С. Н. Гусарова Основной задачей данной публикации, является ознакомление сотрудников испытательных лабораторий (далее ил или лаборатория) с практическим опытом по разработке и внедрению системы менеджмента и, соотве
| скачать Методология внедрения системы менеджмента и разработки Руководства по качеству испытательной лаборатории С.Н. Гусарова Основной задачей данной публикации, является ознакомление сотрудников испытательных лабораторий (далее ИЛ или лаборатория) с практическим опытом по разработке и внедрению системы менеджмента и, соответственно, Руководства по качеству ИЛ вне зависимости от специфики ее области деятельности и объектов испытаний. В настоящей публикации обобщен опыт системного подхода к разработке и внедрению СМ лабораторий автора статьи, являющегося экспертом по аккредитации аналитических лабораторий Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров) (СААЛ), экспертом по сертификации систем качества, систем экологического менеджмента, систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья, интегрированных систем менеджмента Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. В данной публикации даются общие методических рекомендаций по разработке системы менеджмента и оформлению Руководства по качеству любой испытательной лаборатории. В дальнейшем планируется эту тему продолжить, переходя уже к конкретным рекомендациям по отдельным элементам системы менеджмента лаборатории. Соответствие деятельности лаборатории требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (ИСО/МЭК 17025:2005) /1/ означает, что лаборатория соответствует требованиям и к технической компетентности, и к системе менеджмента. Если лаборатория выполняет указанные требования, то из этого следует, что она гарантирует своему заказчику соблюдение условий получения достоверных результатов испытаний. Однако требования к организации и метрологическому обеспечению работ, технической компетентности лаборатории все время возрастают, появляются все новые документы, как регламентирующие эти требования, так и дающие рекомендации по их выполнению, часть из которых приведена на рисунке 1. Из текста стандарта /1/ следует также, что СМ лаборатории должна удовлетворять требованиям, установленным в ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) /2/. Отметим, что эффективное выполнение лабораторией этих требований невозможно без реализации методологии и восьми принципов менеджмента качества, рекомендованных ГОСТ Р ИСО 9000-2001 (ИСО 9000:2005) /3/. Требования /1/и /2/ к системам менеджмента аналогичны, однако формулировка требований к СМ в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 более конкретна и дана применительно к работе лабораторий. Поэтому она значительно отличается от формулировки ГОСТ Р ИСО 9001, распространяющейся на деятельность организации, поскольку перед этим документом при его разработке ставились совершенно другие задачи. Новая редакция стандарта /1/ появилась, в первую очередь, потому, что документ надо было гармонизировать и привести в соответствие с /2/, поскольку первая редакция ИСО/МЭК 17025:1999 содержала ссылки на отменные документы ИСО 9001:1994 и ИСО 9002:1994. Все возрастающее внимание и доверие потребителей к системам менеджмента качества (СМК) обосновывает их настоятельную потребность удостовериться в том, что лаборатории, входящие в состав более крупных организаций, могут разработать и внедрить системы менеджмента, соответствующие требованиям /2/. Это же положение относится к лабораториям (центрам), которые сами являются юридическими лицами. Следует подчеркнуть, что соответствие СМ лаборатории требованиям /2/ еще не является гарантией способности лаборатории получать достоверные результаты испытаний, поскольку в /2/ отсутствуют конкретные требования к ее технической компетентности. Есть еще один момент, который необходимо оговорить, для того чтобы правильно понимать суть рассматриваемого вопроса. Термин «система менеджмента» в /1/ является более общим, по сравнению с термином «система менеджмента качества» /3/, и включает систему менеджмента качества, административную и техническую системы, управляющие всей деятельностью лаборатории. Основным документом, который описывает действующую в лаборатории систему менеджмента, является Руководство по качеству (РК). Сразу отметим один важный момент для лабораторий, поскольку РК описывает процессы и распространяется только на деятельность лаборатории, то и утверждать этот документ следует руководителю лаборатории. По сути, Руководство по качеству является путеводителем по СМ, разработанной и внедренной в лаборатории на основе требований /1/. В тексте РК, как правило, содержатся ссылки на другие документы СМ лаборатории и/или организации, поскольку нецелесообразно дублировать текст какого-либо документа в РК, проще и удобней сослаться на него. Об этом некоторые лаборатории забывают и оформляют РК в полном отрыве от приятых в организации процедур и/или документов системы менеджмента своей организации. В этом случае ссылки на документы организации и лаборатории в РК могут отсутствовать, что делает этот документ менее информативным. Основная рекомендация заключается в том, что структуру Руководства по качеству лаборатории разумно разрабатывать в соответствии со структурой основного стандарта /1/, формулирующего к тому же и критерии аккредитации ИЛ. На рисунке 2 приведен пример такой структуры Руководства по качеству лаборатории, оформленного в соответствии с требованиями основного стандарта /1/. Выбор структуры РК - принципиально важный момент, поскольку разумный подход в этом вопросе значительно облегчает его разработку и внедрение. Для сравнения на рисунке 3 приведен пример структуры Руководства по качеству испытательной лаборатории, оформленного в соответствии со структурой ГОСТ Р ИСО 9001 /2/. Многие лаборатории, входящие в состав организаций, имеющих сертификаты соответствия по ГОСТ Р ИСО 9001 (ИСО 9001) или близких к их получению, разрабатывают Руководство по качеству в соответствии со структурой /2/. Как правило, это требование выдвигается либо отделом менеджмента качества, либо юристами организации. В отдельных случаях мнение лаборатории может быть противоположным, но оно часто не берется в расчет. В этом случае ИЛ вынуждена подчиниться, хотя такое требование и не обосновано. По сути - это не требование, а рекомендация. Следует добавить, что требования двух документов /1 и 2/ не противоречат, а дополняют друг друга. Требования к СМ ИЛ /1/ опосредованно «зашиты» в тексте /2/, поэтому их практическая реализация в РК в полном объеме может быть осуществлена специалистами, имеющими достаточный практический опыт работы по аккредитации лабораторий и по разработке СМК организации. Если это условие не выполняется, то определенные недостатки РК в этом случае неизбежны. Обобщая вышеизложенное, можно сказать, что среди основных причин, по которым лаборатории целесообразно ориентироваться при разработке Руководства по качеству на структуру /1/, можно выделить три. Во-первых, в /2/ отсутствуют конкретные требования к технической компетентности испытательных лабораторий, а, значит, целый блок основных требований к лаборатории может автоматически исчезнуть из рассмотрения при оформлении РК. Во-вторых, как следует из введения к национальному стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, термин «система менеджмента» испытательной лаборатории охватывает не только систему менеджмента качества, но и все другие вопросы административного и технического управления деятельностью лаборатории, остающиеся за рамками /2/ и, соответственно, Руководства по качеству; В-третьих, организация, в состав которой входит лаборатория, может принять решение о разработке и сертификации другой (или других) системы менеджмента, например, на базе стандартов: ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ИСО 14001:2005) /4/, OHSAS 18001:2007 /5/, требования которых, хотя и гармонизированы с /2/, но содержания и структуры которых отличаются. Как сказано выше, разрабатывать РК лаборатории в соответствии со структурой /2/ значительно сложнее. С этими трудностями хорошо справляются лишь те лаборатории (центры), в которых сотрудники хорошо знают требования /1 и 2/. В противном случае текст РК становится слишком наукообразным и тяжелым для восприятия, многие вопросы, связанные с технической деятельностью лаборатории, оказываются упущенными или недостаточно раскрытыми. В целом такой документ может носить формальный характер и не позволяет получить полные и недвусмысленные ответы на многие технические и организационные вопросы деятельности лаборатории. ^ . Важно только, чтобы в этом документе лаборатория четко ответила на вопросы, каким образом она выполняет все требования основного стандарта /1/ и соответствует критериям аккредитации. Если структура Руководства по качеству отличается от структуры /1/, то лаборатории следует привести в приложении к РК таблицу соответствия (см. Приложение Б на рисунке 3). Все вышесказанное не означает, что лаборатории нет необходимости при разработке и документировании своей СМ ориентироваться на выполнение требований /2/. Наоборот, эти положения обязательно должны быть учтены лабораторией, равно как и рекомендации /3/ по методологии и принципам менеджмента. Однако в этом случае лаборатории могут сталкиваться с определенными трудностями, поскольку сотрудники ИЛ, как правило, плохо знакомы с терминологией, методологией, требованиями и рекомендациями документов ИСО серии 9000 и др. Практика показывает, что обучение по ГОСТ Р ИСО 9001 (ИСО 9001) /2/, как правило, затрагивает в организациях руководителей и сотрудников других структурных и производственных подразделений. Причем и в этом случае за рамками обучения часто остается богатый международный опыт по разработке и внедрению элементов СМК, например /7 и 8/. В этой связи сотрудникам лаборатории можно посоветовать, во-первых, предусмотреть соответствующее обучение документам ИСО серии 9000, во-вторых, при подготовке лаборатории к аккредитации можно обратиться за профессиональной помощью к консультантам. Причем для лабораторий, которые входят в состав организаций, разрабатывающих и внедряющих систему менеджмента, целесообразно выбирать таких специалистов, которые не только положительно зарекомендовали себя при подготовке лабораторий к аккредитации, но и владеют системным мышлением. С возрастанием требований к СМ организаций и лабораторий (см. рисунок 1) зачастую знаний и опыта специалиста в области аналитического контроля становится мало, поскольку перед лабораторией и организацией поставлены более сложные задачи. Как правило, такие консультанты помимо опыта работы в качестве экспертов по аккредитации лабораторий имеют опыт разработки и внедрения систем менеджмента качества. С помощью консультанта, реализующего системный подход к менеджменту, лаборатория не только грамотно и эффективно встроит свою СМ в систему менеджмента своей организации (для интегрированных систем менеджмента - подсистемы), четко определит роль и место лаборатории в организации, но и существенно минимизирует свои трудозатраты, сократит количество документов и записей, которыми надо управлять в обязательном порядке, сделает работу по внедрению СМ упорядоченной и значительно более результативной и эффективной. В работе такого консультанта имеется несколько характерных признаков. Во-первых, он бережно относятся к имеющейся практике работы лаборатории и не сторонник революций. Во-вторых, все свои требования он обосновывает, исходя из требования основного нормативного документа /1/, а в остальных случаях лаборатории получает от него рекомендации, как лучше выполнить ту или иную задачу, но выбор всегда остается за лабораторией. Кстати, отдельные эксперты по аккредитации ИЛ, которые осуществляют экспертизу документов и/или участвуют в процедурах аккредитации и инспекционного контроля (как и другие проверяющие) также могут «грешить» некоторой необоснованностью своих отдельных требований, которые подчас субъективны, поскольку в основном нормативном документе /1/ такие требования могут отсутствовать. Лаборатории с такими требованиями эксперта соглашаются, поскольку им проще внести изменения в свою деятельность и документы, чем вступить в конфликтную ситуацию. Зачастую это происходит потому, что сотрудники лаборатории не слишком уверены в себе и своих знаниях. В этом случае как раз и нужны обучение и помощь консультанта, который может авторитетно подтвердить, что такое требование в документе /1/ отсутствует, а лаборатория вправе выполнить эту процедуру так, как она ее документировала в соответствии со своей практикой. В-третьих, консультант-системщик, как правило, оговаривает с самого начала работы, что сотрудники лаборатории самостоятельно разрабатывают свои документы, а консультант оказывает методическую, информационную и практическую помощь, осуществляет экспертизу проектов документов и оценивает их окончательную готовность. Этот подход доказан практическим опытом. Только владелец процесса в состоянии грамотно и правильно описать свой процесс и его взаимодействие с другими процессами (причем, с нужной лаборатории степенью конкретизации). На начальном этапе внедрения СМ эта позиция консультанта воспринимается сотрудниками лаборатории болезненно, но затем они оценивают все преимущества такого подхода и не желают работать по-другому. Такая методология не означает, что консультант устраняется от процесса разработки СМ. Его задача: обучить команду разработчиков системному и процессному подходам, статистическому мышлению, показать на конкретных примерах, как правильно выполнять ту или иную работу, учитывая предшествующий опыт лаборатории, осуществить экспертизу проектов документов и в ее рамках продолжить обучение и дать практические рекомендации, а также «запустить» СМ, проведя вместе с сотрудниками лаборатории первые внутренние аудиты. Лабораториям следует избегать таких моментов, когда консультанты представляют для них аналогичные документы других лабораторий или просто «макеты» документов, как бы заманчиво эта услуга не выглядела. Располагая чужими документами, сотрудники лаборатории в очень редких случаях способны мыслить и работать самостоятельно, они начинают «списывать» – это неизбежное свойство человеческой натуры. Отсюда появляются документы и записи, а также целые процедуры, которые не отражают или противоречат реальной практике работы лаборатории, зачастую даже мешают ее работе, и которые, в итоге, являются реальными источниками несоответствий при прохождении лабораторией процедуры аккредитации. Следует подчеркнуть, что все вышесказанное даже в большей степени относится к разработке и внедрению любой СМ организации. Как следует из рисунков 2 и 3, РК может содержать значительное количество различных приложений. Если (по мнению лаборатории) та или иная процедура СМ требует более подробной конкретизации и/или касается деятельности только отдельной группы сотрудников, то эту процедуру целесообразно изложить в отдельном документе (инструкции). Такая рекомендация может относиться, например, к процедурам управления документации и записями лаборатории, внутреннему аудиту (проверкам), внутреннему и внешнему контролю качества результатов испытаний, отбору проб. В этом случае в соответствующем подразделе РК достаточно описать основные моменты, а затем дать ссылку на соответствующий документ СМ. Хотелось бы предостеречь лаборатории от одной из распространенных ошибок. С нашей точки зрения нецелесообразно приводить в приложении к РК графики, планы и прочие документы временного действия, а также должностные и рабочие инструкции. Такой подход приводит к неоправданному увеличению объема РК и требует от лаборатории ненужных временных и прочих затрат по неизбежной периодической актуализации РК, которых можно легко избежать, приводя соответствующие ссылки в тексте документа. Следующая рекомендация касается использования при разработке СМ и описании основных видов деятельности лаборатории модели СМК и восьми принципов системы менеджмента качества (рисунок 4), четко изложенных в /3/. На рисунке 5 представлена модель СМ лаборатории, оформленная аналогично модели СМК /3/. Лабораториям не следует относиться к ним, как к пустым лозунгам - это реальные инструменты улучшения деятельности лаборатории. В первую очередь к таким инструментам относятся принципы «механизма управления»: вовлечение работников, процессный и системный подходы, основанный на фактах подход к принятию решений. На их основе реализуется принцип постоянного улучшения деятельности лаборатории. В данной статье мы эти вопросы подробно не рассматриваем, поскольку по этой тематике уже имеются соответствующие публикации /6, 9-11/. На начальном этапе разработки и документирования СМ команде разработчиков из числа сотрудников лаборатории следует четко определить свои основные процессы. Как правило, ради выполнения этих процессов и создается лаборатория. Основной процесс любой испытательной лаборатории – это проведение испытаний, измерений и/или количественного химического анализа (далее по тексту – испытания). Основная продукция лаборатории – результаты испытаний, оформленные установленным в лаборатории порядком и переданные заказчику. В РК должен найти отражение весь жизненный цикл ее продукции /см. рисунок 5/. По мере накопления опыта и расширения своей деятельности, лаборатория может претендовать на разработку и аттестацию методик выполнения измерений, аттестацию стандартных образцов и др. – это тоже ее основные процессы. Лаборатория должна определить также свои управленческие и вспомогательные процессы, четко определить взаимодействие всех своих процессов, установить, как планируется и осуществляется мониторинг этих процессов, какими способами и по каким критериям. Итоги этой работы целесообразно отразить в РК. Только после получения ответов на поставленные вопросы, можно приступать к разработке РК и других документов СМ лаборатории, будучи уверенным, что вся деятельность лаборатории охвачена СМ. Возвращаясь к применению в лаборатории методологии системного и процессного подходов, целесообразно рассматривать в виде процесса любую деятельность лаборатории, использующую ресурсы для преобразования входов в выходы. Другими словами, лаборатория должна определить свои процессы и их взаимодействие и управлять системой взаимодействующих процессов в полном объеме, ничего не оставляя вне своего поля зрения. Одно из многочисленных достоинств процессного подхода как раз и состоит в непрерывном управлении, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов и в раках их системы. Системный подход обеспечивает понимание, определение и управление системой взаимосвязанных процессов не только для поддержания всей системы в управляемом состоянии, но и для определения приоритетных задач лаборатории и концентрации усилий на наиболее важных направлениях деятельности для их непрерывного улучшения. Именно для этих целей в начале РК целесообразно четко обозначить все процессы лаборатории, а также их взаимодействие (см. подраздел 1 на рисунке 2). Поскольку выше даны ссылки на публикации по применению основной модели и принципов менеджмента в лабораториях, перечислим только основные моменты, на которые лаборатория должна обратить особое внимание. В тексте РК при описании любого процесса должна быть определена ответственность сотрудников, соблюдена четкая последовательность этапов работы, на каждом этапе должно быть определено также, кто и за что несет ответственность. Должно быть четко установлено, какими требованиями (нормативными и/или техническими документами) руководствуется исполнитель при выполнении тех или иных этапов работы (то есть, определены «входы») и как эти требования выполняются, что исполнитель получает на выходе каждого этапа (и процесса в целом), какие записи ведутся и по каким формам (если они унифицированы). Один из возможных вариантов описания основной деятельности лаборатории с помощью процессного подхода приведен в /6/. Следует отметить, что взаимоотношения поставщик-потребитель на отдельных этапах любого процесса лаборатории также способствуют повышению качества работы лаборатории. Например, если исполнителю для проведения анализа представляются стандартные растворы, сделанные опытным лаборантом, ответственным за этот вид деятельности, то контроль качества приготовления этих растворов исполнителем (с применением стандартных образцов в рамках методики выполнения измерений) позволит повысить ответственность этих сотрудников за качество выполненной работы. В реальных ситуациях в РК иногда встречается такое «невнятное» описание деятельности лаборатории, из которого невозможно понять, с какой целью эта работа осуществляется, с чего она начинается и чем заканчивается, как и где регистрируются ее результаты, кто несет ответственность за ее выполнение и пр. Можно добавить отдельные рекомендации по оформлению РК, которое является одним из востребованных документов лаборатории: с ним знакомят заказчиков, когда хотят продемонстрировать свою техническую компетентность, его показывают проверяющим и пр. Оформление РК должно быть выполнено грамотно, текст должен быть форматирован, предусмотрены соответствующие колонтитулы, которые четко определяют принадлежность каждой страницы к соответствующему документу (РК), а принадлежность документа к лаборатории и организации. Кроме того, разработчики РК должны знать и выполнять основные правила оформления текстовых документов, изложенные, например, в /12 и 13/. При разработке РК целесообразно предусмотреть не только этап его валидации (утверждения руководством лаборатории), но и предшествующий ему этап верификации, т.е элементарный нормоконтроль. Это позволит избежать многих ошибок при оформлении РК, среди которых встречается много типичных, часть из них приведена ниже: - разные варианты названий лаборатории в тексте РК (и других документах лаборатории), которые отличаются от официально признанного названия; - ссылки на документы и записи, которые или отсутствуют, или могут называться по-другому, или просто не содержат указанной в тексте информации; - ссылки на отмененные нормативные документы; - использование собственных специфических терминов, отличных от общепринятых, определения которых в тексте РК отсутствуют; - бесконечное повторение слов «исполнитель должен», «лаборатория должна», а как реально осуществляется процедура в лаборатории – это для всех остается загадкой. Коротко остановимся еще на одном аспекте деятельности лаборатории – планировании, организации и осуществлении мониторинга процессов проведения испытаний. Чтобы убедится в достоверности полученных результатов испытаний, лаборатория должна осуществлять постоянный мониторинг своих процессов - внутрилабораторный (внутренний) и внешний контроль качества результатов испытаний. В последнее время (в связи с появлением /14/) требования к отечественным лабораториям по этому вопросу ужесточились (см. рисунок 1). Сотрудники лаборатории должны не только подтверждать достоверность своих результатов с помощью оперативного контроля, но и гарантировать, что процессы испытаний (применительно к номенклатуре реализуемых методик выполнения измерений) находятся в статистически управляемом состоянии, а лабораторные составляющие погрешности (неопределенность) периодически подвергаются оценке там, где это возможно. Это большой объем ежедневной рутинной работы лаборатории, который может быть минимизирован и успешно реализован с учетом цикла Шухарта-Деминга, системного подхода и статистического мышления /рисунок 6/. Планирование сбора данных должно быть систематизировано, план (или программа) внутреннего и внешнего контроля качества результатов испытаний должна охватывать всю номенклатуру реализуемых лабораторией МВИ /15/. Именно на этапе планирования лаборатория определяет: какие МВИ, с какой периодичностью, какими средствами контроля, по каким параметрам контролируются. Уточняется, кто из сотрудников лаборатории должен осуществлять этот контроль, где и каким образом регистрируются данные этого контроля. На этапах сбора и оценки полученных статистических данных лаборатория определяет, кто несет ответственность за обработку и анализ полученной информации, кто и в каких случаях должен принимать решение о необходимости вмешиваться в процесс испытаний /15, 16/. Именно планирование и использование статистических методов является одним из основных инструментов повышения результативности и эффективности работы лаборатории, гарантией принятия правильных управленческих решений на основе фактов и этот вопрос должен найти отражение в соответствующих подразделах РК лаборатории. Литература 1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (ИСО/МЭК 17025:2005) Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий – М.: Изд-во стандартов, 2006. 2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) Системы менеджмента качества. Требования – М.: Изд-во стандартов, 2001. 3 ГОСТ Р ИСО 9000-2001 (ИСО 9000:2005) Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь – М.: Изд-во стандартов, 2001. 4 ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ИСО 14001:2004) Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению – М.: Изд-во стандартов, 2007. 5 OHSAS 18001:2007 Системы менеджмента профессионального здоровья и безопасности - Требования 6 Журнал Партнеры и конкуренты № 4 2005 г., «Использование основных принципов ИСО 9000:2000 в системе менеджмента качества испытательных лабораторий» Гусарова С. Н., Инкин А. С., Васильева Е. В. 7 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 (ISO/TR 10013:2001) Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества 8 ГОСТ Р ИСО 19011-2003 (ИСО 19011:2002) Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента– М.: Изд-во стандартов, 2003. 9 Журнал Современная лабораторная практика - сентябрь 2007 г. «Постоянное улучшение – основа успешного функционирования СМ испытательной лаборатории» С.Н. Гусарова, А.С. Инкин, А.Ю. Городничева. 10 Журнал Современная лабораторная практика - сентябрь 2007 г. «Система менеджмента испытательной лаборатории – общая часть общей системы менеджмента организации» И.Г.Назарова, Т.М. Полховская. 11 Журнал Заводская лаборатория № 2 2003 г. «Процессный подход в системе менеджмента качества аналитических лабораторий» И.Г. Назарова, А.В. Карташова. 12 ГОСТ Р 6.30-2003 Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов.- М.: Издательство стандартов, 2003. 13 ГОСТ 2.105-95 ЕСКД. Общие требования к текстовым документам. - М.: Издательство стандартов, 1995. 14 ГОСТ Р ИСО 5725-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений – М: Изд-во стандартов, 2002 15 Журнал Партнеры и конкуренты № 1 2006 г. «Особенности применения положений ГОСТ Р ИСО 5725 в работе испытательных лабораторий» С. Н. Гусарова, А. С. Инкин, М. М. Белова 16 Материалы Х1 научно-технического семинара «Вопросы аналитического контроля качества вод». АЦ Роса, Москва, 19-22 cентября 2006, доклад «Статистическое управление процессами и методы аналитического контроля» В. Л. Шпер, С.Н. Гусарова, 17 ГОСТ Р 8.563–96 ГСИ. Методики выполнения измерений – М.: Изд-во стандартов, 2002. 18 РМГ-61-2003 ГСИ Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки. – М.: Изд-во стандартов, 2003. 19 РМГ 76-2004 ГСИ Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа – М.: Изд-во стандартов, 2006. 20 МИ 2976-2006 ГСИ. Построение, содержание и изложение документов, регламентирующих методики количественного химического анализа – М.: Изд-во стандартов, 2006.
Рисунок 1 – Требования (и рекомендации) к деятельности испытательных лабораторий
^ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006
^  Принципы «механизма управления»: Процессный и системный подход; Вовлечение работников; Основанный на фактах подход к принятию решению; Рисунок 4 - Восемь принципов менеджмента качества – основа системы менеджмента ИЛ  Рисунок 5 - Модель системы менеджмента испытательной лаборатории, основанная на рекомендации ИСО 9000:2005  Рисунок 6 - Роль и место статистических методов в цикле непрерывного совершенствования Шухарта-Деминга (PDSA)
|
средне
1хорошо
1отлично
3 