Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения icon

Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения


Смотрите также:
Утверждено постановлением Коллегии Администрации Кемеровской области от №...
Правительство российской федерации постановление от 30 июля 1994 г...
Административный регламент...
Административный регламент...
План: Сущность оптовой торговли и перспективы ее развития Функции товарных складов и их...
Кировская область...
Кировская область...
Лекция «Фармация Англии»...
Реферат по предмету «Основы бизнеса» На тему: «Виды оптовой торговли»...
«Об утверждении регламента по выполнению переданных полномочий РФ по организации обеспечения...
Лекция Тема «Построение эффективной системы взаимоотношений оптовой и розничной торговли»...
План: Введение Общие правила и порядок проведения инвентаризации на предприятиях оптовой...



Загрузка...
скачать
ВОПРОСЫ для подготовки к сдаче квалификационного экзамена интернов фармацевтического факультета по специальности «Управление и экономика фармации»


  1. Требования, предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным обеспечением населения, по соблюдению Закона РФ «О защите прав потребителей». Ответственность за его нарушение.

  2. Права налогоплательщика и налоговый контроль. Ответственность налогоплательщика за налоговые правонарушения. Порядок обжалования штрафных санкций.

  3. Федеральный Закон «О лекарственных средствах» и государственные гарантии обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС.

  4. Разработка и обоснование стратегии и тактики организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью.

  5. Государственный контроль производства и изготовления ЛС. Органы, осуществляющие контроль качества медицинских товаров, их цели, задачи.

  6. Материальная ответственность работников аптечной организации. Порядок возмещения ущерба.

  7. Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС.

  8. Характеристика имущества, его структура и учет. Учет движения основных средств. Источники и учет капитальных вложений.

  9. Управление ассортиментом фармацевтической организации. Факторы, способствующие ускорению оборачиваемости реализуемых товаров.

  10. Контроллинг и финансовый менеджмент в системе управления организацией. Проблемы управления финансами фармацевтической организации в условиях рыночной экономики.

  11. Государственное регулирование цен на жизненно важные лекарственные средства. Меры ответственности за нарушение дисциплины цен.

  12. Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

  13. Современное состояние ценообразования на фармацевтическом рынке. Порядок формирования цен предприятиями-изготовителями, дистрибьюторами, складами и аптеками.

  14. Управление конфликтами в коллективе, причины конфликтов, их последствия, методы управления конфликтными ситуациями.

  15. Гражданский кодекс РФ. Основные положения ГК РФ, Гражданские права и обязанности, их осуществление и защита. Правоспособность и ответственность физических лиц.

  16. Рабочее время. Работа в ночное время, в праздничные и выходные дни. Сверхурочная работа. Порядок оплаты. Совместительство, заместительство.

  17. Планирование маркетинговой деятельности. Этапы его реализации и внедрения с учетом типа рынка и стратегии фармацевтической организации.

  18. Трудовой договор: стороны, содержание, срок действия, порядок заключения, гарантии. Порядок расторжения.

  19. Формирование спроса и стимулирование сбыта товаров аптечного ассортимента. Особенности рекламы лекарственных средств. Использование закономерностей потребительского поведения в маркетинговой деятельности.

  20. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

  21. Особенности фармацевтического рынка. Маркетинговые мероприятия на фармацевтическом рынке.

  22. Трудовой договор: стороны, содержание, срок действия, порядок заключения, гарантии. Порядок расторжения.

  23. Фармацевтический маркетинг. Цели системы маркетинга. Внедрение маркетинговых мероприятий на фармацевтическом рынке.

  24. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов аптечными организациями.

  25. Риск предпринимательской деятельности, его виды, методы оценки. Закон о несостоятельности (банкротстве) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Методы управления рисками в фармации.

  26. Требования, предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным обеспечением населения, по соблюдению Закона РФ «О защите прав потребителей». Ответственность за его нарушение.

  27. Спрос и предложение на рынке лекарственных средств. Особенности маркетинговой деятельности в зависимости от вида спроса и типа рынка.

  28. Правовое регулирование трудовых отношений в аптечной организации. Права и обязанности работника. Коллективный договор (содержание, порядок заключения, контроль за выполнением).

  29. Инновационный менеджмент в фармации. Бизнес-план как способ снижения предпринимательского риска, связанного с нововведениями, его содержание, методика составления.

  30. Трудовой договор: стороны, содержание, срок действия, порядок заключения, гарантии. Порядок расторжения.

  31. Государственная политика в области дополнительного лекарственного обеспечения населения. Порядок финансирования ДЛО в рамках государственных гарантий.

  32. Хранение лекарственных средств.

  33. Власть и лидерство в организации. Стили управления. Формы власти и влияния. Психологический портрет руководителя и лидера. Поведенческий и ситуационный подход к эффективному управлению.

  34. Особенности, функции и цели продвижения товаров на фармацевтическом рынке. Основные средства продвижения: реклама, пропаганда, личная продажа, стимулирование сбыта.

  35. Анализ финансовых результатов деятельности аптечной организации. Способы максимизации прибыли. Использование прибыли, остающейся в распоряжении аптечной организации после уплаты налогов.

  36. Аттестация и система повышения профессиональной квалификации специалистов с фармацевтическим образованием, оценка трудовой деятельности.

  37. Управление финансами аптечной организации. Принципы самофинансирования. Технологии эффективного использования финансовых ресурсов на основе дифференцированного подхода к управлению ассортиментом и товарными запасами.

  38. Предпринимательское право: структура, основные нормативные акты. Виды предпринимательской деятельности. Защита прав предпринимателей.

  39. Совершенствование организации труда в коллективах фармацевтических организаций. Разработка должностных инструкций сотрудников организации. Психологические аспекты кадровой работы.

  40. Трудовая дисциплина. Обязанности сторон, поощрения и взыскания. Правила внутреннего трудового распорядка. Исполнительская дисциплина.

  41. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств.

  42. Фармацевтический порядок, его составные части, методы проведения фармацевтического обследования.

  43. Моделирование управленческих процессов. Модели, используемые в менеджменте. Принятие управленческих решений. Методы прогнозирования деятельности организации.

  44. Охрана труда и техника безопасности. Организация работы по охране труда в аптечных организациях.

  45. Функции контроля в менеджменте. Формы и средства реализации внутриорганизационного контроля. Этапы процесса контроля.

  46. Этика фармацевтического менеджмента. Этический кодекс провизора и фармацевта. Фармацевтическая деонтология.

  47. Мотивация персонала фармацевтических организаций. Делегирование полномочий.

  48. Трудовые споры: органы и порядок рассмотрения, сроки обращения, исполнение решений.

  49. Функция организации в менеджменте. Организационное проектирование работы фармацевтической организации.

  50. Культура делового общения в фармации. Коммуникации на службе, сущность, формы, принципы. Деловые беседы, переговоры, их психологические аспекты и принципы.

  51. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов.

  52. Аудит деятельности фармацевтических организаций. Цели и задачи аудита, его организация и порядок проведения. Внешний и внутренний аудит.

  53. Функция планирования в менеджменте.Виды стратегических альтернатив: стратегия роста, стратегия стабилизации, стратегия выживания. Критерии выбора стратегии.

  54. Финансовый анализ деятельности фармацевтической организации. Виды, задачи, цели.

  55. Функция планирования в менеджменте. Внутрифирменное планирование деятельности фармацевтической организации, сущность, функции, этапы. Бизнес-план организации, требования и порядок составления.

  56. Методы проверки хозяйственных операций. Документальная проверка. Внешние признаки злоупотреблений. Основные приемы контроля.

  57. Внешняя среда фармацевтической организации. Среда прямого и косвенного воздействия.

  58. Контроль сохранности товарно-материальных ценностей. Инвентаризация, ее назначение.

  59. Внутренняя среда фармацевтической организации. Взаимосвязь элементов внутренней среды организации. Формирование и ранжирование целей работы организации.

  60. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.



^ ВОПРОСЫ по фармацевтической технологии и биотехнологии к квалификационному экзамену для провизоров-интернов (смежная специальность)


  1. Сравнительная характеристика экстемпорального изготовления, малосерийного и промышленного производств препаратов. Перспективы развития каждого из этих направлений.

  2. Современные виды упаковочных материалов и видов упаковки. Регламентация требований к упаковочным материалам, их показатели качества. Влияние упаковки на стабильность в процессе хранения, транспортировки и использования лекарственного препарата. Обоснование выбора рациональной упаковки.

  3. Способы стабилизации и методы испытаний лекарственных форм и препаратов.

  4. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. Требования к помещению и оборудованию асептического блока.

  5. Организация изготовления лекарственных препаратов в соответствии с современными требованиями GMP. Значение микробиологической чистоты. Источники микробиологической контаминации.

  6. Унифицированные методы контроля качества лекарственных препаратов: физические, физико-химические, биологические. Особенности контроля различных лекарственных форм серийного изготовления.

  7. Современные системы доставки лекарственных средств и носители биологически активных веществ. Микроносители, наноносители, терапевтические системы.

  8. Биологические, физико-химические, химические методы оценки качества лекарственных средств.

  9. Особенности приготовления настоев из сырья, содержащего эфирные масла. Устройство инфундирного аппарата.

  10. Стадии фасовки, упаковки и укупорки, применяемая аппаратура в фармацевтической технологии. Применяемые материалы для изготовления тары и упаковки, требования к ним.

  11. Соблюдение экологических норм, техники безопасности и охраны труда при проведении научных исследований и организации процесса изготовления лекарственных препаратов.

  12. Фармацевтические факторы и их влияние на биологическую доступность. Зависимость биологической доступности от физико-химических свойств и состояния лекарственных и вспомогательных веществ, технологических факторов условий изготовления препарата, вида лекарственной формы и пути введения.

  13. Методы математического планирования эксперимента в фармацевтической технологии при разработке, оптимизации процессов, оптимизации состава лекарственных форм.

  14. Биофармация как научная основа исследований высвобождения, адсорбции, транспорта, распределения, метаболизма и элиминации лекарственных средств.

  15. Изготовление лекарственных форм, содержащих водные извлечения. Многокомпонентные водные извлечения: с одинаковыми и разными условиями экстракции. Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые вещества, растворимые в водных извлечениях.

  16. Применение теста «Растворение» для оценки качества, оптимизации состава и технологии различных лекарственных форм. Лекарственные формы с регулируемым высвобождением и направленной доставкой лекарственного вещества или средства.

  17. Стандарт GMP как гарантия качества отечественных лекарственных препаратов.

  18. Номенклатура, классификация вспомогательных веществ в зависимости от их химической природы, влияния на биологическую доступность и стабильность лекарственных форм. Их влияние на биофармацевтические показатели лекарственных форм.

  19. Использование ВМС и ПАВ в фармацевтической технологии. Классификация ПАВ как стабилизаторов гетерогенных систем, механизм стабилизирующего действия.

  20. Классификация, номенклатура и требования, предъявляемые к консервантам. Их применение в различных лекарственных формах.

  21. Пролонгирующие вспомогательные вещества. Основные принципы пролонгирования действия лекарственных веществ в лекарственных формах.

  22. Солюбилизирующие вспомогательные вещества. Их применение в фармацевтической технологии. Физико-химические основы процесса солюбилизации.

  23. Вспомогательные вещества, используемые в качестве регуляторов рH. Применение буферных и изотонирующих вспомогательных веществ в технологии лекарственных форм.

  24. Номенклатура и роль корригирующих вспомогательных веществ. Классификация и требования к ним.

  25. Применение консервантов в фармацевтической технологии.

ВОПРОСЫ по фармацевтической химии к квалификационному экзамену для провизоров-интернов (смежная специальность)


  1. Природные биологически активные вещества. Антибиотики. Общая характеристика и классификация антибиотиков (по химической струк­туре, по механизму и направленности действия).

  2. Значение антибиотиков как лекарственных веществ в современной медицине. История открытия антибиотиков.

  3. Особенности стандартизации антибиотиков. Биологические, физико-химические и химические методы оценки качества антибиотиков.

  4. Беталактамиды (природные и полусинтетические пенициллины и цефало-спорины). Бензилпенициллин, феноксиметилпенициллин, ампициллин, цефотаксим. Методы фармацевтического анализа беталактамидов.

  5. Антибиотики-аминогликозиды. Стрептомицин. Методы фармацевтичес­кого анализа стрептомицина.

  6. Антибиотики ароматического ряда. Левомицетин. Химический синтез левомицетина, методы фармацевтического анализа.

  7. Природные и полусинтетические антибиотики тетрациклинового ряда. Тетрациклин, окситетрациклин. Методы фармацевтического анализа тетрациклиновых антибиотиков.

  8. Антрациклиновые (противоопухолевые антибиотики). Рубомицин. Методы фармацевтического анализа антрациклиновых антибиотиков. Произ­водные ауреоловой кислоты.

  9. Синтетические антибактериальные лекарственные средства. Сульфаниламиды. История открытия и медицинского применения сульфаниламидов. Современные сульфаниламиды пролонгированного действия. Методы фармацевтического анализа сульфаниламидов.

  10. Синтетические антибактериальные лекарственные средства. Фторхинолоны. Пефлоксацин, ципрофлоксацин, флероксацин. Химический синтез фторхинолонов, методы фармацевтического анализа.


^ ВОПРОСЫ по фармакологии и фармакогнозии к квалификационному экзамену для провизоров-интернов (смежная специальность)


  1. Фармакокинетика. Факторы, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств.

  2. Фармакодинамика. Определение. Виды действия лекарственных средств. Факторы, влияющие на фармакодинамику. Взаимодействие.




  1. Психотропные средства с угнетающим типом действия. Классификация. Характеристика препаратов. Применение. Побочные эффекты. Противопоказания.

  2. Психотропные средства со стимулирующим типом действия. Ноотропные средства. Классификация. Сравнительная характеристика. Особенности применения. Побочные эффекты. Противопоказания.

  3. Антигипертензивные препараты. Классификация. Сравнительная характеристика. Применение. Побочные эффекты. Противопоказания.

  4. Антиангинальные средства. Классификация антиангинальных средств. Сравнительная характеристика нитритов. Применение. Побочные эффекты.

  5. Средства для лечения острой и хронической сердечной недостаточности. Классификация. Сравнительная характеристика. Применение. Побочные эффекты. Противопоказания.

  6. Средства, применяемые для лечения бронхиальной астмы. Классификация. Характеристика бронхолитических препаратов. Отхаркивающие препараты. Побочные эффекты. Противопоказания.

  7. Средства, подавляющие секрецию желудочного сока и соляной кислоты. Характеристика препаратов. Особенности применения.

  8. Мочегонные средства. Классификация. Растительные источники мочегонных средств. Локализация и механизм действия. Сравнительная характеристика различных групп диуретиков и отдельных препаратов. Побочные эффекты. Противопоказания.

  9. Гепатотропные средства. Классификация. Сравнительная характеристика. Растительные источники желчегонных и гепатопротективных средств. Побочные эффекты. Показания к применению.

  10. Контрацептивные средства. Классификация. Применение. Противопоказания. Преимущества и недостатки.

  11. Средства лечения запоров. Антидиарейные средства. Классификация. Характеристика отдельных препаратов. Растительные источники получения лекарственных средств для лечения диареи и запоров. Применение. Побоч­ные эффекты. Противопоказания.

  12. Гастроцитопротекторы. Антациды. Препараты, подавляющие жизнедеятельность компилобактера. Растительные источники цитопротективных и антацидных средств. Сравнительная характе­ристика препаратов. Особенности применения. Побочные эффекты. Противопоказания.

  13. Средства для лечения сахарного диабета. Классификация инсулинов. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Классификация. Применение. Побочные эффекты. Противопоказания.

  14. Нестероидные противовоспалительные средства. Классификация. Сравнительная характеристика быстродействующих препаратов. Особенности применения. Побочные эффекты. Противопоказания.




  1. Иммунотропные средства. Классификация. Характеристика отдельных препаратов. Применение. Побочные эффекты. Противопоказания.

  2. Средства, влияющие на свертываемость крови. Классифи­кация. Сравнительная характеристика. Показания. Побочные эффекты. Противопоказания.

  3. Глюкокортикоиды. Препараты. Сравнительная характеристика. Применение. Побочные эффекты и их профилактика. Противопоказания.

  4. Средства, применяющиеся для лечения дисбактериозов. Классификация. Характеристика препаратов.

  5. Требования к сырью растительного происхождения, используемому в процессе производства биологически активных добавок (БАД) к пище. Характеристика групп сырьевых источников.

  6. Промышленный сбор лекарственных растений. Современное состояние промышленных заготовок лекарственных растений. Перспективы развития.

  7. Особенность и преимущество терапевтического эффекта при лечении лекарственными растениями. Основные принципы и правила фитотерапии.

  8. Нутрицевтики. Понятие о биологически активных добавках (БАД) к пище, их значение в лечебно-профилактической медицине.

  9. Эфирные масла. Характеристика класса химических соединений. Распространение, биогенез, локализация и закономерности накопления биологически активных веществ. Анализ и стандартизация ЛРС. Пути использования и применения в медицине и фармации.

  10. Требования к сырью животного происхождения, используемому в процессе производства биологически активных добавок (БАД) к пище. Характеристика групп сырьевых источников. Ограничения использования сырья.

  11. Химический состав лекарственных растений и сырья, оказывающего желчегонное действие. Производящие растения, используемое ЛРС. Сырьевое обеспечение. Особенности заготовки, первичная обработка, сушка и хранение ЛРС.

  12. Витамины. Характеристика класса химических соединений. Распространение, биогенез, локализация и закономерности накопления биологически активных веществ. Анализ и стандартизация ЛРС. Пути использования и применения в медицине и фармации.

  13. Жиры и жироподобные вещества. Характеристика класса химических соединений. Растительные и животные жиры. Пути использования и применения в медицине и фармации.

  14. Биологически активные, сопутствующие и балластные вещества лекарственных растений. Характеристика. Динамика накопления. Влияние экологических факторов на качество ЛРС.




Скачать 132.31 Kb.
оставить комментарий
Дата28.09.2011
Размер132.31 Kb.
ТипДокументы, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

плохо
  1
отлично
  1
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх