Аналитический отчет сентябрь 2009 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (фц мблс) icon

Аналитический отчет сентябрь 2009 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (фц мблс)


Смотрите также:
Отчет март 2012 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по...
«07» апреля 2008 г г...
«Мониторинг нежелательных побочных реакций при применении лекарственных средств...
Информационно-аналитический обзор рынка ценных бумаг за 1 квартал 2010 года по Южному...
Правила и формы оценки безопасности при обращении лекарственных средств на этапах их разработки...
Программа дополнена Списком обязательных препаратов...
Пресса 5 готовимся к выборам 5 Ежедневные новости-Подмосковье, васенина наталья, 17. 01. 2009...
Отчет о результатах контрольно-надзорной деятельности Департамента Росприроднадзора по...
-
-
-
-



Загрузка...
скачать



АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОТЧЕТ

сентябрь 2009

В Федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (ФЦ МБЛС)


От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу (РЦ МБЛС)


Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

^ Копия Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств


Подготовлено Руководитель РЦ МБЛС Колбин А.С.

Научный руководитель РЦ МБЛС Бурбелло А.Т.

Руководитель научно-аналитического отдела РЦ МБЛС Бабак С.В.

Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова (Горячкина) К.А

Исполнитель Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загороднкова (Горячкина) К.А.




Содержание




I.

Данные о неблагоприятных побочных реакциях

2

II.

Организационно-методические действия

3

III.

Планы

Приложение 1

Приложение 2

4

5

6


I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

^ 1. За отчетный период 1 мес (снтябрь 2009) было получено 11 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей – 11:

клинических фармакологов – 4

врачей других специальностей - 7;

провизоров – 0;

пациентов – 0;

других категорий (указать каких) – 0;


^ 2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 2

Стационары - 9


СПб клиническая больница им. Петра Великого - 7

СПб ГУЗ «Городская Мариинская больница» – 2

СПб ГП №24 - 1

СПб ГП №27 – 1


^ 2. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

Антибиотики – 3

Анксиолитики – 2

Анксиолитики - 2

Антикоагулянты – 1

Антиагреганты – 1

Бета-блокаторы – 1

БАД – 1

Антисекреторные – 1

Противосудорожные – 1 (неэффективность)


^ 3. Причинно-следственную связь удалось определить для 10 реакций как:

определенная – 2 случая

вероятная – 3 случая

возможная – 4 случая

сомнительная – 1 случай

Зарегистрирован 1 случай неэффективности ЛС

Оценку проводили по шкале Наранжо.


^ 4. Выявлено 3 серьезных реакции, в том числе:

приведших к госпитализации или ее продлению – 3


  1. Варфарин – гематурия, анемия

  2. Ацетилсалициловая кислота – кровотечение из ЖКТ

  3. Селен – острая почечная недостаточность (в анамнезе)


^ II. Организационно-методические действия

  1. Сделан доклад о работе РЦ МБЛС на Научно-практической конференции с международным участием "ДОСТИЖЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ В РОССИИ", Москва, 8 сентября 2009 года. В докладе освещены основные аспекты организации, текущей работы, проблемы РЦ МБЛС в СЗФО РФ и Санкт-Петербурге.

  2. Сделан доклад о работе РЦ МБЛС в СЗФО РФ и Санкт-Петербурге на семинаре Региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств, Москва, 29 сентября 2009 г. В докладе освещены основные аспекты организации, текущей работы, проблемы РЦ МБЛС в СЗФО РФ и Санкт-Петербурге.

  3. К концу месяца получены отчеты о мониторинге безопасности ЛС в 6 ЛПУ.

  4. Продолжается мониторинг безопасности ЛС в Северо-западном регионе.

  5. Продолжается работа по выполнению распоряжения Комитета по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга «О мониторинге безопасности лекарственных средств в государственных учреждениях здравоохранения Санкт-Петербурга, подведомственных Комитету по здравоохранению» о внедрении извещений о НПР в виде вкладыша в истории болезни в ЛПУ города.

  6. Ведется разъяснительная работа с руководством ЛПУ о порядке заполнения извещений о НПР.

  7. Продолжается составление рейтинга ЛПУ по интенсивности деятельности в области фармаконадзора.

  8. Производится рассылка информационных писем в стационары и поликлиники Северо-Западного Региона РФ о новостях фармаконадзора.

  9. Поддерживается веб-ресурс для заполнения формы-извещения о НПР в реальном времни в Интернет на сайте Лаборатории Клинической Фармакологии (www.labclinpharm.ru).



.


^ III. Планы

  1. Продолжение разработки веб-ресурса для целевого проекта в области безопасности лекарственной терапии у беременных и кормящих («Мониторинг и консультирование по вопросам безопасности лекарственной терапии у беременных и кормящих»).

  2. Создание стойкого информационного потока (газета, журнал, Интернет-рассылка) по деятельности РЦ МБЛС.

  3. Проведение семинара с клиническими фармакологами, ответственными за фармаконадзор в ЛПУ, посвященного подведению промежуточных итогов мониторинга безопасности ЛС в ЛПУ, обсуждению возникших проблем и путей их решения.

  4. Продолжение сбора информации по НПР.



Приложение 1.

Суммарный анализ НПР


Вид реакции

Подозреваемые препараты

число НПР

из них серьезных

Смерть

определенная связь

Вероятная связь

Возможная связь

Сомнительная связь

Условная связь

Неклассифицируемая связь

Реакции типа А







Гематурия, анемия, экхимозы

варфарин

1

1

0

0

1

0

0

0

0

Кровотечение из ЖКТ

Аспирин (ацетилсалициловая кислота)

1

1

0

0

1

0

0

0

0

Нарушение функции почек

Эдицин (ванкомицин)

1

0

0

0

1

0

0

0

0

Увеличение ферментов печени (АЛТ; АСТ)

Ацилок (ранитидин)

1

0

0

0

0

1

0

0

0

Бронхоспазм

Эгилок (метопролол)

1

0

0

0

0

1

0

0

0

Отсутствие противосудорожного эффекта

Ламолеп (ламотриджин)

1

0

0

0

0

0

0

0

1

Реакции типа В







Бронхоспазм

Ровамицин (спирамицин), седуксен (диазепам)

3

0

0

1

0

2

0

0

0

Пятнистая сыпь

Амписид (ампициллин/сульбактам)

1

0

0

1

0

0

0

0

0

Острая почечная недостаточность

Селен

1

1

0

0

0

0

1

0

0



Приложение 2


ЛПУ, наиболее активно выявлявшие НПР за отчетный период:


СПб клиническая больница им. Петра Великого – 7 (всего 63)

СПб ГУЗ «Городская Мариинская больница» – 2 (всего 3)

СПб ГП №24 – 1 (всего 1)

СПб ГП №27 – 1 (всего 1)


^ Наиболее активные ответственные за фармаконадзор в ЛПУ (своевременное ежемесячное предоставление информации о мониторинге НПР в ЛПУ)


  1. СПб ГУЗ "Туберкулезная больница №8"

  2. СПб ГУЗ " Городская поликлиника № 94" Невского района

  3. Санкт-петербургское государственное учреждение здравоохранения «Консультативн-диагностичекая поликлиника №1 Приморского района»

  4. Специализированный Дом Ребенка (психоневрологический) №16

  5. ГУЗ ГП 4 п/о53

  6. СПб ГУЗ ГП№3

  7. Стоматологическая.поликлинка №14




  1. СПб ГУЗ Детская городская больница Святой Ольги

  2. ГУЗ ГП №112

  3. СПБ ГУЗ Городская поликлиника 114 Поликлиническое отделение 121

  4. СПб ГУЗ Городская больница №40

  5. СПБ ГУЗ МСЧ №18










Скачать 67,15 Kb.
оставить комментарий
Дата17.10.2011
Размер67,15 Kb.
ТипОтчет, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх