Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития icon

Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития


Смотрите также:
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и об...
Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора)...
Доклад Главного управления жилищного контроля...
Доклад Главного управления жилищного контроля...



Загрузка...
страницы:   1   2   3   4   5   6   7   8   9
скачать
Министерство здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития


УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

Управления Росздравнадзора по

Алтайскому краю .

(наименование субъекта Российской Федерации)

В.А. Трешутин_

«___»______________2011г.


Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора)

в сфере здравоохранения и социального развития

Управлением Росздравнадзора по

^ Алтайскому краю

и об эффективности такого контроля (надзора)

в 2010 году


2011г.



Содержание

Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и социального развития и об эффективности такого контроля (надзора)

(Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю)


Вступление …………………………………………………………...……… 3

1. Состояние нормативно-правового регулирования по обеспечению деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ……………………………………………………………… 6

2. Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора); организация защиты государственной тайны и мобилизационной подготовки ...………………………………………………………………………. 24

3. Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере оказания медицинской помощи ....…….…………………………………. 31

4. Организация и проведение в 2010г. государственного контроля и надзора в сфере социального развития Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю ……………………….………………………………………… 78

5.Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю ………………………….……………………………………… 91

6. Выполнение в 2010г. государственной функции по организации контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю …………………………………….………………………….. 131

7. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю и надзору в сфере обращения изделий медицинского назначения Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю ……………………...…………………. 136

8. Работа с обращениями граждан Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю ………………………………………...……………………… 140

9. Аккредитация и сертификация ………………..………………………. 147

10. Деятельность Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю по взаимодействию с институтами гражданского общества ……….……………. 148

11. Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных на уровень субъектов Российской Федерации …….……...…….. 149


Заключение …………………………………………………………...…… 163

Вступление


В 2010г. штатная численность ТУ Росздравнадзора составила – 22 сотрудника. ТУ Росздравнадзора состоит из 4 отделов (штатное расписание вступило в силу 15.09.2009г.):

1. Отдел контроля и надзора в сфере здравоохранения и социальной помощи (7 чел.);

2. Отдел контроля и лицензирования (4 чел.);

3. Отдел контроля и надзора за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения (5 чел.);

4. Отдел административно-финансового, правового, кадрового обеспечения и контроля (5 чел.).

Согласно решения итоговой Коллегии Росздравнадзора от 25.02.2010 приоритетными направлениями деятельности ТУ Росздравнадзора в 2010г. являлись:

- контроль и надзор в сфере социального развития – активизированы контрольно-надзорные мероприятия, совершенствовались контрольно-надзорные мероприятия за реабилитацией инвалидов, за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных, разработка и реализация мероприятий, направленных на обеспечение проведения в учреждениях социального обслуживания внутриведомственного контроля качества социальных и медицинских услуг;

- контроль и надзор в сфере оказания медицинской помощи населению – совершенствование и усиление контроля за соответствием медицинской помощи федеральным стандартам, соблюдением лицензионных требований и условий, порядком производства и осуществлением медицинских экспертиз;

- контроль за реализацией мероприятий национального приоритетного проекта «Здоровье» – совершенствование работы с предписаниями об устранении выявленных нарушений, повышение эффективности контрольных мероприятий;

- контроль и надзор в сфере лекарственного обеспечения населения и оборота изделий медицинского назначения – обеспечение мониторинга ассортиментной и ценовой доступности лекарственных средств всего перечня ЖНВЛС, совершенствование контроля за исполнением переданных полномочий в соответствии с Федеральным законом от 18.10.2007 №230-ФЗ полномочий субъекта Российской Федерации по организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами;

- контроль и надзор за переданными полномочиями в сфере здравоохранения – совершенствование контроля, направленного на устранение нецелевого и неэффективного использования субвенций, нарушения сроков выплаты, нарушение порядка оформления документов.

Итогом работы ТУ Росздравнадзора в 2010г. явилось исполнение в полном объеме Плана контрольно-надзорных мероприятий на 2010г., а также приказов и поручений Росздравнадзора.

Всего в 2010г. проверено 525 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. В рамках полномочий проведено 734 проверки, из них 257 (42%) плановых, в том числе 17 совместно с прокуратурой, 361 (58%) внеплановых проверок. Проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий составили 116.

В 2010г. исполнено 2356 контрольных мероприятий по 19 государственным функциям и 44 полномочиям.

Структура внеплановых проверок:

  • по устранению выявленных нарушений – 230 (64%);

  • по поручениям Росздравнадзора – 50 (14%);

  • проверки ценообразования на лекарственные препараты – 43 (12%);

  • по обращению граждан – 35 (9%);

  • другие – 3 (1%).

Кроме того, сотрудниками Управления проведено 76 проверок совместно с прокуратурой (68 документарных по ценообразованию; 6 выездных: 4 ОНЛС, 1 МСЭ, 1 ПНП «Здоровье»; 2 по проверкам субвенций). По заданию Росздравнадзора в апреле 2010 года проведено обследование 55 объектов розничной торговли лекарственными средствами во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

По результатам проверок 525 юридических лиц 279 юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям (52%) выданы предписания об устранении выявленных нарушений. Эффективность контрольно-надзорных мероприятий составила 72%, что на 24% больше, чем в 2009г.

Составлено 46 протоколов об административном правонарушении (2009г. – 28), из них:

  • принято положительных решений судов – 39;

  • отклонено – 3;

  • находится на рассмотрении – 4.

Вынесено решений о привлечении к административной ответственности на сумму – 200000 рублей, из них:

  • взыскана сумма в доход государства по статье 19.20 КоАП – 148000 тыс. руб.;

  • не взыскано – 52000 рублей.

По результатам проверок материалы направлены в:

  • органы государственной власти – 131;

  • прокуратуру – 73;

  • Росздравнадзор – 69;

  • правоохранительные органы – 10;

  • прочие организации – 39.

Показатель завершенности проверок составил 95%.


По данным на 31.12.2010г. на территории Алтайского края медицинскую деятельность осуществляют 1115 лицензиатов на 3330 объектах, в том числе индивидуальных предпринимателей – 269 лицензиатов на 274 объектах. Фармацевтическую деятельность: лицензиатов – 484, объектов – 1281, в том числе индивидуальных предпринимателей – 172 лицензиатов на 291 объектах. Количество лицензиатов (список 2) – 179 на 342 объектах. Количество лицензиатов (список 3) – 133 на 198 объектах. Всего организаций, осуществляющих деятельность в соответствии с предоставленной лицензией – 1604, всего предоставлено действующих лицензий на все виды деятельности – 2518. Всего объектов – 5197.

^

1. Состояние нормативно-правового регулирования по обеспечению деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития




^

Государственные функции и полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития








п/п


Наименование государственной функции


Наименование полномочия в рамках исполняемой государственно функции



^ Нормативные правовые акты, регулирующие исполнение функций



1

2

3

4



1.



Контроль и надзор в сфере оказания медицинской помощи

1. Допуск лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации

- постановление Правительства Российской Федерации от 7 февраля 1995г. № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»

2. Контроль качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения

- ст. 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г.

3. Лицензирование медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями

- ст. 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г.

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»

4. Контроль за внеочередным оказанием медицинской помощи гражданам по программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения

- пп. 9 Правил внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан по программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства РФ от 17.11.2004 №646






5. Контроль за порядком производства медицинской экспертизы

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 900

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за порядком производства медицинской экспертизы»

6. Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

7. Контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

8. Контроль за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г.

№323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №900

«Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития по исполнению государственной функции по осуществлению

контроля за порядком производства медицинской экспертизы»







9. Надзор за соблюдением стандартов качества медицинской помощи

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г.

№323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №905

«Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития по исполнению государственной функции по осуществлению

контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи»

10. Согласование заявлений о выдаче лицензий на ввоз (вывоз) органов и тканей человека, крови и ее компонентов

- Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №1567

11. Выдача разрешения на применение новых медицинских технологий

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г.

№323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 №488

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий»



2.



Контроль и надзор в сфере социального развития

1.Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г.

№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №899 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания»

2.Контроль деятельности учреждений здравоохранения и социальной защиты населения по соблюдению государственных гарантий, обеспечивающих социальную поддержку детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей

- Федеральный закон от 24 июня 1999г. №120-ФЗ;

«Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 № 487

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг»

3. Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г.

№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

4. Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг

- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 № 487

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг»



3.



Контроль и надзор в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ

1. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 07.04.2008 №249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 №895 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 895 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

3. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 №895 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

4. Лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 11.05.2010 №318 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 №895 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

5. Согласование заявлений о выдаче лицензий на ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

- Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №156

6. Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г.

№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Постановление Правительства Российской Федерации от 18.08.2007 №527 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»



4.



Контроль и надзор за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье»

1. Контроль за целевым использованием учреждениями-получателями имущества для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга

- п.12 Правил передачи в 2009 году диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Mинистерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации и находящимся в его ведении федеральным органам исполнительной власти, Федеральной службе исполнения наказаний, Российской академии медицинских наук, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2009 №122

2. Контроль за использованием оборудования, закупаемого для реализации мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями, пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях, онкологической помощи населению

- п.8 Правил финансового обеспечения в 2008 году расходов федерального бюджета на реализацию мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №1012

- п.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 11.03.2009 №104н «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 02.03.2009 №186 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями»

- п. 9.Правил передачи оборудования и санитарного автотранспорта, приобретенных в 2008 г. за счет ассигнований федерального бюджета для реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 1013,

- п.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 11.03.2009 №108н «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2009 № 198 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»

3. Контроль за целевым использованием учреждениями – получателями диагностического оборудования, машин скорой помощи и реанимобилей

- п. 9 Положения о передаче в 2006 году в собственность муниципальных образований приобретенных за счет средств федерального бюджета диагностического оборудования для организации первичной медико-санитарной помощи в муниципальных амбулаторно-поликлинических учреждениях, машин скорой медицинской помощи, реанимобилей для учреждений скорой медицинской помощи и санитарной авиации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от

20.03.2006 №141



5.



Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств


1. Лицензирование фармацевтической деятельности

- Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г.;

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №897

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности»

2. Контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004

№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

3. Проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 №277н

«Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации»

4. Осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

5. Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н

«Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»

6. Выдача разрешения на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Постановление Правительства Российской Федерации от 26.09.1997 №1219 «О государственном регулировании и контроле транзита через территорию Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ»

7. Выдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств

- Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 №771

«О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №903 «Об

утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче заключений о возможности и выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке»

8. Выдача заключения о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств правилам организации производства и контроля лекарственных средств

- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

9. Согласование заявлений о выдаче лицензий на ввоз (вывоз) лекарственных

средств и фармацевтических субстанций

- Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №156

10. Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ

- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 №278

«О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ»



6.




Контроль и надзор в сфере обращения изделий медицинского

назначения

1.Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 647
«Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан»;

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 901 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан»

2.Лицензирование деятельности по производству медицинской техники

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N33
«Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники»

3.Лицензирование технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

- Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 №32
«Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)»

4. Осуществление надзора за соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

5. Осуществление контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 №906 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения»

6. Регистрация изделий медицинского назначения

- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития»

- Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 №735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения»



7.



^ Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных на уровень субъектов Российской Федерации

1. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области охраны здоровья граждан (с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий), в части контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)

- Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

- Приказ Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 №418н «Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения»







2. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

- Федеральный закон от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной

социальной помощи»



8.



Контроль за выплатой

субвенций

1. Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по контролю качества оказываемой медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности в области охраны здоровья граждан

- Постановление Правительства РФ от 06.04.2009 №302

«О Порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан»

2. Контроль за расходованием субвенций на реализацию полномочий по выплате инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения, компенсации страховых премий по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств

- Постановление Правительства РФ от 19.08.2005 №528 «О Порядке предоставления из федерального бюджета субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию полномочий по выплате инвалидам (в том числе детям-инвалидам), имеющим транспортные средства в соответствии с медицинскими показаниями, или их законным представителям компенсации уплаченной ими страховой премии по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств»

3. Контроль за расходованием субвенций на реализацию передаваемых полномочий РФ по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов

- Постановление Правительства РФ от 15.10.2005 №614 «Об утверждении Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию передаваемых полномочий Российской Федерации по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов»

4. Контроль за расходованием субвенций на реализацию мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых в соответствии с законодательными актами Российской Федерации гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении «Маяк» и сбросов радиоактивных отходов в р. Теча, ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, а также отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов

- Постановление Правительства РФ от 12.12.2007 №861 «Об утверждении Методики распределения субвенций из федерального бюджета между бюджетами субъектов Российской Федерации на оплату жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан и Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оплату жилищно-коммунальных услуг отдельным категориям граждан и осуществления расходов бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются указанные субвенции»

5. Контроль за расходованием субвенций на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России»

- Постановление Правительства РФ от 12.10.2007 №670

«О субвенциях на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России»

6. Контроль за расходованием субвенций на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами РФ, а также в пределах территорий государств- участников Содружества Независимых Государств несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений

- Постановление Правительства РФ от 18.08.2005 №525

«О порядке предоставления из федерального бюджета субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение деятельности, связанной с перевозкой между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств – участников Содружества Независимых Государств несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений»

7. Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

- Постановление Правительства РФ от 29.12.2004 №864 «О Порядке финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и установлении платы за предоставление государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне и приравненным к ним категориям граждан»

8. Контроль за целевым использованием субъектами РФ субвенций на осуществление переданных полномочий по оказанию отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в части предоставления при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно

- Постановление Правительства РФ от 30.12.2009 №1118 «О Порядке предоставления в 2010г. субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по оказанию отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в части предоставления при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно»

9. Контроль за расходованием субвенций на осуществление переданных полномочий по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и отдельным категориям граждан из числа ветеранов

- Постановление Правительства РФ от 30.12.2009 №1119 «О Порядке предоставления в 2010 г. субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и отдельным категориям граждан из числа ветеранов»

10. Контроль целевого использования субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по назначению и выплате единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву

- ст. 41 Федерального закона от 19 мая 1995г. №81-ФЗ

«О государственных пособиях гражданам, имеющим детей»

- Постановление Правительства РФ от 04.02.2009 №97 «О Порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байканура на выплату единовременного пособия беременной жене военнослужащего, проходящего военную службу по призыву, и ежемесячного пособия на ребенка военнослужащего, проходящего военную службу по призыву»

11. Контроль целевого использования субъектами РФ субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по предоставлению социальной поддержке граждан по выплате государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений

- п. 2 ст. 18 Федерального закона от 17 сентября 1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

- постановление Правительства РФ от 27.12.2000 №1013 «О Порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений»







12. Контроль расходования средств на осуществление выплаты ежемесячного пособия детям военнослужащих и сотрудников некоторых федеральных органов исполнительной власти, погибших (умерших), пропавших без вести при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей), пенсионное обеспечение которых осуществляется Пенсионным фондом Российской Федерации

- Постановление Правительства от 30.06.2010 №481 «О ежемесячном пособии детям военнослужащих и сотрудников некоторых федеральных органов исполнительной власти, погибших (умерших), пропавших без вести при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей)»



9.



Рассмотрение

обращений граждан Российской Федерации

Организация приема граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятия по ним решения и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок

- Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
^

2. Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора), организация защиты государственной тайны и мобилизационной подготовки

2.1. Работа по обеспечению соблюдения законодательства о государственной службе при организации кадровой работы в Управлении Росздравнадзора по Алтайскому краю


В 2010г. штатная численность ТУ Росздравнадзора составила – 22 сотрудника. В управлении функционировало 4 отдела.

Организовано и проведено 0 конкурсов на замещение должностей по 0 вакансиям (2009г. – 4 конкурса по 11 вакансиям), по итогам которых замещено 0 должностей (2009г. – 11 должностей).

По итогам конкурса назначено на государственную гражданскую службу 0 специалистов (2009г. – 11 специалистов).

В 2010г. уволено 2 служащих (2009г. – 3 человека). По итогам года укомплектованность управления составила 100% (2009г. – 95%).

Сведения о сотрудниках Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю замещавших государственные должности и должности государственной гражданской службы по возрасту





Год

По штату (должностей) единиц

Фактически (должностей) единиц

Лица в возрасте, лет

до 30

30-39

40-49

50-59

60-65

свыше 65

2009

22

21

7

3

6

5

-

-

2010

22

22

8

4

5

5

-

-

Сведения о сотрудниках Управлений Росздравнадзора по Алтайскому краю, замещавших государственные должности и должности государственной гражданской службы, по стажу гражданской службы





Год

По штату

(должностей) единиц

Фактически (должностей) единиц

Имели стаж гражданской службы

до

1 года

1-5 лет

5-10 лет

10-15 лет

15-25 лет

25 лет и выше

2009

22

21

9

11

1

-

-

-

2010

22

22

3

16

3

-

-

-



Базовое профессиональное образование сотрудников Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю, замещавших государственные должности и должности государственной гражданской службы





Год

По штату (должностей) единиц

Фактически

(должностей) единиц

Имели базовое профессиональное образование*

высшее профессиональное

В том числе по укрупненным группам специальностей и направлениям подготовки

гуманитарные и социальные науки

экономика и управление

физико-математические и естественные науки

медицинское, в т.ч. фармацевт-е

другие

2009

22

21

21

3

2

-

16

-

2010

22

22

22

2

3

-

17

-

*Примечание: из них имели 2 и более высших профессиональных образования – 3 человека (2009г. - 2); ученую степень кандидата наук – 1 человек (2009г. - 0), доктора наук – 1 человек (2009г. – 1 человек).

Сведения о прохождении аттестации и присвоении классных чинов, повышение квалификации и проведенных служебных проверках в Управлении Росздравнадзора по Алтайскому краю





Содержание

количество

2010

2009

Прошли аттестацию

0

2

Присвоено классных чинов

16

10

Всего имеют классных чинов на конец года

20

11

Прошли повышение квалификации

12

0

По государственному заказу

3

0

За счет собственных средств

9

0

Проведено служебных проверок

3

5

Вынесено дисциплинарных взысканий

3

1


2.2. Сведения о работе территориальных Комиссий по вопросам исчисления стажа государственной гражданской службы Российской Федерации федеральных государственных гражданских служащих Росздравнадзора в 2010 году

В целях обеспечения социальных гарантий государственных гражданских служащих Комиссий по вопросам исчисления стажа государственной гражданской службы Российской Федерации федеральных государственных гражданских служащих Росздравнадзора в 2010г. состоялось 0 заседаний Комиссии (2009г. – 0), в ходе которых рассмотрено 0 заявлений госслужащих (2009г. – 0), было принято решение о включении (зачете) в стаж государственной гражданской службы периоды работы в иных организациях в совокупности не превышающие 5 лет – 0 госслужащим (2009г. – 0).

2.3. Сведения о работе территориальных подкомиссий территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для рассмотрения вопросов предоставления федеральным государственным гражданским служащим территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития единовременной субсидии на приобретение жилого помещения в 2010 году

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 января 2009г. №63 «О предоставлении федеральным государственным гражданским служащим единовременной субсидии на приобретение жилого помещения», в 2009г. созданы территориальные подкомиссии для рассмотрения вопросов предоставления федеральным государственным гражданским служащим Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития единовременной субсидии на приобретение жилого помещения.

В 2010г. в территориальную подкомиссию было подано 0 заявлений (2009г. – 0), состоялось 0 заседаний территориальных подкомиссий (2009г. – 0) по результатам которых в комиссию Росздравнадзора направлено 0 заявлений (2009г. – 0), из них на учет для получения единовременной субсидии на приобретение жилого помещения поставлено 0 госслужащих (2009г. – 0).

^ 2.4. Профессиональная переподготовка, повышение квалификации

В 2010г. в ТУ Росздравнадзора прошли повышение квалификации 12 сотрудников по теме «Организационно-правовые основы государственной службы». Обучение проводилось в Алтайском филиале Сибирской академии государственной службы.
^

2.5. Работа по противодействию коррупции


В ТУ Росздравнадзора ведется работа по противодействии коррупции. Во исполнение приказа Росздравнадзора от 13 октября 2009г. №7970-Пр/09 «О перечне должностей федеральной государственной гражданской службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, при назначении на которые граждане и при замещении которых федеральные государственные гражданские служащие обязаны предоставлять сведения о своих доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также сведения о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера супруги (супруга) и несовершеннолетних детей» в ТУ Росздравнадзора издан приказ содержащий перечень должностей, при замещении которых государственные гражданские служащие обязаны предоставлять сведения о доходах.

В ТУ Росздравнадзора ведется журнал регистрации уведомлений по фактам обращения в целях склонения государственного служащего к совершению коррупционных правонарушений. Также в Управлении размещен ящик для сообщения фактов совершения коррупционных правонарушений. На сайте ТУ Росздравнадзора 22.reg.roszdravnadzor.ru в разделе антикоррупционные мероприятия размещена информация о работе комиссии по соблюдению требований к служебному поведению государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов, у граждан и организаций имеется возможность сообщать о фактах коррупционного поведения сотрудников ТУ Росздравнадзора.

В ТУ Росздравнадзора на основании положения утвержденного приказом по управлению от 10.11.2010 №П22-829/10 действует комиссия ТУ Росздравнадзора по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов. В 2010г. в связи с отсутствием оснований заседания комиссии не проводились.
^

2.6. Сведения, характеризующие финансовое обеспечение исполнения функций по осуществлению государственного контроля (надзора)


Всего выделено средств на 2010г. 12728, 7 тысяч рублей.

Израсходовано средств в 2010г. 12728, 7 тысяч рублей.

Расходование бюджетных средств на объем исполненных

контрольных функций

№ п/п

Наименование контрольной функции

Планируемое выделение бюджетных средств (тыс.руб.)

Фактическое выделение бюджетных средств (тыс.руб.)

Расходование бюджетных средств (тыс.руб.)

Исполнено контрольных функций (ед.)

Расходы на 1 единицу контрольной функции (тыс.руб.)

1

Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

2477

2477

2477

449

5,5

2

Осуществление в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения

1750

1750

1750

408

4,3

3

Осуществление контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания

659

659

659

129

5,1

4

Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи

683

683

863

183

4,7

5

Контроль за порядком производства медицинской экспертизы

680

680

680

132

5,2

6

Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг

1158

1158

1158

160

7,2

7

Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан

168

168

168

49

3,4

8

Контроль за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения

109

109

109

8

13,6

9

Контроль качества высокотехнологичной медицинской помощи

7

7

7

2

3,5

10

Контроль за использованием межбюджетных трансфертов в рамках компетенции Росздравнадзора

151

151

151

47

3,2

11

Мониторинг цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

355

355

355

112

3,2

12

Контроль за исполнением приоритетного национального проекта "Здоровье"

2758

2758

2176

357

6,1

13

Итого

10553

10553

10553

2036

5,2


Расходование бюджетных средств на объем исполненных контрольных функций в днях


№ п/п

Наименование контрольной функции

Исполнено контрольных функций (ед.)

Время на исполнение контрольных функций (ч/дней)

Расходование бюджетных средств (тыс.руб.)

Стоимость 1 ч/дня для исполнения контрольной функции (тыс.руб.)

1

Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

449

674

2477

3,7

2

Осуществление в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения

408

467

1750

3,7

3

Осуществление контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания

129

169

659

3,9

4

Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи

183

256

863

3,4

5

Контроль за порядком производства медицинской экспертизы

132

194

680

3,5

6

Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг

160

312

1158

3,7

7

Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан

49

40

168

4,2

8

Контроль за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения

8

27

109

4,0

9

Контроль качества высокотехнологичной медицинской помощи

2

2

7

3,5

10

Контроль за использованием межбюджетных трансфертов в рамках компетенции Росздравнадзора

47

41

151

3,7

11

Мониторинг цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

112

93

355

3,8

12

Контроль за исполнением приоритетного национального проекта "Здоровье"

357

647

2176

3,4

13

Итого

2036

2922

10553

3,6


Данные о средней нагрузке на 1 работника по фактически выполненному объему функций по контролю:

- отношение служебной нагрузки по выполнению функций к штатной численности:

2922 человеко-дней / 22 ед. = 132,8 человеко-дней;

- отношение служебной нагрузки по выполнению функций к среднесписочной численности:

2922 человеко-дней / 21 ед. = 139,1 человеко-дней;

- отношение служебной нагрузки по выполнению функций к числу сотрудников выполняющих контрольные и надзорные функции:

2922 человеко-дней / 18 ед. = 162,3человеко-дней.

Расчет показателей «Расходование бюджетных средств на объем исполненных контрольных функций» был осуществлен с помощью программы «Реестр проверок». Создание данной Программы позволяет вести мониторинг и анализировать работу как в целом по ТУ Росздравнадзора, так и каждого структурного подразделения и каждого сотрудника Управления:

  • количество проверок на одного сотрудника за определенный период (неделя, месяц, квартал, год);

  • наименование государственных  функций, исполняемых конкретным сотрудником;
  • количество проведенных контрольно-надзорных мероприятий каждым подразделением за определенный период (неделя, месяц, квартал, год) как в целом, так и в разрезе наименования  государственных функций,  виду проверок.

^

3. Организация и проведение государственного контроля и надзора в сфере оказания медицинской помощи

3.1. Выполнение Росздравнадзором в 2010г. государственной функции по надзору за соблюдением стандартов качества медицинской помощи


В 2010г. ТУ Росздравнадзора проведено 37 (2009г. – 8) проверок соблюдения стандартов медицинской помощи, из них 19 – плановых (51,2%), 2 – внеплановых по обращению граждан (5,4%), 16 – внеплановых с целью контроля устранения выявленных ранее нарушений (43,4%).

Проверено 21 юридическое лицо (2009г. – 8), в деятельности 18 из них выявлены нарушения законодательства (2009г. – 7).

По результатам 21 контрольно-надзорного мероприятия (19 плановых и 2 внеплановых проверок в связи с обращениями граждан по вопросу качества оказания медицинской помощи) руководителям учреждений выдано 18 (2009г. – 3) предписаний об устранении выявленных нарушений; составлено 8 (2009г. – 3) протоколов об административном правонарушении, из них: 5 – по ч. 3 ст. 19.20 КоАП, 3 – по ч. 1 ст. 19.20 КоАП; по результатам 3 проверок материалы направлены в прокуратуру.

Эффективность проверок в 2010г. составила 85,7% (2009г. – 77,7%).

По результатам 16 внеплановых проверок с целью контроля устранения выявленных ранее нарушений в 10 учреждениях отмечено выполнение предписаний в полном объеме, руководителям 6 учреждений повторно выданы предписания (37%) об устранении выявленных нарушений. По результатам 6 проверок информация о невыполнении в установленный срок предписаний направлена в прокуратуру для составления протоколов об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 19.5. КоАП РФ. (2009г. - проверки по контролю за устранением выявленных нарушений не проводились).

В 2010 г. в ТУ Росздравнадзора поступило 68 обращений граждан на качество оказания медицинской помощи, что на 57% больше, чем в 2009г. (39 обращений).

66 обращений граждан на качество оказания медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения направлено в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (в соответствии с переданными полномочиями по Федеральному закону от 31.12.2006 №258-ФЗ).
3.1.1. Выполнение в 2010г. государственной функции по надзору за соблюдением стандартов качества медицинской помощи, оказываемой в государственных организациях здравоохранения, а также в иных организациях и учреждениях, осуществляющих медицинскую деятельность

В рамках контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в 2010г. ТУ Росздравнадзора проведено 37 (2009г. – 8) проверок, из них 19 – плановых (51,2%), 16 – внеплановых с целью контроля устранения выявленных ранее нарушений (43,4%), 2 – внеплановых по обращению граждан (5,4%).

Основанием для проведения внеплановой проверки в 2010г. в 18 (2009г. – 4) случаях послужило:

- поступление в ТУ Росздравнадзора обращений граждан о фактах:

- возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан – 1 (2009г. – 2);

- нарушения прав и законных интересов граждан – 1 (2009г. – 2);

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных нормативно-правовых требований – 16 (2009г. – 0).

Сведения о структуре внеплановых проверок в ходе надзора за соблюдением стандартов качества медицинской помощи (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)





Причины внеплановых проверок по обращениям граждан

Удельный вес вида внеплановых проверок, %

2010

2009

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

5,5

50

нарушения прав и законных интересов граждан

5,5

50



Сведения о структуре и итогах внеплановых проверок, проведенных Управлением в ходе надзора за соблюдением стандартов качества медицинской помощи в связи с обращениями граждан в 2009-2010гг.





Причины проверки

Количество проверок

2010

2009

проведено проверок в связи с ненадлежащим качеством оказания гражданину медицинской помощи, из них:

1

2

- при которых факты, изложенные в обращении, подтвердились (полностью или частично)

1

1

проведено проверок в связи нарушением прав граждан на оказание медицинской помощи в объеме, гарантированном территориальной программой оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, из них:

1

2

- при которых факты, по которым проводилась проверка, подтвердились (полностью или частично)

1

2
^
3.1.2. Эффективность и результативность выполнения в 2010г. государственной функции по надзору за соблюдением стандартов качества медицинской помощи

Проверено 21 (2009г. – 8) юридическое лицо, в деятельности 18 (2009г. – 7) из них выявлены нарушения законодательства.

Сведения о структуре проверенных Управлением в ходе надзора за соблюдением стандартов качества медицинской помощи и осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность





Юридических лиц и ИП, в т.ч.:

Удельный вес юридических лиц, в деятельности которых выявлены нарушения, %




2010

2009

учреждений здравоохранения

100

100

учреждений образования

-

-

учреждений социальной защиты

-

-


В ходе проверок соблюдения стандартов медицинской помощи выявлены следующие виды нарушений:

1. В нарушение выполнения лицензионного требования, предусмотренного пп. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.01.2007 №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»; п. 1, пп. 8 п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24.09.2008 №513н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п. 107 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Министерства юстиции РФ от 17.10. 2005 №640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу», не организована внутренняя система контроля качества оказания медицинской помощи: экспертиза качества оказания медицинской помощи на уровне ответственного за контроль качества оказания медицинской помощи и врачебной комиссии не осуществлялась. В этой связи, аналитическая работа по результатам деятельности врачебной комиссии и выявленным нарушениям при оценке качества оказанной медицинской помощи не проводилась, результаты до сведения специалистов не доводились - в 13 учреждениях края (62 % проверенных учреждений), в 2009г. в 3 ЛПУ (37,5%);

2. Нарушение организации медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации – в 12 ЛПУ (57,12%), в 2009г. – 0;

3. В нарушение пп. «д» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.01.2007 №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.12.2008 №705н «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников», профессиональная подготовка специалистов не соответствовала квалификационным требованиям – в 11 учреждениях края (52,4%), в 2009г. в 2 ЛПУ (25%);

4. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24.09.2008 №513н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации», отсутствовали протоколы решений врачебной комиссии, журнал клинико-экспертной работы учетной формы 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения»; отчеты о работе врачебной комиссии - в 11 учреждениях края (52,4%); в 2009г. в 3 ЛПУ – 37,5%;

5. В нарушение Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», выполнения лицензионного требования, предусмотренного п. 5 «а» постановления Правительства РФ от 22.01.2007 №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», штатное расписание не соответствует выполняемым видам работ (услуг) согласно действующим лицензиям на медицинскую деятельность; медицинская помощь по отдельным видам работ (услуг) осуществлялась без наличия лицензии – в 10 учреждениях края (47,6%), в 2009г. в 1 ЛПУ (12,5%);

6. В нарушение п. 1.6 приложения № 12 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в медицинских картах амбулаторного больного (форма №025/у-04) имело место при назначении лекарственных препаратов отсутствие сведений о разовой дозе, длительности курса лечения – в 10 учреждениях края (47,6%), в 2009г. в 2 ЛПУ (25%);

7. В нарушение пп. 15 ст. 5 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 №5487-1; п. 1.2. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31.12.2006 №905 «Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи»; п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2010 №243 «Об организации оказания специализированной медицинской помощи»; п. 1.3 приложения №12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», выявлено не соответствие качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения; утвержденные федеральные стандарты медицинской помощи представлены не в полном объеме – в 9 учреждениях края (42,8%), в 2009г. в 3 ЛПУ (37,5%);

8. В нарушение Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности от 09.02.2009 №46 «О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств», не проводился мониторинг безопасности лекарственных средств – в 6 учреждениях края (28,5%), в 2009г. – 0;

9. В нарушение п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 24.09.2008 №513н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; пп. 1.3., 2.5. приложения № 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», назначение без решения врачебной комиссии лекарственных средств в случае наличия осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, а также применение лекарственных препаратов, не входящих в стандарты оказания медицинской помощи; перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств – в 6 учреждениях края (28,5%), в 2009г. – 0;

10. В нарушение пп. 43, 45 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Министерства юстиции РФ от 17.10.2005 №640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу», ежегодный профилактический медицинский осмотр осужденных проводился не в полном объеме – в 5 учреждениях края (31% проверенных учреждений УФСИН), в 2009г. проверок не проводилось;

11. В нарушение пп. 41, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Министерства юстиции РФ от 17.10.2005 №640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу», углубленный медицинский осмотр осужденным, прибывшим в исправительное учреждение, проводился не в полном объеме – в 5 учреждениях края (31% проверенных учреждений УФСИН), в 2009г. проверок не проводилось;

12. В нарушение пп. 56, 71 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Министерства юстиции РФ от 17 октября 2005 №640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу», в медицинских картах амбулаторных больных при проведении первичного медицинского осмотра имело место: отсутствие анамнестических сведений, описания жалоб, данных объективного статуса (либо неполное описание), не соответствие формулировки клинического диагноза принятой классификации – в 5 учреждениях края (31% проверенных учреждений УФСИН), в 2009г. проверок не проводилось;

13. В нарушение ст. 20, ст. 20.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993 №5487-1, в аптеке учреждения на момент проверки отсутствовали в наличии определенные фармакологические группы лекарственных препаратов, что не позволяло обеспечить лечебный процесс в необходимом объеме в 4 учреждениях края (19%), в 2009г. в 1 ЛПУ (12,5%);

14. В нарушение Федерального закона от 17.09.1998 №ФЗ-157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», не проводилась вакцинопрофилактика осужденных – в 3 учреждениях УФСИН по Алтайскому краю (14,3% проверенных учреждений УФСИН), в 2009г. проверок не проводилось;

15. В нарушение п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 №255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», порядок проведения обязательного диспансерного наблюдения пациентов соблюдался не в полном объеме – в 3 учреждениях УФСИН по Алтайскому краю (14,3% проверенных учреждений УФСИН), в 2009г. проверок не проводилось;

16. В 1-м учреждении (4,7%) установлен факт назначения противотуберкулезных лекарственных препаратов нескольких наименований, отсутствующих в учреждении и приобретенных пациентами самостоятельно, что свидетельствовало о не обеспечении пациентов противотуберкулезными лекарственными препаратами в нарушение требований, установленных ст. 20, ст. 20.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993 №5487-1; ст. 1 Федерального закона от 02.12.2009 №308-ФЗ «О федеральном бюджете на 2010 год и на плановый период 2011 и 2012 годов»; п. 1 ст. 7 гл. III, п. 1 ст. 12, гл. IV, п. 4 ст. 14 гл. V Федерального закона от 18.06.2001 №77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»; постановления Правительства РФ от 02.10.2009 №811 «О программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год»; раздела III постановления Правительства РФ от 10.05.2007 №280 «О федеральной целевой Программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007 – 2011 годы)»; пп. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.01.2007 №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»; п. 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Министерства юстиции РФ от 17.10.2005 № 640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21.07.2006 №572 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным туберкулезом». Данная информация направлена в прокуратуру, начальнику УФСИН России по Алтайскому краю.


Структура выявленных нарушений по результатам контроля качества оказания медицинской помощи

^

По результатам контрольно-надзорных мероприятий:


- в 16 случаях приняты решения о проведении повторных проверок;

- выдано18 предписаний об устранении выявленных нарушений (2009г. – 6),

- составлено и направлено в суд 11 протоколов об административном правонарушении (2009г. – 0).

Материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в прокуратуру Алтайского края в 9 случаях (2009г. – 2).
^

Выводы и предложения


В сравнении с 2009г., в структуре нарушений, выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий, по-прежнему основную позицию занимают: отсутствие внутреннего контроля за качеством оказания медицинской помощи, и, соответственно, решений администрации учреждений, направленных на улучшение качества оказания медицинской помощи, не соответствие качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, нарушения порядка ведения медицинской документации.

Кроме того в 2010г. выявлены случаи не соответствия профессиональной подготовки медицинских специалистов квалификационным требованиям.

В этой связи, в рамках контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в части качества оказания медицинской помощи, в 2011г. запланировано уделить особое внимание вопросам соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, внутреннего и внешнего контроля за качеством оказания медицинской помощи, проведения мониторинга безопасности лекарственных средств в ЛПУ края.

3.2. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю


В 2010г. проверок лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) по контролю качества высокотехнологичной помощи не проводилось в связи с тем, что не истекло 3 года с момента последней проверки данных ЛПУ.

3.3. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю за порядком производства медицинской экспертизы (военно-врачебной экспертизы, в том числе независимой военно-врачебной экспертизы) Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю


В 2009-2010гг. в план контрольно-надзорных мероприятий данный вид проверок включен не был. Внеплановых проверок не проводилось.
^

3.4. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю за порядком производства медицинской экспертизы Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю


В 2010г. ТУ Росздравнадзора проведено 117 проверок по контролю за порядком производства медицинской экспертизы (2009г. – 93), в том числе 52 из них – внеплановые.

В динамике отмечено увеличение доли внеплановых проверок (от общего числа) – с 37,6% в 2009г. до 44,4% в 2010г., в связи с увеличением доли внеплановых проверок по контролю за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности.

Основанием для проведения 5 внеплановых проверок (9,61%) (2009г. – 35 проверок (100%) послужило поступление обращений граждан, а также информации от органов государственной власти, СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры), в 47 проверках (90,3%) – истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания. При проведении контрольных мероприятий по фактам, изложенным в жалобах граждан, информация не подтвердилась (2009г. в 37% проверенных случаев информация подтвердилась полностью или частично).

Проверено 71 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство медицинской экспертизы (2009г. – 60).

В результате проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство медицинской экспертизы, в 75% (2009г. – 65%) случаев выявлены нарушения законодательства.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий безлицензионной медицинской деятельности не выявлялось, предписаний об устранении выявленных нарушений не выдавалось (2009г. – 1), протоколов об административном правонарушении не составлялось (2009 г. составлен и направлен в суд 1 протокол). Материалы по итогам контрольно-надзорной деятельности в 2 случаях направлены в прокуратуру Алтайского края (2009г. – 1), в 0 – в правоохранительные органы (2009г. – 0), в 2 – в органы государственной власти (2009г. – 1).

3.4.1. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю

В 2010г. ТУ Росздравнадзора проведено 108 проверок (2009г. – 63 проверки) по контролю за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности, из них 46 (43%) – внеплановые (2009г. – 19 – 30%).

Проверено 69 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (2009г. – 59).

Основанием для проведения внеплановой проверки в 1 случае (2009г. в 19 случаях) послужило поступление обращений граждан, в 45 случаях (2009г. случаев не было) – истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания.


Сведения о структуре внеплановых проверок в ходе контроля за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)


Причины внеплановых проверок при поступлении обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:

2010

(%)

2009

(%)

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав, при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков таких нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры

1 (100)

19 (100)


Сведения о структуре проверенных и осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства юридических лиц и ИП в ходе контроля за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности


Юридические лица и ИП

Проверено

2010

2009

государственные, в том числе

51

35

федеральные организации и учреждения

15

2

учреждения, находящиеся в ведении субъекта

5

2

муниципальные организации и учреждения

31

31

организации частной формы собственности и индивидуальные предприниматели

0

3
3.4.2. Результаты выполнения в 2010г. государственной функции по контролю за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю

В результате проверок соблюдения порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности в деятельности 74% (2009г. – 65%) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей выявлены нарушения нормативных документов.

Сведения о структуре юридических лиц и ИП, в деятельности которых выявлены нарушения в ходе контроля за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности


Юридические лица и ИП

Выявлено нарушений (%)

2010

2009

Государственные (всего)

39,2

10,5

федеральные организации и учреждения

29,4

5,26

учреждения, находящиеся в ведении субъекта

9,8

5,26

муниципальные организации и учреждения

60,78

81,5

организации частной формы собственности и индивидуальные предприниматели

0

7,89


Всего в ходе проверки по вопросу порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности выявлены следующие виды нарушений:

- нарушения порядка производства ЭВН – в 31 субъекте производства медицинской экспертизы (28% проверенных юридических лиц, 2009г. –30%);

- нарушения ведения медицинской документации – в 35 (32,1% проверенных юридических лиц, 2009г. – 40%);

- нарушения проведения медицинского осмотра пациента – в 12 (11%, 2009г. – 26%);

- нарушения определения степени тяжести повреждения здоровья при несчастных случаях на производстве – не выявлено (2009г. – не выявлено);

- нарушения направления на консультацию к специалистам, на госпитализацию, по определению необходимости и сроков временного или постоянного перевода по состоянию здоровья на другую работу, по направлению гражданина в установленном порядке на медико-социальную комиссию – не выявлено (2009г. – 1,3%)

- нарушения выписки и продления срока листка временной нетрудоспособности – в 19 (17,4%), 2009г. – 11,54%);

- нарушения соблюдения врачебной тайны – не выявлено (2009г. – не выявлено);

- нарушения правомочности производства ЭВН, в т.ч. отсутствие у лица, ответственного за вопросы экспертизы временной нетрудоспособности повышения квалификации по данной теме – в 6 (5,5%) (2009г. – 11,54%);

- нарушения соблюдения законных прав граждан при производстве ЭВН – не выявлено (2009г. – не выявлено);

- прочие причины, в т.ч. неполная формулировка, недостаточное обоснование диагноза – в 6 (5,5%) (2009г. – 3,84%).

В 2010г. по результатам проверок соблюдения порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности по обращениям граждан факты, изложенные в них, не подтвердились, в 2009г. в 35,6% случаев факты подтвердились частично или полностью. Сотрудниками ТУ Росздравнадзора принято 47 решений о проведении повторной проверки (2009г. – 40), выдано 54 предписания (2009г. – 40), составлено 0 протоколов об административном правонарушении (2009г. – 0), материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в 3 случаях – в прокуратуру (2009г. – 3), в 0 – в правоохранительные органы (2009г. – 1), по 2 проверкам – в органы государственной (2009г. – 1).


3.5. Мониторинг «Соответствие фактически полученного санаторно-курортного лечения соответствующему стандарту санаторно-курортного лечения (обратные талоны санаторно-курортных карт, санаторно-курортные книжки, истории болезни в санаториях)»

В течение 2010г. ТУ Росздравнадзора осуществляло мониторинг соответствия фактически полученного санаторно-курортного лечения соответствующему стандарту санаторно-курортного лечения (обратные талоны санаторно-курортных карт, санаторно-курортные книжки, истории болезни в санаториях).


В ходе мониторинга выявлено 26 случаев (2009г. – 36 случаев) несоответствия фактически полученного санаторно-курортного лечения стандартам (наличие противопоказаний, госпитализация).


3.6. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю за лицензированием медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю

В ТУ Росздравнадзора в 2010г. за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, обратилось 116 соискателей лицензии (лицензиатов) на осуществление медицинской деятельности (2009г. – 132 лицензиата), из них за:

- предоставлением лицензии – 92 (79,3%), (2009г. – 114 лицензиатов, или 86,4%), из них по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи – 4 лицензиата (3,4%);

- переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии - 24 лицензиата (20,7%), (2009г. – 18 (13,6%), из них по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи – 0;

- продлением срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии в 2010г. – 0, (2009 г. – 0);

- получением приложения к действующей лицензии в 2010г. – 0, (2009г. – 0).

В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и условий ТУ Росздравнадзора в отчетном периоде проведено 146 (2009г. – 80) проверок лицензиатов, из них плановых – 94 (64,4%), внеплановых – 52 (35,6%).

В ходе контрольных (надзорных) мероприятий проверено 98 юридических лиц по 110 адресам мест осуществления деятельности.

Количество проверок осуществления переданных полномочий органами государственной власти по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) – 2 (в том числе плановых – 2, внеплановых – 0).


Сведения о структуре организаций, подвергнутых проверкам возможности выполнения и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности


Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Федеральные организации

2009

35

5

3

2010

25

2

2

из них,













учреждения социального защиты и обеспечения

2009

1

0

0

2010

0

0

0

образовательные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

детские оздоровительные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

учреждения уголовно-исправительной системы

2009

11

0

0

2010

8

0

0

Государственные организации и учреждения

2009

121

63

9

2010

79

91

50

из них,













учреждения социального защиты и обеспечения

2009

41

14

1

2010

24

31

14

образовательные учреждения

2009

15

21

0

2010

21

33

22

детские оздоровительные учреждения

2009

6

4

0

2010

5

1

0

учреждения уголовно-исправительной системы

2009

0

0

0

2010

0

0

0

Муниципальные организации и учреждения

2009

9

0

0

2010

6

1

0

из них,













учреждения социального защиты и обеспечения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

образовательные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

1

0

детские оздоровительные учреждения

2009

2

0

0

2010

2

0

0

учреждения уголовно-исправительной системы

2009

0

0

0

2010

0

0

0

Негосударственные организации

2009

11

0

0

2010

5

0

0

Итого

2009

176

68

12

2010

115

94

52


Всего в 2010г. было запланировано 94 проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (2009г. – 68), проведено 94 проверки (2009г. проведено – 68). Исполнение плана составило – 100%.

В 2010г. проведено 52 внеплановые проверки (2009г. – 12 проверок) соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Основанием для проведения внеплановой проверки в 51 случае (98,1%) – истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания, в 1 случае (1,9%) послужило поступление информации от прокуратуры о фактах возникновения угрозы вреда жизни и здоровью граждан. По результату проверки по обращению прокуратуры в 1 случае (1,9% случаев) факты, изложенные в нем, не подтвердились. В сравнении с 2009г. (6 обращений граждан с информацией об угрозе причинения вреда жизни и здоровью) этот показатель значительно уменьшился и составил 16,6% от показателя предыдущего года.


Сведения о структуре оснований для внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения) при осуществлении медицинской деятельности


Основания для проведения внеплановых проверок

Удельный вес в объеме плановых проверок (%)

2010

2009

Поступление информации о причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

Поступление информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан:

0

8,8

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав,

0

0

при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков нарушений

0

0

поступление поручений органов прокуратуры

1,1

0


3.6.1. Результаты выполнения в 2010г. государственной функции по контролю за лицензированием медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю

В 2010г. ТУ Росздравнадзора предоставлено 95 лицензий (2009г. – 114), переоформлено 24 лицензии (2009г. – 18) и продлено сроков действия – 0 (2009г. – 0) лицензий на осуществление медицинской деятельности.

В том числе при оказании высокотехнологичной медицинской помощи:

- выдано – 3,

- переоформлено – 0,

- отказано в предоставлении/переоформлении – 0/0.

В 2010г. вследствие несоответствия представленных документов требованиям действующего законодательства отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности не было (2009г. – 0).


Сведения о структуре организаций, не соответствующих лицензионным требованиям и условиям (по результатам проверок) при осуществлении медицинской деятельности


Юридические лица и ИП




Проверки возможности

выполнения ЛТ и У

Плановые проверки соблюдения

ЛТ и У

Внеплановые проверки соблюдения

ЛТ и У




Выявлены несоответствия/

Доля несоответсвую-щих

Выявлены несоответствия/

Доля несоответсвую-щих

Выявлены несоответствия/

Доля несоответсвую-щих

Федеральные организации

2009

0

2/2,9

3/25

2010

0

3/3,2

0

из них,













учреждения социального защиты и обеспечения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

образовательные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

детские оздоровительные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

учреждения уголовно-исправительной системы

2009

0

0

0

2010

0

1/1,1

0

Государственные организации и учреждения

2009

0

36/52,9

5/41,6

2010

0

64/68

6/11,5

из них,













учреждения социального защиты и обеспечения

2009

0

12/17,6

1/8,3

2010

0

22/23,4

3/5,7

образовательные учреждения

2009

0

15/22,1

0

2010

0

25/26,6

2/3,8

детские оздоровительные учреждения

2009

0

2/2,1

0

2010

0

0

0

учреждения уголовно-исправительной системы

2009

0

0

0

2010

0

0

0

Муниципальные организации и учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

из них,













учреждения социального защиты и обеспечения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

образовательные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

детские оздоровительные учреждения

2009

0

0

0

2010

0

0

0

учреждения уголовно-исправительной системы

2009

0

0

0

2010

0

0

0

Негосударственные организации

2009

0

0

0

2010

0

0

0

Итого

2009

0

38/55,9

8/66,7

2010

0

67/71,3

6/11,5


В 2010г. по сравнению с 2009г. количество поданных заявлений на получение лицензий уменьшилось на 19,3% (2010г. – 92, 2009г. – 114), количество поданных заявлений на переоформление лицензий увеличилось на 33,3% (2010г. – 24, 2009г. – 18).

В 2009 – 2010гг. заявлений на продление срока действия лицензий и получения приложения к действующей лицензии в ТУ Росздравнадзора не поступало.

По сравнению с аналогичным периодом 2009г. в динамике количества заявлений на осуществление медицинской деятельности в государственных учреждениях, находящихся в сельской местности произошли статистически не значимые изменения (2010г. – 43, 2009г. – 45). Федеральных учреждений обратилось за получением лицензий меньше на 28,6%, государственных учреждений – на 34,7%. Учреждения малого и среднего бизнеса за получением лицензий в ТУ Росздравнадзора не обращались.

Таким образом, произошло уменьшение количества проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности за отчетный период 2010г. на 19,3% и изменилась структура проверяемых организаций:

- количество федеральных учреждений уменьшилось на 28,6% (2010г. – 25, 2009г. – 35);

- количество государственных учреждений уменьшилось на 34,7% (2010г. – 79, 2009г. – 121);

- количество муниципальных учреждений уменьшилось на 33.3% (2010г. – 6, 2009г. – 9);

- количество негосударственных учреждений уменьшилось на 54,4% (2010г. – 5, 2009г. – 11).

3.6.2. Эффективность и результативность выполнения в 2010г. государственной функции по контролю за лицензированием медицинской деятельности, включая ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями

При анализе итогов проверок соблюдения лицензионных требований и условий отмечено, что в 2010г. произошло увеличение количества проверок на 82,5% (2010г. – 146 проверок, 2009г. – 80). Причем увеличилось как количество плановых проверок на 38,2% (2010г. – 94, 2009г. – 68), так и внеплановых в 4,3 раза (2010г. – 52, 2009г. – 12).

В разрезе форм собственности произошли следующие изменения:

- количество проверенных федеральных учреждений уменьшилось на 50% (2010г. – 4, 2009г. – 8);

- количество государственных учреждений увеличилось практически в двое или на 95,6% (2010г. – 141 проверка, 2009г. – 72);

- количество муниципальных учреждений в 2010г. – 1, в 2009г. – 0;

- количество негосударственных учреждений уменьшилось на 54,4% (2010г. – 5, 2009г. – 11). Проверки негосударственных учреждений осуществлялись по поручениям Росздравнадзора.

В 2010г. в 3 раза увеличилось количество проверок социальных учреждений (2010г. – 45, 2009г. – 15) и в 2,6 раза проверок в образовательных учреждениях (2010г. – 55, в 2009г – 21).
^

Сравнительная диаграмма количества проверок возможности и соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности 2009- 2010 гг.





В структуре организаций, осуществляющих деятельность с нарушениями лицензионных требований и условий, также произошли изменения. При проведении плановых проверок в 2010г. в 71,3% случаев выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Это на 15,4% больше, чем в 2009г., когда из 68 плановых проверок нарушения лицензионных требований и условий выявлены в 38 проверках. Преимущественно нарушают порядок осуществления медицинской деятельности государственные образовательные учреждения – 25 проверок (26,6%) и государственные социальные учреждения – 22 проверки (23,4%). В 17 проверках (18%) выявлены нарушения в государственных учреждениях здравоохранения. Это больше, чем в 2009г., когда показатель выявленных нарушений в учреждениях здравоохранения составил 11,1%.

В структуре нарушений выявлялись случаи осуществления медицинской деятельности на некоторые виды работ и услуг без лицензии (32,9%), нарушение порядка обслуживания медицинского оборудования (41,1%), отсутствие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия (16%), нарушение ведения медицинской документации (10%).

Произошли изменения и в структуре мер, принятых по итогам лицензионного контроля.


Сведения о результатах мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности


Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения

плановые проверки

внеплановые проверки

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Предписания

2009

38

55,9

8

66,7

2010

67

71,3

6

11,5

Протоколы об адм. правонарушении

2009

21

30,9

0

0

2010

23

24,5

1

1,9

Количество положительных решений принятых судом

2009

17

81

0

0

2010

19

82,6

1

100

В органы власти субъекта РФ

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

В прокуратуру субъекта РФ

2009

0

0

0

0

2010

0

0

1

16,7

В правоохранительные органы

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0


В 2010г. количество составленных протоколов об административном правонарушении увеличилось на 9,5% и составило 24 протокола. Количество предписаний выдано в 2010г. на 58,7% больше, чем в предыдущий год (2010г. – 73; 2009г. – 46). От общего количества проведенных в 2010г. проверок – 146, нарушения выявлены в 73 проверках (50%). В 2009г. предписания выданы в 46 проверках, это составило 57,5% от всех проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

За отчетный период в ходе проведения плановых и внеплановых проверок произошло повышение на 53,3% количества протоколов об административном правонарушении по части 1 ст.19.20 КоАП (отсутствие лицензии на виды работ (услуг). В 2009г. протоколов об административном правонарушении по ч. 1 ст.19.20 было составлено 15, по части 3 ст.19.20 КоАП – 5 протоколов, по части 2 ст.19.20 КоАП – 1 протокол.

Количество положительных решений, принятых судом в 2010г. – 20, что составило 83,3% (2009г. – 17 (81%).

При осуществлении плановых проверок органа государственной власти Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) проверено 100 дел лицензиатов из 427 предоставленных лицензий (23,4% от всех рассмотренных дел в 2010г.).

Проведено плановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий и контроля качества оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности – 133 (2009г. – 54), внеплановых проверок – 44 (2009г. – 2). Нарушения выявлены в – 103 случаях (2009г. – 45):

- выдано предписаний в 2010г. - 103 (2009г. - 45);

- составлено протоколов в 2010г. – 76 (2009г. – 22);

- положительных решений суда в 2010г. по 46 протоколам на сумму 143000 рублей (2009г. – 14 на сумму 319000 рублей).

Основные виды выявленных нарушений в 2010г.:

- осуществление медицинской деятельности на некоторые работы и услуги без лицензии (15%);

- несоответствие специалистов, осуществляющих деятельность, квалификационным требованиям (35%);

- нарушение порядка оказания платных услуг (30%) ;

- нарушение порядка технического обслуживания медицинского оборудования (20%).


3.7. Выполнение в 2010г. государственной функции по контролю и надзору за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье» и мероприятиями по демографической политике Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю

ТУ Росздравнадзора в пределах возложенных полномочий осуществляет контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в форме:

  1. проведения ежемесячного мониторинга;

  2. анализа основных показателей контрольных (надзорных) мероприятий в части реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в пределах своей компетенции;

  3. осуществления контрольных (надзорных) мероприятий реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.

Результаты мониторинга, анализа исполнения приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения направляются в Росздравнадзор, прокуратуру Алтайского края, Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности для принятия мер реагирования.

Сведения о количестве проведенных Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю проверок по контролю и надзору за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье» и мероприятиями по демографической политике





Период

Количество проверок, проведенных территориальными органами Росздравнадзора

2009

286

2010

366


В 2010г. проведено 366 всего проверок в рамках ПНП «Здоровье» (2009г. – 286), что на 28% больше чем в 2009г.

Сведения о структуре проверенных организаций при осуществлении внеплановых проверок Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю в результате контроля и надзора за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье» и мероприятиями по демографической политике





Юридические лица и ИП




Плановые проверки

Внеплановые проверки

Федеральные организации

2009

0

0

2010

0

0

государственные организации и учреждения

2009

3

2

2010

1

5

муниципальные организации и учреждения

2009

272

6

2010

237

123

негосударственные организации

2009

3

0

2010

0

0


Увеличение количества проведенных внеплановых проверок в субъекте Российской Федерации связано с поступлением поручений Росздравнадзора и проведением проверок по устранению ранее выявленных нарушений в 100% случаев.

Сведения о структуре внеплановых проверок контроля и надзора за реализацией приоритетного национального проекта «Здоровье» и мероприятиями по демографической политике, проведенных Управлением Росздравнадзора по Алтайскому краю





Причины внеплановых проверок

Удельный вес вида внеплановых проверок, %

2009

2010

возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

0

0

причинения вреда жизни, здоровью граждан

9,1

0

при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав

18,2

0

при получении иной информации, свидетельствующей о наличии признаков нарушений прав граждан

0

0

при поступлении поручений Росздравнадзора

45,5

100,0

поступлении поручений Минздравсоцразвития России

0

0

при поступлении поручений прокуратуры

27,3

0

Сведения о результатах контрольных и надзорных мероприятий при реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» и мероприятиями по демографической политике Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю





Меры, принятые к юридическим лицам и ИП, допустившим нарушения

плановые проверки

внеплановые проверки

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Меры при нарушениях

(абс.к-во)

Доля принятых мер (%)

Предписания

2009

57

100 (96,6)

4

100 (40,0)

2010

46

100 (60,5)

17

100 (13,2)

Протоколы об адм. правонарушении

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Количество положительных решений принятых судом

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0

Направлена информация в органы власти субъекта РФ

2009

19

0

0

0

2010

12

0

0

0

Направлена информация в прокуратуру субъекта РФ

2009

14

0

0

0

2010

12

0

0

0

Направлена информация в правоохр. органы

2009

0

0

0

0

2010

0

0

0

0
3.7.1. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий по направлению приоритетного национального проекта «Формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»

Количество проверок по вопросу оснащения оборудованием в рамках направления «Формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака» - 7 (6- по заданию, 1- по устранению) в 6 учреждениях края. Выявленное нарушение - отсутствие лицензии на вид работ (услуг) по функциональной диагностике в МУЗ «Бийский центр медицинской профилактики» – устранено (по результатам повторной проверки).
Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий по направлению приоритетного национального проекта «Формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»




Показатели

2009

2010

Количество ЛПУ (юридических лиц), проверенных по вопросу оснащения оборудованием в рамках направления «Формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»

0

6

Количество ЛПУ (юридических лиц), осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии на работы (услуги), соответствующие направлению приоритетного национального проекта «Здоровье»

0

1

Количество ЛПУ, в которых простаивает оборудование, поставленное в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», всего, из них количество ЛПУ, в которых простаивают:

0

0

Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлено:

0

0

- отсутствие подготовленных специалистов для работы на поставленном оборудовании

0

0

- отсутствие расходных материалов

0

0

- неисправность оборудования более 3 месяцев

0

0

- поставленное оборудование не используется более 3 месяцев

0

0

Количество ЛПУ (юридических лиц),в которых не организовано постгарантийное техническое обслуживание медицинского оборудования

0

0

Количество составленных протоколов об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений

0

0

Количество выданных предписаний об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений

0

1

Количество представлений органов прокуратуры, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю

0

0


Всего осуществлено контрольных (надзорных) мероприятий в 2010г. 7 в 6 ЛПУ. Выявлено нарушений в 1 ЛПУ.

В результате проведенных мероприятий выявлены следующие нарушения: осуществлений безлицензионной деятельности – 16,7%. По результатам проверок выдано 1 предписание.

3.7.2. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению приоритетного национального проекта «Диспансеризация пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации»

По данным ежемесячного мониторинга реализации государственного задания по проведению диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации исполнение плана в 2010г. составило в целом по ТУ Росздравндзора 100%, (2009г. – 100%).

Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению приоритетного национального проекта «Диспансеризация пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации»




Показатели

2010

2009

Количество ЛПУ, проверенных по вопросу диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях

16

24

Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлены нарушения в организации и проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, всего, из них количество ЛПУ, в которых выявлены:

4

13

- случаи диспансеризации, проведенные врачебными бригадами, неукомплектованными врачами – специалистами

0

0

- сокращение объема всех видов исследования всего

0

0

- сокращение объема клинических видов исследования

0

0

- сокращение объема лабораторных видов исследования всего

0

0

- сокращение объема инструментальных методов исследования

2

2

- нарушение порядка ведения документации (в соответствии с действующими нормативными правовыми актами)

2

11

Количество экспертиз контроля качества проведения диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях всего, в ЛПУ, из них выявлено:

480

720

- количество случаев диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях, проведенных с нарушениями нормативных требований

60

30

Количество информационных писем о нарушениях объема диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, направленных в территориальный фонд обязательного медицинского страхования для решения вопроса о возмещении в федеральный бюджет сумм, израсходованных незаконно или не по целевому назначению

2

2

Сумма денежных средств, возмещенная в федеральный бюджет, по направленным Актам экспертной оценки качества проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации (по информации ТФОМС)

0

26030,7 тыс. рублей

Плановые показатели диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях

7046

8709

Фактическое выполнение плана диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, пребывающих в стационарных учреждениях

7160

8709

Количество законченных случаев диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, оплаченных ТФОМС

7160

8709

Количество составленных протоколов об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений

0

0

Количество выданных предписаний по факту выявленных нарушений

4

13

Количество представлений органов прокуратуры, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю

1

0


В 2010г. ТУ Росздравнадзора проведено 70 проверок в 64 учреждениях, из них 56 плановых и 14 внеплановых по устранению ранее выявленных нарушений (2009г. было проведено 44 плановых проверки). Количество проверенных учреждений возросло по сравнению с 2009г., при этом количество учреждений, в которых выявлены нарушения в организации и проведении диспансеризации остается стабильным. Руководителям учреждений выдано 16 предписаний об устранении нарушений (2009г. – 15 предписаний). Таким образом, эффективность плановых проверок составила 29% (2009г. – 34%).

Из 70 проверок 2010г.:

- 46 проверок проведено в 43 образовательных учреждениях – 40 плановых и 6 внеплановых (2009г. – 20 плановых); руководителям учреждений выдано 11 предписаний, эффективность плановых проверок составила 28% (2009г. – 15%), при проведении внеплановых проверок в 6 учреждениях установлено, что нарушения устранены в 100% случаев;

- 18 проверок проведено в 16 лечебно-профилактических учреждениях – 11 плановых и 7 внеплановых (2009г. – 24 плановых); эффективность плановых проверок составила 27,3% (2009г. – 54,2%), главным врачам ЛПУ выдано 3 предписания, в 1 случае при проведении внепланового контроля по факту невыполнения предписания направлена информация в прокуратуру для составления протокола;

- 6 проверок проведено в 5 учреждениях соцзащиты – 5 плановых и 1 внеплановая (2009г. проверки диспансеризации детей-сирот в социальных учреждениях не проводились), эффективность плановых проверок составила 40%.

Наиболее часто встречаемые нарушения при проведении диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации:

- отсутствие плана наблюдения и реабилитации в заключениях врача-педиатра по результатам диспансеризации – 32,1% (2009г. – 2,3%);

- отсутствие учетной формы N 030-Д/с/09-10 – 21,4% (2009г. – 0);

- не формализованы учетные формы N 030-Д/с/09-10 – 17,9% (2009г.– 11,3%);

- нарушение ведения первичной медицинской документации и неполный объем обследования – 7,1% случаев (2009г. – 0);

- нарушения в первичной медицинской документации – 3,6% (2009г. – 9,1%).

Вместе с тем, в 2010г. не выявлены случаи несоответствия профессиональной подготовки специалистов, участвующих в проведении диспансеризации детей-сирот и детей, оказавшихся в трудной жизненной ситуации, квалификационным требованиям (2009г. – 11,3%).

По выявленным некачественным случаям диспансеризации направлены 2 информационных письма (2009г. – 2 письма) о нарушениях объема диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, направленных в территориальный фонд обязательного медицинского страхования для решения вопроса о возмещении в федеральный бюджет сумм, израсходованных незаконно или не по целевому назначению в 2010г.

Возмещения денежных средств, в федеральный бюджет, по направленным информационным письмам о нарушениях объема диспансеризации (по информации ТФОМС) в 2010г. не было, в 2009г. – 26030,7 тысяч рублей.

По результатам проверок в 2010г. в Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, Главалтайсоцзащиту и Управление Алтайского края по образованию и делам молодежи и в постоянном режиме направлялись информационные письма по результатам проведенных проверок для принятия мер реагирования, анализа причин, проведения особого контроля устранения выявленных нарушений.

3.7.3. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению приоритетного национального проекта «Дополнительная диспансеризация работающего населения»




Показатели

2009

2010

Количество ЛПУ, проверенных по вопросу дополнительной диспансеризации работающего населения

25

23

Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлены нарушения в организации и проведении дополнительной диспансеризации, всего,

из них количество ЛПУ, в которых выявлены:

12

7

- случаи диспансеризации, проведенные врачебными бригадами, неукомплектованными врачами – специалистами

2

0

- сокращение объема всех видов исследования всего

2

0

сокращение объема клинических видов исследования

0

0

сокращение объема лабораторных

видов исследования

0

0

сокращение объема инструментальных методов исследования

0

0

- нарушение порядка ведения документации (в соответствии с действующими нормативными правовыми актами)

9

5


Структура выявленных нарушений (количество выявленных нарушений по результатам экспертизы законченных случаев дополнительной диспансеризации):

- нарушения ведения первичной документации по ДД – в 5 ЛПУ;

- нарушение порядка установления группы здоровья по итогам ДД – в 2 ЛПУ;

- проведение клинических лабораторных анализов в неполном объеме –в 1 ЛПУ.

Информация по результатам контроля направлена в Территориальный фонд обязательного медицинского страхования.
3.7.4. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению приоритетного национального проекта «Углубленные медицинские осмотры граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями»




Показатели

2009

2010

Количество проверенных ЛПУ

19

19

Количество ЛПУ, осуществляющих безлицензионную деятельность







Плановое значение выполнения диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями 

36900




Фактическое значение выполнения диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условия

36900




Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлены нарушения в организации и проведении углубленных медицинских осмотров

8

5

Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлены нарушения ведения первичной документации нарушение

2

1

Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых выявлены нарушения определения группы здоровья по итогам диспансеризации

0

0

Количество ЛПУ (юридических лиц), в которых не проводится динамическое наблюдение за гражданами по группам здоровья 

1

0

Количество составленных протоколов об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений

0

0

Количество выданных предписаний по факту выявленных нарушений

8

5

Количество представлений органов прокуратуры, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора

0

0


Всего ЛПУ, проверенных по вопросу углубленных медицинских осмотров граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями в 2010г. - 19 (2009г. - 19).

Наиболее чаще встречаемые нарушения при проведении углубленных медицинских осмотров:

- члены комиссии не имеют профессиональной подготовки по профпатологии – 40% случаев;

- 4-й экземпляр заключительного акта по итогам медицинских осмотров в центр профпатологии не направляется - 25% случаев выявленных нарушений;

- записи осмотров узкими специалистами в амбулаторных картах не в полном объеме - 20% случаев;

- приказ об утверждении состава медицинской комиссии не представлен - 15% случаев.

По результатам проверок всего выдано предписаний в 2010г. - 5 (2009г. - 8).
3.7.5. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях организации иммунизации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок




Показатели

2009

2010

Количество проверенных ЛПУ

21

30

Количество ЛПУ, в которых выявлены нарушения, всего

13

10

Количество ЛПУ, осуществляющих безлицензионную деятельность

0

0

Количество ЛПУ в которых выявлены нарушения ЛТУ, всего:

Из них:

0

0

Несоответствие профессиональной подготовки специалистов нормативным правовым требованиям 

0

0

Нарушения правил транспортировки вакцин, в том числе в случае аварийных ситуаций 

0

0

Нарушения правил хранения вакцин, в том числе в случае аварийных ситуаций 

0

0

Нарушения ведения учетно-отчетной документации 

0

0

Количество составленных протоколов об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений

0

0

Количество выданных предписаний по факту выявленных нарушений

13

10

Количество представлений органов прокуратуры, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора

0

0

За 2010г. осуществлено проверок 30. По результатам контрольных (надзорных) мероприятий выявлены нарушения проведения вакцинопрофилактики в 10 ЛПУ.

Выявленные нарушения:

  1. Нарушение условий хранения вакцины (+10 град) – 30%.

  2. Нарушение условий хранения адреналина в аптечке «Анти-шок» - 20%.

3. Отсутствие осмотра врача перед прививкой в первичной медицинской документации – 20%.

4. Проведение прививок при наличии противопоказаний, на фоне обострения хронических заболеваний – 10%.

5. Нарушение ведения документации – 10%.

6. Отсутствие врачебного наблюдения после проведения вакцинации ребенку при развитии общей реакции – 10%.

По результатам проверок учреждениям здравоохранения ТУ Росздранадзора выдано 10 предписаний об устранении выявленных нарушений (2009г. – 13).

3.7.6. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий по направлению приоритетного национального проекта «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявления и лечения больных ВИЧ»




Показатели

2009

2010

Количество больных ВИЧ-инфекцией, по клиническим случаям которых Росздравнадзором были проведены проверки качества лечения, (всего), из них:

39

0

- количество ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН 

0

0

Численность ВИЧ-инфицированных граждан в субъекте Российской Федерации, находящихся на диспансерном наблюдении 

7765

8895

Численность ВИЧ-инфицированных граждан, нуждающихся в проведении антиретровирусной терапии (далее - АРВТ), всего, из них: 

928

974

- ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН 

168

188

Численность ВИЧ-инфицированных, получающих АРВТ, всего, из них:

873

943

-ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН

138

137

% больных, получающих АРВТ с учетом определения количества CD4 и CD8 клеток в процессе лечения, всего, из них:

100

100

-ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН 

100

100

Количество составленных протоколов об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений 

0

0

Количество выданных предписаний по факту выявленных нарушений

1

0

Количество представлений органов прокуратуры, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора

0

0


По состоянию на 31 декабря 2010г. численность ВИЧ-инфицированных в Российской Федерации, получающих антиретровирусную терапию составила 943 человека, из них 137 ВИЧ-инфицированных находились в учреждениях ФСИН. ТУ Росздравнадзора по вопросу контроля за целевым использованием учреждениями-получателями диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами В и С, проведена 1 проверка (2009г. - 3).

Фактов нецелевого использования учреждениями-получателями диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами В и С, в ходе проверок не выявлено.

По результатам проверок учреждениям здравоохранения субъекта Российской Федерации выдано 1 предписание об устранении выявленных нарушений в 2009г.

3.7.7. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по организации приоритетного национального проекта по проведению неонатального скрининга на галактоземию, муковисцидоз и адреногенитальный синдром, аудиологическим скринингом детей первого года жизни




Показатели

2010

2009

Количество проверенных учреждений родовспоможения по организации обследования новорожденных на наследственные заболевания

12

16

Количество учреждений родовспоможения, осуществляющих безлицензионную деятельность

0

0

Количество проверенных детских учреждений здравоохранения по организации обследования новорожденных на наследственные заболевания

2

0

Количество детских учреждений здравоохранения, осуществляющих безлицензионную деятельность

0

0

Количество учреждений в которых выявлены нарушения организации обследования новорожденных на наследственные заболевания

10



7

Количество проведенных проверок организации обследования новорожденных на наследственные заболевания в учреждениях

23

16

Количество выданных предписаний по результатам проверок организации обследования новорожденных на наследственные заболевания

10

7

Структура выявленных нарушений (в %):







- не проводилось обучение специалиста, осуществляющего забор крови, в медико-генетической консультации

35,3

21

- не соблюдается температурный режим (+2+8 град. С) при транспортировке тест-бланков в медико-генетическую консультацию

29,3

50

- не соблюдаются сроки проведения исследований образцов крови в медико-генетической консультации (из расчета от даты осуществления забора образца крови в ЛПУ на первичную и подтверждающую диагностику)

5,9

0

- не соблюдаются сроки забора крови у новорожденных

5,9

0

- медико-генетическая консультация не укомплектована биологом, химиком-экспертом (ставки вакантны)

5,9

0

- 100% износ прибора-счетчика лабораторного в медико-генетической консультации Wallac 1420 Multitaber Counter (Victor-2)

5,9

0

- нарушение полноты обследования новорожденных на наследственные заболевания в связи с отсутствием расходных материалов для проведения неонатального скрининга новорожденных детей по 5 нозологическим формам в 2009 - 2010 гг. по причине недопоставок тест-систем в медико-генетическую консультацию,

5,9


0

- заполнение тест-бланков не в полном объеме

5,9

0

Численность новорожденных на отчетную дату 

27890

31038

Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных, всего

26921

29924

Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных на галактоземию 

26921

16143

Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных на адреногенитальный синдром 

26921

17953

Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных на первичный гипотериоз 

19618

25232

Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных на фенилкетонурию 

26921

29924

Численность обследованных по программе неонатального скрининга новорожденных на муковисцидоз 

26921

18073

Численность выявленных больных, по программе неонатального скрининга новорожденных, всего

40

22

Численность выявленных больных, по программе неонатального скрининга новорожденных с галактоземией 

5

0

Численность выявленных больных, по программе неонатального скрининга новорожденных с адреногенитальным синдромом 

7

3

Численность выявленных больных, по программе неонатального скрининга новорожденных с первичным гипотериозом 

11

11

Численность выявленных больных, по программе неонатального скрининга новорожденных с фенилкетонурией 

10

6

Численность выявленных больных, по программе неонатального скрининга новорожденных с муковисцидозом 

7

2

Количество оборудования для аудиологического скрининга, поставленного в субъект Российской Федерации

0

18

Количество наборов реагентов, имеющихся в субъекте Российской Федерации в остатке на отчетную дату по нозологиям:







- галактоземия

23

17

- адреногенитальный синдром

24

19

- первичный гипотиреоз

4

0

- фенилкетонурия

18

23

- муковисцидоз

20

18

Количество составленных протоколов об административных правонарушениях по факту выявленных нарушений

0

0

Количество проверенных учреждений здравоохранения по организации проведения аудиологического скрининга детям до года

17

0

Количество проверенных проверок в учреждениях здравоохранения по организации проведения аудиологического скрининга детям до года

31

0

Количество учреждений здравоохранения в которых выявлены нарушения проведения аудиологического скрининга детям до года

14

0

Количество учреждений, в которых выявлено отсутствие подготовленных специалистов для проведения аудиологического скрининга

14

0

Количество выданных предписаний по результатам контроля проведения аудиологического скрининга детям до года

27

0

Количество представлений органов прокуратуры, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю

1


0


Охват в 2010г. новорожденных неонатальным скринингом на наследственные заболевания (по заболеваниям, для обследования на которые обеспечение тест-системами финансируется за счет федерального бюджета) составил 96,5% (2009г. – 95,4%).

Вместе с тем, следует отметить неоднородность охвата обследованием новорожденных по 5 нозологиям в 2009-2010гг. по причине отсутствия поставок расходных материалов для проведения неонатального скрининга.


Охваты обследованиями на наследственные заболевания по нозологиям


№п/п

Нозология

2010 год (%)

2009 год (%)

1.

Фенилкетонурия

100

100

2.

Врожденный гипотиреоз

72,9

84,3

3.

Адреногенитальный синдром

100

60

4.

Муковисцидоз

100

60,4

5.

Галактоземия

100

54




оставить комментарий
страница1/9
Дата15.10.2011
Размер2,98 Mb.
ТипДоклад, Образовательные материалы
Добавить документ в свой блог или на сайт

страницы:   1   2   3   4   5   6   7   8   9
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:
Разместите кнопку на своём сайте или блоге:
rudocs.exdat.com

Загрузка...
База данных защищена авторским правом ©exdat 2000-2017
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Анализ
Справочники
Сценарии
Рефераты
Курсовые работы
Авторефераты
Программы
Методички
Документы
Понятия

опубликовать
Загрузка...
Документы

Рейтинг@Mail.ru
наверх