприятных регионах (Кызылординском, Атырауском, Мангыстауском и др.), экономическая доступность лекарственных средств значительно снизилась. В ходе исследования установлена значительная дифференциация уровня доходов населения по регионам РК. Выделены регионы с наиболее высокими и низкими доходами проживающего там населения. Отмечено, что в регионах с низкими доходами (Алматинском, Жамбылском, Костанайском) следует повышать экономическую доступность ЛС особенно больным СЗЗ, поскольку несмотря на повышения уровня доходов населения в РК в целом, собственные расходы больных на приобретение лекарственных средств продолжают расти. Анализ данных факторов позволил очертить их контуры и выявить влияние на процесс оказания лекарственной помощи больным СЗЗ. 2. В ходе анализа микроконтура процесса лекарственного обеспечения установлено, что в рыночных условиях процесс ЛО полностью коммерциолизирован, развитие розничной аптечных организаций и дистрибьюторской сети по регионам РК неравномерное, что негативно сказывается на качестве оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. Дистрибьюторы экономически не заинтересованы в продвижении отечественных лекарственных средств, что снижает экономическую доступности ЛС для больных СЗЗ. С применением статистического анализа определена инфраструктура фармацевтического рынка в РК, установлено преобладание частной формы собственности среди аптечных организаций и оптовых фармпредприятий. 3. Охарактеризована структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения в новых экономических условиях. Показаны основные институты (формальные и неформальные) и организации, принимающие участие в процессе лекарственного обеспечения больных СЗЗ. 4. В результате обобщения теоретических основ новой институциональной экономики и комплекса аналитических процедур разработана методология оптимизации качества ЛО больных СЗЗ в РК, которая включает поэтапное решение проблемы реализации конституционных гарантий экономической доступности ЛС для населения страны. 5. Осуществлена систематизация правовых актов по основным квалификационным признакам. Проведен ретроспективный анализ нормативно-правовой базы, регулирующей обеспечение граждан ЛС. Определены проблемы, касающиеся лекарственного обеспечения больных СЗЗ, доказана необходимость разработки комплексной Программы лекарственного обеспечения данных больных. 6. Проведен анализ нормативно-правых актов, регламентирующих процесс лекарственного обеспечения, большинство из них носит декларативный характер, так как отсутствуют механизмы, снижающие риск их неисполнения. С помощью методологии SWOT – анализа установлены сильные и слабые стороны, а также возможности и угрозы процессу ЛО данных больных. Установлены организационные дефекты процесса ЛО, которые следует устранять с помощью разработки нормативно-правовых документов, в которых будут предложены механизмы, снижения рисков их неисполнения. 7. Установлен социально-демографический портрет больного СЗЗ, основные проблемы их лекарственного обеспечения с точки зрения провизоров, врачей и производителей лекарственных средств. В сложившихся социально-экономических условиях необходимость расширения льготной и бесплатной лекарственной помощи для этих больных является безальтернативной. Показано, что экономически мало доступными являются ЛС для большинства пенсионеров, безработных, студентов и работников бюджетной сферы. Лекарственная помощь данной категории больных должна осуществляться дифференцированно на основе законодательной базы. Степень удовлетворенности пациентов качеством оказываемой ЛП в настоящее время определена как низкая. 8. Установлено, что в РК отечественные производители не обеспечивают потребность органов здравоохранения и больных СЗЗ в высокоэффективных ЛС в виду традиционной малоразвитости фармацевтической промышленности в РК, узок ассортимент ЛС для лечения больных СЗЗ, у многих предприятий отсутствуют собственные инновационные разработки или финансовые средства многих предприятий ьной базы. В тоже время в РК имеются возможности для производства ЛС, которые могут быть широко использованы для лечения данных больных на таких предприятиях, как Карагандинский институт Фитохимии, Шымкентский ХФЗ, ПК Фирма «Кызыл-Май» и др. производственная сфера которых недостаточно ориентирована на производство ЛС для лечения больных СЗЗ. 9. С использованием контурного анализа, институциональной теории, системного подхода и других методов разработаны модели, учитывающие все факторы, оказывающие влияние на процесс лекарственного обеспечения. Установлено, что Правительство и руководящие органы здравоохранения практически не внедряют новые подходы к решению проблем в области лекарственного обеспечения с учетом уровня доходов большей части больных СЗЗ, не высок уровень социологизации фармацевтического рынка в РК. Сфера обращения ЛС слабо ориентирована на производство и реализацию социально значимой продукции и фармацевтических услуг. 10. Проведены экспертные оценки ЛС, отпускаемых в настоящее время больным СЗЗ в РК бесплатно или на льготных условиях. Установлены наименования ЛС, которые целесообразно закупать по государственному заказу, выпускающиеся отечественными производителями (арглабин, биаск, солкосаллин и др.). 11. Разработана организационно-институциональная модель стратегического управления качеством лекарственной помощи больным СЗЗ в Республике Казахстан, дана характеристика степени рисков процесса лекарственного обеспечения и предложены механизмы их снижения. 12. С учетом результатов проведенных исследований, разработанной методологии, использования основных теорий стратегического менеджмента, системного, программно-целевого подхода и разработанных организационно-институциональной и структурной моделей нами обоснованы основополагающие принципы оптимизации лекарственного обеспечения и механизмы их реализации, которые нашли отражение в написанном и внедренном нами в работу органов управления лекарственным обеспечением проекте Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК». ^ 1. Л.Г.Сатаева Анализ формирования аптечных организаций и реформ в фармацевтическом секторе РК и стран СНГ // Вестник КазНМУ.- Алматы. – 2001.- №14 (4). – С. 88 – 89. 2. Л.Г.Сатаева Институциональные изменения отношений собственности в новых экономических условиях в РК // Сборник научных трудов участников международного семинара «Институциональная теория и ее практическое применение на постсоветском пространстве». Под ред. В.Л Тамбовцева Москва. - МГУ. - 2005. - С. 32-39. 3. Л.Г.Сатаева Изменение институциональной среды и метальных моделей экономических агентов в ходе проведения приватизации в РК в новых экономических условиях // Сборник научных трудов участников международного семинара «Институциональная теория и ее практическое применение на постсоветском пространстве». Под редакцией Мкртчян. - Новосибирск. - 2005. - С. 11-15. 4. Л.Г.Сатаева Использование инновационного потенциала фармацевтической промышленности для улучшения лекарственного обеспечения в РК // Проблемы социальной медицины и управления здравоохранением. - 2006. - № 40 (1). - С. 122-124. 5. Л.Г.Сатаева Методические подходы к лекарственному обеспечению больных социально значимыми заболеваниями в РК // Проблемы социальной медицины и управления здравоохранением. 2006 - № 40 (1). - С. 97-99. 6. Л.Г.Сатаева Ситуационный анализ бесплатного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан // Проблемы социальной медицины и управления здравоохранением. - 2006. -№40 (1). – С. 18-120 7. Л.Г.Сатаева Теоретические и методологические основы конкурентоспособности фармпредприятий РК и роль менеджеров в ее обеспечении // Материалы конференции «Повышение конкурентоспособности предприятий в условиях глобализации». – Барнаул .- 2006. – июнь. – С. 11-12 8. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Влияние реформ фармацевтического сектора РК на качество лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями // Денсаулык сактауды дамыту журналы - 2007. - № 1. - С. 81- 82 9. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Анализ ценообразования на лекарственные средства, используемые для лечения больных социально значимыми заболеваниями // Денсаулык сактауды дамыту журналы. – 2007. - № 1. - С. 86 - 88 10. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Анализ проблем развития фармацевтической промышленности в Республике Казахстан // Вестник КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова. - 2007. - №1. - С. 148-153 11. Л. Г.Сатаева., М.Абдулагапова Гомеопатические ЛС, получаемые из лекарственных растений // Алматы. – 2007. – С.31-33 12. В.Л.Багирова., Л. Г.Сатаева Лекарственное обеспечение больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан // Фармация Казахстана. – 2007. - №3. – С. 28-30 13. В.Л. Багирова., Л.Г. Сатаева Внедрение концепции GМР при производстве лекарств для лечения больных социально значимыми заболеваниями // Фармацевтический бюллетень. - 2007. - № 3-4. - С. 13 - 14 14. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Развитие социального механизма фармацевтического рынка в Республике Казахстан // Фармацевтический бюллетень. - 2007. - № 3-4. - С. 11 – 12. 15. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Теоретические основы модели лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями // Фармацевтический бюллетень. - 2007. - № 5-6. - С. 10-11. 16. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Анализ российского опыта повышения качества лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями // Казахстанский фармацевтический вестник. – 2007. – № 5. - С. 12-13 17. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Реформы в здравоохранении Республики Казахстан и их влияние на справедливость лекарственного обеспечения (программный доклад) // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. – апрель. - 2007. – С. 11-14 18. Л.Г.Сатаева Этические аспекты оказания лекарственной помощи больным психическими заболеваниями в Республике Казахстан // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва - 2007. – С. 84 - 86 19. В.Л. Багирова., Л.Г. Сатаева Анализ демографической ситуации в Республике Казахстан и процесса реформирования фармацевтического сектора // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. - 2007. - С. 32 – 34 20. В.Л. Багирова., Л.Г. Сатаева Развитие инновационного потенциала фармацевтической отрасли РК как возможность повышения справедливости в оказании лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. - 2007. - С. 41 - 43 21. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Экспертные оценки лекарственных средств, используемых для лечения туберкулезом и вопросы справедливости при оказании лекарственной помощи в Республике Казахстан // Международная «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. - 2007. - С. 22. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Влияние реформирования системы здравоохранения Республики Казахстан на заболеваемость социально значимыми заболеваниями и качество их лекарственного обеспечения // Проблемы социальной медицины и управления здравоохранением. – 2007. - № 9. - С.18-23. 23. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Оценка качества фармацевтической помощи больным социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. – 2007. - С. 39 24. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Анализ законодательства Республики Казахстан в области лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. - 2007. - С. 34 - 36 25. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Исследование вопросов справедливости и этики при оказании лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями по регионам РК // Международная конференция «Фармацевтическая биоэтика». - Москва. - 2007. – С. 37 – 39 26. Сатаева Л.Г. Анализ заболеваемости и процесса лекарственного обеспечения лиц, страдающих расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ // Вопросы наркологии. – Москва. – 2007. - № 6. – С. 83 - 86 27. ВЛ.Багирова., Л.Г.Сатаева Разработка инновационных препаратов - основа повышения качества лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан // Российский медицинский журнал. - 2008. - № 5. – С.32-35 28. Е.А..Максимкина., Л.Г.Сатаева Совершенствование процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК // Фармация. – 2008. - № 5. – С. 12-17. 29. Багирова В.Л., Максимкина Е.А., Сатаева Л.Г. Анализ процесса лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в Республике Казахстан // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2008. - № 4. – С. 51-53 30. В.Л.Багирова., Л.Г.Сатаева Психические заболевания и лекарственное обеспечение в Республике Казахстан // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова – 2008 - № 8 31. Л.Г.Сатаева Анализ заболеваемости и процесса лекарственного обеспечения больных туберкулезом в РК // Вопросы туберкулеза и болезней легких. – Москва. – 2008. - №11. – С.17-20 32. Багирова В.Л., Максимкина Е.А., Сатаева Л.Г. Медико-демографическая ситуация как фактор, определяющий потребность населения РК в лекарственных средствах // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины – 2008. - № 6. – С. 23-27 33. Багирова В.Л., Максимкина Е.А., Сатаева Л.Г. Влияние реформирования системы здравоохранения РК на распространенность СЗЗ и на адекватность лекарственного обеспечения больных // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2008. - №6.- С. 33-35
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка: 